"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 381-400 / 12,462건

의약품 부작용 피해구제제도의 검토 (Study on Relief System of Injury from Side Effects of Drugs)

충남대학교 법학연구소 류광해

논문 | 30페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.21

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유바오로직스 품질보증(QA) 업무 자기소개서- 바이오제약 QA, QC 자기소개서 활용가능

성, 유효성에 영향을 미칠 수 있는 모든 요소를 객관적으로 확인하는 작업인데요. 즉, 품질관리를 위한 의약품의 제조 공정, 시험방법 등이 미리 설정된 판정 기준에 맞는 결과를 일관 ... 되게 도출하는지 검증하고, 문서화하는 활동을 말합니다.① 공정 밸리데이션(PV, Process Validation): 의약품 ‘제조공정’이 미리 설정된 기준과 품질 특성에 맞 ... 하게 세척됐는지 검증하고 문서화하는 활동③ 시험법 밸리데이션(MV, Method validation): 의약품의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 검증하고 문서화하는 활동④ 제조

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.19

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대웅제약 2025년1분기 핵심요약보고서

의약품 제조 및 판매종속회사 포함 여부 포함 (연결 기준 실적 보고)상장 여부 코스피 상장기업종업원 수 약 1,600 명 (2025 년 1 분기 기준)• ■ 주요 제품 및 서비스 ... • ▪ 우루사 (간장약), 나보타 (보툴리눔 톡신), 올로스타, 크레젯 등 다수 전문의약품• ▪ 바이오의약품, 일반의약품, 수출용 완제의약품• ■ 최근 3 년 주요 이슈• ▪ 2023

리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.21

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우리 사회 고령친화식품 건강기능식품 시장 성장 이유 고령친화식품 건강기능식품 정의 특징 고령친화식품 건강기능식품 각각 1가지씩 총 2가지 식품 선정 식품 표시 사항 모두 정리 251bsj

며, 이에 따라 고령 친화 식품과 건강 기능 식품에 대한 수요가 증가하고 있다. ? 건강 유지 및 예방 의식의 증가 식품의약품안전처의 ‘식품통계로 알아보는 건강기능식품 이야기 ... 음을 보여준다. ? 건강기능식품 시장의 지속적인 성장 식품의약품안전처에 따르면, 건강 기능식품 유통, 판매업체 수는 2017년 88,834개에서 2022년 126,327개로 증가 ... : 고령자의 영양 섭취를 돕기 위해 단백질, 비타민, 무기질 등 필수 영양소를 강화하여 제조한다. ? 소화 용이성: 소화 기능이 저하된 고령자를 위해 소화가 잘되는 형태로 가공

방송통신대 | 8페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.02.28 | 수정일 2025.03.05

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화장품학_화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 먼저 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른 안전기준을 알아봅니다. 우리나라에서 화장품과 의약품의 관계에 대해서 알아보고 맞춤형화장품에 적합한 기능성화장품의 성분을 만들어 보시오.

을 표시나 광고해서는 안 된다. 또 식품의약품안정청장의 심사를 받지 않은 기능성 화장품, 새로운 원료로서 심사를 받지 않은 화장품, 변질된 화장품 등을 판매나 판매할 목적으로 제조 ... 화장품학 화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 먼저 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른 안전기준을 알아봅니다. 우리나라에서 화장품과 의약품의 관계에 대 ... 해서 알아보고 맞춤형화장품에 적합한 기능성화장품의 성분을 만들어 보시오. 차 례 1. 서론 2. 본론 1) 내가 만들 화장품 2) 화장품의 법규와 안전기준 3) 화장품과 의약품

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.05

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의약품에 담긴 화학적 원리

는 의약품을 말한다. 이들은 세포를 배양하여 만들기 때문에 큰 생산시설을 필요로 하며, 생산 절차가 복잡하고 생산 비용이 많이 든다.합성의약품과 바이오의약품은 구조, 제조방법 ... , 치료 면에서 비교를 해보면 합성의약품은 제조공정의 변이성이 비교적 낮고, 상대적으로 복제가 쉬우며 낮은 제조비용으로 대량 생산이 가능하다. 하지만 바이오의약품은 제조공정의 변이성 ... 이 매우 높고, 복제가 불가능하며 높은 제조비용이 들며 맞춤형 소량 생산을 한다. 그래서 바이오의약품의 경우 복제약도 오리지널 제품과 완전히 같다고 보기는 어렵기 때문에, 이와 유사

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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[해양수산부] 회수종료신고서

품명분류동물용의약품, 동물용의약외품, 동물용의료기기제조번호, 제조일자(제조번호 확인 가능 코드)생산(수입) 총량당해업소 보유량시중 판매량회수량소비자사용량기타취 급 자 별회수된 제품 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의6서식] 회 수 종 료 신 고 서신고인업소명칭허가(신고)번호소재지우편번호대표자 성명생년월일전화(FAX)번호E-mail회수 대상제품량제 ... 량총 계동물용의약품도매상 등동물약국 등동물병원(수산질병관리원) 등기타회수 시작일ㆍ종료일회수 시작일회수 종료일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의4제3항에 따라 위와 같이 회수대상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 회수종료신고서

품명분류동물용의약품, 동물용의약외품, 동물용의료기기제조번호, 제조일자(제조번호 확인 가능 코드)생산(수입) 총량당해업소 보유량시중 판매량회수량소비자사용량기타취 급 자 별회수된 제품 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의6서식] 회 수 종 료 신 고 서신고인업소명칭허가(신고)번호소재지우편번호대표자 성명생년월일전화(FAX)번호E-mail회수 대상제품량제 ... 량총 계동물용의약품도매상 등동물약국 등동물병원(수산질병관리원) 등기타회수 시작일ㆍ종료일회수 시작일회수 종료일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의4제3항에 따라 위와 같이 회수대상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 의료기기 재평가 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식]의료기기 재평가 신청서접수번호접수일처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부 ... 서류식품의약품안전처장이 공고한 재평가에 필요한 자료를 제출합니다.처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?열람 및 공시?결과공고신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 재평가 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식]의료기기 재평가 신청서접수번호접수일처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부 ... 서류식품의약품안전처장이 공고한 재평가에 필요한 자료를 제출합니다.처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?열람 및 공시?결과공고신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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프레스티지바이오로직스 "핵심보고서" 주식투자전필수체크

으로 하는 CDMO 기업임- 자체 설계한 생산 플랫폼인 'ALITA Smart BioFactory'를 통해 고객 맞춤형 제조 솔루션을 제공하며, 대규모 바이오의약품 생산 역량을 보유 ... 4 로 25* 대표이사: 양재수* 업종: 항체의약품 CDMO (위탁개발생산) 전문기업주요 사업 내용- 프레스티지바이오로직스는 바이오시밀러 및 항체의약품의 공정 개발과 생산을 전문 ... GMP 승인 획득- 2025 년에는 글로벌 제약사 대상 CDMO 수주 증가 및 수익성 개선 전략 추진 중프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 산업 내 CDMO 경쟁력을 기반으로 중장기 성장 잠재력이 높은 기업으로 평가받고 있음

리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.27

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로 사람들에게

. 약사법 및 의약품법4. 제조물책임법5. 조정제도의 한계점Ⅲ. 결론Ⅰ. 서론오늘날의 사회에서 소비자는 다양한 재화를 소비하며 생활함에 따라 대다수의 재화와 서비스를 사업자 ... 사항을 정함으로써 양질의 의약품등을 공급하고 안전하고 합리적인 사용기반을 조성해 국민보건향상에 기여함’으로 정했고 적용범위는 연구, 개발, 제조, 수입, 보관, 광고, 판매 ... 확대)·필수의약품·희소질환용의약품과 생물유래지정의약품 ·특정생물유래지정의약품, 생물학적제제, 임상시험·유래사례·약물유해반응 등이다.의약품 제조 및 수입에 있어 현행 '품목허가

방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.10

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탈리도마이드캡술 국내 허가 검토

Product) 허가품목 탈리도마이드 성분의 위험성 문제 (기형아 출산) 제조시설에 관한 문제 별도의 시설공정 요구(식약처) → 시설투자비 요구세엘진(유) 희귀의약품 수입판매허가 ... 특허가 없는 상황 국내 제조허가시 자사에는 단점으로 작용외 국 상 황 II결 론희귀의약품 지정고시 (2003. 2, 적응증 : 나병) 미 Celegene 사와 독점 계약 추진 ... 탈리도마이드희귀의약품 관련 규정희귀의약품 지정기준 국내 환자수가 20,000명 이하 적절한 치료법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는 의약품(임신부 입덧치료제 '부작용

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.17

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

처장은 장기추적조사 결과 등에 따라 필요한 경우 임상시험계획 승인을 받은 자 , 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자 등에 대하여 임상시험의 중지 , 해당 품목의 제조 ... 하는 기관 가 . 의료기관 나 . 법 제 15 조제 1 항에 따라 세포처리시설로 허가를 받은 자 다 . 법 제 23 조제 1 항에 따라 첨단바이오의약품의 제조업허가를 받은 자 ... . 「약사법」 제 31 조에 따라 의약품의 제조업허가를 받은 자 자 . 「약사법」 제 90 조의 2 제 1 항에 따른 백신안전기술지원센터 ② 세포처리시설의 장은 법 제 17 조제 1

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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한국의 제네릭 산업 경향

로 작용하고 있다.기존기업과의 경쟁국내 의약품 생산액은 약 18.8조원이며 국내 의약품 제조업체는 약 900곳에 이른다. 국내 제네릭 의약품의 매출 실적은 지난 2015년부터 꾸준히 ... 의약품 허가를 받으려면 3개 제조단위(3배치)를 미리 생산해야 했으나, 적합판정을 통과한 제조시설에서는 생산 중인 제네릭을 제품명과 포장만 바꿔 허가 받을 때 절차가 간소 ... Porter’s 5 Forces Framework_한국의 제네릭 산업잠재적 진입자와의 경쟁상당수의 국내 제약사들은 제네릭 의약품 시장에 뛰어들고 있고, 이에 따라 시장에 진입

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

QA/QC 스터디강의듣고 공부한 내용 Word로 정리 당일날 공유하면서 Q&A(직무면접대비)식으로 진행2장 제조소 시설 기준1)의약품 제조소의 시설 기준의약품 제조소는 작업소 ... 별로 구획이 되어있어서, 위 6개를 한꺼번에 보관하는 것이 허용됩니다.5)청정도 유지시설의약품 제조 시 일정한 품질을 확보하기 위해서 작업소에는 창문이 없고, 공조실이 따로 위치 ... 먼지와 같은 고형물질, 수증기, 유증기(기름이 증발)가 존재합니다. 이런 것이 있으면 의약품 제조에 이용될 수 없습니다. 그래서 압축공기를 제조하는 공정을 통하여 (저 불순물을 빼

리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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식품의약품안전처_약무주사보_최종합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

수강을 통해 식약처 법령 및 고시에 관한 내용을 학습했고 다수의 전공관련 수업을 통해 의약품 기준 및 규격에 관한 지식을 확립했습니다. 이와 더불어 의약품 제조 및 유통 관련 분야 ... 1. 자기소개서[의약품 안전관리 체계 강화에 기여하는 전문인재를 목표로]식품, 의약품, 의료기기 등의 체계적인 규제 관리와 철저한 안전성 확보를 위한 다양한 노력으로 국민 안전 ... 과 건강증진에 기여해 온 식품의약품안전처의 성과와 발자취에 깊이 공감해왔습니다.또한 의약품 및 건강기능식품 등의 허가와 심사, 품질 관리 및 안전성 확보를 위한 효과적인 정책을 수립

자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.12.11

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의약외품 제조업 허가 조건 및 절차

품 제조소의 시설 기준)2-2. 제3조(의약품 등 제조소의 시설 기준 등) 3-1. 제2조(의약품등의 제조업 허가·신고 등)⑤ 제1항에 따라 제조업의 허가를 받거나 신고를 하 ... 려는 자는 식품의약품안전처장이1. 개요- 의약외품 생산을 위한 제조업 허가 등록 조건 및 절차 조사"① 「약사법」(이하 ""법""이라 한다) 제2조 제7호 가목의 물품을 제조하는 의약외 ... 품""'① 의약품 또는 의약외품(이하 ""의약품등""이라 한다) 제조소에는 다음 각""① 「약사법」(이하 ""법""이라 한다) 제31조제1항ㆍ제4항에 따라 의약품의 제조업 허가

리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.08.31

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[보건복지부] 의약품 공급내역 현황

및 의약품 판매업자 등 의약품 공급자 업종으로, 하나의 업종 또는 둘 이상의 업종을 허가받은 바에 따라 다음의 해당번호를 적습니다.1: 제조, 2: 수입, 3: 도매, 4: 제조 ... , 4: 개인용으로 공급한 경우5: 요양기관(의료기관, 약국, 보건소 등)에 공급한 경우, 6: 의약품공급업체(제조ㆍ수입ㆍ도매상 등)에 공급한 경우, 7: 견본품(샘플)으로 공급 ... ■ 약사법 시행규칙 [별지 제24호의2서식] 의약품 공급내역 현황(앞쪽)접수번호접수일발급일①연번②공급자영업형태③계약방법④공급구분⑤공급형태공급받은 자⑨표준코드명칭(제품명)⑩표준코드

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가증

, 모델명)구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가 ... 원료약품(원자재)및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과(성능)용법ㆍ용량(*의약품등만 해당)사용목적(*의료기기만 해당)사용방법(*의료기기만 해당)사용상의 주의사항포장단위저장 ... [별지 제12호서식](앞쪽)제 호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증업 허가번호(신고번호)의약품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기품목기준코드 또는제품명칭(제품명, 품목명

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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