"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 61-80 / 5,696건

법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

본부에는 크게 기획조정관, 소비자위해예방국, 식품안전정책국, 수입식품안전정책국, 식품소비안전국, 의약품안전국, 바이오생약국, 의료기기안전국이 있다. 평가원에는 식품위해평가부 ... 다. 각 지방청에 따라 운영지원과와 식품안전관리과는 공통으로 존재하며 그 외 지방청에 따라 존재하는 과가 상이하다.식품의약품안전처는 식품과 의약품 안전관리체계의 구축 및 운영을 통해 ... 으로 안전관리 및 민생안전 목표로 식의약품 안전정책기관으로써의 역할을 수행하고 있다.식품의약품안전처는 1996년 4월 보건복지부 소속의 식품의약품안전본부로 시작됐으며 1998년 2월

리포트 | 7페이지 | 4,200원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

③ 한국화학융합시험연구원 ④ 한국의료기기안전정보원 ⑤ 한국건설생활시험연구원 8. 다음 기관 중 GMP 관련 내용 심사를 담당하는 품질관리 심사기관에 해당하지?않는?곳은? ① 한국산업기술 ... 기관 - 융복합 의료제품 적용범위 - 융복함 의료제품에서 주작용이 의약품인 경우와 의료기기인 경우 구분 (중요도:?★★★★★) - 국내 의료기기 융복합 제품 안전성 심사 절차 ... (중요도:?★★★★) *개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 의료기기 분류 중 1등급과 2등급의 경우는?(식약처 / 한국의료기기안전정보원)에서 담당한다. 2

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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a+ 자료입니다!!) 지역사회간호학(건강보험심사평가원)

- 보건의료서비스에 대한 체계적인 관리와 합리적인 지출 효율화 → 연간 약 17조원의 사회적 가치 창출 의료자원의 효율적 사용 및 환자의 안전성 확보 - 의료자원을 통합 관리 ... 들과의 협의절차를 통한 급여기준 설정으로 이해도 및 수용성 제고 신의료기술의 적용프로세스 확립 표준화된 코드를 통한 전산 시스템간 연계 용이 의료행위 관리13 3 . 의약품 안전사용 ... 유통정보 관리25 7. 의약품 관리약 22,000개의 의약품이 국가단위 표준코드로 관리되고 국민안전과 적정 가격을 보장 즉, 임상적으로 치료적 가치가 높은 의약품에 대해 적정

리포트 | 40페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.04.03

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보건의료법규 과제/ 마약 관련 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해

에 종사하는 종업원의 지도ㆍ감독과 품질관리, 그 밖에 마약ㆍ향정신성의약품 및 한외마약에 관한 업무에 대하여 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다. ③ 마약류취급자가 그 업무에 종사 ... 하는 심각한 문제로 자리잡고 있다. 특히 마약성 의약품이 일반 대중뿐만 아니라 의료 종사자들에게서도 불법적으로 사용되는 사례가 증가하면서, 약물의 남용과 그 관리 체계에 대한 법 ... 요약)[데일리안] 연천의료원 간호사들, 마약성 다이어트약 ‘셀프 처방’2024.07.05.연천군 소재 의료원 소속 간호사들이 향정신성의약품을 셀프 처방해 투약한 사실이 밝혀진 가운데

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.05

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의약품부작용피해구제

.심의위원회는 이날 피해구제 심사대상 3 명에 대해 한국의약품안전관리원 소속 약물역학조사관의 ▲원인규명 조사 ▲문헌 검토 등을 근거로 종합적으로 심의한 결과 , 이중 2 명을 피해 ... 또는 하반기 품목별 생산액 등의 1% 를 초과하지 않음 ) 추가부담금한국의약품안전관리원에서 발행한 납부고지서에 기재된 납부계좌에 부담금을 납부 (30 일 이내 ) 부담금 부과액 ... 에 대하여 이의가 있는 경우 이의신청 가능 이의신청 방법 : 납부대상자는 납부기한 내에 한국의약품안전관리원에 이의신청 가능 납부방법 및 이의신청독촉 : 부담금 체납 시 30 일의 기간

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.08

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[식품의약품안전처] 마약류제조업자의 제조 보고서

번호식품의약품안전처장 귀하작성방법② 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑩ 마약 ... )]⑦ㆍ⑮ 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내 들어간 낱개의약품의 총 수량과 규격단위를 적습니다.⑫ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전 ... 에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

등급은 위해도가 높은 편에 속한다. 2등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 인증해야 한다.3·4등급 위해도가 높은 편에 속한다. 3·4등급 의료기기는 한국 식품의약품안전처 ... 는 애플이다.1) 식품 의약품안전처식품 의약안전처는 국내 의료기기와 관련된 국가표준을 국가기술표준원으로부터 이관 받아 기준 규격과 표준화를 관리한다.2) IEC TC 62 전문위원회 ... [4차 산업혁명]1단계: 시판 전 신고,승인 필요X (칫솔,붕대,청진기 )1등급은 위해도가 낮은 편에 속한다. 1등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 신고해야 한다.2,3,4

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18

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향료의 알레르기 유발 물질

형 화장품 조제관리사 . 139 2) 식품의약품안전처 . (2019.12.30). 화장품 향료 중 알레르기 유발물질 표시 지침 식품의약품안전처 법령 / 자료 자료실 안내서 / 지침 ... - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 3) 질병관리청 국가건강정보보털 . 건강문제 및 상태 – 알레르기 . 알레르기 | 국가건강정보포털 | 질병관리청 (kdca ... 하도록 “ 화장품 사용 시의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시 등에 관한 규정 “ 식품의약품안전처 고시 (2019.12.30) 에서 정하고 있다 . 화장품법 알레르기 유발 향료 착향제

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.09.15 | 수정일 2024.11.02

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영양사 국가고시 대비 식품위생관계법규 이론정리

9조 [기구 및 용기, 포장에 관한 기준 및 규격]1) 식품의약품안전처장이 고시- 제조 방법에 관한 기준- 기구 및 용기, 포장과 그 원재료에 관한 규격2) 수출할 기구 및 용기 ... 령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장이 인정하는 경우제31조 [자가품질검사]자가품질검사에 관한 기록서는 2년간 보관제31조의 2 [자가품질검사의무의 면제]식품안전관리인증기준 ... 적용업소에 조사, 평가를 한 결과가 만점의 95% 이상인 경우제32조 [식품위생감시원]식품의약품안전처에 식품위생감시원을 둔다-식품위생감시원의 자격, 임명, 직무범위, 그 밖에 필요

시험자료 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.04.18

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[해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물 ... 에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료10,000원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당한다)행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련 ... 용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물 ... 에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료10,000원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당한다)행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련 ... 용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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간호관리학 투약관리(혈액종양내과병동)

관리11IV. 약품보관 및 응급카트관리15V. 참고문헌 21Ⅰ. 약품관리 - 의약품 투여 지침1. 목적안전한 의약품 투여를 위해 직원교육, 의약품 투여 시 필요한 정보 확인, 투약 ... 확인 절차① 병동에서는 지참약 관리에 대하여 안내하고 지참약 유무를 확인한다.② 환자가 입원 시 원내약을 제외한 지참약을 가지고 온 경우 담당의료진은 약제실로 의약품식별의뢰서를 의뢰 ... 의 필요에 맞게 효율적으로 의약품을 관리하고, 약제부서 뿐만 아니라 의료기관의 모든 장소에서 의약품을 적절하고 안전하게 보관하기 위함이다.※ 모든 개봉의약품은 용기에 개봉일자와 사용

리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.04.17

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타이레놀 포장용기 디자인 개선안

-한 품목 허가사항은 식품의약품안전처 온라인의약도서관 ( http://drug.mfds.go.kr ) 참조 부작용 보고 및 피해구제 신청 : 한국의약품안전관리원 (1644-6223 ... : 한국의약품안전관리원 (1644-6223) 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것 - 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 - 신장 ( 콩팥 ... 복용 후 , 쇽 , 구토 , 발진 등의 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 , 약사 , 치과의사와 상의할 것개선안 ( 뒷면 ) 일반의약품 정보 이 내용은 소비자의 안전한 선택을 위해

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07

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[식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서

(외국인등록번호)주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제3조제1항 및 제8조제1항 ... 하는 의사의 진단서2. 「약사법」 제37호의3에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외 ... 합니다)2. 변경사유서 및 그 근거서류담당공무원확인사항1. 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)2. 약사 면허증(안전관리책임자가 약사인 경우만 해당합니다)행정정보 공동이용

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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마약 관련 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해

라고 보고 있다.「간호사가 마약 빼돌렸는데…대학병원 마약 관리실태 도마」2023.11.23대구의 한 대학병원에서 간호사가 마약류 의약품을 몰래 유출해온 사실이 뒤늦게 밝혀졌다. 병원 ... (목적)?이?법은?마약·향정신성의약품(向精神性醫藥品)·대마(大麻)?및?원료물질의?취급·관리를?적정하게?하고,?마약류?중독에?대한?치료·예방?등을?위하여?필요한?사항을?규정함으로써?그 ... 의 마약류 취급 금지) ① 마약류취급자가 아니면 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다.1. 마약 또는 향정신성의약품을 소지, 소유, 사용, 운반, 관리

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.12.06

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의약품 부작용 피해 구제 제도

피해구제 사업은 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 담당하고 있다. 식약처는 사업관리, 부작용 심의위원회를 운영하고 있고, 한국의약품안전관리원은 피해구제 접수, 조사, 부담금 ... 부과 및 징수 등을 담당하고 있다. 절차는 다음과 같다. 신청인이 부작용을 감지했다면, 한국의약품안전관리원에 먼저 신청한다(Table. 1). 그 후 한국의약품안전관리원에서 피해 ... 구제 신청을 접수하고, 정보수집을 위해 현장조사와 의약품과 부작용 사이의 인과성을 평가한다. 그렇게 조사서를 작성하면 식약처에서 심의위원회가 구성되며, 심의결과를 한국의약품안전관리원

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.04.14

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［］조건부 제조판매 품목허가 신청서［］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 90일다

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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보건의료관계법규 판례 과제

의약품 또는 이를 함유하는 향정신성의약품을 소지, 소유, 사용, 관리, 수출입, 제조, 매매, 매매의 알선, 수수하는 행위. 다만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장 ... 을 볼 때 피고인은 마약류관리에 관한 법률 제3조(일반 행위의 금지) 제5호 -5. 제2조(정의) 제3호 가목(오용하거나 남용할 우려가 심하고 의료용으로 쓰이지 아니하며 안전 ... 가 아니면 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다는 제4조 1항의 내용 중 1호 내용인 1. 마약 또는 향정신성의약품을 소지, 소유, 사용, 운반, 관리, 수입

논문 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.04.20

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DUR (Drug Utilization Review)시스템에 대하여

개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정 연령대 금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임산부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되었다. 2012년 4월 한국의약품안전관리원이 개원 ... 안전처 고시 및 공고 등의 형태로 전국민에게 제공되고 있으며, 건강보험심사평가원 DUR 전산시스템(의약품안전사용서비스)을 통해 의료현장에 제공된다.3. DUR 시스템 사용방법DUR ... 한 사람들이 병원이나 약국에 방문하였을 때 의사나 약사가 효과적으로 안전하게 조치를 취하는데 도움이 되었다.④ 의약품 재처방 관련 선제 조치: 심평원은 8월에 DUR 알림 공지

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.21 | 수정일 2021.07.26

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[2021년 법규 A+/1등] 마약류 관리에 관한 법률 요약 (국시대비, 과제자료)

의약품안전관리원)을 마약류통합정보관리센터로 지정하여 업무를 위탁한다.12. 사고마약류의 처리1) 사고마약류란? ( 보고서 및 증명서류를 지방식품의약품안전청장, 시도지사, 시군구청장 ... 한 조치를 할 수 있음7. 임시마약류 지정식품의약품안전처장은 마약류가 아닌 물질 중에 보건상의 위해가 우려되어 긴급히 마약류에 준하여 취급, 관리할 필요가 있다고 인정하는 물질 등 ... 에는 예외 처리함10. 마약류 취급의 보고: 식품의약품안전처장에게 보고한다.: 마약류취급의료업자의 보고사항① 마약을 제공받은 환자의 주민등록번호, 질병분류기호, 병명, 혹은 관리자

시험자료 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.02.01

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