"원료의약품"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 건강기능식품 보험심사 LMO 식물 소재 의약품 규제과학 마약류 푸드마케팅 GMO농산물 긍정적

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"원료의약품" 검색결과 101-120 / 6,178건

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[삼성바이오로직스/셀트리온 면접준비] 바이오의약품 생산공정 요약 (배양, 정제, 충전)

바이러스 동결건조 중 단백질 손상을 막는 당류 등 완충제 추가(2) Filling&Capping 충전 및 밀봉: 원료의약품을 주사약병 Vial에 충전(주입)+밀봉- 원료의약품이 주입 ... , Semi-Auto Inspection, Auto Inspection → 최종 포장 후 보관/최종 출하>> mRNA 의약품 생산- 동물세포 원료의약품과 다르게 장기간의 세포배양 과정 ... < 바이오 의약품 생산공정 >>? 바이오의약품 종류 및 상용제품종류임상적용 분야상품화된 제품 예재조합 단백질혈액질환, 암, 항바이러스 면역증강 등EPO, CSF, 성장호르몬

자기소개서 | 10페이지 | 7,000원 | 등록일 2023.12.27 | 수정일 2024.03.06

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공업화학 바이오의약품-첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향

혈압약 등의 정제 의약품은 대부분 화학합성 의약품에 속합니다.반면 바이오 의약품은 사람 혹은 다른 생물체 유래의 원료를 사용하고 세포배양 등의 생물공정으로 생산하는 고분자량의 의약품 ... [바이오 의약품]첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향1. 서론OECD에 의하면 4차 산업혁명과 더불어 인류 난제를 해결하고 경제 성장을 이끌 새로운 경제 ... 고 성장세가 높으며 향후에도 지속적으로 중요한 산업으로 인식될 것으로 보고 있고, 이중 가장 주목을 받고 있는 분야가 첨단 바이오 의약품일 것입니다.비교적 독성이 적고, 다양

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.03.10

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한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

구획되어야 한다. 다만, 보관소가 원료, 자재 및 제품별로 뒤섞일 우려가 없도록 설비된 경우에는 구획하지 아니할 수 있다. 2. 완제의약품 작업소의 시설 기준 공통사항 (1) 작업소 ... 지 아니하도록 보관할 수 있는 시설 (2) 원료의 칭량작업, 의약품의 조제·충전작업 및 의약품의 마개를 막는 작업이나 밀봉 작업을 하는 작업실은 다음 각 항목의 기준에 따라야 한다 ... 의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리

자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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유바이오로직스 제약바이오 기업 품질관리업무(QC) 자기소개서

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질 ... 전 제조공정의 시험평가의약품의 품질을 일정 수준으로 관리하기 위해 모든 제조 과정을 시험을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품 ... 으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing

자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.08

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우리 사회 고령친화식품 건강기능식품 시장 성장 이유 고령친화식품 건강기능식품 정의 특징 고령친화식품 건강기능식품 각각 1가지씩 총 2가지 식품 선정 식품 표시 사항 모두 정리 251bsj

며, 이에 따라 고령 친화 식품과 건강 기능 식품에 대한 수요가 증가하고 있다. ? 건강 유지 및 예방 의식의 증가 식품의약품안전처의 ‘식품통계로 알아보는 건강기능식품 이야기 ... 음을 보여준다. ? 건강기능식품 시장의 지속적인 성장 식품의약품안전처에 따르면, 건강 기능식품 유통, 판매업체 수는 2017년 88,834개에서 2022년 126,327개로 증가 ... 기능 식품 ◆ 정의: 건강 기능 식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 가공한 식품으로, 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로, 인체의 구조 및 기능

방송통신대 | 8페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.02.28 | 수정일 2025.03.05

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약대보고서 / 약대세특 / 복제약 기사 스크랩 및 느낀점

지난 2018년 고혈압 환자들은 자신이 복용 중인 약을 꺼내 성분명을 확인해야만 했다. 고혈압 의약품으로 사용되는 발사르탄 성분의 원료의약품에서 발암 추정 물질인 N-니트로소

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.05.26

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푸드마케팅(식품영양) ) 1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오(10점).

가 커지고 있으며, 2015년 이후로 매출이 연평균 12.8%가 늘어났다. 건강기능식품의 원료를 보면, 고시형 원료와 개별인정형 원료가 있는데, 고시형 원료란 식품의약품안전처장이 ... 다. 여기에는 비타민 B군과 같은 영양소 28종과 홍삼이나 녹차 추출물 등이 포함되어 있다. 개별인정형 원료는 영업자가 식품의약품안전처의 심사를 거쳐서 기준, 그리고 규격을 인정받 ... 은 원료를 말한다. 해당 원료는 식품의약품안전처장의 개별적인 인정에 따른다. 해당하는 원료로는 도라지추출물이나 밀크씨슬 추출물 등, 대략 200여 종이 존재한다.건강 기능 식품의 원료

방송통신대 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.24

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바이오 산업분석 복서

(Biopharmaceuticals)세부분야내용바이오 신약• 합성화학물질이 아닌 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품 혹은 생물공학기술을 이용하여 만든 ... 의약품• 2023년 3,890억 달러로 전체 제약시장에서 30.5% 비중을 차지함• 주요 기업 : 삼성바이오로직스바이오시밀러• 바이오 의약품(바이오 신약)의 복제의약품으로 오리지널 ... 제품의 주성분, 제형, 함량, 효능·효과 및 용량이 유사한 의약품• 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한 질병분야• 바이오시밀러 시장은 향후 몇 년 동안 두자릿수

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.12

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[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조] 품목 허가증

번호원료약품(원자재) 및그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록허가조건유효 ... 기한「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제34조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ한외마약의 수출입ㆍ제조 품목을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm(백상지 80g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 인간 또는 동물의 체내 구조 또는 다른 기능에 영향을 미치고자 하는 원료를 의미한다. - 원료의약품(Active ... : 최종 제품의 품질 보증을 위하여, 공정과 원료, 공정 물품의 핵심 품질/선능 특성 요소를 적시에 평가하는 제조 공정의 설계, 분석, 관리 시스템 - 품질: 완료의약품 또는 완제 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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[2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

션 ③유연물질, 불순물 ④약전 ⑤생명공학의약품의 품질 ⑥기준규격 ⑦GMP(의약품관리기준) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발 ... 의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰

시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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2025 SK케미칼 생산직(의약품) 최종합격 자기소개서와 면접자료

의 엄격함과 품질관리의 중요성을 몸소 체험할 수 있었습니다.방학 중에는 바이오의약품 생산 실습 프로그램에 참여해 실제 생산 현장과 유사한 환경에서 원료 준비, 반응기 조작, 공정 ... 습니다.방학 활용해 바이오의약품 생산 관련 외부 실습 프로그램에도 참여했습니다. 이 프로그램에서 원료 투입, 배양, 반응, 정제 등 전 공정에 걸쳐 직접 손으로 실습해보면서 각 단계의 중요 ... 2025 SK케미칼 생산직(의약품) 최종합격 자기소개서와 면접자료- 목 차 -1. 업무경험.보유지식 지원하신 분야에 대한 업무경험 및 보유지식에 대해 구체적으로 기술하여 주

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.22

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푸드마케팅_1. 농축산물을 가공하여 편의성, 저장성, 기능성을 향상시킨 신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품에 대해 구체적으로 설명하고 각각의 차이를 설명하시오. 2. 농축산물을 원료로 하는 신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품 각각 1가지씩 총 4가지 식품을 선정하여 아래의 내용을 설명하시오. (3)

는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 대별할 수 있는데 각각 100여 종이 넘는 것으로 알려져 있다. 고시형 원료는 누구나 섭취할 수 있도록 식품의약품안전처장이 기준과 규격을 고시 ... 한 원료를 말한다. 개별인정형 원료는 사업자가 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 기준과 규격을 인정받은 원료를 말한다.2. 영양성분표시, 품질인증마크, 제품에 따라 표시된 편의성, 저장 ... 선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품에 대해 구체적으로 설명하고 각각의 차이를 설명하시오(10점)2. 농축산물을 원료로 하는 신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능

방송통신대 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.18

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Kmooc IoT헬스케어 서비스 및 제품의 이해 퀴즈족보(24년 10월31일 최신)

, 단백질, 세포를 원료로 생물 공정을 통해 생산되는 고분자량의 의약품- 디지털 기술을 접목하여 환자를 치료하는 소프트웨어 의료기기하나를 선택하세요.a. a: 케미컬 의약품, b ... 적합한 보기를 고르세요.구분/산업화 이전/1세대/2세대/3세대치료제/전통 의약품/a/b/c정의- 생물, 천연물- 화학 합성 반응을 통해 생산되는 저분자량의 의약품- 생물체의 유전자 ... : 바이오 의약품, c: 디지털 치료제b. a: 디지털 치료제, b: 바이오 의약품, c: 케미컬 의약품c. a: 케미컬 의약품, b: 디지털 치료제, c: 바이오 의약품d. a: 바이오 의약품, b: 케미컬 의약품, c: 디지털 치료제

시험자료 | 17페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.10.31 | 수정일 2025.03.17

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의약품 인허가 전문가과정 교육

의약품집 범위 지정 / 개발단계별 임상시험의 형태 및 종류 / 외국임상자료 인정관련 / 제형별 첨가제 / 보존제 및 그 사용범위 / 제형별 원료약품 및 그 분량 작성 기준단위 / 제조 ... ( 식약처 2014 년 2 월 ) 의약품 등 표준제조기준 ( 식약처 2015 년 3 월 개정 ) 의약품 동등성 시험기준 ( 식약처고시 2014 년 11 월 개정시행 ) 원료의약품 등록 ... 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품 1) 생물학적제제 : 백신 , 혈장분획제제 및 항독소 등 2) 유전자재조합

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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건강기능식품 개별 인정 과정 요약 레포트

제조 허가 및 인증마크 사용cf) 기능성 원료 인정 절차를 위한 서류1) 기능성 원료 인정 신청서- 제출자료, 제품 또는 시제품, 표준품(기능성분 또는 지표성분), 시험성적서(식품의약품안전처장이 지정 또는 인정한 국내·외 검사 기관이 발행) ... 1. 건강기능 식품이란- 건강 증진을 위해 일상에서 결핍되기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 여러 가지 제형으로 제조가공한 식품- 질병 ... 의 치료 및 예방을 목적으로 만들어진 것이 아님- 인체에 유용한 기능성 원료 또는 성분을 함유하는지, 기능성과 안전성을 확보할 수 있는 권장섭취량cf) 기능성: 인체의 구조 및 기능

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.11.18

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사결과통지서

제조원제조업소명제조국소재지전화번호심사 제품명허 가 번 호허가 연월일원료약품 및 그 분량적 합 여 부시정사항「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제7항에 따라 위와 같이 (동물용의약품 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의3서식] [ ]동물용의약품재심사결과통지서[ ]동물용의료기기제 호제조(수입)업체의 명칭제조(수입)업체의 소재지대표자 성명대표자 생년월일

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사결과통지서

제조원제조업소명제조국소재지전화번호심사 제품명허 가 번 호허가 연월일원료약품 및 그 분량적 합 여 부시정사항「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제7항에 따라 위와 같이 (동물용의약품 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의3서식] [ ]동물용의약품재심사결과통지서[ ]동물용의료기기제 호제조(수입)업체의 명칭제조(수입)업체의 소재지대표자 성명대표자 생년월일

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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2025년 대원제약 생산 직무 자기소개서 및 면접자료(합격 자소서 참조)

까지 완수하는 태도를 의미한다고 생각합니다.대학교 시절, 저는 실험실 연구 조교로 활동하며 매일 반복되는 실험 준비와 데이터 정리 업무를 맡았습니다. 한 번은 실험에 필요한 원료 검수 ... 를 책임 있게 완수하는 사람이 되고자 합니다. 이러한 태도는 대원제약이 추구하는 최고 품질의 의약품 생산에 반드시 기여할 것이라 확신합니다.2. 대원제약과 해당 직무에 지원한 동기 ... 에 대해 기술하여 주십시오.저는 대원제약이 추구하는 “국민 건강을 위한 철저한 품질 관리”라는 가치에 큰 공감을 느껴 지원하게 되었습니다. 대원제약은 어린이 해열제, 전문의약품 주사제

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.03

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GMP 품질경영시스템 기준서

)첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1] 의약품 제조 및 품질관리 기준의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 원료의약품 제조 ... 품질관리에 관한 규정 [별표 2] 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 15] 원료의약품 제조의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표식번호 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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