"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 61-80 / 12,512건

[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입 ... 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일바. 가목부터 마목까지에 해당하지 않는 품목 ... : 10일신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및그

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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소유래 성분 원재료 사용 생물의약품과 의료기기 제조 공정에서 bovine adenovirus type 1 정량 검출을 위한 TaqMan probe real-time PCR (TaqMan probe real-time PCR for quantitative detection of bovine adenovirus type 1 during the manufacture of biologics and medical devices using bovine-derived raw materials)

한국미생물학회 고운영, 노나경, 김인섭

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.17 | 수정일 2025.05.10

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[해양수산부] 동물용의약품등 제조업허가(신고)증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제7호서식] (앞쪽)허가번호 제 호동물용의약품등 제조업허가(신고)증1. 업 종:2. 영업소의 명칭:3. 영업소의 소재지(본사):(제조소):4 ... . 대표자:5. 생년월일:6. 허가조건:7. 최초허가(신고)연월일:「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조 및 제11조에 따라 위와 같이 허가(조건부허가, 신고수리)합니다.년 월 일농림 ... 축산검역본부장·국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)제조관리책임자성명생년월일면허 또는 자격면허 또는 승인번호주소비고성명생년원일면허 또는 자격면허 또는 승인번호주소비고변경 및 처분사항연월일구 분내용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제7호의2서식] (앞쪽)제 호동물용의약품 위탁제조판매업 신고증업 소 명:소 재 지:신고인(대표자) 성명:「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호의3서식] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명 ... 생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물 ... 용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제43호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.제조(수입)관리자 승인신청서접수번호접수일발급 ... 일처리기간7일신청인성명면허번호주민등록번호면허 또는 자격의 종류주소전화번호신청업종「약사법」 제36조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위 ... 와 같이 (생물학적 제제, 의약외품) 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(담당자)(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제16호서식]제조(수입)관리자 승인 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신청인성 명 ... 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제3항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 세포치료제 또는 유전자치료제의 제조(수입)관리자 승인을 신청합니다.년 월 일신청인 ... (담당자)(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명할 수 있는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액처리절차신청서작성?접수

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 제조업자 등 지위 승계 신고서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제75호서식] 제조업자 등 지위 승계 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 하며, *에는 의약품등의 제조업 또는 위탁제조판매업의 경우 ... 번호 )제조업자 등명칭(상호)승계 전승계 후영업의 종류[ ] 의약품 제조업 [ ] 의약외품 제조업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 품목허가(신고)[ ]임상시험실시기관 [ ]임상시험검체 ... 분석기관 [ ] 비임상시험실시기관 [ ] 품질검사기관[ ]임상시험계획의 승인을 받은 자소재지의약품등제품명승계 전승계 후승계 사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 변경허가 신청서

와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부 ... 서류1. 허가증2. 변경 사유서3. 변경을 증명하는 근거서류(수출품목은 제외)수수료- 수입ㆍ제조품목 :「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조에 따른 금액- 수출품목 : 「마약 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호의2서식] [ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조)[ ]한외마약 제조품목 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간아래 참조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 품목제조신고사항 변경신고서

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제18호서식] 품목제조신고사항 변경신고서(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간5일신고인성명생년월일주소전화번호영업소명칭(상호)영업허가번호영업 ... 소재지변경품목제품명품목제조신고번호변경사항변경 전변경 후제품명소비기한원재료 또는 성분명및 배합비율(뒤쪽에 기재)변경사유「건강기능식품에 관한 법률」 제7조와 같은 법 시행규칙 제9조 ... 에 따라 건강기능식품 품목제조 신고사항을 변경하고자 신고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하제출서류1. 품목제조신고증수수료10,000원210mm×297

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

[ ]의약품(의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목 ... 조제1항ㆍ제16조제2항ㆍ제30조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하 ... 한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다.나. 수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고증

[별지 제11호서식](앞 쪽)제 호의약외품 제조업 신고증1. 제 조 소 의 명 칭2. 제조소의 소재지3. 대 표 자「약사법」 제31조제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ... 」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)제조관리자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고서

. 제조방법설명서(식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 따라 설정한 소비기한 설정사유서를 포함합니다) 1부2. 원료 또는 성분의 명칭과 함량 1부3. 기준ㆍ규격에 대한 「식품 ... ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」에 따른 시험ㆍ검사성적서 또는 법 제22조제1항에 따라 우수건강기능식품제조기준을 준수하는 영업소의 품질관리실에서 검사한 성적서(수출 ... ■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제15호서식] 건강기능식품 품목제조신고서※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바랍니다. (앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간7일신고

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

」 제5조제1항제2호의 서류. 다만, 수입하고자 하는 의료기기가 이미 인증받은 의료기기와 동일한 제조원(제조국ㆍ제조사 및 제조소가 동일한 경우를 말한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입) 인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시 ... 를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간5일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]제조인증 [ ]수입인증 [ ]조건부 제조인증

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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사의뢰서(제조, 수입)

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제7호서식] 기능성화장품 심사의뢰서 [ ]제조[ ]수입※ 어두운 칸()은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. (앞 ... 쪽)접수번호접수일처리기간60일신청인상호(법인인 경우 법인의 명칭)등록번호(화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자만 해당합니다)성명생년월일소재지전화번호심사의뢰 품목제품명원료 성분 및 ... 배합 비율제형효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용할 때의 주의사항기준 및 시험방법제조소(원)비고「화장품법」 제4조 및 같은 법 시행규칙 제9조제1항에 따라 위와 같이 기능성화장품의 심사를 의뢰

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제2호서식]제 호의료기기 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자(생년월일):4. 품질책임자(생년월일):5. 허가조건:「의료기기법

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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고증

■ 건강기능식품에관한법률 시행규칙 [별지 제16호서식] (앞쪽)제 호건강기능식품 품목제조신고증○ 영업허가(번호) : 제 호○ 업 소 명 :○ 소 재 지 :○ 영업의 종류 :○ 제 ... 품 명 : (품목류 : )제조방법ㆍ원료나 성분의 명칭과 함량ㆍ제품의 형태ㆍ기준과 규격 : (뒤쪽 작성)「건강기능식품에 관한 법률」제7조와 같은 법 시행규칙 제8조에 따라 건강기능 ... 식품품목제조신고를 수리합니다.20 년 월 일○○지방식품의약품안전청장직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)1. 제조방법ㆍ원료나 성분의 명칭과 함량ㆍ제품의 형태ㆍ기준

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[식품의약품안전처] 화장품제조업 등록신청서

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제1호서식] 화장품제조업 등록신청서※ 어두운 칸()은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간15일내신청인성명(한글)전화번호주민등록번호(외국인 ... 등록번호)등록기준지주소화장ㅍ제조소화장품제조업자 상호(법인인 경우 법인의 명칭)전화번호소재지제조 유형책임판매업겸업 여부「화장품법」 제3조제1항 전단 및 같은 법 시행규칙 제3조제2항 ... 에 따라 위와 같이 화장품제조업 등록을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하구분첨부서류수수료신청인(대표자)제출서류1. 화장품

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[식품의약품안전처] 화장품 제조업 등록필증

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제2호서식] (앞 쪽)제 호화장품 제조업 등록필증1. 상호:2. 소재지:3. 성명:4. 생년월일:5. 제조 유형:「화장품법」 제3조 및 같은 법 시행

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[식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호서식] 의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자제조소 ... )변경 내용항목적합판정 사항변경적합판정 신청사항사유「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따라 의약품 제조 및 품질관리기준 ... 하는 의약품 제조업자의 경우에만 제출합니다.1. 제조소(작업소, 시험실, 보관소 및 그 밖의 제조공정에 필요한 부대시설을 포함합니다) 평면도2. 작업소 시설 관련 자료로서 다음

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- 작별인사 독후감