"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 101-120 / 5,652건

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건강기능식품교육센터 최종 평가 문제 및 정답

하고 있습니다.7. 해외식품등에 관한 위해 정보를 식품의약품안전처 인터넷 홈페이지에서 확인 가능하다. O「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」 제44조의2(직접구매 해외식품등에 관한 ... . 영업자가 매년 위생교육을 수료하지 않을 경우 100만원의 과태료가 부과된다. X「수입식품안전관리 특별법」 제46조(과태료) 및 동법 시행령 제16조(과태료의 부과기준)에 따라 ... 1. 「수입식품안전관리 특별법」은 수입식품 등의 안전성을 확보하고 품질의 향상을 도모하며 올바른 정보를 제공함으로써 건전한 거래질서 및 국민의 건강증진에 이바지하는 것을 목적

리포트 | 3페이지 | 2,000원 (5%↓) 1900원 | 등록일 2023.06.13

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A+를 위한 유전 치료에 대해서

는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 전통적인 화학의약품과 생물의약품을 구별하지 않고 있는 약사법, 유전자치료제의 품목허가에 대한 허용 요건을 규정해 두고 있는 생물학적 제제 등 ... 하고, 열등한 집단에 관하여는 특별하게 관리하거나 극단적으로는 소외 또는 제거함으로써 전체적인 사회 구성원의 질을 높이고자 하는 비윤리적인 문화적 시도가 있을 수 있다.4)유전 정보 ... 의 경우·국립보건원(NIH)이 1976년 '재조합 DNA 자문위원회'(Recombinant DNA Advisory Committee, RAC)를 설치함으로써 유전자 치료 연구에 대한

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.15

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의료관계법규 요약 정리2(검역법~지역보건법)

와 추, 3천만원 벌금)8조 검진1)질병관리청장, 시도지사, 시군구청장은 공중과 접촉이 많은 업소에 종사하는 사람으로서 후천성면역결핍증에 관한 정기검진 또는 수시검진을 해야한다(정기 ... 신고 등 : 검사기관은 검사결과 감염이 의심되는 검사물을 발견하면 1)질병관리청장, 2)보건환경연구원의 장, 3)질병관리청장이 지정 및 고시하는 확인검사기관의 장에게 검사를 의뢰 ... 여 신상 및 병력에 대한 정보를 사실대로 성실하게 제공하여야한다.3)혈액원이 헌혈자로부터 채혈할 때에는 쾌적하고 안전한 환경에서 하여야한다.4)헌혈 적격 여부를 판정하기 위한 문진

시험자료 | 19페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.19

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

등의 안전에 관한 규칙」 별표 3의4의 혈액제제 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료5. 임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료6. 비임상 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제23호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험계획 승인(변경승인) 신청서(앞쪽 ... 은 사항변경승인 신청사항사유「약사법」 제34조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제1항 또는 제3항에 따라 위와 같이 임상시험계획의 승인(변경승인)을 신청합니다.년 월

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[간호관리학] 안전간호관리 규정 지침 보고서

안전간호관리 규정 지침 보고서실습기간:2021.10.11~10.22실습병원:실습부서:담당교수:조원:① 의약품 관리◈ 목적: 의약품의 구매 선정부터 처방과 조제, 투여, 투여 후 ... 모니터링까지 모든 과정에서 환자의 필요에 맞게 안전하고 효율적으로 의약품을 관리하기 위한 운영체계를 유지하기 위함이다.◈ 용어의 정의: 신약이라 함은 원내 처음으로 입고된 의약품 ... 을 말한다.◈ 정책1. 의약품 관리 위원회를 운영한다.2. 위원회는 의약품관리 사업계획에 따라 수행한다.3. 위원회는 사업계획에 따른 수행결과를 병원장에게 보고한다.4. 위원회

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.16

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[해양수산부] (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)폐지신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의8서식] [ ]제조관리자[ ]수입관리자[ ]안전관리책임자폐지신고서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, [ ]에는 해당 ... 」 제26조의5제4항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자, 안전관리책임자를 폐지하였음을 신고합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산 ... 물품질관리원장 귀하첨부서류허가증 또는 신고증수수료없음처리절차신고서 작성?접 수?검 토?결 재?허가증 또는 신고증변경사항 기재신고인처리기관 : 농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)폐지신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의8서식] [ ]제조관리자[ ]수입관리자[ ]안전관리책임자폐지신고서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, [ ]에는 해당 ... 」 제26조의5제4항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자, 안전관리책임자를 폐지하였음을 신고합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산 ... 물품질관리원장 귀하첨부서류허가증 또는 신고증수수료없음처리절차신고서 작성?접 수?검 토?결 재?허가증 또는 신고증변경사항 기재신고인처리기관 : 농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서

의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사유서 및 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제2호서식] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서접수번호접수일발급일처리기간15일신고인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )제조소 ... (제31조제9항) 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항(제8조제1항)에 따라 위와 같이 의약외품 제조업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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환자안전, 낙상관리, 당뇨병

는 영향" 가정간호학회지, P: 285~294?건강보험심사평가원?그림1,2 출처: 대한간호협회 (환자안전간호)2. 안전한 투약관리1) 투약오류의 정의(1) 투약오류 ... 를 확인ce.or.kr)대한간호학회지 제44권 제2호, 2014년 4월?송민선, 양남영, 최수빈 2021 "간호대학생의 환자안전관리에 관한 지식과 태도 및 수행자신감이 교육요구도에 미치 ... 려면 약품명, 용량, 경로, 빈도가 확실히 명시된 명확한 처방, 약사의 정확한 조제, 약물 정보에 대한 접근성 보장, 투약 안전 관련 규정 관리, 투약 시스템 내에서의 문제점 파악

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.23

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[식품의약품안전처] 피해구제급여 지급 결정 통지서

를 받은 날부터 90일 이내에 「행정심판법」에 따른 행정심판을 청구하거나 「행정소송법」에 따른 행정소송을 제기할 수 있습니다.년 월 일한국의약품안전관리원의 장직인 ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제13호서식] 피해구제급여 지급 결정 통지서수급 자격자성 명생년월일주 소피해자와의 관계피해구제급여유형지급결정액원지급신청일 ... 지급결정사유「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」 제12조제1항에 따라 위와 같이 피해구제급여를 지급하기로 결정되었음을 알려드립니다.이 통지서에 이의가 있는 경우 통지서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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4주기 의료기관 인증평가 추적조사 ST 내

. 지속적 질 향상 시스템 추적조사2. 의약품관리 시스템 추적조사3. 경영진 인터뷰4. 인적자원 시스템 추적조사5. 감염관리 시스템 추적조사6. 시설 및 환경안전 시스템 추적조사7 ... )▣ 시간 : 13:30 ~ 16:00▣ 장소 :▣ 참석자 명단해당 부서명 단시설환경안전관리위원회시설팀수행원* 참석자- 시설환경안전관리위원회 위원장 및 진료부서, 간호부서, 지원부서 ... . 의료정보/의무기록 관리 시스템 추적조사담 당적정진료지원실장병 원 장작성일 : 20 년 월 일작정자 : (인)..FILE:Contents/section1.xml시스템 추적조사(ST

서식 | 18페이지 | 12,000원 | 등록일 2024.05.13

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[해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제24호서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 따로 정함신청인 ... 하는 경우에 한정합니다) 1부3. 선하증권(B/L), 송장(Co㎜ercial Invoice) 사본(수입에 한정합니다) 각 1부수수료농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 고시한 금액(재 ... 신청 시 면제)처 리 절 차신청서 작성?동물 및 검정품 납부, 신청서 접수?해당과 이송?검 정?결 재?출하승인서신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제24호서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 따로 정함신청인 ... 하는 경우에 한정합니다) 1부3. 선하증권(B/L), 송장(Co㎜ercial Invoice) 사본(수입에 한정합니다) 각 1부수수료농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 고시한 금액(재 ... 신청 시 면제)처 리 절 차신청서 작성?동물 및 검정품 납부, 신청서 접수?해당과 이송?검 정?결 재?출하승인서신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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의약품 보관-요양병원 규정집

법▣ 목적 [Purpose]환자의 필요에 맞게 효율적으로 의약품을 관리하고, 약제부서뿐만 아니라 의료기관의 모든 장소에서 의약품을 적절하고 안전하게 보관한다.▣ 용어 정의 ... 을 관리한다.4. 응급의약품을 안전하게 관리한다.5. 주의를 요하는 의약품을 안전하게 보관한다.6. 마약류는 관련법을 준수하여 안전하게 보관한다.7. 고위험의약품을 안전하게 보관 ... 의 안전에 큰 영향을 미치지 않는 한도에서 병동 등에 보관하여 사용하는 의약품? 회수 의약품 : 안전상의 이유로 행정당국에 의해 회수가 결정된 의약품? 응급의약품 : 심폐소생술 시행

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.18

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[식품의약품안전처] 마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서

,000원- 방문ㆍ우편 등의 경우 : 28,000원처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] ... 마약류ㆍ원료물질의 수입허가 공인증명서의 발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류없음수수료- 전자민원의 경우 : 25 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제35호서식] 마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서접수번호접수일발급일처리기간7일수입자허가번호허가연월일대표자한글생년월일영문

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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마취약물관련 관리활동

? 제출일자 : ? 부서 : 수술실결재담당자부서장주 제마취약물관련 관리활동P(Plan:계획)팀 구 성팀장간사팀원팀 회의일정월1회협력부서약제부주제선정배경약물안전관리는 환자안전사고 ... 또한 품목수가 증가하고, 고위험·고주의 의약품이 증가하고 있지만 수술실에서 사용되는 마취약물관리 활동을 위한 제도개선과 관리감시는 이뤄지지 않고 있는 상황이다. 본원 수술실 ... 에서도 마취약물과 관련된 환자안전체계, 관리 전문성을 보완하여 환자 안전에 대한 강화가 필요하다.목표설정철저한 마취약물 관리를 통해 누락과 오류를 최소화한다.핵심지표마취약물 계수 누락

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.23

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[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조] 품목 허가증

기한「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제34조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ한외마약의 수출입ㆍ제조 품목을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm(백상지 80g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... 번호원료약품(원자재) 및그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록허가조건유효 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호의3서식] 제 호[ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조)[ ]한외마약 제조품목 허가증(앞쪽)업종업허가번호 :제품명분류

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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마약류 관리에 관한 법률과 관련한 간호사의 보건의약 관계법규 위반사례(사례2개, 관련법률, 제언 및 대책, 참고문헌)

의약품(向精神性醫藥品)ㆍ대마(大麻) 및 원료물질의 취급ㆍ관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해(危害)를 방지하여 국민보건 향상에 이바지함을 목적으로 한다 ... , 소유, 사용, 운반, 관리, 수입, 수출, 제조, 조제, 투약, 수수, 매매, 매매의 알선 또는 제공하는 행위[벌칙] ①을 위반하여 법 제2조제3호라목에 해당하는 향정신성의약품 ... 을 도입하여 직원들이 두려움이 없이 신고할 수 있도록 지원해야 한다. 이러한 것들은 간호사들의 마약류 관리에 관한 법률을 준수하고 환자 안전을 보장하는 데 도움이 될 수 있다.

리포트 | 3페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.11.21 | 수정일 2024.10.18

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마약관련 법적인 이슈 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해 보건의료법규 간호학과 과제

으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우는 제외한다.3. 헤로인, 그 염류(鹽類) 또는 이를 함유하는 것을 소지, 소유, 관리, 수입, 제조, 매매, 매매의 알선 ... , 수수, 운반, 사용, 투약하거나 투약하기 위하여 제공하는 행위. 다만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우는 제외한다.4. 마약 또는 향정신성 ... 의약품을 제조할 목적으로 원료물질을 제조, 수출입, 매매, 매매의 알선, 수수, 소지, 소유 또는 사용하는 행위. 다만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.24

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[식품의약품안전처] 조직 수입 변경승인 신청서

안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조제2항 후단 및 「인체조직안전에 관한 규칙」 제17조제1항에 따라 위와 같이 조직의 수입승인 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 ... 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 조직수입승인서 원본2. 변경사유서 및 변경 내용을 증명하는 서류수수료없음처리절차신청서작성?접 수?검토(필요시 실태조사)?기안 결재?승인서 뒷면기재?통보신청인처리기관 : 식품의약품안전처 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙[별지 제7호서식] 조직 수입 변경승인 신청서접수번호접수일처리기간 30일신청인(대표자)조직은행 명칭조직은행 허가번호소재지성명생년월일수입승인서승인번호승인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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