"원료의약품"의 검색결과 입니다.

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"원료의약품" 검색결과 61-80 / 6,179건

2022 4분기 종근당 바이오 해외영업직 서류 합격 스펙, 자소서, 1차 면접 질문

자기소개서 | 3페이지 | 15,000원 | 등록일 2023.03.17

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

: 115일)다. 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 55일라. GMP평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일 ... )등록대상 원료의약품자료목록비고「약사법」 제31조, 제35조제1항ㆍ제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항, 제39조제3항 및 제39조의2제2항에 따라 위 ... 규정 및 문서 목록바) 신청품목과 관련된 제품표준서 및 제조ㆍ품질관리기록서 사본사) 신청품목과 관련된 밸리데이션 자료2) 원료의약품(원료의약품 중 한약재 및 약리활성이 없는 것과 그

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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제약 바이오기업(한국코러스) 품질관리 QC 자기소개서

습니다. 다음과 같은 사업 분야를 운영하고 있습니다.1. CMO(위탁생산) & CDMO(개발 및 생산)? 의약품 원료 및 완제의약품 위탁생산? 글로벌 제약사 및 바이오 기업과의 협업 ... 신약 연구? 최첨단 바이오 의약품 기술 개발? 원료의약품(API) 개발한국코러스는 국내 및 해외 제약사들과 협력하며 글로벌 CMO·CDMO 기업으로 성장하고 있으며, 최근 바이오의 ... 을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질 기준에 적합한지 이화학, 미생물, 생물학

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.01

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25년 간호사 국가고시 보건의료법규[마약류 관리에 관한 법률 핵심 정리]

제1조(목적)§ 마약·향정신성의약품·대마 및 원료물질의 취급·관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지하여 국민보건 향상에 이바지 ... 적 합성품으로서 대통령령으로 정하는 것④ ①부터 ③까지에 규정된 것을 함유하는 혼합물질 또는 혼합제제원료물질마약류가 아닌 물질 중 마약 또는 향정신성의약품의 제조에 사용되는 물질 ... 함제2조(정의)마약류 마약·향정신성의약품 및 대마를 말함마약① 양귀비② 아편: 양귀비의 액즙이 응결된 것과 이를 가공한 것(의약품으로 가공한 것은 제외)③ 코카 잎[엽]: 코카 관목

시험자료 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.29

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[식품의약품안전처] 의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제15호서식] (앞쪽)제 호의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증업종업허가(신고)번호:제품명원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능 ... ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법등록대상 원료의약품 자료목록허가조건「약사법」 제35조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제 ... 13조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 180g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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코오롱생명과학 생산직 자기소개서 및 생산공정 소개

나) 코오롱생명과학 바이오(BIO) 사업부분1) 바이오의약 산업의 특징2) 바이오의약 산업의 성장성3) 코오롱생명과학의 바이오사업 경쟁우위 요소다) 제약 원료의약품1) 의약품에 대해서 ... Trends : Outlook to 2024) 당사 의약사업은 의약품의 활성을 나타내는 핵심 성분인 원료의약을 제조, 공급하는 사업으로, 전체 의약시장의 성장과 중간체 수요 증대 ... , 제네릭의약품(특허만료의약품) 시장의 급격한 성장 및 원료생산공급의 아웃소싱 증가 등으로 인해 사업의 성장가능성이 매우 높은 것으로 판단됩니다.3) 의약 케미칼 경기변동산업경기

자기소개서 | 11페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.12.31

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농학4 공통251 푸드마케팅 우리 사회에서 고령친화식품과 건강기능식품 시장이 성장하는 이유에 대해 설명

판매 장려로 국민 건강증진 및 소비자 보호 기여하는 식품을 통칭한다. 그 특징으로는 원료의 관리가 있다. 1) 고시형원료: 식품의약품안전처장이 누구든 사용 가능하도록 기준과 규격 ... 을 고시한 원료, 건강기능식품공전에 등재된 원료(비타민, 무기질, 식이섬유 등 약 95여종) 2) 개별인정형 원료 : 영업자가 식품의약품안전처의 심사를 받아 기준과 규격을 인정받 ... 은 원료, 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정(도라지추출물, 밀크씨슬 추출물 등 약 200여종) 3) 사용금지원료 : 섭취방법 또는 섭취량에 대한 전문적 지식이 필요한 것, 원료

방송통신대 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.10

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유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질 ... 으로 관리하기 위해 모든 제조 과정을 시험을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질 ... 다고 해도 과언이 아닙니다. 제가 생각하는 제약 바이오 기업에서의 품질 관리 업무는 원료의약품에서 완제의약품에 이르기까지 모든 공정을 철저히 검수하여 안전하고 우수한 의약품을 생산한 것

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

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명인제약 생산직 합격자소서

포부】에 대해 기술하세요.[ Made in 명인 ! ]원료 합성부터 완제품까지 100% 국내 생산의 우수한 의약품으로 인류에게 희망을 주는 명인제약의 일원이 되고 싶어 지원 ... 했습니다.국내 원료의약품 자급도는 22.5%, 완제의약품의 자급도는 77.2% 자료에 의하면 국내 원료의약품 산업은 해외에 많이 의존하는 실정이라 알게 되었습니다.발사르탄 같은 원료 ... 에서 발생하는 불순물로 제약업계에서 혼란을 겪었을 때 명인제약은 ‘다른 나라에서 생산되는 저가 저품질의 원료보다 국내에서 생산하는 고가 고품질의 원료를 글로벌 제약시장에 공급하는 것

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.07

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화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른

수 있다.2) 안전기준(1) 사용할 수 없는 원료에 대한 규정식품의약품안전처의 제2장 제3조와 그 별표에 따르면, 화장품에 사용할 수 없는 원료는 중추신경계에 작용할 수 있 ... 하고자 하는 화장품업자는 식품의약품안전평가원장에게 화장품의 안전성과 유효성에 대하여 심사를 받거나 또는 보고서를 제출할 의무를 진다.이때 기능성화장품의 기능을 나타나게 하는 주원료 ... 화장품학주제: 화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른 안전기준과 화장품과 의약품의 관계에 대해서 알아보고 맞춤형화장품

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.24

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매 품목, 수입품목)]허가증, 조건부 허가증

)제품명의약품분류[ ]전문 [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약원료약품(원자재) 및 그 분량의약외품분류번호성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 ... 및 시험방법제조소등록대상 원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」제31조, 제35조제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항, 제20조제2항 및 제59 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] (앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매 품목[ ]수입품목[ ]허가증[ ]조건부 허가증업종업허가번호:(업신고번호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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인체세포등의 기증자 적합성 시험

보존 해야 한다 .동종세포를 이용한 세포치료제 제조 시 기증자 적합성 평가기증자 선별 첨단바이오의약품의 원료가 되는 세포 또는 조직 ( 이하 ‘원료세포 등’ 이라 한다 ... 원료세포 등의 폐기 또는 이관에 관한 사항 - 관련 결과의 보존기간 및 정보 공개에 관한 사항기증자 ( 실험실적 ) 검사 – 기증동의서 첨단바이오의약품 개발 · 제조를 위해 기증 ... (Screening) 을 실시 이후 결격사유가 없는 사람에 대해 실험실적 기증자 검사를 실시 최종적으로 세포기증자로서의 적합성을 판단한다 . 첨단바이오의약품 제조업자 및 인체세포 등

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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GMP 2급 요약 정리 2탄

, 제조번호, 세척∙유지관리한 작업원– 전용 설비 : 제조단위가 추적 가능한 순서에 따른다면 설비 관련 기록은 필요X- 원료약품, 중간체, 원료의약품용 표시, 포장자재를 관리한 기록 ... 공정 이후 남아 있는 잔류 액체, 추후 공정에 사용될 수 있음(미반응 물질, 중간체, 원료의약품, 불순물 포함)- 바이오버든 : 원료약품, 원료의약품 출발물질, 중간체/원료의약품 내 ... 의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X)- 불순물 프로파일 : 원료의약품에 존재하는 확인∙미확인 불순물에 대한 기술- 용매

시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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간호 보건의료법규과제/마약관련 이슈를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해

ㆍ소유ㆍ관리ㆍ수수ㆍ운반ㆍ사용 또는 투약하거나 투약하기 위하여 제공하는 행위를 한 자4. 제3조 제4호를 위반하여 마약 또는 향정신성의약품을 제조할 목적으로 그 원료가 되는 물질 ... 을 함유하는 향정신성의약품을 소지ㆍ소유ㆍ사용ㆍ관리한 자6. 제3조 제6호를 위반하여 제2조제 3호 가목에 해당하는 향정신성의약품의 원료가 되는 식물 또는 버섯류를 매매하거나 매매를 알선 ... 아서 죄송하다”라는 SNS 사과문을 기재하였다.(2) 논문 또는 사례와 관련된 법적 근거「마약류 관리에 관한 법률」제 1장 총칙제 1조(목적)이 법은 마약ㆍ향정신성의약품(向精神性醫藥

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.30

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한국의 제네릭 산업 경향

있다.-원료의약품 공급2018년 한 해 국내 제약사들은 중국으로부터 7356억원치의 원료의약품을 수입하였고, 전체 원료의약품 수입액은 2조 4000억원 규모였다. 우리나라의 원료 ... 의약품 수입의존도는 해가 지날수록 증가하고 있다. 특히 중국산 원료의약품 비중이 늘고 있는데, 박리다매식 제네릭 생산과 그에 따른 원가절감이 원인이 되고 있다. 다품종 제네릭 출시 ... 및 가격 경쟁력 확보라는 이해관계가 맞물리면서 상대적으로 값싼 단가를 갖춘 중국산 원료의약품의 수입액이 2013년부터 1위를 고수하고 있다. 즉, 금번의 코로나이슈와 같이 중국내

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향 [생물보안법,바이오,CDMO,우시]

분기(1∼3월) 미국에서 총 323종의 약물이 부족하다고 보도했다. 약의 재료가 되는 ‘원료 의약품’이 인건비가 저렴한 중국과 인도에서 주로 생산되는데, 신종 코로나바이러스 감염증 ... (코로나19) 때 공장 가동을 멈췄던 중국, 인도 기업들이 아직도 제대로 원료 의약품을 생산해내지 못하기 때문이다. 이런 상황에서 생물보안법까지 제정되면 중국으로부터 의약품을 공급 ... 그 영향은 클 것으로 예상된다. 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 완제 의약품제조 시설 52%, 원료 의약품 제조 시설 73%가 해외에 있다. 제네릭 의약품(특허가 만료

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.23

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

제조 및 품질관리기준(GMP) 평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일바. 가목부터 마목까지에 해당하지 않는 품목 ... : 10일신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및그 ... 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록비고「의약품 등의 안전에 관한 규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품

1. 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ⓵ 견고하고 안정적인 구조⓶ 복잡한 제조공정을 통해 생산⓷ 생물체에서 유래된 것을 원료로 제조 ⓸ 변화에 민감 ... 이나 동물의 체액 등을 원료로 하는 생물학적 제제인 의약품은 총리령으로 정하는 부득이한 사유로 제조되지 못한 의약품 에 속할 수 있다.⓹ 혈액제제, 방사성의약품, 의료용 고압가스 ... 명 이상을 두어 관리하여야 한다.4. 다음 중 옳지 않은 것은?⓵ 혈액제제, 한약재, 원료의약품, 의료용 고압가스 또는 인체에 직접 적용하지 아니하는 제품에 대해서만 품목허가를 받

시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.06

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)증

)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위 ... 저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품 자료목록비고유효기한「약사법」 제31조제2항ㆍ제9항, 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제13호서식] [ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)증(앞쪽)신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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라니티딘 사태 -

의약품청(EMA)가 GSK의 잔탁에서 미량의 NDMA가 검출되었다는 발표를 하면서부터이다. 식위궤양치료제나 역류성 식도염치료제의 주원료로 사용된다는 라니티딘 성분이 들어간 의약품 ... 들에서 관리기준을 초과한 발암 추정물질이 검출되었다. 국내외 7개 제조사에서 만든 7종 라니티딘 원료의약품을 이용해 만든 269개 의약품에 대해 잠정적으로 제조, 수입, 판매와 처방 ... 검출되었다는 미국 식품의약청의 발표 이후에 국내로 수입 혹은 국내 제조 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품을 수거해 검사했다. 그 결과 7종에서 NDMA가 잠정관리기준인 0.16

시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

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