"의료기기인허가"의 검색결과 입니다.

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"의료기기인허가" 검색결과 141-160 / 1,080건

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사회변동은 촉진요인과 장애요인이 공존합니다. 촉진요인에 의해 사회변동이 긍정적으로 이루어진 경우와 장애요인으로 인해

간의 원격의료를 엄격히 금지하고 있기 때문이다. 이외에도 51개 이상의 제품이 유비쿼터스 헬스케어 의료기기로 허가받았지만 의료법 상 의료행위를 의료기관 내에서만 할 수 있게 함 ... 으로써 대면 진료가 어려운 곳에서도 편리성을 높이지 못하였고 스마트 헬스케어 시대를 선점하지도 못하고 있는 것이다. 의료기기 인허가를 위해서는 식품의약품 안전처와 한국보건의료연구원 ... 는 말로는 의료기기 규제 혁신과 제재 철폐를 주장하면서도 실제 허가나 지원은 제대로 이루어지지 못하고 있다. 대표적으로 뇌졸중 환자 등을 대상으로 재활 의료기기를 만드는 네오펙트 등

리포트 | 5페이지 | 2,000원 (5%↓) 1900원 | 등록일 2023.01.20

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의료관계법규 정리본 + 의료법 & 의료기사 별표 모음

기록부 수술기록부3)기타 특징∙의료급여 수급권자 확인, 급여비용 심사 = 열람O ∙명찰 패용화, 일회용 의료기기 재사용 금지 ∙영리 목적 (예외): 시군구의 사전승인 받은자, 건강보 ... 사용 ∙평가X 신의료기술 ∙직접적인 시술행위 ∙중요한 정보 누락 (부작용 등) ∙객관적 사실 과장 ∙자격/명칭 표방∙치료 효과 오인 우려 ∙외국인 환자 유치 국내광고 ∙비급여 진료 ... 비용 할인/면제 ∙다른 의료인과 비교/비방 ∙전문가의 의견형태로 표현되는 광고 ∙심의를 받지 않거나 다른내용의 광고4.감독1)개설허가 취소∙개설신고/허가 후 3개월 이내 사유없이

시험자료 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.27

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인증숙지사항(의료기구 세척/소독/멸균, 기구/환경소독 지침, 세탁물 관리)

배출구 끝부분은 알콜로 닦아 소독 후 다시 끼워넣는다.의료기표면83% 알콜의료기기특성을 고려하여 소독 후 건조감염환자가사용한 기구디터점스or 1회용감염환자 전용 용기에 디터점스 5 ... 주사관련 의료용품 관리1회용 의료기기 사용시 주의사항·(허가·인증) 1회용 의료기기의 사용방법 또는 사용시 주의사항에 ‘1회용 의료기기’ 및 ‘재사용 금지’ 내용을 포함·(표시 ... 기재) 1회용 의료기기의 외장(용기)에 ‘1회용’이라는 표시와 ‘재사용금지’라는 표시가 필수 기재사항임·(첨부문서) 의료기기와 같이 제공되는 첨부문서(사용설명서 등) 또는 제품의 외장·용기에 사용방법 및 사용시 주의사항이 기재되어 있음.

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.07.08 | 수정일 2021.08.21

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[2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

- 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라 ... 허가: 분류 1,2 / 제네릭 허가: 분류 3,4 / 수입의약품 허가: 분류 5- 중국 local 제품은 NDA, 수입의약품은 IDL (local 제품 신청은 지방기관에서 관장) ... - 중국 priority review 심사품목 종류: 1) 임상적 유익성 확보 신약 2) 해외(US/EU) 동시허가 신청, 3) first generic, 4) 소아용 의약품- 중국

시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

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에임메드 회사 개요 및 M&A

, 인공지능 등 다양한 형태의 소프트웨어. 의약품이 아닌 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 분류. 임상시험 실시, 근거 문헌 등을 통한 의료기기 허가 시 치료효과 검증. 의사처방 ... 서비스, 건강관리솔루션개발, 의료기기, 진단시약의 개발, 제조 및 판매- 주주: 메디포스트㈜ 32.18%, 김철우외 특수관계자 32.18%- 계열: 메디포스트- 재무 사항: 자산 ... - 환자의 질병치료, 관리, 예방을 목적으로 하는 소프트웨어. 효능과 안정성에 대해 의학적인 검증과 규제적인 인허가를 거쳐야 함. 어플리케이션으로 환자를 치료한다는 개념3. 디지털

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.04

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반려동물 헬스케어 분야에서 규제 과학의 역할과 반려동물 제약 바이오 산업의 미래 비즈니스 기회를 예측하여 발표한 PPT입니다. 해당 PPT를 발표 자료로 활용하여 A+를 받았습니다.

검역본부는 안전성과 효능에 대한 과학적 증거 를 바탕으로 새로운 동물용 의약품 , 의약외품 , 의료 기기에 대한 품목 허가 및 판매를 승인 하는 역할을 함 . 품질 관리 : 반려 ... 주사제 - [ 티스템 조인트 ] - 동물용 골관절염 주사제 ( 의료기기 ) - [ 애니콘주 ] - 노령의 반려동물을 대상으로 하는 의약품 / 의료기기 품목 허가 증가21 2. 반려 ... 의 초석 역할 을 할 수 있음 . = 중개연구 규제 과학이란 규제 과학 + “ 규제 과학이란, 정부 규제 가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 허가 및 사용

리포트 | 22페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.17

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비만 치료제 시장 검토

, 제모, 비수술적 지방감소, 광피부재생술- 현재 미용성형시장은 톡신, 필러, 각종레이저/고주파의료 기기 등이 난립. 지방감소 시장은 글로벌 에스테틱 시장에서 필러와 톡신을 이을 차 ... : 부위당 2백 ~ 3백만원/ 즉각적 및 반영구정 효과/ 수술실과 전문인력, 장비 필요. 수술후 긴 회복기간. 의료기기: lipsosonix 부위당 6만원, 패드당 60만원/ 적 ... 분해 주사제(1) 글로벌 비만 치료제 M&A. 2013년 Solta Medical 가 Sound Surgical Tech(집속초음파 지방흡입 의료기기)를 U$ 26백만불에 인수

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.04.08

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고려대 의료정보학과 대학원 자기소개서 작성 성공패턴 면접기출문제와 구두면접예상문제 논술주제 지원동기작성요령 입학추천서

·사용 등 의약품 유통 정보, 의약품 인·허가 정보, 부작용 등 의약품 안전정보, 마약류 등 집중관리 의약품 융합 데이터■ 의료기관의 인력·시설 장비 정보, 의료기기정보, 의료처치 ... , 유관기관 등 다양한 경로에서 수집한 정보를 분석·정제한 데이터입니다.■ 8만 7천여 의료기관 청구자료 기반의 자료로 상병, 수술·처치 및 의약품 처방·조제 등의 데이터■ 생산·수입 ... , 의료보장 자격 )■ 전국민 출입국 내역 정보■ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )■ 의약품 인·허가 정보4) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것들이 있나요?5) 지원자는 데이터 분석에 활용되는 선호하는 s/w가 있나요?

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| 자기소개서 | 298페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.24

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[의생명 비즈니스] 패혈증 진단 키트 사업계획 및 시장 분석

, Qiagen 등 다국적 제약회사및 다국적 의료기기 회사가 시장을 주도하고 있다. 한국의 경우 미국 및 유럽과 달리 체계적인 분자 진단 검사 허가 기준이 미흡하여 최근에서야 질환 ... 을 기울일 것이고 이를 위해서 패혈증에 관심이 높은나라의 학회나 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점 확보의 기회로 이용할 예정이다. 판매회사/대리점 활동의 적합 ... 별 분자 진단 검사 허가 기준이 마련되고 있다. 분자 진단 검사 허가 기준 마련에 따라 한국 분자 진단 시장도 허가 취득 분자진단 검사 제품 위주로 재편될 전망이다. 분자 진단

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.10.01

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인체안의 전쟁 과제 [의과학기술에 대하여] /2020

과 관련한 지침이나 정책은 거의 없다 . 의료기기를 허가를 받지 않고 제작되는 것은 무허가 의료기기 제조에 해당된다 . 이를 어기게 되면 의료기기법 위반으로 처벌을 받게 된다는 것이 ... 다 . 즉 , 불법 복제 의약품 및 의료기기들이 생겨날 수 있다는 것이다 . 그렇게 된다면 인공장기 , 혈관 , 심지어 지문까지 출력할 수 있으므로 범죄에 악용될 수 있다 . 사회 ... 만큼 개인이나 단체에서도 연구가 하기 힘들다는 점에 있어 공동 연구센터를 만들거나 비용 지원을 해줘야 한다 . 3D 프린팅 기술을 이용한 의료기기 제작에 대해 가이드가 명확하게 생겨ow}

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.23

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

치료 중 둘 이상을 혼합한 치료 나 . 제 1 호부터 제 3 호까지 및 이 호 가목의 어느 하나에 해당하는 치료에 「의료기기법」 제 2 조제 1 항에 따른 의료기기를 물리적ㆍ화학 ... 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련 ... 장관이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자는 제 2 항에 따라 수립한 장기추적조사계획을 실시하면서 장기추적조사 대상 첨단바이오의약품을 투여 받은 환자에게 중대한 이상사례가 발생

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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의료용X선촬영장치 허가에 관한 규제 분석 및 중복규제 개선 연구

국문 요약의료기기는 규제산업이라 불릴 만큼 국·내외적으로 다양한 규제가 적용되고 있다. 이는 의료기기 특성 상 환자를 대상으로 직·간접적으로 사용되고, 생명과 직결될 수 있 ... 다는 점, 의료기기의 안전성, 성능을 지속적으로 유지 못할 경우 국민 건강에 지대한 위해를 초래할 수 있기 때문이다. 그러나 만약 규제들이 중복으로 적용되고 있다면, 그것은 중복 규제 ... 에 해당되므로 개선이 되어야 할 것이다. 예를 들어, 의료용엑스선촬영장치는 의료기기법과 원자력 안전법 및 동물용의약품등 취급규칙을 적용 받고 있다. 각각의 법령들은 의료용엑스선촬영

논문 | 133페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.08.21

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최신 의료법 중요부분 적중률 높음!!!

제공등의 행위)로서 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.의료인, 의료기관 개설자, 의료기관 종사자: 「의료기기법」제조업자, 의료기기 수입업 ... 행위를 하는 의료기관가. 병원나. 치과병원다. 한방병원라. 요양병원(「장애인복지법」의료재활시설로서 요건을 갖춘 의료기관을 포함)마. 정신병원바. 종합병원보건복지부장관은 보건의료정책 ... 인을 위하여 의료ㆍ조산의 업(의료업)을 하는 곳1. 의원급 의료기관: 의사, 치과의사, 한의사가 주로 외래환자를 대상 → 각각 그 의료행위를 하는 의료기관가. 의원나. 치과의원다. 한

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| 시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.04

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효성의료재단 지샘병원(의) 공무직 의공기사 방사선사 심전도기사 전기기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서

에 자주 발생하는 질병은 어떤 것이라 생각하나요?5) 지원자가 느끼는 병원의 문제점은 전공을 따지지 않고 무엇인까요?39) 개발이 되었으면 하는 의료기기는 있나요?40 ... 인가요? 마약류 도매업자 [정답] 마약류 수출입업자 마약류 제조업자 마약류 취급학술연구자 나머지는 식품의약품안전처장의 허가가 필요 3) 우리나라 풍토병은 무엇이 있나요?4) 우리나라 ... ) 의료기기의 폐해를 말해 보세요.41) 라돈의 피해를 어느 정도로 측정하고 있나요?42) 석면의 피해로 나빠지는 신체 부분은 어디가 있나요?43) 대기오염으로 가장 위험한 부분은 어디

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 294페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.08.07

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의료기술 국내화 무역 수지에 관한 논문

하는 데 있어서 영향이 클 것이다.이는 우리나라가 베트남 시장으로 가는 노선에서 부정적일 수 있다. 모든 A등급 의료기기와 B,C,D등급 의료기기는 Decree No. 36/2016 ... Circular No. 30/2015/TT-BYT에서 명시된 의료기기는 수입허가를 받아야 하지만 명시되어 있지 않은 의료기기는 2021년 말까지 자유롭게 시장에 유통될 수 있 ... 다. 2022년 01월까지 B, C, D등급 의료기기는 베트남 시장 유통을 하기 위해선 시판 승인 코드가 요구된다. 이 규정은 이러한 사항을 따라야 한다.외국인은 100% 지분 소유 또는

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| 리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.29

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[산업통상자원부] 생산공정이용시설 폐쇄신고서(농림ㆍ축산용, 산업용, 보건의료용, 환경정화용, 해양수산용, 식품ㆍ의료기기용)

[ ] 해양수산용[ ] 식품ㆍ의료기기용※ 바탕색이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간10일신고인상호사업자등록번호(법인등록번호)대표자 성명대표자 생년월일사업장 ... 은 다음 표에서 유전자변형생물체의 용도에 따라 선택하여 적습니다.유전자변형생물체의 용도관계 중앙행정기관농림ㆍ축산용농림축산식품부산업용산업통상자원부보건의료용보건복지부환경정화용환경부해양수산용해양수산부식품ㆍ의료기기용식품의약품안전처처 리 절 차 ... 주소전화번호신고내용허가번호(신고확인번호)제 호사용기간. . . ~ . . . ( )간폐쇄일자폐쇄사유유전자변형생물체 폐기처리 여부「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률」 제

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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이케이도 준 소설 원작 일본드라마 변두리 로켓 감상문

겠다고 200억 원 정도에 해당하는 돈을 불렀는데도 미온적이었기 때문이다. 츠쿠다는 기술에 대한 프라이드가 지나치게 셌다.그래서 결국 특허를 매각, 사용 허가도 하지 않는 부품 ... .나는 상당히 의문이 들었다. 두 번째 가우디 계획에서도 시이나가 쫀다고 해서 나카자토가 그렇게 몰두했는데도 안 된 것이 성공한 것처럼 의료 기기로서 나와 임상 테스트까지 한 것 ... 가 알려준 유능한 변호사는 기술에 대해서 잘 알고 있었다. 그래서 충분히 이길 수 있다고 생각해 소송을 맡아준다. 이 사람 덕분에 또 맞소송의 결단을 내린 덕분에 츠쿠다는 거액

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.09.07

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21년도길라잡이 기반 보험심사간호사 요약집

⦁의료인 품위 심한 손상 ⦁일회용 의료기기 재사용 금지 위반 ⦁문서 허위 작성 ⦁태아 성감별 행위 금지 위반 ⦁의료기사 아닌 자에게 업무 지시 ⦁부당한 경제적 이득 ... 되지 아니한 자-의원, 치과의원, 한의원, 조산원 개설-> 시장, 군수, 구청장 허가 -종병, 치과병원, 한방병원, 요양병원 개설 -> 시도 지사 허가*의료인 면허 취소⦁의료인 결격 ... ) ⦁민법이나 특별법에 따라 설립된 비영리법인 ⦁준정부기관, 지방의료원, 한국보훈복지의료공단-의료인 결격사유⦁정신보건법에 따른 정신질환자 (다만, 전문의가 적합 인정하면 예외

시험자료 | 41페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.28

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부산대학교 이러닝 위험사회와 미래직업 기말고사 레포트 A+

다.지금도 건강문제에는 적신호가 들어오고 있다. 그 문제를 해결하기 위한 나의 꿈은 노인을 위한 의료기를 개발하는 노인 의료기기 공학자가 되는 것이다. 고령화 사회로 급부상하고 있 ... 로 할 수 있는 것을 생각해본 결과 다양한 분야가 있는 의료기 산업에 접근하여 그것을 바라보는 시각을 키우고 그 넓은 시야를 토대로 의료기 개발에 대해 끊임없이 도전하는 것이 ... 려면 자신의 노후를 대비 해야 하는데 점점 힘들어지고 있다. 따라서 오래 일을 할 수 있도록, 건강이 좋아질 수 있도록 도와주는 의료기를 만드는 것이 내 목표이다. 그래서 계속해서

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.22

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[강력추천] 2025 Edition 의료관리자 자격증 기출(복원)문제 및 해설요약 + 정답제공 + 의료관계법령_기초응급처치학_기초간호학_공중보건학

에서 반드시 구비해야 할 서류가 아닌 것은?가) 의료인 면허증 사본나) 환자 동의서다) 의료기기 사용 설명서라) 진료기록부09. 보건복지부 장관이 의료기관에 대한 지도·감독을 할 수 있 ... 1. 의료관계법령 (01~25문제)01. 의료법상 의료기관 개설 허가를 받기 위해 필요한 조건이 아닌 것은?가) 의료인 면허증 소지나) 의료기관 명칭 등록다) 보건복지부 장관 ... 의 승인라) 시설 기준 충족02. 다음 중 의료인의 의무에 해당하지 않는 것은?가) 환자의 비밀보호나) 진료기록부 작성다) 환자의 치료 거부 강요라) 응급환자에 대한 응급조치03

시험자료 | 21페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.06.09

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