"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 361-380 / 12,460건

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국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트

바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. 또한 ... 실제로 정부의 바이오 의약품개발을 위한 연구지원이 늘어난 것은 사실이다. 이 시점에서 바이오 의약품 에 대한 국내외 시장에 대해 분석해보고자 한다. 전세계적으로 바이오 의약품 ... 에 대한 시장의 규모는 전체 제약산업에서 29%를 차지하며 이 비중 은 점차 커질 것으로 본다. 또한 바이오 의약품은 백신과 항체 의약품을 중심으로 중요성이 커지 고 있다. 또한 합성

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서

산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부 ... 포장, 품질 유지, 설비 관리, 작업표준 준수 등 고도의 정확성과 책임감이 요구되는 직무입니다. 이를 준비하기 위해 저는 전산화된 GMP 기반 제조 시스템에 대한 이해와 의약품 ... 제조관리 역량 강화를 목표로 학습해왔습니다.첫째, GMP 및 QC 관련 자격증인 ‘의약품 품질관리사’ 민간자격 과정을 수료하며, 무균공정, 배치기록 작성, OOS 관리, 교차오염

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로 사람들에게 감염이 이루어지고

을 논해 보시오(각 책임법의 문제점 및 한계도 제시). (70점)목차I. 서론II. 본론1. 의약품 관련 사고의 본질2. 의약품 자체의 결함인 경우(1) 제조물 책임(2) 제조물 ... 책임법에 대한 평가3. 의약품 처방상의 과실인 경우(진료 과실인 경우)(1) 민사상 책임(2) 형사상 책임(3) 의료분쟁조정(4) 평가4. 약사의 제조상의 책임(1) 주요 내용(2 ... 다. 제조책임을 묻기가 매우 어렵다. 우리가 의약품을 복용한다고 해서 그 의약품의 성분이나 작용 원리에 대해 이해하고 있는 것은 아니다. 의약품이 인체에 작용하는 원리는 매우 고도의 화학

방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.13

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라니티딘 사태 -

들에서 관리기준을 초과한 발암 추정물질이 검출되었다. 국내외 7개 제조사에서 만든 7종 라니티딘 원료의약품을 이용해 만든 269개 의약품에 대해 잠정적으로 제조, 수입, 판매와 처방 ... 검출되었다는 미국 식품의약청의 발표 이후에 국내로 수입 혹은 국내 제조 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품을 수거해 검사했다. 그 결과 7종에서 NDMA가 잠정관리기준인 0.16 ... 은 해당 물질을 포함한 의약품 전 품목에 대해 제조·수입·판매 중지 조치와 처방 중지 조치를 내렸다. 식품의약품안전처는 제약사가 현재 유통 중인 해당 의약품을 원활하게 회수할 수 있

시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

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제약공학 중간고사 요약본 정리본 단권화

제약공학1강 : 기본 용어의 정의 제약정책제약산업[정의] 약사법(藥事法)에 따른 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업 (제약산업 육성 및 지원 ... ) 의약품오리지널 신약의 특허 또는 재심사가 만료된 후, 다른 제약회사에서 동일한 성분, 함량 및 제형으로 제조한 복제 의약품일반적으로 오리지널보다 저렴한 가격에 판매오리지널 신약 ... 에 관한 특별법,제약산업육성법)의약품[정의] 약사법에서 ①대한민국 약전(藥典)에 실린 물품 (의약외품(醫藥外品)이 아닌 것), ②사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 처치 또는 예방

시험자료 | 14페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.07.05 | 수정일 2025.08.19

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의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2023 업데이트 문제 SET 1

한 영양조건이 필요하지 않다.라. Post-translational modification이 잘 일어난다.3. 전임상에서 원료의약품 제조에 관한 설명 중 옳지 않은 것은?가. 처음 ... 이번 문항들은 기존 의약품 규제과학 전문가 시험에서 올해 새로 업데이트한 문제들을 모은 것입니다. 잘 아시는 것과 같이 규제과학의 규정들은 그 시기의 과학적인 도구의 발전에 따라 ... 으로 원료의약품을 Kg 수준으로 대량 합성하는 단계이다.나. 기본적인 독성연구와 화합물의 물성/결정형 등 pre-fomulation 연구를 진행한다.다. 화합물의 안전성과 반응의 용이

시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2023.07.16

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의약품 인허가 전문가과정 교육

의약품집 범위 지정 / 개발단계별 임상시험의 형태 및 종류 / 외국임상자료 인정관련 / 제형별 첨가제 / 보존제 및 그 사용범위 / 제형별 원료약품 및 그 분량 작성 기준단위 / 제조 ... ( 식약처 2014 년 2 월 ) 의약품 등 표준제조기준 ( 식약처 2015 년 3 월 개정 ) 의약품 동등성 시험기준 ( 식약처고시 2014 년 11 월 개정시행 ) 원료의약품 등록 ... 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품 1) 생물학적제제 : 백신 , 혈장분획제제 및 항독소 등 2) 유전자재조합

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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[식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인)서

항목승인(변경승인)여부 및 세부 승인 내용의약품등수시동반심사승인사항[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 사항[ ] 기준 및 시험방법에 관한 사항[ ] 의약품등 제조 및 품질관리기준에 관한 ... 사항. 의약외품의 경우 내용고형제, 내용액제 및 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제ㆍ카타플라스마제만 해당한다.[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 의약품등 ... [별지 제4호서식]수시동반심사 승인(변경승인)서신청인성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )품목기준코드

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류승인신청1. 개발계획2. 임상시험자 자료집3. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표 1의 의약품 제조 ... 및 품질관리기준 및 같은 규칙 별표 4의2의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료. 이 경우 임상시험용의약품이 다음 각 목에 해당 ... 하는 경우에는 해당 기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료를 추가로 제출해야 합니다.가. 생물학적제제등: 별표 3의 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준나. 방사성의약품: 별표

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의약품 공급내역 현황

: 의약품공급업체(제조·수입·도매상 등)에 공급한 경우, 7: 견본품(샘플)으로 공급한 경우8: 안전상비의약품 판매자에 공급한 경우 , 9: 특수의료시설·학술기관 등(학교보건실, 노인 ... ■ 약사법 시행규칙 [별지 제24호서식] 의약품 공급내역 현황(앞쪽)접수번호접수일발급일①연번②공급자영업형태③계약방법④공급구분⑤공급형태공급받은 자⑨표준코드명칭(제품명)⑩표준코드 ... (제품코드)⑪포장 내총수량(규격)⑫공급수량⑬공급일자⑭공급금액(VAT 포함)⑮공급단가(VAT 포함)?비고⑥명칭⑦사업자등록번호⑧요양기관기호「약사법 시행규칙」 제45조에 따라 의약품 공급

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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약사법규, 63조 기말고사 대비 정리본

제64조(안전용기·포장 등) ①의약품 품목허가를 받은 자나 수입자는 자신이 제조 또는 수입한 의약품을 판매할 때에는 오용으로 발생하는 어 린이의 약물 사고를 방지하기 위하여 안전 ... 용기·포장을 사용하여야 한다. 다만, 의약품 제조업자 또는 품목허가를 받 은 자에게 판매하는 경우에는 그러하지 아니하다.(다른 제약회사에게 판매 할 때 는 안전용기포장 안해도 된다 ... 항에 따른 의약품의 품목허가를 받은 자나 수입자는 그 제조 또는 수입한 의약품을 판매할 경우에는 식품의약품안전처장 이 정하는 바에 따라 안전용기ㆍ포장을 사용하여야 한다.제3절 의약

시험자료 | 19페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.16 | 수정일 2021.04.27

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약리학 개요

된 것으로 주로 원형대로 건조ㆍ절단 또는 정제된 생약(生藥)을 말한다.6. “한약제제(韓藥製劑)”란 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 의약품을 말한다.의외약품일반의약품전문 ... 일반적인정의- 질병의 예방, 치료, 진단 및 경감의 목적으로 쓰이는 물질약사법상정의-제 1장총칙제 2조(정의)4. “의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말 ... 의약품7. “의약외품(醫藥外品)”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품(제4호 나목 또는 다목에 따른목적으로 사용되는 물품은 제외한다)으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 것

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.18

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[해양수산부] 회수확인서

명제 명제조번호제조일자규 격반 품 량비 고「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의3제4항에 따라 위와 같이 회수대상동물용의약품등을 반품하였기에 재고가 없음을 확인합니다.년 월 일대 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의3서식] 회 수 확 인 서취 급 자 상 호취 급 자 소재지취 급 자 성 명E-mail연락처전화번호FAX번호회 수 제 품 내 역업 소 ... 표 자 : (서명 또는 인)담 당 자 : (서명 또는 인)전화번호(E-mail) :제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자 귀하210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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타이레놀 포장용기 디자인 개선안

지 않음문제점 1 뒷면의 의약품 정보 양이 많아 옆면으로 넘어온 바람에 눈에 띄지 않고 , 지나치기 쉬움 제조번호 및 사용기한의 글씨체가 얇아 가독성이 떨어짐 브랜드 로고가 두 번 ... 14001 인증업체로서 환경보호를 위하여 재생용지를 사용하고 있습니다 . 3 제조번호 및 사용기한의 글씨체를 조금 더 굵게 변경해 가독성을 높임 : ‘ 의약품 표시 등에 관한 규정 ... 연결되지 않음 - 소비자에게 생소한 의약품 용어로 소비자가 손쉽게 어떠한 약인지 알기 어려움문제점 ( 뒷면 ) 1 전체적으로 뒷면의 공간이 부족해 정보 전달이 제대로 되지 않음 2

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07

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[농림축산식품부] 회수확인서

명제 명제조번호제조일자규 격반 품 량비 고「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의3제4항에 따라 위와 같이 회수대상동물용의약품등을 반품하였기에 재고가 없음을 확인합니다.년 월 일대 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의3서식] 회 수 확 인 서취 급 자 상 호취 급 자 소재지취 급 자 성 명E-mail연락처전화번호FAX번호회 수 제 품 내 역업 소 ... 표 자 : (서명 또는 인)담 당 자 : (서명 또는 인)전화번호(E-mail) :제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자 귀하210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[바이오의약품개론] C1,3,4 단원 핵심정리본

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.11.06

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[식품의약품안전처] 긴급사용승인 통지서

코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명,모델명)의료제품의 종류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기긴급사용승인사항[ ] 품목허가(신고)를 받지 않은 의약품등 제조 또는 수입 ... [ ] 허가(신고)된 내용과 다른 의약품등 제조 또는 수입[ ] 제조허가, 수입허가. 제조인증 또는 수입인증을 받지 않은 의료기기의 제조 또는 수입주요 내용 및승인조건「공중보건 위기대응 ... [별지 제9호서식]긴급사용승인 통지서긴급사용승인 의료제품제조업자ㆍ수입업자업체명사업자(법인)등록번호※ 사업자(법인)등록번호가 있는 경우 기재주소(우편번호: )대표자전화번호품목기준

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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건강기능식품교육센터 최종 평가 문제 및 정답

) X3. 건강기능식품 광고심의는 식품의약품안전처장의 승인을 받은 광고심의위원회의 위원들이 심의를 한다.정답) O4. 건강기능식품 제조 시 사용되는 기능성을 가진 원료 또는 성분 ... 이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료, 성분을 사용하여 제조한 식품이다.정답) O7. 건강기능식품은 의약품의 형태로만 제조가 가능하다.정답) X8. 표시란 건강기능식품의 용기,포장 ... 건강기능식품교육센터 최종 평가 문제 및 정답1. 건강기능식품은 영양소, 생리활성, 질병발생위험 감소 등의 기능성이 표시할 수 없다.정답) X2. 건강기능식품은 의약품과 같다.정답

시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.08 | 수정일 2022.06.08

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동아제약 자기소개서(QA)

1. 본인의 지원직무를 어떻게 이해하고 있는지 구체적으로 기술하고, 해당 분야에 본인이 적합하다고 생각하는 이유를 기재해주세요. (최대 500자 입력가능)[의약품 제조 과정 ... 의 지휘자]의약품의 제조부터 출하까지 모든 절차, 규정, 문서를 관리하는 QA직무는 GMP기준을 준수하여 전 과정이 진행되도록 총괄, 관리하는 부서입니다. 일탈관리, CAPA, OOS ... 만원 할인구매를 이뤄낸 경험이 있습니다.지휘자와 같은 마음으로 의약품 제조의 전 과정을 책임지고 지휘하여 엄격한 의약품 제조 프로세스를 구축하겠습니다.2. 본인을 표현할 수 있

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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의약품 부작용 피해구제제도의 검토 (Study on Relief System of Injury from Side Effects of Drugs)

충남대학교 법학연구소 류광해

논문 | 30페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.21

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