"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 81-100 / 5,652건

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인체세포등의 기증자 적합성 시험

관리업자는 기증자 적합성을 판단하는 전체 절차에 대하여 자체 표준작업절차서 (SOP) 를 수립하고 책임있게 판단하고 관리해야 한다 .일반원칙 ｢ 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 ... 하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 추가적인 검사를 실시할 수 있다 . 6. 첨단바이오의약품의 투여대상자로부터 인체세포 등을 직접 채취하는 경우에는 위 표의 적합기준 ... 을 위한 방안을 마련할 필요가 있다 . ( 의약품 제조 및 품질 관리에 관한 규정 별표 2, 세포치료제 제조 및 품질관리기준 가이드라인 )예외사항 배아줄기세포주의 경우 생명윤리 및

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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vioxx 사건 관련 조사 보고서

의 의약품 안전관리시스템 평가를 요청하였고, 이에 따라 IOM에서는 2006년 9월 22일 “The Future of Drug Safety - Promoting and Protecting ... 는 시판 후 안전성관리체계를 재조명하게 되었다는 의의를 갖는다. 기존 의약품안전관리 체계는 자발적 유해사례 보고에 의존하고 있었으나, 유해사례 보고건수가 불충분하고, 유해사례 보 ... 고 검토방법의 의견이 충돌되며, 중앙집중데이터의 보고 및 분석에 한계가 있다는 등의 기존의 의약품안전관리체계의 문제점들이 제기되었고, 따라서 보다 포괄적이고 능동적인 안전관리의 필요성이 부각되었다. 이후 미국에서는 다음과 같은 의약품안전관리체계에 변화가 이루어지게 되었다.

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06 | 수정일 2023.12.12

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QPS - FMEA 보고서 - 투약오류

”으로 선정하였다.2. 팀 구성팀 장병원장간 사QPS 전담자팀 원진료부장A병동 수간호사B병동 수간호사C병동 수간호사약사단계고장유형가능한 원인잠재적 영향1. 처방다른 의약품 처방유사 ... 유효지난 의약품 투여병원 신뢰도 저하다른 의약품 조제ATC 조작 미숙, 부주의반납의약품 관리 미흡조제 오류불필요한 의약품 조제로재정적 손실3. 불출다른 의약품 또는 제형 불출조제 후 ... 처방 감사 누락재정적 손실의약품 파손, 분실잘못된 이송 방법재정적 손실다른 병동에 불출확인 절차 부족업무 지연유효기간 관리 오류선입선출 관리 안됨의약품 폐기절차 지키지 않음업무

리포트 | 16페이지 | 4,900원 | 등록일 2025.01.31 | 수정일 2025.05.14

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[식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서

성명생년월일업소현황종업원전(全) 종업원명공급업무 종사자명품질ㆍ위생관리업무 종사자명기타 종사자명건물대지㎡건평㎡건물규모 및 구조완공연월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 ... 가. 의약품 관리책임 및 운영상황나. 의약품의 공급관리조직 및 운영상황다. 종업원현황라. 의약품 유통품질 관리기준 교육 실시상황3. 보관장소의 시설 내용가. 보관장소 및 영업소의 평면도 ... [별지 제78호서식]의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간50일신청인성명생년월일업소명허가번호소재지(우편번호: )공급관리책임자성명생년월일품질관리책임자

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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낱알식별표시

. 의약품 사용의 적정성 및 안전성 확보 낱알 상태에서는 식별이 불가능한 의약품이 많아 초래되는 각종 오류 및 문제점을 방지 하여 약화사고 시 신속하고 적절한 응급조치 가능 2. 환자 ... 의 알권리 증진 낱알 상태의 의약품 각각에 일정 기준의 표시를 의무화하여 누구나 식별 가능토록 하여 환자의 알권리 증진 3. 효율적인 의약품 관리 식별코드 및 사진자료의 DB 구축 ... 을 통한 효율적인 의약품 관리 가능 식별 불가능한 의약품의 폐기로 인한 경제적 손실 절감근거규정 - 약사법 제 5 장 의약품 등의 제조 및 수입 등근거규정 - 약사법시행령 제 24

리포트 | 22페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.08

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투약오류, 수혈오류 유형 및 대처방안/ 환경관리, 물품관리, 약품관리, 안전관리, 감염관리 안전사고 사례

반드시 표기한다.- 보고 및 설명: 의약품 투여 오류 발견 시, 즉시 관리자에게 사고내용 보고하고 환자와 보호자에게 오류 발생 사실을 알리고 대처방안을 공유한다.- 5right ... 이나 혈액성분제제를 투여한다.(1) 환경관리 안전사고* 내용1. 어지러움 증상으로 이비인후과에 내원하여 검사를 받던 재해자는 청력검사실내에서 회전의자검사를 받음. 재해자의 어지러움 ... 던 팔레트를 확인하지 못하여 발이 부딪혀 오른쪽 3번째 발가락의 발톱이 부러지며 들리는 상해를 당함* 주요사항(예방대책)1-1. 안전점검실시 및 부서원이 참여하고 브레인스토밍을 통한

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.11

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논문요약 및 간호적용

의약품 안전성과 관련된 정보를 의사와 약사에게 컴퓨터 화면으로 실시간으로 제공하여, 부적절한 약물 사용을 사전에 점검하는 서비스를 말함.▶ 국내 의약품안전사용서비스의 점검 절차(1 ... ) 처방 단계 : 의사가 환자의 처방 의약품을 심평원으로 전송 - 심평원은 환자별 투약정보DB 및 DUR기준 DB를 점검 후 의료기관으로 전송함. 처방변경, 부득이 처방 시 예외 ... 사유기재 후 최종적으로 처방내역 전송(2) 약국 : 환자의 처방전에 기재된 의약품 정보를 조제 단계에서 심평원으로 전송(3) 심평원 : 환자별 투약정보DB 점검 후 관련 결과와 의사

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.25

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법규 마약류 관리에 관한 법률과 관련한 국내외 법률 분석

민국의 마약류 관리에 관한 법률(약칭:마약관리법)은 행정규제기본법에 의한 규제정비계획에 따라 현재 마약법·향정신성의약품관리법 및 대마관리법으로 구분·시행되고 있는 마약류관계법률 ... 한 습관성이 있는 의약품 및 대마의 관리를 위하여 1970년 8월 7일「습관성의약품관리법」이 제정되었다. 그러나 당시 대마초 흡연이 성행하자 1976년 4월 7일에「습관성의약품관리법 ... 가 다양해지자 1980년 4월 1일에 「습관성의약품관리법」을 폐지하고 「향정신성의약품관리법」을 신규 제정하게 되었으며, 그 통제 대상 약물도 다양해졌다. 그리하여 아편제 마약과 합성마약

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.12.23 | 수정일 2025.03.08

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GMP기술인 핵심 요약집

등의 제조업자4) 법 제73조에 따라 식품의약품안전처장이 의약품 등의 품질검사를 위하여 지정하는 기관위탁자 → 수탁자로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 ... : 의약품 품질에 대한 위험을 평가, 관리, 공유, 검토하는 체계이며 사전적 또는 회고적으로 실시독성제품 → 살충제, 제초제고활성의약품 → 항생제, 호르몬제, 항암제방사성동위원소, 생물학 ... 평가 주기 → 위험평가 기반생약(한약)을 원료로 사용하는 의약품 제조소의 보관소1) 선별, 정선, 세척이 필요한 원생약은 구획하여 보관할 것2) 원료, 반제품, 완제품은 필요

시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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A+) 보건의료법규_마약관련 이슈를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해_마약장사 병원

투약의 대상이 동물인 경우에는 그 소유자 또는 관리자를 말한다)의 성명 등에 관한 사항을 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. 이 경우 마약류취급자 또는 마약류취급승인자가 마약 ... . 29.]- 마약류관리법 제2조(정의) 이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. 1. “마약류”란 마약ㆍ향정신성의약품 및 대마를 말한다.3. “향정신성의약품”이란 인간의 중추 ... 거거나 마약 또는 향정신성의약품을 기재한 처방전을 발급하는 자[전문개정 2011. 6. 7.]- 마약류관리법 제4조(마약류취급자가 아닌 자의 마약류 취급 금지)① 마약류취급자

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.03.07

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(지역사회간호학) 국내외 보건의료 정책의 현황 및 최근 5년간 변화된 보건의료정책

· 조제지원서비스’라는 이름으로 2008년 시범사업을 시작한 이래, 유관 기관(보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국의약품안전관리원)의 협업으로 제공 정보를 꾸준히 늘려 ... 는 자체 및 상호 작용 등을 점검하도록 하여 의약품 사용을 합리화하고 국민에게 한 단계 높은 의약서비스를 제공할 수 있는 체계를 마련하게 되었습니다. 의약품의 안전하고 합리적인 사용 ... 을 통해 국민 건강 증진이라는 목표를 달성하게 되었다. 2. 안전상비의약품 약국외 판매 제도 약국이 문을 닫는 공휴일 · 심야 시간대 의약품 구입 불편 해소를 위해 안전상비의약품

리포트 | 11페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.01.25 | 수정일 2025.04.09

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심평원의 Dur 시스템

대상 의약품인지 여부도 바로 확인이 가능하다.1) 건강보험심사평가원에서 사용하고 있는 의약안전사용서비스(DUR)의 장점① 코로나 19방역 : ITS 즉, 해외 여행력 정보제공 시스템 ... 있도록하였다.⑥ 인체조직 이식, 분배 금지 의약품 복용정보 제공 (식품의약품안전처): 건강보험심사평가원 2017년 1월부터 DUR을 통해 수집된 의약품 처방, 조제 내역을 활용 ... 하여 백신, 성장호르몬 등 인체조직 기증의사자의 이식, 분배 금지 의약품 복용정보를 실시간 식품의약품안전처에 제공함으로써 불필요한 인체조직 채취 예방 및 안전한 인체조직 관리 환경

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.07

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[식품의약품안전처] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정 신청서

항 및 같은 법 시행규칙 제7조의9제1항에 따라 위와 같이 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 「축산물 ... ) 또는 이에 준하는 조직운영규정 등에 관한 서류담당 공무원 확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당합니다)신청인(대표자)(서명 또는 인)처리절차신청서▶접수▶서류 검토 및 실태 조사▶적합 여부 판정▶지정서 작성▶지정서 발급신청인식품의약품안전처식품의약품 ... ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의10서식] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정 신청서접수번호접수일자처리기간30일신청인기관(법인[ ], 비법인[ ])명칭법인등록번호(사업

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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A++) 보건의약관계법규 - 간호사 국가고시, 중간기말 대비 정리본

? 의사·치과의사·한의사 예비시험 ⇒ 보건복지부 장관은 국가시험등의 관리를 ‘한국보건의료인국가시험원’에 맡길 수 있음 보건복지부장관 ? 국가시험, 예비시험의 응시원서 제출은 누구 ... 에게? ? 국가시험, 예비시험의 합격자를 결정하여 발표 국가시험 등 관리기관의 장 -> 즉 한국보건의료인국가시험원 ? 면허증 발급 신청은 누구에게? ? 면허증 발급은 누가함? 보건 ... 의 횟수에 관한 사항 ? 2세 이하 영유아의 수유기간 및 이유보충식 종류에 관한 사항 ? 영양조사를 담당하는 자: 영양조사원 ? 임명 또는 위촉: 질병관리청장 또는 시·도지사가 다음

리포트 | 37페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.27 | 수정일 2024.02.19

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[A+ 종합실습] 국제환자안전목표(International patient safety goal, IPSG)관련 활동

- ?TPN 처방: NST 협진 후 처방 가능?-? 임상약?: EMR 처방 입력 후 임상약 처방전 출력?- ?지참약: 처방입력하고 self 표시3. 고농도, 고주의의약품의 안전한사용고위험 ... 약품으로 인한사고 발생을 예방하기위해서 사정, 처방, 조제, 준비, 라벨링, 확인 및 모니터링 시안전한 계획에 따라수행* 고위험 의약품- 종류1. 고농도 전해질 주사제2. 헤파린 ... 시까지 차광상태를 유지해야 함.- 임상시험용 의약품: 일반약과 분리보관- 백신: 상시 안전한 온도가 유지되는 장소에 보관4. 정확한 환자, 정확한 부위, 정확한 수술/시술 확인

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.04 | 수정일 2025.05.04

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기본간호학 투약 요약정리

된 품함!우리나라: 식품의약품안전처 / 미국 : FDA3) 규제약물임상에서 규제약물은 관련 법률에 의해 통제된다.(원래 약물은 남으면 다 폐기하지만 마약은 폐기안함, 다시 반납 ... 에 정맥는 등의 안전조치를 취한다.학습목표3 : 일반의약품과 처방약물일반의약품 : 처방없이 / 처방약물: 의사의 처방이 필요한 약1) 일반의약품 (비타민, 허브, 건강보조제) OTC ... 의약품을 선택할 때-기대효과-약물성분 간의 잠재적인 부작용과 역효과-발생 가능한 알레르기 반응-다른 의약품인 허브와의 잠재적인 상호작용-주의사항, 복용법과 용량 및 안전마개 등을 고려

시험자료 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.26

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마약류 중독 평가 및 분류에 대한 레포트

. 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품2 약사법 제51조■ 식품의약품안전처장은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 하기 ... 의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 의약품▲ 가. 오용 · 남용될 우려가 적고, 의사나 치과의사의 처방 없이 사용▲ 나. 의사나 치과의사의 전문지식이 없어도 사용할 수 ... ■ 금단 증상 척도02 개인 안전 주의1 공격성 높은 환자에 대한 보호■ 미리 많은 정보 획득■ 환자와의 라포 형성■ 폭력에 대비■ 안전한 환경■ 비상벨, 비상전화■ 다른 사람 동반

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.05.19

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투약오류 QI 보고서(Penicillin G potassium)

시간교육유형교육자고위험의약품의 관리대상과 범위에 대해서 알고 있는가?3월~5월화요일 3시/주강의실습평가(60분)교육팀장고위험의약품의 보관방법에 대해 알고 있는가?고위험의약품 처방 ... 투약오류 QI 보고서(penicillin G potassium)과 목 명 :의료질 관리지도교수 :제 출 자 :제 출 일 :목 차Ⅰ.서론1. 사업의 배경(주제선정의 필요성)2 ... . 문제의 개요3. 팀 구성4. 팀 목표5. 자료수집6. 자료분석 및 해석7. 수행목표Ⅱ.본론1. 일정계획2. 개선 전략 및 개선 활동Ⅲ.결론 및 추후관리Ⅳ.참고 문헌Ⅰ. 서론1. 사업

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.12.04 | 수정일 2025.06.13

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[종합실습 A++] 국제환자안전목표 IPSG 관련 활동 보고서

?tional patien safety goal, IPSG) 관련 활동IPSG 3.고농도, 고주의의약품의안전한 사용1. 마약, 마약 외 향정신성 의약품?이중 잠금장치가 있는 약장 ... 는 약품?대상: 중등도 진정 의약품, 항암제, 주사용 혈전제, 고농도 전해질, 주사용 인슐린, 조영제 등?관리와 보관방법:- 다른 의약품과 분리 보관- 고위험의약품 표시 하고, 고농 ... 주의?대상: 차광 보관 의약품, 냉동/냉장보관 의약품, 백신, 유사발음, 유사외관, 유사함량 의약품?관리와 보관방법:- 냉장보관: 온도가 일정히 유지되는 약품 전용 냉장고 사용

리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.02.02 | 수정일 2023.04.11

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A+를 위한 유전 치료에 대해서

는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 전통적인 화학의약품과 생물의약품을 구별하지 않고 있는 약사법, 유전자치료제의 품목허가에 대한 허용 요건을 규정해 두고 있는 생물학적 제제 등 ... 하고, 열등한 집단에 관하여는 특별하게 관리하거나 극단적으로는 소외 또는 제거함으로써 전체적인 사회 구성원의 질을 높이고자 하는 비윤리적인 문화적 시도가 있을 수 있다.4)유전 정보 ... 의 경우·국립보건원(NIH)이 1976년 '재조합 DNA 자문위원회'(Recombinant DNA Advisory Committee, RAC)를 설치함으로써 유전자 치료 연구에 대한

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.15

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