"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 81-100 / 5,872건

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(A+) 식품위생법규, 외식업체의 식품위생법규 위반 사례조사

하는 조는 100만원 이하의 과태료를 부과한다.2. 투다리2022년 국회 보건복지위원회 소속 최영희 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 식품위생법 위반 현황 자료에 따르면 지난 5년간 ... 총리령으로 정하는 경미한 사항을 지키지 아니한 자는 100만원 이하의 과태료를 부과한다.3. 오리온식품의약품안전처는 오리온의 커스터드 크림파이 제품에서 황색포도상구균이 발견돼 일부 ... 려는 자는 미리 식품 위생교육을 받아야 한다. 부득이한 사유로 미리 식품위생교육을 받을 수 없는 경우에는 영업을 시작한 뒤에 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 식품위생교육을 받을 수

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.02.25

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[보건의료법규 A+] 마약관련 법적 이슈에 관한 보고서(대학가 동아리 마약 파문)

의약품 또는 이를 함유하는 향정신성의약품을 소지, 소유, 사용, 관리, 수출입, 제조, 매매, 매매의 알선 또는 수수하는 행위. 다만, 대통령령으 로 정하는 바에 따라 식품의약품안전 ... , 매매 또는 매매의 알선을 하거나 그 성분을 추출 하는 행위. 다만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우는 제외한다.5. 제2조제3호가목의 향정신성 ... , 수수, 흡연 또는 섭취 하거나 흡연 또는 섭취할 목적으로 그 식물 또는 버섯류를 소지ㆍ소유하는 행위. 다 만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.11.20

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[식품의약품안전처] 마약류제조업자의 제조 보고서

번호식품의약품안전처장 귀하작성방법② 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑩ 마약 ... )]⑦ㆍ⑮ 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내 들어간 낱개의약품의 총 수량과 규격단위를 적습니다.⑫ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전 ... 에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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낱알식별표시

. 의약품 사용의 적정성 및 안전성 확보 낱알 상태에서는 식별이 불가능한 의약품이 많아 초래되는 각종 오류 및 문제점을 방지 하여 약화사고 시 신속하고 적절한 응급조치 가능 2. 환자 ... 의 알권리 증진 낱알 상태의 의약품 각각에 일정 기준의 표시를 의무화하여 누구나 식별 가능토록 하여 환자의 알권리 증진 3. 효율적인 의약품 관리 식별코드 및 사진자료의 DB 구축 ... 을 통한 효율적인 의약품 관리 가능 식별 불가능한 의약품의 폐기로 인한 경제적 손실 절감근거규정 - 약사법 제 5 장 의약품 등의 제조 및 수입 등근거규정 - 약사법시행령 제 24

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 22페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.08

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[해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물 ... 에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료10,000원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당한다)행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련 ... 용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물 ... 에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료10,000원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당한다)행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련 ... 용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[2021년 법규 A+/1등] 마약류 관리에 관한 법률 요약 (국시대비, 과제자료)

의약품안전관리원)을 마약류통합정보관리센터로 지정하여 업무를 위탁한다.12. 사고마약류의 처리1) 사고마약류란? ( 보고서 및 증명서류를 지방식품의약품안전청장, 시도지사, 시군구청장 ... 한 조치를 할 수 있음7. 임시마약류 지정식품의약품안전처장은 마약류가 아닌 물질 중에 보건상의 위해가 우려되어 긴급히 마약류에 준하여 취급, 관리할 필요가 있다고 인정하는 물질 등 ... 에는 예외 처리함10. 마약류 취급의 보고: 식품의약품안전처장에게 보고한다.: 마약류취급의료업자의 보고사항① 마약을 제공받은 환자의 주민등록번호, 질병분류기호, 병명, 혹은 관리자

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.02.01

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990_정신건강과간호_약리기전 및 효과, 적응증, 부작용에 대해 상세히 쓰시오.

처 식품의약품안전평가원 3) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 4) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 5) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 6) 식품의약품안전처 식품의약품 ... 안전평가원 7) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 8) 비정형 향정신성 약물에 의한 비만 원인 첫 규명… 카이스트 손종우 교수팀,임정재,2021.05.17.,세계일보 9) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 ... 약물에는 약물 유해반응의 가능성이 있다. 의사의 처방을 통해서만 구입가 능한 전문의약품이며, 약국에서도 엄격하게 관리된다. 리스페리돈 복용 시 가장 흔하게 나타나는 부작용으로 초조

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29

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[식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서

(외국인등록번호)주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제3조제1항 및 제8조제1항 ... 하는 의사의 진단서2. 「약사법」 제37호의3에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외 ... 합니다)2. 변경사유서 및 그 근거서류담당공무원확인사항1. 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)2. 약사 면허증(안전관리책임자가 약사인 경우만 해당합니다)행정정보 공동이용

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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vioxx 사건 관련 조사 보고서

의 의약품 안전관리시스템 평가를 요청하였고, 이에 따라 IOM에서는 2006년 9월 22일 “The Future of Drug Safety - Promoting and Protecting ... 는 시판 후 안전성관리체계를 재조명하게 되었다는 의의를 갖는다. 기존 의약품안전관리 체계는 자발적 유해사례 보고에 의존하고 있었으나, 유해사례 보고건수가 불충분하고, 유해사례 보 ... 고 검토방법의 의견이 충돌되며, 중앙집중데이터의 보고 및 분석에 한계가 있다는 등의 기존의 의약품안전관리체계의 문제점들이 제기되었고, 따라서 보다 포괄적이고 능동적인 안전관리의 필요성이 부각되었다. 이후 미국에서는 다음과 같은 의약품안전관리체계에 변화가 이루어지게 되었다.

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06 | 수정일 2023.12.12

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'식품위생학' 농약허용기준강화제도(Positive List System, PLS)에 대해 조사하여 설명하시오.

) - 참고문헌 반드시 표기 ? 참고문헌 - 김승민·오세욱·이선영. 식품위생학. 한국방송통신대학교출판문화원. 2021. - 식품의약품안전처. 2023 식품의 농약 잔류허용기준 ... 사용기준을 준수한 작물은 잔류농약의 위험으로부터 안전하다고 볼 수 있습니다. 또한 최근 식약청의 식품의약품안전평가원에서는 자국민이 섭취하는 원재료 및 가공재료 98종을 대상 ... (2023.10. 식품의약품안전처 발행)’ 자료를 활용하여 유기염소계 살충제인 DDT의 ADI (mg/kg b.w./day), 곡류, 당근, 포유류고기, 알에서의 잔류허용기준을 조사하시오

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.09.29

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인체세포등의 기증자 적합성 시험

관리업자는 기증자 적합성을 판단하는 전체 절차에 대하여 자체 표준작업절차서 (SOP) 를 수립하고 책임있게 판단하고 관리해야 한다 .일반원칙 ｢ 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 ... 하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 추가적인 검사를 실시할 수 있다 . 6. 첨단바이오의약품의 투여대상자로부터 인체세포 등을 직접 채취하는 경우에는 위 표의 적합기준 ... 을 위한 방안을 마련할 필요가 있다 . ( 의약품 제조 및 품질 관리에 관한 규정 별표 2, 세포치료제 제조 및 품질관리기준 가이드라인 )예외사항 배아줄기세포주의 경우 생명윤리 및

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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A+를 위한 유전 치료에 대해서

는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 전통적인 화학의약품과 생물의약품을 구별하지 않고 있는 약사법, 유전자치료제의 품목허가에 대한 허용 요건을 규정해 두고 있는 생물학적 제제 등 ... 하고, 열등한 집단에 관하여는 특별하게 관리하거나 극단적으로는 소외 또는 제거함으로써 전체적인 사회 구성원의 질을 높이고자 하는 비윤리적인 문화적 시도가 있을 수 있다.4)유전 정보 ... 의 경우·국립보건원(NIH)이 1976년 '재조합 DNA 자문위원회'(Recombinant DNA Advisory Committee, RAC)를 설치함으로써 유전자 치료 연구에 대한

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.15

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논문요약 및 간호적용

의약품 안전성과 관련된 정보를 의사와 약사에게 컴퓨터 화면으로 실시간으로 제공하여, 부적절한 약물 사용을 사전에 점검하는 서비스를 말함.▶ 국내 의약품안전사용서비스의 점검 절차(1 ... ) 처방 단계 : 의사가 환자의 처방 의약품을 심평원으로 전송 - 심평원은 환자별 투약정보DB 및 DUR기준 DB를 점검 후 의료기관으로 전송함. 처방변경, 부득이 처방 시 예외 ... 사유기재 후 최종적으로 처방내역 전송(2) 약국 : 환자의 처방전에 기재된 의약품 정보를 조제 단계에서 심평원으로 전송(3) 심평원 : 환자별 투약정보DB 점검 후 관련 결과와 의사

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.25

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［］조건부 제조판매 품목허가 신청서［］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 90일다

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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(지역사회간호학) 국내외 보건의료 정책의 현황 및 최근 5년간 변화된 보건의료정책

· 조제지원서비스’라는 이름으로 2008년 시범사업을 시작한 이래, 유관 기관(보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국의약품안전관리원)의 협업으로 제공 정보를 꾸준히 늘려 ... 는 자체 및 상호 작용 등을 점검하도록 하여 의약품 사용을 합리화하고 국민에게 한 단계 높은 의약서비스를 제공할 수 있는 체계를 마련하게 되었습니다. 의약품의 안전하고 합리적인 사용 ... 을 통해 국민 건강 증진이라는 목표를 달성하게 되었다. 2. 안전상비의약품 약국외 판매 제도 약국이 문을 닫는 공휴일 · 심야 시간대 의약품 구입 불편 해소를 위해 안전상비의약품

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 11페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.01.25 | 수정일 2025.04.09

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[식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서

성명생년월일업소현황종업원전(全) 종업원명공급업무 종사자명품질ㆍ위생관리업무 종사자명기타 종사자명건물대지㎡건평㎡건물규모 및 구조완공연월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 ... 가. 의약품 관리책임 및 운영상황나. 의약품의 공급관리조직 및 운영상황다. 종업원현황라. 의약품 유통품질 관리기준 교육 실시상황3. 보관장소의 시설 내용가. 보관장소 및 영업소의 평면도 ... [별지 제78호서식]의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간50일신청인성명생년월일업소명허가번호소재지(우편번호: )공급관리책임자성명생년월일품질관리책임자

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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투약오류, 수혈오류 유형 및 대처방안/ 환경관리, 물품관리, 약품관리, 안전관리, 감염관리 안전사고 사례

반드시 표기한다.- 보고 및 설명: 의약품 투여 오류 발견 시, 즉시 관리자에게 사고내용 보고하고 환자와 보호자에게 오류 발생 사실을 알리고 대처방안을 공유한다.- 5right ... 이나 혈액성분제제를 투여한다.(1) 환경관리 안전사고* 내용1. 어지러움 증상으로 이비인후과에 내원하여 검사를 받던 재해자는 청력검사실내에서 회전의자검사를 받음. 재해자의 어지러움 ... 던 팔레트를 확인하지 못하여 발이 부딪혀 오른쪽 3번째 발가락의 발톱이 부러지며 들리는 상해를 당함* 주요사항(예방대책)1-1. 안전점검실시 및 부서원이 참여하고 브레인스토밍을 통한

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.11

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[A+ 종합실습] 국제환자안전목표(International patient safety goal, IPSG)관련 활동

- ?TPN 처방: NST 협진 후 처방 가능?-? 임상약?: EMR 처방 입력 후 임상약 처방전 출력?- ?지참약: 처방입력하고 self 표시3. 고농도, 고주의의약품의 안전한사용고위험 ... 약품으로 인한사고 발생을 예방하기위해서 사정, 처방, 조제, 준비, 라벨링, 확인 및 모니터링 시안전한 계획에 따라수행* 고위험 의약품- 종류1. 고농도 전해질 주사제2. 헤파린 ... 시까지 차광상태를 유지해야 함.- 임상시험용 의약품: 일반약과 분리보관- 백신: 상시 안전한 온도가 유지되는 장소에 보관4. 정확한 환자, 정확한 부위, 정확한 수술/시술 확인

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.04 | 수정일 2025.05.04

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A++) 보건의약관계법규 - 간호사 국가고시, 중간기말 대비 정리본

? 의사·치과의사·한의사 예비시험 ⇒ 보건복지부 장관은 국가시험등의 관리를 ‘한국보건의료인국가시험원’에 맡길 수 있음 보건복지부장관 ? 국가시험, 예비시험의 응시원서 제출은 누구 ... 에게? ? 국가시험, 예비시험의 합격자를 결정하여 발표 국가시험 등 관리기관의 장 -> 즉 한국보건의료인국가시험원 ? 면허증 발급 신청은 누구에게? ? 면허증 발급은 누가함? 보건 ... 의 횟수에 관한 사항 ? 2세 이하 영유아의 수유기간 및 이유보충식 종류에 관한 사항 ? 영양조사를 담당하는 자: 영양조사원 ? 임명 또는 위촉: 질병관리청장 또는 시·도지사가 다음

리포트 | 37페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.27 | 수정일 2024.02.19

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