"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 201-220 / 12,571건

의약품등 (제조판매, 수입 품목) 허가사항 변경허가 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제8호서식]의약품등 [ ]제조판매 [ ]수입 품목 허가사항 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간가. 공정서품목 : 10일나. 안전성ㆍ유효성 제출자료 검토 필요 품목: 65일 ... 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일사. 가목부터 바목까지에 해당하는 않는 품목: 20일신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )변경신청 ... 제품명품목허가번호변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조(수입)품목 허가사항 변경허가를 신청

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제6호서식][ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간가. 기준 및 시험방법 ... 명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반원료약품(원자재) 및그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록 ... 대상 원료의약품자료목록비고분류번호「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제5조제2항 또는 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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약국제제 제조품목 신고증 [식품의약품안전처 행정서식]

위비 고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제53조에 따라 위와 같이 약국제제의 제조품목을 신고하였음을 증명합니다. ... [별지 제56호서식]약국제제 제조품목 신고증신고번호약국개설등록번호약국의 명칭약국의 소재지약국개설자성명면허번호생년월일신 고 사 항번 호제 제 품 명처 방용법ㆍ용량효 능포 장 단

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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조건부 제조업 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

35조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)제조관리자 ... [별지 제14호서식](앞 쪽)제 호조건부 제조업 허가증1. 업 종:2. 제조소의 명칭:3. 제조소의 소재지:4. 대 표 자:5. 생 년 월 일:6. 허 가 조 건:「약사법」 제

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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약국제제 제조품목 신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

ㆍ 용량효능포장단위비고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제52조제1항에 따라 위와 같이 약국제제의 제조품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장 귀하첨부서류없음 ... [별지 제54호서식]약국제제 제조품목 신고서접수번호접수일발급일처리기간3일약국개설자성명생년월일면허번호신고약국약국의 명칭전화번호약국개설등록번호소재지약국제제 제조품목번호제제품명처방용법

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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제조(수입)관리자 승인서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제44호서식]제 호제조(수입)관리자 승인서업종성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위와 같이 (생물학적 제제, 의약외품) 제조관리자로 승인합니다.

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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품목제조보고사항 변경보고서 [식품의약품안전처 행정서식]

은 법 시행규칙 제46조제1항에 따라 식품(식품첨가물)품목제조 보고사항을 변경하기 위하여 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)지방식품의약품안전처장귀하특별자치도지사 ㆍ 시장 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제45호서식] 품목제조보고사항 변경보고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.보고인성명생년월일주소영업소명칭(상호)소재지영 업영업의 종류고열량 ... ㆍ 군수 ㆍ 구청장첨부서류1. 품목제조보고서 사본2. 유통기한 연장사유서(유통기한을 변경하려는 경우에만 제출합니다)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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마약류(수입, 수출, 제조) 한외마약(제조) 품목 변경허가 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[ ]수출 [ ]제조한외마약 [ ]제조품목 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 허가증2. 변경 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제36호서식] 마약류 [ ]수입 [ ]수출 [ ]제조한외마약 [ ]제조품목 변경허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제82호서식](앞쪽)원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 60일제조업소명대표자소재지제조관리부서책임자품질관리부서책임자제조 ... 소의 면적(㎡)작업소보관소시험실기타합계작업인원제조관리부서( )품질관리부서( )기타 작업원( )합계( )제조방법분류합성발효추출기타일반원료의약품특수원료의약품(페니실린 및 그 유도체 ... 류, 성호르몬)무균원료의약품「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1 의약품 제조 및 품질관리기준 제15호에 따른 원료의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제13호서식][ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)증(앞쪽)신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고ㆍ수입자)번호제조(영업)소의 소재지제 ... 품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법 ... 제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품 자료목록비고분류번호유효기한「약사법」 제31조제2항ㆍ제9항, 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조ㆍ제13조제2항ㆍ제20조제

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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제조업자 등 지위 승계 신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제75호서식]제조업자 등 지위 승계 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 하며, *에는 의약품등의 제조업 또는 위탁제조판매업의 경우 주민등록번호를 적습니다.(앞쪽)접수 ... 전승계 후영업의 종류[ ] 의약품 제조업 [ ] 의약외품 제조업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 품목허가(신고)[ ] 임상시험등실시기관 [ ] 비임상시험실시기관 [ ] 품질검사기관소재지 ... 제조업자등의 지위 승계만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리 절차신고서 작성?접수?검토?결재?통지신고인식품의약품안전처ㆍ지방식품의

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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제조(수입)관리자 승인신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제43호서식]제조(수입)관리자 승인신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류주소전화번호신청업종「약사법」 제36조 및 「의약품 등 ... 약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?승인서?발 급신청인지방식품의약품안전청 ... 의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(담당자)(서명 또는 인)지방식품의

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특허관계 확인서(제조판매, 수입) [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제5호서식]특허관계 확인서(［］제조판매 ［］수입)품목허가신청제품제품명제형투여경로주성분의 명칭 및 함량/단위효능ㆍ효과용법ㆍ용량근거가 된 등재의약품제품명제형투여경로주성분 ... 의 명칭 및 함량/단위의약적 용도특허권자품목허가를 받은 자특허번호특허권 존속기간관련 특허청구항특허관계품목허가를 신청한 의약품이 등재의약품의 특허권과 관련하여 해당되는 곳에 √ 표시 ... 합니다.1. 등재의약품에 관한 특허권의 존속기간이 만료된 경우□2. 등재의약품에 관한 특허권의 존속기간이 만료된 후에 판매하기 위하여 품목허가를 신청한 경우□3. 등재의약품의 품목

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약외품 제조업 신고증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제11호서식](앞 쪽)제 호의약외품 제조업 신고증1. 제 조 소 의 명 칭2. 제조소의 소재지3. 대 표 자「약사법」 제31조제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ... 」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)제조관리자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

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기능성화장품 심사의뢰서(제조, 수입) [식품의약품안전처 행정서식]

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제7호서식] 기능성화장품 심사의뢰서 [ ]제조[ ]수입※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간60일제조판매업자상호 ... (법인인 경우 법인의 명칭)제조판매업 등록번호성명생년월일소재지전화번호심사의뢰 품목제품명원료 성분 및 배합 비율제형효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용할 때의 주의사항기준 및 시험방법제조소(원)비고 ... 「화장품법」 제4조 및 같은 법 시행규칙 제9조제1항에 따라 위와 같이 기능성화장품의 심사를 의뢰합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전평가원장

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건강기능식품 품목제조신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

조제1항에 따라 건강기능식품품목제조를 신고합니다.년 월 일신고인 (서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하※ 구비서류1. 제조방법설명서(식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준 ... [별지 제15호서식] (앞쪽)건강기능식품 품목제조신고서처리기간7일신고인성 명생 년 월 일주 소영업소영업소명소재지제품의 품목류 또는 인정번호영업허가번호제 호제품명유통기한제조일 ... [일반용지 60g/㎡(재활용품)]신고안내(뒤쪽)제출하는 곳지방식품의약품안전청유의사항1. 구비서류 중 제4호는 품목제조신고서를 제출받은 공무원이 직접 확인할 수 있는 경우에는 제출

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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화장품 제조업 등록신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제1호서식]화장품 제조업 등록신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간15일신청인성명(한글)전화번호주민등록번호(외국인등록번호)등록기준지주소제조소제조업자 상호 ... (법인인 경우 법인의 명칭)전화번호소재지화장품의 유형제조업의 구분겸업 여부「화장품법」 제3조제1항 및 같은 법 시행규칙 제3조제2항에 따라 위와 같이 화장품 제조업 등록을 신청 ... 에는 신청인 난의 등록기준지를 적지 않습니다.210㎜ × 297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤쪽)구 분신청인(대표자) 제출서류담당 공무원 확인사항제조업등록 신청1. 제조업자

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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화장품 제조업 등록필증 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제2호서식](앞쪽)제 호화장품 제조업 등록필증1. 상호:2. 소재지:3. 성명:4. 생년월일:「화장품법」 제3조 및 같은 법 시행규칙 제3조에 따라

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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건강기능식품 품목제조신고증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제16호서식] (앞쪽)제 호건강기능식품 품목제조신고증○ 영업허가(번호) : 제 호○업소명 :○소재지 :○ 영업의 종류 :○제품명 : (유형 : )제조방법ㆍ원료나 성분 ... 의 명칭과 함량ㆍ제품의 형태ㆍ기준과 규격 : (뒤쪽 작성)「건강기능식품에 관한 법률」 제7조와 같은 법 시행규칙 제8조에 따라 건강기능식품품목제조신고를 수리합니다.년 월 일○○지방식품의약품안전청장직인210㎜×297㎜(보존용지(1종) 120g/㎡)

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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품목제조신고사항 변경신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제18호서식] (앞쪽)품목제조신고사항 변경신고서처리기간5일신고인성 명생 년 월 일주 소영업소명칭(상호)소 재 지제품의 품목류 또는인정번호영업허가번호제 호구 분변경전변경후제 ... 품명원료나 성분의 함량유통기한변경사유「건강기능식품에 관한 법률」 제7조와 같은 법 시행규칙 제9조에 따라 건강기능식품 품목제조 신고사항을 변경하고자 신고합니다.년 월 일신고인 (서명 또는 인)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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