"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 181-200 / 12,571건

원료의약품 제조공정의 위험성 및 안전운전 방안

원료의약품 제조 공정의 위험성 및 안전운전 방안1. 공정 안전운전 방안의 필요성 2. 원료의약품 제조공정의 특징 및 위험성 3. 안전운전 방안 4. 종합적 안전관리 절차 ... 약품 ( 정전기 사고 ) 사상자 근로자 2 명 화상 피해규모 맨홀주의 가연물 손상2. 원료의약품 제조공정의 특징 및 위험성 1) 합성반응 A+B- C+D . . 적어도 6~7s ... 의약품 제조공정의 특징 및 위험성 석유화학 공정 1 step, 시스템 자동화 원료의약품 공정 회분식 반응기 원료 투하 과정에 사람이 개입하게 됨3. 안전운전 방안 사람에 의한 안전운전

리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.03.11

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신촉매 나노 구리산화물을 이용한 심혈관 의약품용 Dihydropyrimidine 제조 연구 (The study of Synthesis of Dihydropyrimidine for Cardiotropic Drugs Using New Catalysts on the Basis of Nano Cu Oxides)

한국분말야금학회 엄영랑, 이민구, 이창규

논문 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2016.04.01 | 수정일 2023.04.05

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의약품 위탁제조판매업 신고증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제12호서식](앞 쪽)제 호의약품 위탁제조판매업 신고증1. 명 칭2. 소 재 지3. 대 표 자「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품 조건부 제조판매품목 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제15호서식](앞쪽)제 호의약품 조건부 제조판매품목 허가증업종업허가(신고)번호:제품명분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장 ... 단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법등록대상 원료의약품 자료목록허가조건「약사법」 제35조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와 같이 허가 ... 합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 180g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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Validation 총론 (GMP, 우수의약품 제조관리기준)

상의 품질사고지만 근본적인 원인은 멸균기 및 용기의 설계, 멸균조작법의 설정 등 기술상의 문제이다.이와 유사한 사례는 수 없이 많다. 이러한 작업사고를 방지하고 우수품질의 의약품을 제조 ... 으로공정조건 등. 이하 "변동요인"이라 함.)을 특정하여 그 변동요인에 대한 허용조건이 품질기준에 적합한 의약품을 항상 일정하게 제조하는 데 타당하다는 것을 검증하는 것이다.2 ... validation(Validation after Change)의약품의 품질에 영향을 미치는 원료, 자재, 제조방법, 공정관리방법, 설비·기기 및 지원 시스템(작업환경, 공조설비

리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.12.05

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의약품 제조업 (허가, 조건부허가) 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제1호서식][ ]의약품 제조업 [ ]허가 [ ]조건부허가 신청서접수번호접수일발급일처리기간25일신청인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )제조소의 소재지성명한자주민 ... 등록번호(외국인등록번호)등록기준지주소제조관리자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항 또는 제39조제1항에 따라 위 ... 와 같이 의약품 제조업의 허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신청인제출서류(제조업 허가신청)1. 「약사법」 제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제48호서식](앞쪽)제 호의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정서기관의 명칭:소재지:교육실시기관장:「약사법」 제37조의2제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제45 ... 조제4항에 따라 위와 같이 의약품등 제조관리자 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제3호서식]의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서접수번호접수일발급일처리기간25일신고인영업소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )영업소의 소재지성명한자주민등록번호(외국인 ... 에 따라 위와 같이 의약품 위탁제조판매업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류신고1.「약사법」 제5조제 ... 등록번호)주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제3조제1항 및 제8조제1항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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[의약품등의 제조업, 위탁제조판매업(폐업, 휴업, 업무재개)]신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제51호서식][ ]의약품등의 제조업[ ]위탁제조판매업[ ]폐업[ ]휴업[ ]업무재개신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신고인 ... 성명생년월일명칭전화번호소재지신고내용[ ]제조소 [ ]위탁제조판매업소폐업 연월일휴업예정기간업무재개 연월일휴업사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제51조제1항에 따라 위와 같이 의약품 ... 등의 제조업 및 위탁제조판매업의 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장귀하첨부서류의약품등의 제조업 허가증 또는

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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제조업 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)제조관리자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호제조업 허가증1. 업 종:2. 제조소의 명칭:3. 제조소의 소재지:4. 대 표 자:5. 생 년 월 일:6. 허 가 조 건:「약사법」 제31조 및

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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원료물질 제조대장 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제50호서식] 원료물질 제조대장○품명: ○업소명:○단위: ○업 종:연번일자제조수량재고량취급자(서명 또는 인)210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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품목제조보고 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제44호서식] ( )품목제조보고 관리대장1. 품목제조 보고사항영업허가번호품목보고번호제품명업소명식품의 유형보고일년 월 일원재료 또는 성분명 및 배합 ... 비율성 상포장단위용 법품목제조 조건유통기한품질유지기한제조일부터 일(월, 년)제조일부터 일(월, 년)작성자직급성명(서명 또는 인)2. 보고사항 변경보고내용변경사항연 월 일변경 내용작성자제품명원재료 또는 성분명 및 배합비율

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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품목제조보고 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 축산물위 생관리법 시행규칙 [별지 제30호서식] 품목제조보고 관리대장(앞 쪽)1. 품목제조 보고사항영업허가번호 제 호품목보고번호제 호제품명업소명품목의 유형보고일년 월 일원재료 ... 또는성분명 및 배합비율성 상포장단위용 법유통기간품목제조조건기 재 자직 급성 명(서명 또는 인)2. 보고사항 변경보고 내용제 품 명원재료명 또는 성분명 및 배합비율(%)연월일변경

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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품목제조보고서 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제28호서식] 품목제조보고서보고인성명(법인명)생년월일(법인등록번호)주소전화번호영업소명칭(상호)소재지제품정보품목의 유형영업허가번호제품명유통기간 ... 제조일부터 일(월, 년)원재료 또는 성분명, 배합비율용도ㆍ용법보관방법 및 포장재질포장단위성상고열량ㆍ저영양식품 해당 여부[ ]예 [ ]아니오 [ ]해당 없음기타「축산물 위생관리법 ... 」 제25조 및 같은 법 시행규칙 제37조제1항에 따라 위의 품목을 제조하였음을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하첨부서류1. 제조방법설명서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제7호서식]의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인성명주민등록번호(외국인등록번호)제조(영업)소의 명칭법인인 경우 법인등록번호업허가번호 ... 전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 허가사항 ... 의 변경허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장귀하첨부서류1. 허가증2. 근거 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제10호서식](앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목허가증업종업허가번호:(업신고번호ㆍ수입자번호)제품명분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량의약품분류 ... [ ]전문 [ ]일반성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조소등록대상 원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」 제31조ㆍ제 ... 42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항ㆍ제20조제2항, 같은 규칙 제59조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장직인210㎜×297㎜(보존용지(1종) 80g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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마약류(수입, 수출, 제조) 한외마약(제조) 품목 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

」 제34조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ한외마약의 수출입ㆍ제조 품목을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm(보존용지(1종) 80g/㎡)(뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제37호서식] (앞 쪽)제 호마약류 [ ]수입 [ ]수출 [ ]제조한외마약 [ ]제조품목 허가증업종업허가번호 :제품명분류번호원료약품 ... (원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)허가조건「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제81호서식](앞쪽)의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자소재지제조관리부서책임자품질관리부서책임자제조소의 면적 ... 제제, 성호르몬제, 생물학적제제등)「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1 의약품 제조 및 품질관리기준 제15호에 따른 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 ... 는 아래와 같이 처리됩니다.(뒤쪽)신 청 인경유기관처리기관한국제약협회식품의약품안전처지방식품의약품안전청신청서작성접수통보검토완료검토실태조사판정첨부서류1. 의약품 제조 및 품질관리기준

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제47호서식]의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정신청서접수번호접수일발급일처리기간 30일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자「약사법」 제37조의2 및 「의약품 ... 등의 안전에 관한 규칙」 제45조제2항에 따라 위와 같이 의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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마약류(수입, 수출, 제조) 한외마약(제조) 품목 허가 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

의 경우에는 이를 제출하지 않습니다.3. 「약사법 시행규칙」 별표 2의 의약품 제조 및 품질관리기준 실시 상황 평가에 필요한 자료4. 1989년 1월 1일 이후 제조(수입)품목 ... 의 제조 및 판매에 관한 서류. 이 경우 첨부서류의 요건 등에 관한 세부사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시합니다.가. 해당 품목을 제조하는 국가의 정부 또는 공공기관에서 해당 품목이 해당 국가의 법령에 따라 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 제조증명서 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호서식] 마약류 [ ]수입 [ ]수출 [ ]제조한외마약 [ ]제조품목 허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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