"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 161-180 / 12,551건

[식품의약품안전처] (제조관리자, 안전관리책임자, 수입관리자)폐지신고서

자[ ]안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류폐지연월일폐지사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제51조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자, 안전관리책임자 ... [별지 제53호서식] [ ]제조관리자 [ ]수입관리자[ ]안전관리책임자폐지신고서접수번호접수일발급일처리기간5일신고인명칭전화번호소재지(우편번호: )신고내용[ ]제조관리자[ ]수입관리

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 해외제조소 (등록신청서, 변경등록 신청서, 변경신고서)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제57호의2 서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청ㆍ신고할 수 있습니다.해외제조소［］등록신청서［］변경 ... 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제60조의2에 따라 위와 같이 해외제조소 등록 신청[ ] 변경등록 신청[ ] 변경신고[ ] 합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인 ... )식품의약품안전처장 귀하제출 서류등록해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조ㆍ품질관리에 관한 요약 자료(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제9호의2에 따른 수입품목만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 하려는 품목명제조 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조제1항 또는 제9 ... 조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... ㆍ제5항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정(지정변경)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물 ... 며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일시발급ㆍ처리일처리기간 90일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자교육실시기관 종류[ ] 제조관리자 교육실시기관 [ ] 안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 해외제조업소(등록신청서, 변경등록신청서, 등록갱신신청서)

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호서식] 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다.해외제조업소［］등록신청서 Application for ... update of registered information or renewal of registration)신청인ApplicantInformation[ ] 해외제조업소의 설치ㆍ운영자 ... Type of business[ ] 식품 또는 식품첨가물 제조ㆍ가공 Manufacturing/processing food or food additives[ ] 기구, 용기ㆍ포장 제조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표 ... 적합판정 신청 사항사유「약사법」 제38조의2 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따른 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정 ... 자제조소 소재지제조관리자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실기타합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )비고(제조방법)변경 내용항목적합판정 사항변경

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... ㆍ제5항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정(지정변경)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물 ... 며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일시발급ㆍ처리일처리기간 90일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자교육실시기관 종류[ ] 제조관리자 교육실시기관 [ ] 안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일처리기간가. 안전성·유효성 심사가 불필요한 품목 10일나. 자료 제출 동물용의약품 60일다. 신물질 또는 신약제 품목 90일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 ... 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신청품목제품명업종구분품목구분(처방대상여부)제조(수입) 대상 동물용의약품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의3서식] 의약외품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명 ... 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처 ... 배치도다. 공조시설, 압축공기 및 용수처리 계통도3. 제조소 시설 및 환경 관리 관련 자료(제조용수, 청정도, 자동화장치 등 관리현황에 관한 자료를 포함합니다)4. 의약품 제조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일처리기간가. 안전성·유효성 심사가 불필요한 품목 10일나. 자료 제출 동물용의약품 60일다. 신물질 또는 신약제 품목 90일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 ... 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신청품목제품명업종구분품목구분(처방대상여부)제조(수입) 대상 동물용의약품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의4서식] 번호(No.) :한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a ... Manufacturer)3. 시험실의 소재지 (Address of Laboratory)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2에 의한 한약재 제조 및 품질 ... Manufacturer)1. 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의약품 제조 관리학 기말

공정 벨리데이션 전략 －특정 공정이 미리 설정한 규격 및 품 특성에 맞는 제품을 일관되게 만들 것이라는 것을 높은 수으로 보하는 빙 문서를 제시하는 것 － 밸리이션을 마친 제조 ... 하게 수행된 것이 포함되어 있음 : ⦁ 회고적밸리이션 (이미 시판되어 있는) －제조공정이 안정하다고 판단되는 기존 제품에 적용 경제적인 문제 및 제한적인 자원 때문에 예측적 밸리이 ... 션이 타당하 않을 때 하게 됨 , －과거 제조한 배치의 수많은 공정 제품 및 완제품 시험 이터를 통계처리하고 제조공정에 원된 기계 설비 및 하위 시스템은 에 맞춰서 , cGMP

시험자료 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.03.12

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의5서식] (앞쪽)번호(No.) :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance ... Manufacturer)3. 제형 (Dosage forms of Product(s): 뒤쪽 참고)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 ... 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약외품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다.(We hereby certify that the above manufacturer

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [화장품 제조업,화장품책임판매업, 맞춤형화장품판매업(폐업,휴업,재개)]신고서

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제11호서식] [ ]화장품제조업[ ]화장품책임판매업[ ]맞춤형화장품판매업[ ]폐업[ ]휴업[ ]재개신고서※ 어두운 칸()은 신고인이 작성하지 않 ... 휴업사유재개연월일「화장품법」 제6조제1항 및 같은 법 시행규칙 제15조제1항에 따라 위와 같이 [ ]화장품제조업, [ ]화장품책임판매업 또는 [ ]맞춤형화장품판매업의 [ ]폐업 ... ㆍ[ ]휴업ㆍ[ ]재개를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하구분첨부서류수수료신고인제출서류화장품제조업 등록필증, 화장품책임판매업

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의약품 제조 관리학 중간고사

규제의 배경 by 약사법－약사법 제 36조 (의약품 등의 제조관리자) : 의약품 또는 의약외품 제조업자는 그 제조소마다 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 필요한 수의 약사 또는 ... 시행규칙 제 41조 (제조관리자 등) : 위 항에 따라 의약품 또는 의약외품 제조업자는 제조소마다 각각 1명 이상의 제조관리사를 두어야 한다. 다만, 인체에 직접 적용하는 의약품 ... (원료의약품, 소분의약품, 의료용 고압가스 또는 방사성 의약품의 경우와 전 품목을 위탁 제조하는 경우는 제외)의 경우에는 2명 이상으로 한다.용어의 정의－완제의약품 : 모든 제조

시험자료 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.03.12

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생물의약품 제조 및 품질관리 기준

생물의약품 제조 및 품질관리 기준GMP 관련 규정 완제의약품 제조 및 품질관리 기준 생물의약품 정의 생물의약품의 제조 및 품질관리 기준 2 목 차GMP (Good ... Manufacturing Practice) 3 ▶ 목적 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조  공급하기 위하여 ▶ 시설기준 제조소의 구조  설비 (Hard ware) 를 비롯하여 ▶ 관리기준 ... 의약품의 원료  자재 등의 구입으로부터 제조 포장 등 모든 공정관리와 출하에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항 (Soft ware) 을 규정한 기준GMP

리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

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[식품의약품안전처] (화장품제조업 등록필증,화장품책임판매업 등록필증, 맞춤형화장품판매업 신고필증)재발급 신청서

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제18호서식] [ ]화장품제조업 등록필증[ ]화장품책임판매업 등록필증[ ]맞춤형화장품판매업 신고필증재발급 신청서※ 어두운 칸()은 신고인이 작성하지 ... 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신청인상호(법인인 경우 법인의 명칭)화장품제조업ㆍ화장품책임판매업 등록번호 또는 맞춤형화장품판매업 신고번호 ... 소재지전화번호대표자생년월일신청사유「화장품법」 제31조 및 같은 법 시행규칙 제31조제1항에 따라 [ ]화장품제조업 등록필증, [ ]화장품책임판매업 등록필증, [ ]맞춤형화장품판매업

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의약품 중간원료 제조사업장의 근골격계 질환 유해요인 조사 사례 연구

대한안전경영과학회 강영식, 양성환, 조문선

논문 | 15페이지 | 4,800원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

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SK플라즈마 의약품 제조공장 신입/경력사원 수시모집 자기소개서

1. 자신에게 주어졌던 일 중 가장 어려웠던 경험은 무엇이었습니까? 그 일을 하게 된 이유와 그때 느꼈던 감정, 진행하면서 가장 어려웠던 점과 그것을 극복하기 위해 했던 행동과 생각, 결과에 대해 최대한 구체적으로 작성해 주십시오. (1000 자 10 단락 이내) (1..

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.04.21

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진입규제 완화,주류제조업 면허기준 완화,면허기준과 완화 내용,일본의 주류제조 면허기준,일반의약품 판매규제 완화

진입규제 완화목 차 Ⅰ. 배경과 목적 Ⅱ. 경제학적 개념 Ⅲ. 사례 분석 1. 주류제조업 면허기준 완화 2. 저작권 신탁범위 선택제 도입 3. 일반의약품 약국 외 판매 허용 Ⅳ ... 약국 외에서도 일반의약품 구매가 가능해짐 . 이로 인해 의약품 가격 하락과 , 관련시장의 확대가 기대됨Ⅳ. 결론 2. 시사점 • 일본은 제조와 판매를 허가하고 주세를 부과 ... 있도록 여건을 조성해 주고 , 제조 · 판매면허가 진입장벽화 되거나 불필요한 부담을 초래하지 않게 한다 . • 일본은 일반의약품의 판매채널을 다양화 한 결과 경제 , 사회분야

리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.11.14

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