"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 121-140 / 12,455건

[식품의약품안전처] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제27호서식] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자처리기간7일신청인 ... 확인증)발급일자(수입신고확인증)제품명제품유형신고수량(단위: )용도변경수량(단위: )신고중량(단위:kg)용도변경중량(단위:kg)제조연월일소비기한승인 전승인 후영업의 종류영업소 명칭 ... 첨부서류1. 「식품위생법」에 따른 식품제조ㆍ가공업, 식품첨가물제조업, 용기ㆍ포장류제조업, 「건강기능식품에 관한 법률」에 따른 건강기능식품제조업,「축산물 위생관리법」에 따른 축산물

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤 쪽)첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 제조 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제3호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서 ... (대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지구분[ ] 제조 [ ] 수입명 칭(제품명,품목

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제2호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. 품질책임자 성명:5

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서 ... ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일시처리기간5일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소 ... (수입업소)명칭업 허가번호소재지구분[ ]품목류[ ] 제조 [ ] 수입[ ]품목명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원 재 료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서(업 허가번호 : )구 분［］제조 ［］수입［］품목 ［］품목류명칭(제품명 ... , 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항제조(수입)업자 정보소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식](앞 쪽)제 호의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자:4. 생년월일:5. 허가조건:「의료기기법」 제7

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제9호서식]제 호혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서1. 기업 명칭:2. 대표자 성명(생년월일):3. 소재지:4. 혁신의료기기 ... 지정번호:5. 혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명):「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제1항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제8조제4항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어제조기업으로 인증합니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입 ... 바. 통지의약품 : 90일사. 가목부터 바목까지에 해당하지 않는 품목: 25일신청인성명생년월일주소제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명의약품 분류 ... 와 같이 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목의 허가, 시설ㆍ품목 조건부 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장ㆍ지방식품의약품안전청장

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[해양수산부] 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관지정서기관의 명칭 :소재지 :대표자 :교육실시기관 종류 :「약사법」 제37조의 ... 2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제4항ㆍ제6항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일농림축산검역본부장국립수산물

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[농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자승인신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제9호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자승인신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간4일신청업종신청인 ... [제조(수입)관리자]성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류주 소전화번호「동물용 의약품등 취급규칙」 제12조제3항 또는 제16조의2에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입 ... )관리자로 승인하여 줄 것을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류1. 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류2. 「약사법」 제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[농림축산식품부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제31호서식] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서(앞쪽)접수번호접수일처리기간7일승계를 하는 자성명 (법인인 경우, 법인명 및 대표 ... (전화번호 )제조소 소재지 (제조업에 한정합니다)제조업자등명칭(상호)승계 전승계 후영업의종류[ ] 동물용의약품 제조업 [ ] 동물용의약외품 제조업 [ ] 동물용의약품 수입업 ... [ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기 제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기

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[식품의약품안전처] 해외제조소(변경등록 신청서, 변경신고서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제24호서식]해외제조소［］변경등록 신청서［］변경신고서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 적지 아니하며, [ ]에는 해당 ... 내용변경 사유[ ] 해외제조소의 관리자가 위의 변경등록[ ] 변경신고[ ] 사항을 확인했습니다.「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제8항 및 ... 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제26조제2항에 따라 위와 같이 해외제조소 변경을 등록신청(신고)합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증 신청서

규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어제조기업의 인증을 신청합니다.년 월 일신청인 성명(서명 또는 인)담당자 성명(서명 또는 인)담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... 의 사무운영규정4. 해당 기업의 사업자등록증5. 해당 기업의 조직 및 인력 등에 관한 자료6. 그 밖에 제1호부터 제5호까지의 규정에 따른 서류와 유사한 것으로서 혁신의료기기소프트웨어제조기업의 인증에 필요하다고 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제8호서식]혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증 신청서접수번호접수일시처리기간60일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙[별지 제1호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서※ [ ]에는 해당 ... )주소제조소(수입업소)명칭소재지품질책임자성명주민등록번호자격 구분[ ] 면허·자격 [ ] 학위·학력 [ ] 경력구분[ ] 제조업 [ ] 수입업「체외진단의료기기법」 제5조·제11조 및 ... 같은 법 시행규칙 제4조·제25조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의

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[식품의약품안전처] 식품ㆍ식품첨가물 품목제조보고사항 변경보고서

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제45호서식] 식품ㆍ식품첨가물 품목제조보고사항 변경보고서※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바랍니다. (앞쪽)보고인성명생년월일주소전화번호영업 ... 은 법 시행규칙 제46조제1항에 따라 식품(식품첨가물)품목제조 보고사항을 변경하기 위하여 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)○○ 지방식품의약품안전청장특별자치시장ㆍ특별자치 ... 도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하첨부서류1. 품목제조보고서 사본2. 소비기한 연장사유서(소비기한을 변경하려는 경우만 해당합니다)210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽

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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사 제외 품목 보고서(제조,수입)

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제10호서식] 기능성화장품 심사 제외 품목 보고서 [ ]제조[ ]수입※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.보고인상호(법인인 경우 법인의 명칭 ... )등록번호(화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자만 해당합니다)성명(법인인 경우 대표자)생년월일소재지전화번호제조소(원)제조회사명제조국소재지보 고 사 항제품명효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 허가증 갱신 신청서, 위탁제조판매업 신고증 갱신 신청서, 수입업 신고증 갱신 신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제15호서식]첨단바이오의약품［］제조업 허가증 갱신 신청서［］위탁제조판매업 신고증 갱신 신청서［］수입업 신고증 갱신 신청 ... 번호)구분[ ] 제조업 허가증 [ ] 위탁제조판매업 신고증 [ ] 수입업 신고증「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제8항ㆍ제27조제5항 및 「첨단 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제16조제1항ㆍ제25조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 제조업 허가증(위탁제조판매업 신고증, 수입업 신고증)의 갱신을 신청합니다.년

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［］조건부 제조판매 품목허가 신청서［］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가

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[식품의약품안전처] 의약품등의(제조관리자, 수입관리자 , 안전관리책임자)의 관리업무 비종사신고서

[별지 제46호서식]의약품등의[ ]제조관리자[ ]수입관리자[ ]안전관리책임자의 관리업무 비종사신고서접수번호접수일발급일처리기간5일업종제조(영업)소의 명칭신고인성명생년월일면허 또는 ... 자격의 종류전화번호주소비종사 연월일본인은 위와 같은 사유로 관리업무에 종사할 수 없음을 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제2항, 제47조제2항 및 제60조제1항에 따라 위

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[해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5 제13호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)※ 첨부서류1. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준

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