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"의약품안전관리원" 검색결과 201-220 / 5,649건

  • 보건사업 전달체계
    5. 의료기사 등에 관한 법령의 개정 및 운영6. 보건의료인력에 대한 지도·감독 및 행정처분과 보건의료기관에 대한 행정처분7. 특수의료장비의 수급관리 및 진단용 방사선장비의 안전 ... 정책과1. 식품 및 건강기능식품 위생ㆍ안전정책에 관한 종합계획의 수립 및 조정2. 식품 및 건강기능식품 관련 제도 및 법령에 관한 사항3. 어린이 식생활 안전관리 및 어린이 기호 ... 식품의 안전ㆍ영양 정책에 관한 사항4. 좋은식단 실천 등 음식문화개선5. 식품진흥기금 제도 운영6. 식품위생교육 관리7. 식품 관련 심의위원회 운영8. 식품의약품안전청의 업무 등
    리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.07.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일
    - 안전과 규정준수를 보장하고 생산성을 극대화한다.- 일관된 교육을 보장한다.GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품의 안정성과 유효성을 품질면 ... 에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·관리의 기준.밸리데이션 : 원료 입고과정부터 제품 출하까지 공정과정이 GMP 기준에 맞게 이루어지고 결과를 일관되게 도출한다는 증거를 검증하고 문서화 ... QC는 원료․반제품 및 제품의 검체채취, 시험 및 출하승인 등과 관련된 GMP 업무의 일부이다.② 원자재․반제품 및 제품을 시험하고 제조기록을 검토하여 적합판정 한 후 사용 또는
    리포트 | 44페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.08.12 | 수정일 2022.09.29
  • GMP 교육자료- 한국GMP아카데미
    하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품"② 질병 치료를 위하여 의사의 전문지식이 없어도 사용할 수 있는 의약품의약품의 제형과 약리 작용상 인체에 미치는 부작용이 비교 ... )청정도 등급별 해당 작업소와 구조조건문서 종류품질관리기록서 양식"원료/자재/반제품.완제품: 시험의뢰서, 검체채취지시/기록서, 시험지시서, 시험일지, 원시험자료 검토기록서(주로 완제 ... 의약품), 시험성적서, 출하승인서"공정시험기록서보관검체기록서품질관리기록서 작성요령1) 일반사항"배치(Lot)단위로 작성회사의 품질관리 시스템(햔황)을 가장 잘 나타낼 수 있도록 작성
    서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15
  • 판매자 표지 자료 표지
    간호학과 빅데이터 상관분석 (향정신성 의약품 처방과 미성년 범죄자 증가율)
    는다는 사실을 유추해 볼 수 있다. 진료인원이 감소하였다.출처:식품의약품안전처,「의료용마약류취급현황」, 2021 표2. 환자 연령대별 의료용 마약류 처방 현황 하지만 식품의약품안전처 ... 향정신성 의약품 처방과 미성년 마약 범죄자 증가율 상관분석을 통한 미래 방향성 고찰Ⅰ. 서론“‘고등래퍼2’, ‘쇼미더미니’ 등에 출연한 바 있는 윤씨는 지난해 유튜브 채널 ‘스컬 ... , 건강보험심사평가원,「건강보험통계」, 2020연령별2020암질환희귀난치성질환중증외상진료실인원(명)진료실인원 (명)진료실인원(명)원데이터전년 대비 증감률원데이터전년 대비 증감률원
    리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.09.04
  • 간호법규 오답노트 과제 14문제!!
    게 할 수 있는 주체로 옳은 것은?1) 시장·군수·구청장2) 검역소장3) 보건복지부장관4) 식품의약품안전처장5) 질병관리청장[해설] 제42조(감염병에 관한 강제처분)① 질병관리청장 ... 에 따른 준요양기관의 요양비 지급 청구, 공단의 적정성 심사 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.Ⅳ.마약류 관리에 관한 법률04. 식품의약품안전처장으로부터 마약 또는 원료물질 ... 는 경우5) 마약 또는 원료물질 등을 취급할 필요가 있다고 식품의약품안전처장이 인정하는 경우[해설] 시행령 제3조(일반 행위 금지의 예외)① 법 제3조제2호 단서, 제3호 단서 또는
    리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.02.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    오염관리전략의 이해
    오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS ... 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 지속적으로 운영됩니다. 품질 시스템 통합 의약품 품질 시스템의 필수적인 구성 요소입니다. CCS의 핵심 목표 미생물, 입자 및 발열성 오염 관리 제품
    리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11
  • 판매자 표지 자료 표지
    우리나라에서 오남용 되는 약물에 대한 개인의 의견 기술
    가 가능하다는 점이다. DUR은 의약품의 사용에 있어 전향적, 동시적, 후향적으로 관리할 수 있는 제도이다. 의사나 약사의 의약품에 대한 구두 경고나 처방 자제 등의 약물 오남용 ... 이 가능해질 것이다. 그러나 DUR은 제공자의 처방 및 조제를 관리하기 위한 것이어서, 구매가 자유로운 OTC 의약품은 포괄하지 않으며 약물 복용단계에서 일어나는 오남용을 통제하기 ... 통합지원센터는 알코올 및 기타 중독에 문제가 있는 자의 지속적인 관리체계와 예방시스템을 구축함으로써 시민 정신건강증진 및 안전한 사회환경을 조성하기 위한 목적이 있다. 장점은 중독자
    리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.11.23
  • 물류산업과 콜드체인 시장
    이다.2.2 대상 화물콜드체인의 대상 화물은 식료품, 의약품 이외에도 화훼류, 화학제품, 전자제품 등 그 범위가 넓다. 이들의 온도관리 기준은 크게 일반(상온)과 냉장·냉동(저온 ... 전망5. 참고문헌1. 머리말최근 우리나라의 식품산업은 국민의 식품 안전과 삶의 질 향상이라는 국민의 요구가 커지게 되면서 식품 안전에 관한 관심이 증가하고 있다. 국내 식품 기업 ... 면 소비의 증가로 인해 세계 시장 규모가 수 백조원 대 규모로 커지면서 물류 업계의 투자도 느는 추세다. 이에 따라 수요를 감당할 수 있는 물류 기술의 필요성이 증가하고 있다. 최근
    리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.04
  • 간호간병통합서비스병동 매뉴얼 QPS 환자안전관리
    간호간병통합서비스병동 환자 안전관리매뉴얼간호간병통합서비스병동 환자 안전관리가. 개요보호자가 상주하지 않는 상황에서 환자 안전 관리를 위해 병원은 환자파악 및 모니터링방안을 마련 ... 1단계부터 환자안전사고 보고서를 작성하고, 환자안전사건 보고체계에 따라 보고한다.탈원 예방- 간호간병통합서비스 병동은 환자의 안전을 위해 간호순회 시 환자 동태를 파악하고, 무단 ... 한다.1) 병동팀장은 전체 환자를 파악하고 라운딩을 통해 환경을 점검하면서, 환자 안전 위해 요소를 사정하고 환자의 안전문제를 해결하기 위해 노력한다.2) 간호사는 담당환자를 수시로
    리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.05 | 수정일 2024.09.03
  • 건강보험론 ) 건강보험심사평가원의 사업, 조직 및 설치된 위원회의 종류에 대하여 알아보시오 할인자료
    , 의약품 관리, 진료비 청구와 심사 운영, 의료 질 평가 운영, 의약품안전사용 서비스, 현지 조사, 의약품유통 정보관리, 의료자원 관리, 환자 분류체계 개발, 보건의료 빅 데이터 ... 원으로 보내면 이를 토대로 평가원에서 의약품 안전정보를 제공하고, 이를 통해 의사는 처방전을 발급하게 된다. 이후 약국에서 처방전에 따라 약을 지으면서 의사와 같은 과정을 지니게 되고 이렇게 환자에게 적절한 약을 제공할 수 있도록 하는 업무이다. ... 하고 안전한 의료문화를 열어가는 것을 바라고 있다. 지역사회와 함께 성장하고 상생하며 국민을 위한 공공기관으로 공동체 발전을 위한 사회적 책무를 다하는 것 역시 건강보험심사평가원
    방송통신대 | 7페이지 | 5,000원 (5%↓) 4750원 | 등록일 2021.07.23
  • [식품의약품안전처] 의약품등 이상사례ㆍ약물이상반응 보고서(의사 등)
    십시오.보고서 정보보고자 관리번호/제목3)한국의약품안전관리원 관리번호(자동 생성)발생인지일4)년 월 일신속보고5) 여부[ ]예 [ ]아니오보고일년 월 일최초/추적보고6)[ ]최초 ... 의학적으로 중요한 상황( )보고자나 원보고자가 동일사례 보고한 기관(복수 응답 가능)[ ]제조ㆍ수입회사[ ]지역약물감시센터[ ]한국의약품안전관리원[ ]의료기관[ ]보건소[ ]약국 ... 사례를 처음으로 알게 되었거나 원보고자로부터 보고받은 일자를 말합니다.5) 신속보고는 「의약품안전성 정보관리 규정」 제9조에 따라 신속보고를 하는 경우를 말합니다. 의약품
    서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 보건의료법규 (마약류 관리에 관한 법률 사례), 느낀점
    에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우는 제외한다.3. 헤로인, 그 염류(鹽類) 또는 이를 함유하는 것을 소지, 소유, 관리, 수입, 제조, 매매, 매매의 알선, 수수, 운반 ... 제1장 총칙 제1조(목적) 이 법은 마약ㆍ향정신성의약품(向精神性醫藥品)ㆍ대마(大麻) 및 원료물질의 취급ㆍ관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해(危害 ... 의료기관(이하 "의료기관"이라 한다)에 종사하는 약사로서 그 의료기관에서 환자에게 투약하거나 투약하기 위하여 제공하는 마약 또는 향정신성의약품을 조제ㆍ수수(授受)하고 관리하는 책임
    리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.07
  • 의료소비자(환자) 피해 구제 책임법리와 한계 극복 방안
    하거나 사망한 때에, 사회적 연대 의식에 따라 의약품 부작용에 대한 피해를 보상하는 제도(주관기관: 식품의약품안전처, 운영기관: 한국의약품안전관리원)이다. 부작용 피해를 입은 환자 ... 으로 함유 한 복합체계 의약품으로서 식품의약품안전청장이 지정하는 의약품을 말한다. 약사법 제2조 등 관련규정이나 대법원의 태도에 의하면, 질병 치료 등의 효능이나 신체의 구조ㆍ기능 ... 에 대한 의약품 제조허가를 함에 있어 의약품안전성확보의무를 위반함으로써 발생할 수도 있으며, 의사ㆍ약사가 환자에게 의약품을 처방하거나 조제ㆍ투여시의 과실로 인하여 발생할 수도
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.20
  • 판매자 표지 자료 표지
    보험심사평가사 기출문제 정답
    은 청구할 수 있는 날부터 2년간 청구하지 않는 경우에는 그 비용을 청구할 수 없다④ 청구 요양기관이 상이한 경우는 심사 시 우리원에서확인곤란5. 심사청구 사후관리가 필요한 이유가 아닌 ... 10항에 해당하는 의약품은 품목에 따라 4년에서 6년이 지난 날부터 1개월 이내에 재심사 받아야 한다② 효능 또는 성분별로 안전성 및 유효성을 검토할 필요가 있거나, 의약품 동등 ... 성을 입증 할 필요가 있다고 인정되는 의약품에 대해서는 재평가 가능③ 약사 또는 한약사는 하나의 약국만을 개설해야 함④ 약국 개설자가 약국을 관리 할 수 없는 경우에는 대신 할 약사
    시험자료 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.23
  • [식품의약품안전처] 시험ㆍ검사 실적 보고
    물총계(건)표시검사식품안전관리인증검사품목제조?가공검사소계소계소계3. 의약품 등 시험·검사구 분총계(건)검사명령검사품질검사수입검사기타( )소계적합부적합소계적합부적합소계적합부적합소계 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제13호의2서식] 기 관 명수신 식품의약품안전처장 또는 지방식품의약품안전청장(경유)제목 시험·검사 실적 보고 ( 년 ... 적합소계적합부적합소계적합부적합소계적합부적합식품건강기능식품식품첨가물기구 및 용기ㆍ포장총계(건)구 분총계(건)표시검사식품안전관리인증검사품목제조?가공검사기타( )소계소계소계소계적합부적합
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    보건의료데이터관리 중간고사 족보
    성을 보장하기 위해 불량 데이터를 탐지하고 재구성하는 정제 과정이 필요하다.(4) 데이터 연계 : 의사 투약 처방시 건강보험심사평가원과 연계되어 있는 의약품안전 사용서비스를 이용 ... 하여 의약품 안전 정보를 제공받을 수 있다.(5) 데이터 분석 : 대용량의 데이터로부터 의미있는 지식을 찾아내기 위해 데이터 분 석이 필요하다2장1. 데이터베이스의 일반적인 정의와 기능 ... 1장1. 보건의료 데이터 관리의 정의에 대해서 설명하시오.보건의료 데이터 관리란 보건의료분야에서 다양하게 발생하는 데이터를 수집, 정제 및 저장, 분석 및 활용하는 것으로 보건
    시험자료 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.12.01
  • [식품의약품안전처] 축산물 시험ㆍ검사기관 (지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청서, 변경신고서)
    )을 신청(신고)합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인)식품의약품안전처장 지방식품의약품안전청장귀하신청인(신고인)첨부서류뒤쪽 참조수수료: 뒤쪽 참조담당 공무원확인사항1. 국가기술자격 ... (의료기기 시험ㆍ검사기관의 경우 「의료기기법」 제19조에 따라 식품의약품안전처장이 정한 기준규격에 따른 시험ㆍ검사만 해당합니다)4) 실험동물의 관리 기준 및 방법(동물 실험을 하 ... : 전자우편: )대표자설립 연월일신청내역업무범위[ ] 자가품질위탁검사[ ] 표시검사[ ] 품목제조ㆍ가공검사[ ] 식품안전관리인증검사[ ] 수입검사 [ ] 수거검사* 본 항목 선택 시
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    ((추천자료A+)) 미디어와 건강관리 정책의 영향과 해외와 국내의 정책사례 - 건강관리 정책과 미디어의 상관관계
    의약품안전처가 주관하는 이 캠페인은 국민의 건강한 식습관 형성을 목표로, 설탕과 소금 섭취를 줄이고 균형 잡힌 식사를 권장하는 다양한 프로그램을 제공한다. TV 광고, 요리 프로그램 ... , 모바일 앱 등을 통해 실생활에서 쉽게 실천할 수 있는 방법을 소개한다. 근거: 한국영양학회 캠페인 자료 한국영양학회, 식품의약품안전처 건강 식생활 캠페인 식품의약품안전처 5 ... 미디어와 건강관리 정책의 영향관계 및 주요국의 건강정책과 국내의 우수정책 사례 Ⅰ. 미디어와 건강관리 정책의 효과성 미디어는 건강관리 정책의 효과성을 증대시키는 중요한 도구
    리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.16
  • 의료법 관련 위반사고 사례 및 느낀점
    의약품을 마약류소매업자로부터 구입하거나 양수(讓受)하여 소지하는 경우3. 이 법에 따라 마약류취급자를 위하여 마약류를 운반·보관·소지 또는 관리하는 경우4. 공무상(公務 ... 으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우③ 마약류취급자는 이 법에 따르지 아니하고는 마약류를 취급하여서는 아니 된다. 다만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품 ... 하나에 해당하는 자는 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금에 처한다.1. 제3조제1호를 위반하여 마약 또는 제2조제3호가목에 해당하는 향정신성의약품을 사용하거나 제3조제11
    리포트 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.02.08
  • 판매자 표지 자료 표지
    보건의료법규 오답노트 2차
    하다고 인정하여 지정하는 감염병3. 다음 중 필수예방접종을 실시하여야 하는 자는? (2번 → 1번)① 특별자치도지사 또는 시장 ? 군수 ? 구청장② 식품의약품안전처장③ 관할 보건소장 ... 를 하는 경우⑤ 마약 또는 원료물질 등을 취급할 필요가 있다고 식품의약품안전처장이 인정하는 경우→ 일반 행위 금지- 공무상 필요에 따라 취급하려는 경우- 무역거래자가 물품매도확약서 ... - 마약류취급학술연구자가 학술연구목적에 사용하는 연구시험용 시약으로서 식품의약품안전처장이 인정한 제제- 주사제의 제제는 제외3. 박스나 포장에 정부가 발행하는 마약봉합증지로 봉합
    리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.10.20
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2025년 06월 26일 목요일
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