"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 41-60 / 5,872건

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원 ... 하려는 경우에는 누구의 심의를 받아야 하는가? ① 식품의약품안전처장 ② 한국의약품안전관리원장 ③ 한국제약바이오협회장 ④ 식품의약품안전평가원장 ⑤ 대한약사회장 4. 약사법 제68조의 2 ... 하고 확인하는 약사감시의 전반에 관해서 알아봅니다.?제조업자, 제조관리자, 수입자, 유통/판매자들이 준수해야 할 사항과, 의약품 광고 관련해서 준수 사항도 배우게 되고, 회수해야 할

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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[식품의약품안전처] [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등)허가증, 지정서]재발급 신청서

신청사유「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제15조에 따라 위와 같이 허가증(지정서)의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전 ... 허가증25,000원28,000원지정서10,000원12,000원처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?허가증(지정서)작성?통보 및 발급신청인처리기관 : 식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청, 시ㆍ도, 시ㆍ군ㆍ구 ... .접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청: 5일시ㆍ도, 시ㆍ군ㆍ구: 1일신청인성명생년월일업소의 명칭허가(지정)연월일업소의 소재지허가(지정)번호허가(지정)종별

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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감염관리실_조리장 감염순회체크리스트 및 항목 선정의 근거자료_병원

의 세작업 담당 조리원 구분조리기기 항목 5-3>식재료 혼합시 조리순서 준수 (육류-> 채소류)⇒ 의료기관 환자급식 위생관리 매뉴얼_식품의약품안전처(2019) 117페이지서식 12 ... 손위생 항목 1-1>조리전 손위생을 수행 한다.⇒ 의료기관 환자급식 위생관리 매뉴얼_식품의약품안전처(2019) 81페이지나. 조리종사자 손위생 시점1) 출근한 직후2) 어떠 ... 다.* 설사, 고열, 구토, 피부발작, 습진, 인후염, 피부감염 등⇒ 의료기관 환자급식 위생관리 매뉴얼_식품의약품안전처(2019) 79페이지2-6 급식종사자 위생관리1. 건강진단가

리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.03.17 | 수정일 2025.08.01

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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정제 1 장 총칙 제 1 조 ( 목적 ) 이 규정은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 제 15 ... 과 같다 . 1. “ 인체세포등”이란 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 ( 이하 “ 법”이라 한다 ) 제 2 조제 2 호에 따른 인체세포 등을 말 ... 조 , 제 23 조 , 제 27 조 , 제 28 조 , 같은 법 시행령 제 19 조 , 「 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제 8 조 , 제 16 조 , 제 25 조

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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GMP 품질경영시스템 기준서

)첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1] 의약품 제조 및 품질관리 기준의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 원료의약품 제조 ... 및 품질관리 기준의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 3] 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조의약품 제조 및 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

1부3. 국내ㆍ외의 문헌 및 학회정보 등 안전성에 관한 보고자료 각 1부4. 국내ㆍ외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료 각 1부수수료농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 ... 장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 각 1부2. 제1호 외에 국내ㆍ외 부작용 등에 대한 안전성에 관한 보고자료 각 ... 고시한 금액처 리 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?재심사결과 통지서 교부신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

1부3. 국내ㆍ외의 문헌 및 학회정보 등 안전성에 관한 보고자료 각 1부4. 국내ㆍ외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료 각 1부수수료농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 ... 장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 각 1부2. 제1호 외에 국내ㆍ외 부작용 등에 대한 안전성에 관한 보고자료 각 ... 고시한 금액처 리 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?재심사결과 통지서 교부신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

시험 관리기준]임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동?약력?약리?임상 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 ... 또뢰성에 중대한 영향을 미치는 변경라. 임상시험용의약품 정보의 변경으로서 기준의 완화, 시험 항목의 삭제 또는 제조원의 변경마. 삭제 바. 안전성 ? 유효성 평가 기준의 변경 ... 법? 대통령령 ? 대통령령 제32088호 약사법 시행령? 부령 ? 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙? 행정규칙(고시/예규) - 식품의약품안전처고시 제2021-12호

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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HP2020, 공공보건의료체계, 보건소의 기능 및 업무 유성구 보건소

사용 금지 명령카) 약국개설자의 관리자 변경 명령타) 약국개설자, 의약품 판매업자의 허가ㆍ승인ㆍ등록 취소파) 안전상비의약품 판매자 등록 취소하) 약사감시원 임명2) 마약류 취급자 및 ... ㆍ임용 및 징계7) 보건진료 전담공무원의 관할구역 이탈금지 명령8) 보건진료소의 업무에 대한 지도ㆍ감독마. 약사에 관한 사항과 마약ㆍ향정신성의약품의 관리에 관한 사항1) 약국 및 ... 의약품 관리가) 약국 개설등록 수리나) 약국 폐업 또는 휴업, 휴업한 약국의 재개 신고 수리다) 약국제제 또는 조제실제제의 제조 품목 신고 수리라) 안전상비의약품 판매자 등록 수리마

리포트 | 69페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.02 | 수정일 2023.11.05

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및 ... [2020-07-21, 2차, 2급]#1. 품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업 ... 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 적절하게 시행해야 함#2. 미리 수립된 밸리데이션 계획서에 따라 밸리데이션을 실시하는 경우- 새로운 품목의 의약품 제조

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

제만 해당합니다)의 서류나. 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다)다. 「약사법」제37조의3제2항에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식]첨단바이오의약품［］제조판매품목허가 신청서［］수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... .(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 115일(우선심사 대상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고증

및 제11조에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)안전관리책임자성명면허 또는 자격의 종류생 년 월 일면허 또는 자격번호 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제7호의2서식] (앞쪽)제 호동물용의약품 위탁제조판매업 신고증업 소 명:소 재 지:신고인(대표자) 성명:「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제26호서식](앞 쪽)제 호인체세포등 관리업 허가증1. 명칭(상호):2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 취급 인체세포등:5 ... . 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제27조제4항에 따라 위와 같이 허가 ... 합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)수입 인체세포등 정보수출국 제조원명칭소재지취급 인체세포등변경 및 처분사항 등연 월 일

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고증

및 제11조에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)안전관리책임자성명면허 또는 자격의 종류생 년 월 일면허 또는 자격번호 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제7호의2서식] (앞쪽)제 호동물용의약품 위탁제조판매업 신고증업 소 명:소 재 지:신고인(대표자) 성명:「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의7서식] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서접수번호접수일시처리기간30일신청인기관(법인[ ], 비법인 ... 2항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의7제4항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품 ... 안전처장 귀하신청인제출서류1.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류2. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황 등에 관한 자료3

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

시기 바랍니다.년 월 일한국의약품안전관리원의 장인210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](제2쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거① 기본부담금 (A) :완제의약품 구분전년도 품목 ... 안전관리원(전화: 02- - )5. 이 고지서에 이의가 있는 경우 고지서를 받은 날부터 90일 이내에 「행정심판법」에 따른 행정심판을 청구하거나 「행정소송법」에 따른 행정소송을 제기할 수 있습니다. ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제1호서식] (제1쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서납부번호전자납부번호업체명사업자(또는 법인) 등록번호대표자부담금

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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보건의료법규 과제/ 마약 관련 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해

에 종사하는 종업원의 지도ㆍ감독과 품질관리, 그 밖에 마약ㆍ향정신성의약품 및 한외마약에 관한 업무에 대하여 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다. ③ 마약류취급자가 그 업무에 종사 ... 하는 심각한 문제로 자리잡고 있다. 특히 마약성 의약품이 일반 대중뿐만 아니라 의료 종사자들에게서도 불법적으로 사용되는 사례가 증가하면서, 약물의 남용과 그 관리 체계에 대한 법 ... 요약)[데일리안] 연천의료원 간호사들, 마약성 다이어트약 ‘셀프 처방’2024.07.05.연천군 소재 의료원 소속 간호사들이 향정신성의약품을 셀프 처방해 투약한 사실이 밝혀진 가운데

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.05

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[식품의약품안전처] 마약류감시원증

)성 명식품의약품안전처시·도시·군·구55㎜ × 85㎜ (보존용지(1종)120g/㎡)(뒤 쪽)마약류감시원증소 속:성 명:생년월일:위 사람은「마약류 관리에 관한 법률」 제48조에 따라 마약 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제48호서식] (앞 쪽)제 호마약류감시원증사 진3㎝×4㎝(최근 6개월 이내에 모자를 벗은 상태에서 상반신을 배경 없이 촬영한 것 ... 류감시원임을 증명합니다.년 월 일식품의약품안전처장시·도지사시장·군수·구청장직인이 증을 습득하신 분은 가까운 우체통에 넣어 주시기 바랍니다.

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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a+ 자료입니다!!) 지역사회간호학(건강보험심사평가원)

- 보건의료서비스에 대한 체계적인 관리와 합리적인 지출 효율화 → 연간 약 17조원의 사회적 가치 창출 의료자원의 효율적 사용 및 환자의 안전성 확보 - 의료자원을 통합 관리 ... 들과의 협의절차를 통한 급여기준 설정으로 이해도 및 수용성 제고 신의료기술의 적용프로세스 확립 표준화된 코드를 통한 전산 시스템간 연계 용이 의료행위 관리13 3 . 의약품 안전사용 ... 유통정보 관리25 7. 의약품 관리약 22,000개의 의약품이 국가단위 표준코드로 관리되고 국민안전과 적정 가격을 보장 즉, 임상적으로 치료적 가치가 높은 의약품에 대해 적정

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 40페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.04.03

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타이레놀 포장용기 디자인 개선안

-한 품목 허가사항은 식품의약품안전처 온라인의약도서관 ( http://drug.mfds.go.kr ) 참조 부작용 보고 및 피해구제 신청 : 한국의약품안전관리원 (1644-6223 ... : 한국의약품안전관리원 (1644-6223) 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것 - 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 - 신장 ( 콩팥 ... 복용 후 , 쇽 , 구토 , 발진 등의 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 , 약사 , 치과의사와 상의할 것개선안 ( 뒷면 ) 일반의약품 정보 이 내용은 소비자의 안전한 선택을 위해

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07

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