"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 141-160 / 5,691건

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

하는 기업체에서 의약품을 청결하게 조제하였을 것이라 믿으며 안정성과 안전성이 확보되어야 함=> 충족시키기 위하여 실제 의약품은 제조분야에서 질 좋고 우수한 의약품을 생산하기 위하 ... 규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료 ... 의 입고에서 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범* GMP의 목적: 현대화, 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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영양과 건강

에 일정한 도형 또는 문자로 품질인증식품 표시를 할 수 있다.* 「어린이 식생활안전관리 특별법」제15조(품질인증의 신청 및 심사), 어린이 기호식품 품질인증기준(식품의약품안전처 ... 2025학년도 1학기 출석수업 과제물(온라인 제출용)?교과목명:영양과 건강?학번:?성명:?연락처:1. 한국식품안전관리인증원위해요소분석(Hazard Analysis)과 중요관리점 ... (Critical Control Point)의 영문 약자로서 해썹 또는 식품안전관리인증기준이라 한다.목적: 식품을 만드는 과정에서 발생할 수 있는 생물학적, 화학적, 물리적 위해요인

방송통신대 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.08

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[식품의약품안전처] 의약품 제조업(허가, 시설 조건부 허가)신청서

있는 서류 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액(제조업 시설 조건부 허가 신청)1. 「약사법 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 의약품 제조업[ ]허가[ ]시설 조건부 허가신청서접수번호접수일발급일처리기간25일신청인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 ... 항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항 또는 제39조제1항에 따라 위와 같이 의약품 제조업의 허가 또는 시설 조건부 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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간호관리학 CQI 보고서 - 병원 내 감염관리 (질 향상 제안서)

병실 확보하고 중환자실이나 입원실의 병상 간의 거리 확대 등이 필요- 감염 예방을 위한 의료기관 운영이나 관리 기준 마련(2) 의약품의 안전한 관리/투약- 의약품의 조제 과정에 있 ... 의 수요가 높은 의약품들에 대해서 수요조사 한후에 이에 대한 생산의 유도를 위한 제도적인 방안 마련(3) 의료기기 및 물품의 안전한 사용과 관리- 감염예방을 위해서 의료기구의 소독 ... 확인 절차를 미시행한 의료기관이 35.2%)- 의약품의 부적절한 보관 및 투약으로 인해서 관련된 사고 발생, 투약 준비를 위해서 적정 공간의 확보나 관리도 부족 (엄격한 감염관리

리포트 | 10페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.03.05

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간호관리학실습_ QI 활동분석보고서_ A+자료

아니라,심각한 환자 안전사고로 이어질 수 있다. 특히, 의약품 투여 전 확인 누락은 환자의 생명에 직접적인 영향을 미칠 수 있다.- 개선의 필요성 분석사고 데이터:2022년 병원 ... 한 환자 확인’ (FOCUS-PDCA)의료기관의 품질 개선 활동(QI)은 환자 안전과 의료 서비스 질 향상을 위해 필수적이다. 특히 환자 안전은 의료 과오 예방과 환자 중심 의료 ... 일부 중요한 수행 항목이 목표를 달성하지 못한 것으로 나타났다. 특히,의약품 투여 전 환자 확인율은 80%로 조사되어 오류 발생 가능성이 높았다.- 환자 확인 절차 누락으로 발생

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.03.15

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간호사 국가고시 마약류 관리에 관한 법률 정리

·운반 또는 관리하는 자는 다른 목적을 위하여 이를 사용하여서는 아니 된다. ③* 식품의약품안전처장은 공익을 위하여 필요하다고 인정하는 때에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당 ... ·재고량·일련번호와 상대방(마약 또는 향정신성의약품의 조제 또는 투약의 대상이 동물인 경우에는 그 소유자 또는 관리자를 말한다)의 성명 등에 관한 사항을 식품의약품안전처장에게 보 ... [마약류 관리에 관한 법률] - 20문제 중 2문제제1장 총칙제1조(목적)☆ 이 법은 마약·향정신성의약품·대마 및 원료물질의 취급·관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용

시험자료 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.27

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GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

의 책임이며，이러한 목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련하여야 한다. 품질보증시스템은 제조 및 품질 ... GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 중요한 정보가 있는 2차 포장자재로 분류된다.품질경영의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성，유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조하여야 한다. 품질 목표 달성은 의약품 제조업의 경영진

시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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A+ 자료 간호관리학_상급병원의 의료기관 인증평가 기준 요약

수혈환자에게 양질의 의료서비스를 제공한다.3.2.4항암화학요법 환자에게 양질의 의료서비스를 제공한다.3.2.5신체보호대와 격리?강박을 적절하고 안전하게 적용한다.4장 의약품관리1 ... ) 의.4.3모든 의약품을 적절하고 안전하게 보관한다.4.4의약품을 안전하게 처방하고 조제한다.4.5안전하게 의약품을 투여한다.4.6의약품부작용을 모니터링하고 관리한다.5장 수술 및 ... 하는 방법이다.● 시스템 추적조사(System Tracer, ST) : 질 관리와 안전을 요하는 주요 영역*에 대한 의료기관 차원의 체계를 갖추고 있는지 확인하기 위해서 ‘담당자 면담

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.12.11 | 수정일 2023.12.17

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기본간호학 병원안전 및 투약사고

기본간호학 - 병원 안전 및 투약 사고 -1 환자안전 법 3 낙상 사고 2 의약품 투약사고1 환자안전 법환자안전법 ( 종현이법 ) 환자안전을 위하여 필요한 사항을 규정 환자 ... 의 보호 및 의료 질 향상 환자안전사고에 대한 국가 차원의 체계적 관리 1. 환자안전법 환자안전사고 보건의료기본법 제 3 조 3 항 보건의료인이 환자에게 보건의료서비스를 제공하는 과정 ... 여 행하는 모든 활동 환자 안전법1. 환자안전법 환자 안전법D 병원 의약품 주의사항 무시 2 의약품 투약사고D 병원 의약품 주의사항 무시 2. 의약품 투약사고 D 병원 의약품 주의사항

리포트 | 21페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.02.01

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[지역사회간호학3 학점A+]환경호르몬 프탈레이트 자료조사

. 메디코파마. ? 서울특별시중부교육지원청(2015). 우리아이를 위한 생활 속 환경호르몬 예방 관리 매뉴얼. ? 식품의약품안전처(2019). [카드뉴스] 유해물질 바로알기 '프탈레이트 ... 탈레이트류 함유 수액세트는 사용을 금지한다. ③ 산업통상자원부에서 어린이 제품공통안전기준에 프탈레이트계 가소제 6종을 총합 0.1% 이하로 관리하고 있다. ④ 1일 인체 노출 안전 ... 편'. ? 식품의약품안전처(2020). 유해물질 간편정보지 10 프탈레이트. ? 이승구(2022.11.16.). “환경 호르몬 프탈레이트에 노출되면 자궁근종 위험↑”. 세계일보

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.03.11 | 수정일 2025.06.04

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(푸드마케팅) 식품표시제의 목적 및 기능을 구체적으로 설명하고 식품표시의 근거 법률 및 담당부처를 구분하여 설명

에 기준을 제시한다. 식품의약품안전처에서 담당하고 있다.② 농수산물품질관리법 : 농수산물품질관리법은 표준규격품, 우수관리인증농식품, 수산물 및 수산특산물 품질인증, 친환경수산물, 이력 ... 추적관리농산물, 지리적표시품 등의 기준을 제시, 농림축산식품부, 식품의약품안전처, 해양수산부에서 관리한다.③ 건강기능식품에 관한 법률 : 건강기능식품에 관한 법률은 건강기능식품 표시 ... 기준을 제시하며 식품의약품안전처에서 관리한다.④ 어린이 식생활안전관리 특별법 : 어린이 식생활안전관리 특별법은 어린이 기호 식품 등의 영양성 표시기준 및 방법에 관한 규정을 제시

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.14

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간호관리학/상급종합병원 의료기관 인증평가 기준

성과관리 측면1. 환자안전보장활동2. 진료전달체계와 평가↓3. 환자진료↓4. 의약품관리↓5. 수술 및 마취진정관리↓6. 환자권리존중 및 보호7. 질 향상 및 환자안전 활동↓8. 감염 ... 고위 효율적인 의약품관리체계를 운영한다.정규44.2의약품 구매선정: 필요한 의약품을 적절하게 선정한다.정규54.3의약품 보관: 모든 의약품을 적절하고 안전하게 보관한다.정규84.4 ... 처방 및 조제: 의약품을 안전하게 처방하고 조제한다.정규114.5투약 및 모니터링: 안전하게 의약품을 투여한다.정규74.6의약품부작용 모니터링: 의약품부작용을 모니터링하고 관리

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.30

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처방 및 조제 - 요양병원 규정집

확인 : 의약품 안전성과 관련된 정보 확인은 병용, 연령, 사용(급여) 중지, 동일성분 중복, 효능군 중복(예 : 건강보험심사평가원의 DUR(Drug Utilization ... ) 위생가운과 일회용 장갑을 착용한다.라) 주의를 요하는 의약품 조제 시 보호구(마스크, 안경, 일회용 장갑 등)를 착용한다.8) 환경안전가) 조제실 환경 관리(1) 조제실은 관계자 ... 의 목적으로 사용하도록 약제를 만드는 것▣ 정책 [Policy]1. 적격한 자가 의약품을 안전하게 처방한다.2. 적격한 자가 의약품 조제 전에 처방전을 감사한다.3. 적격한 자

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.18

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지역사회간호학3-감염병 역학조사 사례 보고서 <초코케이크 섭취로 인한 살모넬라균감염증 집단발생 역학조사 보고서>

⑤ 인체검체 채취구분종류검사항목검사기관초코케이크포함 보존식및 조리도구57개교식중독균 검사 ?2018 식품안전관리지침?에 준하여 검사 실시관할 보건환경연구원제품케이크우리밀 초코 블라썸 ... 조사 분석역학조사결과보고서 작성세균분석과검출균주 PFGE 분석식품의약품안전처식중독예방과 등유통업체, 제조업체 조사 및 수거 검사제품 유통 경로 추적 조사원료 납품 경로 추적 조사각 ... 케이크, 우리밀 화이트 블라썸 케이크, 우리밀 딸기 블라썸 케이크살모넬라균검사식품의약품안전처계란제조업체휘핑이 잘 되는 네모난 계란 난백살모넬라균검사식품의약품안전처난황, 전란제품

리포트 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.12.24 | 수정일 2024.06.04

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[지역사회간호학 A+] 학교보건법, 산업안전보건법 총정리 완벽요약 / 학교 전문인력, 근로자 건강검진 표 모두 포함

행위에 따르는 의약품 투여파. 그 밖에 학교의 보건관리학교의사가. 학교보건계획의 수립에 관한 자문나. 학교 환경위생의 유지ㆍ관리 및 개선에 관한 자문다. 학생과 교직원의 건강진단과 ... 1. 학교보건법- 제1조(목적): 이 법은 학교의 보건관리에 필요한 사항을 규정하여 학생과 교직원의 건강을 보호ㆍ증진함을 목적으로 한다.- 근거 법령: 학교보건법 제15조(학교 ... 에 두는 의료인ㆍ약사 및 보건교사)① 학교에는 대통령령으로 정하는 바에 따라 학생과 교직원의 건강관리를 지원하는 「의료법」 제2조제1항에 따른 의료인과 「약사법」 제2조제2호에 따른

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.02.01

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[식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정 신청서

계획서3. 전문인력 양성과정의 운영 규정4. 그 밖에 식품의약품안전처장이 전문인력 양성기관을 지정하기 위해 필요하다고 인정하는 서류수수료없 음담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리절차 ... 와 같이 전문인력 양성기관의 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 전문인력 양성에 필요한 시설 및 인력 현황2. 전문인력 양성 사업 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제12호서식] 전문인력 양성기관 지정 신청서※ 색상이 어두운 부분은 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간 30일신청인대표자

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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<현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

한다는 점에서 개념적으로는 의약품에 가깝다.2) 개인용 건강 관리 제품인 웰니스 기기와는 다르게, 특정 질병 또는 장애를 대상으로 하며 근거기반 치료를 위해 기존 의약품처럼 임상시험 ... 의 소프트웨어만으로 이뤄졌다는 점에서 기존 의료기기와의 차별점을 분석함. 앞으로 예방치의학 분야, 측두하악장애를 포함하는 만성통증 분야, 그리고 지속적인 관리가 요구되는 구강연조직 분야 ... 에서 디지털 치료제의 역할이 확대될 것임을 주장함.[출처] 비대면 시대, 비대면 의료 국내외 현황과 발전방향(한국과학기술기획평가원), 치과 임상에서 디지털기반 소프트웨어 의료기기

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 24장(의약품 수출입의 이해)

? ② 식품의약품안전처 ③ 한국의약품수출입협회 ④ 한국의약품시험연구원 ⑤ 한국의약품안전관리원 4. 다음 의약품 가운데 수입요건 확인 면제 대상이?아닌?것은? ① 희귀의약품? ② 생물 ... 대상 제외 케이스: 의약품 등 안전에 관한 규칙 제57조 - 의약품 등 수입자, 위탁자 - 수입요건확인 면제 대상 물품 - 수입통관 구비 서류 (중요도:?★★★★★) - 품목분류 ... 24장. 의약품 수출입의 이해 24장에서는 조금 성격이 다른 강의가 나옵니다. 어떻게 보면?무역 업무와 더욱 관련된 내용인데요.?국외로 의약품을 수출입할 경우 적용되는 절차 및

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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간호관리학실습 A+인증 QI보고서 투약오류/ 피쉬본다이어그램/ 활동계획 7개(세부사항은 더 많음) 재평가, 제언 포함

는 대상자의 상태를 고려하여 의사와 협의 후에 가장 적절한 투여 경로를 결정하는 데 도움을 줄 수 있다.- 안전한 약물 관리에 대한 요구확인: 5R을 정확하게 확인하여 안전하게 투여 ... 간호관리학실습1 보고서3QI 문제해결 과정 적용과목간호관리학실습1담당교수교수님학과간호학과학번이름PDCA구분내용간호단위의 QI 활동 내용병동에서의 투약 오류를 감소하기 위한 예방 ... 활동Plan계획1. 문제발견(팀 구성,대상자 요구확인, 자료수집)1) 팀 구성팀장5병동 수선생님팀원5병동 간호사지원부서QI 부서2) 대상자 요구확인투약은 간호 실무에서 매우 높

리포트 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.27

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(식품위생학) 농약은 사용 목적에 따라 살균제, 살충제, 제초제, 식물생장조절제, 보조제

농산물에 대한 안전관리 강화를 위하여 국내 잔류허용기준이 설정된 농약 이외에는 일률 기준(0.01 mg/kg 이하)으로 관리하는 제도를 말한다(식품의약품안전처, 2023). PLS ... 세요, 그린매거진, 농촌진흥청, 2023. 4. 김승민 외, 식품위생학, 한국방송통신대학교출판문화원, 2021. 김장억 외, 최신농약학, 2021 식품의약품안전처. 2023 식품의 농약 잔류허용기준. 2023.10. 이창업, 수의독성학, 서울대학교 출판부, 1993. ... (10점). 3) 식품공전 [별표4]와 ‘2023 식품의 농약 잔류허용기준(2023.10. 식품의약품안전처 발행)’ 자료를 활용하여 유기염소계 살충제인 DDT의 ADI (mg

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.07.04

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