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"의약품제조" 검색결과 261-280 / 12,471건

  • (제조관리자, 안전관리책임자, 수입관리자)폐지신고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    [ ]안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류폐지연월일폐지사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제51조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자, 안전관리책임자를 폐지 ... [별지 제53호서식][ ]제조관리자 [ ]수입관리자[ ]안전관리책임자폐지신고서접수번호접수일발급일처리기간5일신고인명칭전화번호소재지(우편번호: )신고내용[ ]제조관리자[ ]수입관리자
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소지정사항 변경신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제36호서식] (앞 쪽)우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소지정사항 변경신청서처리기간15일신고인성 명생년월일주 소영업소업 소 명지 정 번 호제 호소 재 지변 경 사 ... 항구 분변 경 전변 경 후지정업소 소재지제조시설 중 작업장ㆍ건강기능식품취급시설 또는 품질관리실변경사유「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제26조제3항에 따라 위와 같이 지정사항 ... 의 변경신고를 합니다.년 월 일신고인 (서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하※ 구비서류1. 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서2. 영업허가증 사본(지정업소의 소재지
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5의 동물용 의약품제조및품질관리기준 제15호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시 ... 용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표2. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... : )제조소 또는 창고(전화번호 : )변경사항품명허가(신고)번호구분허가(신고)내용변경내용사유제조(수입) 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농 ... 수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품제조(수입)품목허가(신고)사항변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 구분제조(수입) 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제5조제4항 또는 제16 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조품목
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 하려는 품목명제조 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조제1항 또는 제9 ... 조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부허가
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가사항변경 (허가신청서, 신고서) [식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제5호서식] (앞 쪽)건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업영업허가사항변경□ 허가신청서□ 신 고 서처리기간변경허가: 14일(건강기능식품벤처제조업은 10일)변경신고: 7일성 명주민 ... 등록번호영업소명허가번호변 경 사 항구 분변 경 전변 경 후영업소의 소재지영업자 또는 법인 대표자의 성명영업소의 명칭 또는 상호제조시설 중 작업장, 건강기능식품 취급시설이나 급수시설 ... (변경내용 또는 평면도 별첨)(변경내용 또는 평면도 별첨)건강기능식품을 위탁생산하는 제조업소의 명칭이나 상호변 경 사 유「건강기능식품에 관한 법률」 제5조와 같은 법 시행규칙 제4조
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 동물용의약품등(자가치료용, 임상·제조·연구시험용, 견본용, 보상용(무환))수입신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 자가치료용[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용(무환)수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳 ... 에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간5일신청인성 명생년월일업소명업소 소재지(전화번호 : )수입명세품 명규 격수 량원료명효 능비 고하송인 주소사용목적「동물용 의약품등 취급규칙」 제17 ... 조제1항에 따라 위와 같이 동물용의약품등을 무환으로 수입(자가치료용ㆍ연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)하고자 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장 귀하
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일처리기간가. 안전성ㆍ유효성 심사가 불필요한 품목 10일나. 자료 제출 동물용의약품 60일다. 신물질 또는 신약제 품목 90일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 ... 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신청품목제품명업종구분품목구분(처방대상여부)제조(수입) 대상 동물용의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • [(동물용의약품제조업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수입업, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매(임대)업)폐업·휴업·재개업]신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호서식] [ ] 동물용의약품제조업[ ] 동물용의약품 도매업[ ] 동물약국[ ] 동물용의료기기 수입업[ ] 동물용의료기기 수리업 ... 등록번호)허가(등록ㆍ신고)일최초허가(등록)신고일소재지(전화번호 : )([ ] 폐업 [ ] 휴업 [ ] 재개업)년 월 일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조제2항에 따라 동물용의약품 ... 등 제조업ㆍ도매업ㆍ동물약국ㆍ동물용의료기기 수입업(수리업ㆍ판매업ㆍ임대업)의 폐업(휴업ㆍ재개업)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장귀하시장
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ마약류도매업자 및 법 제4조제2항제6호에 따라 마약류 취급의 승인을 받은 자의 마약류 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제19호서식] 마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ마약류도매업자 및법 제4조제2항제6호에 따라 마약류 취급의 승인을 받 ... 은 자의 마약류 관리대장○관리대상 마약류: □ 마약 □ 향정신성의약품○품명: ○허가번호:○단위: ○업소명:연번일자수입(구입)량판매(사용)량제조량재고량취급자(서명 또는 인)수량구입처수량업소명
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    성 질환: 병원체 없이 일어날 수 있으며 대부분 발현시간이 길어 만성적 경과를 밟는 경우가 많다의약품은 질병을 치료하기 위해 제조되며 사람의 생명을 다루는 것이므로 의료산업에 종사 ... 하는 기업체에서 의약품을 청결하게 조제하였을 것이라 믿으며 안정성과 안전성이 확보되어야 함=> 충족시키기 위하여 실제 의약품제조분야에서 질 좋고 우수한 의약품을 생산하기 위하 ... 여 엄격한 규정을 지켜 생산되고 있는데 위의 규정 즉, 우수한 의약품제조하기 위하여 반드시 지켜야 되는 규정이 바로 GMP임GMP의 정의* GMP: 좋은 약을 제조하기 위한 실행
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    2024 에스티젠바이오 합격 자소서 (DP제조)
    으로 나아갈 수 있다는 것을 알았고 인턴 이후 저의 활동과 오감을 통해 체득하는 것을 좋아하는 제 성향 모두를 고려했을 때 바이오의약품 공정에서 DP제조 직무가 적합하다고 생각 ... 공학연구원에서 인턴생활을 했을 때 취업 고민이 많던 중 직무를 정하는데 큰 영감을 받은 적이 있습니다. 이후 제가 했던 일의 규모를 키우면 바이오의약품 업계의 생산, CMO분야 산업 ... 불량품 제거 공정을 모두 다뤘습니다. 공정 과정에 궁금한 것이 많아 질문하여 추가로 볼 수 있었던 증기 발생 장치로 RABS 내부 멸균 공정까지 봤을 땐 DP제조 작업장에서 빠르
    자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.16
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    정제의 제조 및 경도 측정
    정제의 제조및 경도 측정ReagentAcetaminophen, lactose, MCC, soluble starch, sodium starch glycolate, magnesium ... stearateApparatus비커, 저울, 약수저, 고전단 과립기, 타정기, 경도 측정기Procedure3-1. 정제의 제조API와 부형제를 정확하게 칭량하여 배산법 ... starch를 용기에 넣고 잘 섞어주었다.고전단 과립기를 이용하여 1)에서 만든 혼합물로 과립을 제조하였다.Impeller speed (400 rpm), chopper speed
    리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.04
  • 판매자 표지 자료 표지
    명인제약_의약품생산_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.
    자격증도 취득하며 우수한 업무수행을 위한 전문성 향상의 과정도 충실히 수행해 나가겠습니다.앞으로 완벽한 의약품 생산 및 제조공정을 통해 우수한 품질의 의약품이 체계적으로 생산 ... 남다른 관심과 적성을 바탕으로 제조현장에 대한 업무이해도를 높이고자 노력했습니다.실제로, 제약업종에서 생산업무와 포장, 출하과정을 두루 경험하며 의약품 제조현장에서 이루어지는 업무 ... 하는 핵심인재로 반드시 남겠습니다.3. 직무역량을 습득하기 위해 했던 노력 및 경험 (1,000자 이내)“생산 및 제조업종에서의 경험을 통한 업무이해도 향상”제조업 생산직무에 대한
    자기소개서 | 3페이지 | 4,600원 | 등록일 2024.03.20
  • 판매자 표지 자료 표지
    2024 한미약품 DS제조 합격자소서
    과 연결 지을 수 있었습니다. 이 과정 속에서 진로를 피라미드 형태로 구체화시켰고 바이오의약품 업계의 DS제조 분야에서 Depth filter, TFF, 생물공정공학을 이용 ... 의약품 업계의 CDMO 분야 산업과 비슷했기 때문입니다. 특히 발효공학과 산업미생물학, 효소공학 등의 전공과목은 제 인턴 경험과 관련성이 높았는데 전공 수업을 통해 인턴 경험을 이론 ... 산물을 분리하는 DS제조 직무 중 회수와 정제과정을 심도 있게 경험할 수 있는 K-NIBRT 실습교육을 수료했습니다. 교육은 크로마토그래피 scale up 과정의 LMH flux
    자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.16
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    정제의 용출 시험 및 함량 측정
    정제의 용출 시험및 함량 측정ReagentAcetaminophen tablet 4종(각각 타정압 10, 20, 30, 40 mPa으로 제조), distilled ... Discussion이번 실습에서는 미리 제조해 둔 아세트아미노펜 정제의 용출 시험을 진행해 보았다. 시간별로 각각의 용출액에서 시험액을 추출하여 흡광도를 측정한 후, 측정된 값을 이용하여 용출 ... 다. 약물 입자의 크기, 제제의 용해도와 흡습성, 붕해제·결합제·활택제의 종류와 농도, 제조방법(특히 과립의 충전성과 타정압력) 및 기타 공정 인자에 따라 정제의 붕해와 용출이 영향을 받
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.04
  • GMP란 무엇인가 교육자료
    이 보장된 우수한 의약품제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 품질이 보장된 우수한 의약품제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 Hard ... 에 대한 의식고양 등에 의해서 더욱 강하게 요청되고 있는 실정인 바 여러 단계의 복잡한 공정을 거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality ... 정비GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설 설치 작업종류에 따른 분리 , 구획 , 구분 제조관리
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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    시지바이오_생산직무 경력직_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.
    의약품 제조공정을 관리하는 업무전반에 대한 충분한 이해도를 보유하고 있습니다.그리고 다양한 제조생산 장비를 운영할 수 있는 역량을 함양하고자 회사에서 진행하는 직무교육에 적극 ... 적인 자세로 개인적인 자기계발의 노력을 병행하며 다양한 공정관리기술과 품질분석능력을 확대해 나가겠습니다.이와 더불어 정해진 업무규정과 제조공정과 관련된 업무매뉴얼을 반드시 준수 ... 밸리데이션 및 공정관리를 비롯하여 제조지시 및 기록서 관리와 제품품질평가에 이르는 일련의 업무프로세스를 수행하며 꼼꼼하고 완벽한 업무성과에 대한 긍정적인 평가를 얻은 경험이 있
    자기소개서 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.03.21
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    SK바이오텍_신입사원_생산엔지니어 채용_최종합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.
    했으며 유관 전공수업을 통해 의약품 제조공정의 이론 및 실제 사례를 면밀히 분석하고 체득했습니다.더불어 의약품 중간체의 합성과 정제과정에서의 공정관리 프로세스에 대한 이해를 통해 ... 에서 천연 화합물을 이용한 의약품 개발을 주제로 하였으나 복잡한 화합물 합성으로 많은 어려움을 겪었습니다.물론, 학기 초기에 해당과목에서 A+학점 취득을 목표로 설정했을 때 큰 의욕 ... 을 어떻게 준비해 왔는지 구체적으로 기술하십시오. (1,000자 이내)“지속 가능한 의약품 생산의 미래를 여는 전문인재를 목표로”입사 후에는 의약품 중간체 및 원료의약품 생산관리
    자기소개서 | 4페이지 | 5,500원 | 등록일 2024.12.22
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2025년 08월 28일 목요일
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