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"의약품안전관리원" 검색결과 121-140 / 5,649건

  • [식품의약품안전처] 마약류수출입업자의 수출입 보고서
    ) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법② 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 ... 의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템 ... 류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제21조제1항제1호의 수출품목 및 같은 항 제2호ㆍ제3호에 해당하는 마약ㆍ향정신성의약품에 대해서는 일련번호, 전자태그(RFID tag) 코드를 작성하지 않을 수 있습니다.297mm×210mm[백상지 80g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 변경허가 신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제27호서식]인체세포등 관리업 변경허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간변경 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제28조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등 관리업의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호 ... 지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 인체세포등 관리업 허가증 원본2. 변경사유서 및 그 변경 내용을 증명하는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    반려동물 헬스케어 분야에서 규제 과학의 역할과 반려동물 제약 바이오 산업의 미래 비즈니스 기회를 예측하여 발표한 PPT입니다. 해당 PPT를 발표 자료로 활용하여 A+를 받았습니다.
    검역본부는 안전성과 효능에 대한 과학적 증거 를 바탕으로 새로운 동물용 의약품 , 의약외품 , 의료 기기에 대한 품목 허가 및 판매를 승인 하는 역할을 함 . 품질 관리 : 반려 ... / 치료법의 안전성 , 효능 , 품질을 보장 함으로써 반려동물의 건강 관리에 중요한 역할 을 함 . 반려동물 헬스케어 분야에서 규제 과학의 발전은 향후 인간 헬스케어 분야 발전 ... 의 초석 역할 을 할 수 있음 . = 중개연구 규제 과학이란 규제 과학 + “ 규제 과학이란, 정부 규제 가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 허가 및 사용
    리포트 | 22페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.17
  • 푸드마케팅-식품표시제, 식품표시제에 관한 법률 및 담당부처, 영양성분표시, 유통기한표시, 품질인증마크표시, 정부인증마크 가공식품
    며 식품의약품안전처가 담당한다. 표준규격품, 우수관리인증농산물, 수산물 및 수산특산물 품질인증, 친환경수산물, 이력추적관리농산물, 지리적표시품의 표시기준은 농수산물품질관리법이며 농림 ... 축산식품부와 식품의약품안전처와 해양수산부가 담당한다. 건강기능식품에 관한 법률은 식품의약품안전처, 축산물위생관리법은 식품의약품안전처, 주세법은 기획재정부, 먹는물관리법은 환경부 ... 를 가져올 수 있다. 식품의약품안전처에서 고시한 ‘식품등의 표시 기준’은 “식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기, 포장의 표시기준에 관한 사항 및 영양성분 표시대상 식품의 영양표시에 관하
    방송통신대 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.12.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    만성 질환 관리에서 간호사 주도적 개입의 효과
    : 간호사는 의약품 관리에 대한 교육을 제공하고, 환자의 약물 복용을 모니터링하여 안전성을 유지합니다.팀 기반 접근: 간호사는 다른 의료진 구성원과 협력하여 효율적인 팀 기반 접근 ... 을 향상시키는 지원을 제공합니다.심리적 지원: 간호사는 환자의 심리적 건강을 지원하고, 스트레스 관리, 정서적 지지 등을 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.의약품 관리와 협조 ... 서론본 논문은 만성 질환 관리에서 간호사 주도적 개입의 효과에 대해 다룹니다. 만성 질환은 긴 기간 동안 지속되는 질병으로, 적절한 관리가 필요합니다. 간호사는 환자들의 만성
    리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.05.27
  • A+ 맞은자료) 국제환자안전목표 IPSG 관련 활동 정리 보고서
    시 끝가지 읽어 확인 후 처방을 수행.3. 고농도, 고주의의약품안전한사용약품 관리는 대상자의 안전을 보장하고 정확한 투약을 수행하기 위한 제반활동으로써 약품 관리를 이해하고 이 ... 를 준수하여 안전하고 정확한 투약을 수행하기 위함이다.■ 마약, 마약 외 향정신성 의약품: 이중잠금장치가 있는 약장에 보관주의를 요하는 고위험 약품, 약품보관위치가 비슷하거나 모양 ... 이 비슷해 투약오류를 범하기 쉬운 약품은 보관에 주의.투약 사고 방지 위해 투약원칙과 규정 반드시 준수■ 고위험 의약품 : 오류 발생 시 환자와 직원의 안전에 치명적인 위해 또는
    리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    지역사회간호학03 국내외 보건정책 정리본
    -> 건강형평성보건진료 전담공무원 의료행위 범위질병 부상상태 판별하기 위한 진찰, 검사환자의 이송환자에 대한 응급처치질병, 부상의 악화 방지를 위한 처치만성병 환자의 요양지도 및 관리 ... 물자-의약품은 전 세계에 걸쳐 광범위한 공공규제-안전 + 유효한 의약품->삶의 질 향상+ 제약산업 경쟁력 강화 -> 의료산업발전 도모(의약품 불법 리베이트 근절 제도)(의약품 일련 ... 번호 제도)(의약품안전사용서비스DUR)보건의료 지식 및 기술-국가보건의료체계의 중요한 자원-광범위한 시도를 거친 연구 노력 결과-개인화된 맞춤형 정밀의료 구현보건의료조직국가보건의료
    시험자료 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.05.22
  • 간호관리학 CQI(질향상활동) 사례보고서 - 투약오류 / A+ / 피드백 반영 완료
    점검 목록(경구투약, 정맥 주사, 마약 관리)를 추가함- 간호사 직무교육을 매년 2회 실시② 속도주의 라벨 적용 대상 확대- 수액주입 시 속도조절 주의 의약품에 속도주의 라벨를 적용 ... 차DDDDD과목명간호관리학2학번제출자제출날짜2024-10-25지도교수*수정 내용 취소선 또는 빨간색1. 문제점 발견주제약물 투약 오류 감소를 위한 질 향상 활동문제점- Medication ... 되지 않은 의료인이 계속 발생하고 있다. 이 결과, medication error와 관련된 안전사고가 지속적으로 발생하고 있다.- 이를 해결하기 위해, 본 연구에서는 투약 과정 전반
    리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.23 | 수정일 2024.12.03
  • 판매자 표지 자료 표지
    건강보험심사평가원 PT면접 공부 자료(기출답안)
    안정성 등과 관련된 정보를 실시간으로 의사와 약사에게 제공하여 부적절한 약물사용을 사전에 점검하는 서비스를 말한다. 심사평가원은 요양기관과 대국민을 대상으로 안전하고 적정한 의약품 ... 을 말하며 종류로는 의료법에 따라 개설된 의료기관, 약사법에 따라 등록된 약국, 약사법에 따라 설립된 한국희귀, 필수의약품센터, 지역보건법에 따른 보건소, 보건의료원, 보건지소, 농 ... 로 가산하는 제도이다. 의약품안전사용서비스 p617~619 DUR(Drug utiliztion review)은 의사가 의약품을 처방 할 때 또는 약사가 의약품을 제조 할 때 의약품
    시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.31 | 수정일 2025.04.15
  • 식품위생법규 과목 대체과제/식품관련사건사고 관련 보고서/식품위생법규 과목 보고서/식품위생법규/식중독 보고서/2018년 집단급식소 초코 케이크 식중독 사건
    관리인증기준을 지켜야 한다. ③ 식품의약품안전처장은 제2항에 따라 식품안전관리인증기준을 지켜야 하는 영업자와 그 밖에 식품안전관리인증기준을 지키기 원하는 영업자의 업소를 식품 ... 니 질 관리는 소홀히 하고 있다. 식품의약품안전처로의 자료에 따르면 식품안전관리인증(HACCP인증)을 받은 업체들이 식품위생법을 상습 위반하고 있는 것으로 나타났다. 최근 5년간 ... 는데, 정확한 원인은 식품의약품안전처를 중심으로 조사가 진행 중이다"며 "보건환경연구원 검사 결과를 지켜본 뒤 해당 제품을 납품한 업체와 제조 업체 등에 제재 조치를 내릴 방침
    리포트 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.09
  • gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시
    part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 여 관할 지방식품의약품안전청, 수출용의약품의 경우 유통된 국가의 규제 당국 및 소비자 등에게 알려야 한다. 전-1-10 가) 회수의 시행과 조정에 대한 책임자를 지정하여야 하 ... 책임은 위임되지 않기 때문에 외부업체에 의뢰한 GMP활동의 실시 사항에 대한 최종 관리책임은 의약품 제조업자에게 있다. GMP용어집 - 정확성(Accuracy): 측정값이 이미 알
    시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10
  • A++) 종합실습 - 국제환자안전목표 IPSG 관련 활동
    으므로 환자 안전을 위하여 이러한 약물의 보관 및 관리 업무의 표준화를 위함1. 고위험 의약품1) 정의오류 발생 시 환자와 직원의 안전에 치명적인 위해 또는 잠재적으로 높은 위험을 초래 ... 를 정확히 확인? 안전하고 정확한 치료와 의료서비스 제공1. 환자 확인 시점? 의약품 투약 전? 혈액제제 투여 전? 검사시행 전? 진료 전? 처치 및 시술전2. 환자확인 방법환자 이름 ... 에게서 일어나기를 기대하는 반응. 치료 계획과 비상 시 대응 계획(콜체계)3. 고농도, 고주의 의약품안전한 사용? 고농도, 고주의 의약품은 조제 및 투약오류 가능성이 높
    리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.30 | 수정일 2024.02.02
  • [식품의약품안전처] 어린이 기호식품 품질인증 신청서
    「어린이 식생활안전관리 특별법」 제15조제1항 및 같은 법 시행규칙 제11조제1항에 따라 어린이 기호식품 품질인증을 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전 ... 를 제출받은 식품의약품안전처장 또는 품질인증기관의 장이 이를 직접 확인할 수 있는 경우에는 제출하지 않습니다)4. 「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」 제4조제2항에 따른 우수수입업소 ... 의 등록증 사본(해당 등록을 한 경우에만 제출합니다)5. 그 밖에 「어린이 식생활안전관리 특별법」 제14조제1항에 따른 품질인증기준에 적합함을 입증할 수 있는 서류수수료5만원210
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서
    의 현황에 관한 자료3. 임상시험실시에 필요한 표준작업지침서4. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 4 의약품 임상시험 관리기준에 따른 임상시험심사위원회 운영에 관한 규정 및 그 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제35호서식] 의약품등 임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간 ... [ ] 인턴 [ ] 레지던트 [ ] 인턴+레지던트 [ ] 기 타변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의2제1항ㆍ제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    천연물 의약품 산업동향 리포트
    의약품의 시장 규모는 IMS 데이터를 바탕으로 중국 (병원채널), 미국, EU 25개국의 전문의약품, 일반의약품을 합계, 2012년 현재 약23조원으로 추산되며, 이 중 중국 ... 이 20조원 규모로 전체 시장의 90%를 차지한다.천연물의약품 시장이 제대로 형성되지 않는 미국 시장의 경우 천연물 건강보조식품 시장 규모가 약 11~13조원에 이를 것으로 예상되고 있 ... 등록 관리법 (2007년) 등의 제·개정을 통해 천연물의약품의 허가 규정의 선진화를 유도하고 있으며, 또한 국가별로 상이한 허가 규정들로 인한 새로운 진입장벽도 발생하고 있
    리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12
  • 3주기인증질문집
    을 하나요?11.6-4소방,피난,방화시설 관리 상태확인,비상계단 방화문,소화기 점검.소방훈련은 받으셨나요?11.6-6최근언제, 어떤 교육을 받았는지 설명해 드리기보호자가 흡연을 원 ... 용량, 최대용량, 투여경로안전하게 투약하는 과정을 설명해 주세요.4.3-3환자 확인 손위생?5R원칙으로 합니다.복약지도 해야 할 약물을 알고 있나요?4.3-6병원에서 정한 의약품 ... 들이 있나요?응급환자-수혈-생애말기환자환자가 갑자기 숨을 안 쉬면 어떻게 하시겠어요?3.2.1-2응급물품/응급의약품 관리, 후두경 불 켜지나?3.2.1-3건전지 교체? 후두경의 TIP
    리포트 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.01.31
  • 판매자 표지 자료 표지
    GMP 기술인 2급 요점정리(2023)
    의 책임이며,이러한 목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련하여야 한다. 품질보증시스템은 제조 및 품질 ... GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 중요한 정보가 있는 2차 포장자재로 분류된다.품질경영의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성,유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조하여야 한다. 품질 목표 달성은 의약품 제조업의 경영진
    시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    하는 기업체에서 의약품을 청결하게 조제하였을 것이라 믿으며 안정성과 안전성이 확보되어야 함=> 충족시키기 위하여 실제 의약품은 제조분야에서 질 좋고 우수한 의약품을 생산하기 위하 ... 규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료 ... 의 입고에서 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범* GMP의 목적: 현대화, 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
  • 보건정책 ) 현존하는 보건정책 중 하나를 골라 AHP분석 기법을 이용해서 대안을 마련 할인자료
    아 연예인 인생이 끊어졌다는 기사가 보도되기까지 했다.결국 2010년 9월 식품의약품안전처에서 마약으로 지정을 검토한 후에, 2011년 향정신성의약품으로 지정되어 마약보다 한 단계 ... 하다. 안전성 확보와 오남용 방지를 위한 식약처의 추가방안으로 동일 환자가 동일 의료기관에 방문한 빈도수가 많거나, 프로포폴 마취를 강하게 원하는 등 프로포폴 중독의 위험이 있을 수 ... 하되, 치료 및 재활이라는 의료 목적의 접근이 필요하다.현재 검찰청, 경찰청, 관세청 등은 형법상으로 마약류 범죄 및 오남용을 처벌하고 있다. 그렇다면 식품의약품안전처와 기타 기관
    리포트 | 14페이지 | 5,000원 (5%↓) 4750원 | 등록일 2022.01.14
  • 간호사 국가고시 마약류 관리에 관한 법률 정리
    ·운반 또는 관리하는 자는 다른 목적을 위하여 이를 사용하여서는 아니 된다. ③* 식품의약품안전처장은 공익을 위하여 필요하다고 인정하는 때에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당 ... ·재고량·일련번호와 상대방(마약 또는 향정신성의약품의 조제 또는 투약의 대상이 동물인 경우에는 그 소유자 또는 관리자를 말한다)의 성명 등에 관한 사항을 식품의약품안전처장에게 보 ... [마약류 관리에 관한 법률] - 20문제 중 2문제제1장 총칙제1조(목적)☆ 이 법은 마약·향정신성의약품·대마 및 원료물질의 취급·관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용
    시험자료 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.27
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2025년 06월 26일 목요일
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