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"원료의약품" 검색결과 41-60 / 6,179건

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    원료의약품(등록신청서, 등록사항 변경등록 신청서) [식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제16호서식]원료의약품[ ]등록신청서[ ]등록사항 변경등록 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간120일신청인성명생년월일전자 ... 및 품질관리기준에 맞거나 이와 같은 수준 이상임을 증명하는 자료5. 원료의약품의 시험성적서, 분석방법, 사용된 용매 등에 관한 자료6. 시험용 원료의약품(식품의약품안전처장이 품질 ... 1항에 따라 위와 같이 원료의약품의 등록(변경등록)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[일반용지 60g
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    마약류ㆍ원료물질 취급승인 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제2호서식] 마약류ㆍ원료물질 취급승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인(취급승인자)성명생년월일업소의 명칭(법인인 경우 법인 ... 등록번호 : )대표자업소의 소재지취급의 목적 및 개요취급하려는 마약류 또는 원료물질품명수량취급기간「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제4조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ원료물질의 취급 ... 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 자격을 증명하는 서류 사본
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    원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제82호서식](앞쪽)원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 60일제조업소명대표자소재지제조관리부서책임자품질관리부서책임자제조 ... 소의 면적(㎡)작업소보관소시험실기타합계작업인원제조관리부서( )품질관리부서( )기타 작업원( )합계( )제조방법분류합성발효추출기타일반원료의약품특수원료의약품(페니실린 및 그 유도체 ... 류, 성호르몬)무균원료의약품「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1 의약품 제조 및 품질관리기준 제15호에 따른 원료의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일
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    원료물질수출입업자등 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제8호서식] (앞 쪽)제 호원료물질수출입업자등 허가증1. 업 종:2. 업소의 명칭:3. 업소의 소재지:4. 대 표 자:5. 생 년 월 ... 일:6. 취급하는 원료물질:7. 허 가 조 건:「마약류 관리에 관한 법률」 제6조의2에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
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    마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    법률 시행규칙」 제32조제2항에 따라 위와 같이 마약류ㆍ원료물질의 수입허가 공인증명서의 발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제35호서식] 마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간 ... 귀하첨부서류수입요건확인서 또는 표준통관예정보고서. 다만, 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제47조제3항에 따라 원료물질 수입승인서를 제출한 경우에는 이를 제출하지 않습니다.
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    [마약류취급자, 원료물질수출입업자등(허가, 지정)]신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    또는 의약품도매상허가증 사본(마약류관리자 지정의 경우)약사 면허증 사본(원료물질수출입업자ㆍ원료물질제조업자 허가의 경우)1. 「마약류 관리에 관한 법률」 제6조제3항제2호에 해당하지 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제5호서식] [ ]마약류취급자 [ ]허가[ ]원료물질수출입업자등 [ ]지정신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호 ... 접수일발급일처리기간허가: 25일지정: 2일신청인(대표자)[ ] 마약류수출입업자[ ] 마약류제조업자[ ] 마약류원료사용자[ ] 마약류학술연구자[ ] 마약류도매업자[ ] 마약류관리자
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    [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등 )폐업, 휴업, 재개업]신고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    )담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장, 지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하첨부서류1. 휴업 또는 업무재개의 경우: 마약류취급자 또는 원료물질취급자 허가증2. 폐업의 경우 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제12호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등[ ]폐업 [ ]휴업[ ]재개업신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시 ... 를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신고인성명생년월일업소의 명칭전화번호업소의 소재지신고내용[ ] 마약류수출입업자[ ] 마약류제조업자[ ] 마약류원료사용자[ ] 마약류학술연구자
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    [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등)허가증, 지정서]재발급 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제11호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등[ ]허가증[ ]지정서재발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... .접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청: 5일시ㆍ도, 시ㆍ군ㆍ구: 1일신청인성명생년월일업소의 명칭허가(지정)연월일업소의 소재지허가(지정)번호허가(지정)종별 ... 신청사유「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제15조에 따라 위와 같이 허가증(지정서)의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전
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    (마약류취급자, 원료물질수출입업자등)허가(지정)사항 변경허가(지정) 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제10호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등허가(지정)사항 변경허가(지정) 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시 ... 를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청: 14일시ㆍ도, 시ㆍ군ㆍ구: 1일신청인성명주민등록번호(외국인등록번호)업소의 명칭(법인인 경우 법인등록번호 ... 허가(지정)사항의 변경허가(지정)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장, 지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하첨부
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    [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등)사망, 무능력자, 법인해산, 학술종료]신고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제13호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등[ ]사망 [ ]무능력자[ ]법인해산 [ ]학술종료신고서※ [ ]에는 해당 ... 업자[ ] 마약류원료사용자[ ] 마약류학술연구자[ ] 마약류도매업자[ ] 마약류관리자[ ] 원료물질수출입업자[ ] 원료물질제조업자허가(지정)연월일허가(지정)번호사유소지마약류 또는 ... 원료물질품명수량처분계획「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제16조제2항에 따라 [ ]마약류취급자 [ ]원료물질수출입업자등이 [ ]사망 [ ]무능력자 [ ]법인해산 [ ]학술연구종료
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    멸종위기에 처한 야생 동ㆍ식물의 가공품을 함유하는 화장품 또는 화장품 원료의(수출,수입,반입)허가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제12호서식] 멸종위기에 처한 야생 동ㆍ식물의 가공품을 함유하는 화장품 또는 화장품 원료의[ ]수출[ ]수입[ ]반입허가신청서※ [ ]에는 해당 ... (사용 계획)「화장품법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제16조에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인:(서명 또는 인)담당자:담당자 전화번호:식품의약품안전처장 귀하첨부서류수수료1 ... . 수출하는 경우가. 외국산 국제적멸종위기종의 가공품이 함유된 화장품 또는 화장품 원료를 재수출하는 경우에는 「멸종위기에 처한 야생동식물종의 국제거래에 관한 협약」에 따라 해당
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    마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ마약류도매업자 및 법 제4조제2항제6호에 따라 마약류 취급의 승인을 받은 자의 마약류 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제19호서식] 마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ마약류도매업자 및법 제4조제2항제6호에 따라 마약류 취급의 승인을 받 ... 은 자의 마약류 관리대장○관리대상 마약류: □ 마약 □ 향정신성의약품○품명: ○허가번호:○단위: ○업소명:연번일자수입(구입)량판매(사용)량제조량재고량취급자(서명 또는 인)수량구입처수량업소명
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    동물용의약품 생산직 자기소개서 및 면접자료
    동물용의약품 생산직 자기소개서 및 면접자료자기소개서□ 성장과정고등학교 시절, 저는 기계공학과를 전공하였고, 이를 통해 생산직에서 요구하는 핵심 역량을 기르게 되었습니다. 특히 ... 은 역할과 책임감도 함께 배울 수 있었습니다. 이렇게 쌓아온 역량을 바탕으로, 동물용의약품 생산직에서 좋은 결과물을 만들어내기 위해 항상 최선을 다하겠습니다. 제 자신의 장점인 문제 ... 하고 남은 일이 없도록 하는 것을 의미합니다. 이 생활신조를 통해 제가 어떤 일을 맡더라도 성실하게 임하고 책임감을 가지고 일을 처리하는 사람임을 보여줄 수 있습니다. 동물용의약품
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.24
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    국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트
    바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. 또한 ... 실제로 정부의 바이오 의약품개발을 위한 연구지원이 늘어난 것은 사실이다. 이 시점에서 바이오 의약품 에 대한 국내외 시장에 대해 분석해보고자 한다. 전세계적으로 바이오 의약품 ... 에 대한 시장의 규모는 전체 제약산업에서 29%를 차지하며 이 비중 은 점차 커질 것으로 본다. 또한 바이오 의약품은 백신과 항체 의약품을 중심으로 중요성이 커지 고 있다. 또한 합성
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06
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    바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)
    design) 를 활용한 원료 및 완제의약품 개발기술 이전 계획 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품의 연구 , 개발 ~ 생산 단계 개발 타깃 결정 및 ... tream process) 완제 제조 시험법 개발 및 검증 ( QbD : Quality by design) 를 활용한 원료 및 완제의약품 개발기술 이전 바이오의약품의 연구 , 개발 ... ) 보관 탱크 버퍼 (buffer) 원료기술 이전 실시 1 . 바이오의약품 생산 장비 완제공정 바이알 , 고무전 , 알루미늄 캡 또는 프리필드 시린지 원액 부원료 최종 원액 조제
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    | 리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28
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    건강기능식품교육센터 최종 평가 문제 및 정답
    ) X3. 건강기능식품 광고심의는 식품의약품안전처장의 승인을 받은 광고심의위원회의 위원들이 심의를 한다.정답) O4. 건강기능식품 제조 시 사용되는 기능성을 가진 원료 또는 성분 ... 이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료, 성분을 사용하여 제조한 식품이다.정답) O7. 건강기능식품은 의약품의 형태로만 제조가 가능하다.정답) X8. 표시란 건강기능식품의 용기,포장 ... 에 기재하는 문자,숫자 또는 도형을 말한다.정답) O9. 건강기능식품 광고 시 주원료(기능성원료)와 부원료를 구분할 필요가 없다.정답) X10. 건강기능식품을 광고할때 질병의 예방이나, 과장된 표시, 의약품 용도로 사용되는 명칭 등을 광고할 수 있다.정답) X
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    | 시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.08 | 수정일 2022.06.08
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    안전교육(사) 제7차 ppt강의안 (31쪽) - 식품안전관리(1)
    제 7차시 ? 식품안전관리 (1)1. 식품안전 개론1) 식품이란?? 사람이 일상에서 섭취하는 의약품을 제외한 모든 음식물을 의미2) 식품위생이란?? 세계보건기구 WHO 기준 ... 한 물질을 미포함- 건전성: 통상 식용으로 사용하는 원료 사용- 완전성: 영상소를 골고루 갖춤3) 식품안전 주체식품안전의 주체는 원재료의 생산 및 공급자부터 식품 제조 가공업자 ... 하여 식품안전을 실현해야 한다? 농림축산업자 등 원료 공급자이물질 제거, 선도(생선, 야채의 신선한 정도)가 양호하고 오염되지 않은 원료 공급 등? 제조업자제조 및 위생기준 준수
    ppt테마 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.28
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    GMP란 무엇인가 교육자료
    의사항 10. 원료의약품 및 그 분량 , 제조단위당 기준량 11. 원료 및 자재 , 완제품의 기준 및 시험방법 12. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 13. 유효기간 또는 ... 이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 Hard ... Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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    동물실험에 관한 토론 수업 활동지
    의 유통판매 금지)① 화장품책임판매업자는 「실험동물에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 동물실험(이하 이 조에서 “동물실험”이라 한다)을 실시한 화장품 또는 동물실험을 실시한 화장품 원료 ... 보존제, 색소, 자외선차단제 등 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여 그 사용기준을 지정하거나 같은 조 제3항에 따라 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등 ... 시킬 수 있는 실험방법으로서 식품의약품안전처장이 인정하는 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 존재하지 아니하여 동물실험이 필요한 경우3. 화장품 수출을 위하여 수출 상대국의 법령
    노하우 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.15
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    GMP시스템 구축과 실무
    하게 유지해야한다. 청소, 정리, 정돈을 철저히 하고, 소독을 실시하여 위생적인 환경을 유지해야 한다.나. 선입선출 엄수화장품 및 의약품 제조에 사용되는 원료와 제품은 선입선출 원칙 ... 1) GMP의 개요GMP는 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기 제조 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 필수 기준이다. 의약품 및 화장품 산업에서 가장 중요한 요소 ... 중 하나이며, 소비자가 안전하고 품질 좋은 제품을 사용할 수 있도록 한다. 제조 시설의 구조와 설비, 원료의 구입부터 제조, 포장 등 모든 공정 관리, 제품의 품질 검사, 제조
    노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16
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2025년 11월 18일 화요일
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