"의약품품질"의 검색결과 입니다.

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"의약품품질" 검색결과 261-280 / 6,187건

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일반화학실험 레포트 - 아스피린의 합성 (피드백 포함) (화학과 수석의 A+ 레포트)

성, 재현성, 품질 및 화학물질(의약품 포함)의 무결성을 보장하기 위해 연구 실험실 및 조직에 대한 관리 통제의 품질 시스템이다. 우수 실험실 운영기준 기준이라고도 한다. GLP ... 하도록 도왔다.Q. gmp란?A. 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good manufacturing practices: GMP)이란 식품, 의약품, 화장품 및 의료기기 등의 제조 ... 의약품 제조 및 품질관리 기준.” 위키백과. 2021년 12월 4일 접속. https://ko.wikipedia.org/wiki/%EC%9A%B0%EC%88%98_%EC%9D%98

리포트 | 10페이지 | 1,400원 | 등록일 2024.05.29

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GMP 통계

GMP 통계문서의 제목 Contents 동등성검정 의약품안정성연구와 유효기간 및 출하규격설정 포장재료의 통계학적 검체채취 방법1. 동등성검정 가 . 1- 표본 동등성 검정 - 모 ... 가 허용 가능한 검정력을 가지는지 확인 검정력은 보통 의약품의 경우 0.8 ~ 0.9 내외로 설정1. 동등성검정 가 . 1- 표본 동등성 검정1. 동등성검정 가 . 1- 표본 동등 ... Design2. 의약품안정성연구와 유효기간 및 출하규격설정 의약품제조업자는 축적된 약물 안정성 정보에 기반하여 자사출하규격 (Release specification) 을 최초 수립 혹은 재

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30

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[식품의약품안전처] 비축 의약품의 유효기간 연장 신청서

또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 품질검사 성적서2. 안정성시험 자료3. 별표 1, 별표 3 또는 별표 6에 따라 비축 의약품이 보관되었음을 증명하는 자료4. 연장 사유 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제74호의4서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.비축 의약품의 유효기간 연장 신청서 ... 의약품 수량비 고「약사법」 제85조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제102조의4제2항에 따라 위와 같이 비축 의약품의 유효기간 연장을 신청합니다.년 월 일신청기관장(서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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푸드마케팅(식품영양) ) 1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오(10점).

표시2) 품질인증마크3)각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 사항푸드마케팅(식품영양)1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명 ... 하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오(20점).1) 영양성분표시2) 품질인증마크3)각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 사항과제명 : 식품 별 특징과 차이목차1. 건강기능식품 ... 12001) 영양성분표시2) 품질인증마크3) 각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 사항(2) 고령친화식품 - 헬씨누리 고령친화식품 연화식1) 영양성분표시2) 품질인증마크3) 각

방송통신대 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.24

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동물용의약품 생산직 자기소개서 및 면접자료

었습니다. 이를 통해, 저는 동물용의약품 생산에 있어서 중요한 품질 관리와 안전 규정을 준수하는 능력을 개발하였습니다. 동물용의약품 생산에는 다양한 과정이 포함되어 있습니다. 이 중 ... 방법을 찾는데 집중하였습니다. 제 역량은 동물용의약품 생산에 필요한 다양한 기술을 익히는 데 있어서 큰 도움이 되었습니다. 이에는 제조 과정의 이해, 약물 성분의 지식, 그리고 품질 ... 하고, 최상의 품질을 제공하기 위해 노력할 것입니다. 동물용의약품 생산직로서 저는 사회경험과 봉사활동을 통해 발전한 협업과 의사소통 능력, 동물에 대한 애정과 배려심을 바탕으로 최상

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.24

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제약회사 품질보증 QA 자기소개서

[ 자기소개서 ]? 지원분야: 품질보증(QA) 업무1. 지원동기의약품은 사람의 생명과 직결되는 만큼, 그 품질이 무엇보다 중요하다고 생각합니다. 저는 품질보증(QA) 직무를 통해 ... 적 사명이라고 생각합니다. 이러한 사명감을 갖고 철저한 기준과 절차에 따라 의약품의 품질을 보증하며, 신뢰받는 의약품 생산에 기여하고자 품질보증 직무를 희망합니다.2. 성장과정대 ... 학교 2학년 때 수강한 ‘의약품 품질관리’ 수업은 제 진로에 결정적인 영향을 주었습니다. 수업을 통해 품질경쟁력의 중요성과 SOP 절차의 필요성을 이해하게 되었고, 이후 품질과 관련

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 24장(의약품 수출입의 이해)

다. 이 안에 포함되지?않는?것은? ① 포장조건 ② 결제조건 ③ 보험조건 ④ 품질조건? ⑤ 수량에 대한 조건 3. 다음 기관 중 의약품 수입 요건 확인을 담당하는 곳은? ① 관세청 ... 24장. 의약품 수출입의 이해 24장에서는 조금 성격이 다른 강의가 나옵니다. 어떻게 보면?무역 업무와 더욱 관련된 내용인데요.?국외로 의약품을 수출입할 경우 적용되는 절차 및 ... 요건 등을 알아보고 글로벌 의약품의 시장 동향?등을 훑는 강의입니다. 개인적으로는 정말 너무 어려운 강의였습니다. 문과도 이과도 아닌 생전 처음 들어본 용어와 내용들이 많이 나와서

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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2025년 한림제약 생산부 생산직(의약품 생산 업무) 직무 합격 자기소개서

라인의 일원이 아니라, 의약품의 안전성과 품질을 확보하기 위해 표준작업절차(SOP)에 따라 생산 공정을 철저히 관리하고, 규정된 기준에 맞춰 제품을 일관되게 생산하는 품질 중심 ... 기준에 맞는 고품질 의약품 생산을 실현하는 데 핵심 역할을 합니다. 이러한 역량을 갖추기 위해 저는 다음과 같은 준비를 해왔습니다. 먼저, 의약품 제조관리 기준(GMP)에 대한 ... 철P 해설서’, ‘의약품 품질관리 매뉴얼’ 등을 지속적으로 학습해왔습니다. 특히 'Clean Area의 등급 기준 및 청정도 유지 방법'에 대한 내용을 반복 학습하며, 미세먼지

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.11 | 수정일 2025.09.17

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［］조건부 제조판매 품목허가 신청서［］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 90일다

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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우리나라 수출입업체의 국제경쟁력을 강화할 수 있는 마케팅 개선방안에 대해서 설명하시오

에서 언급한 것과 같이 현재 우리나라의 의약품은 많은 국가들에서 높은 품질로 좋은 평가를 듣고 있다. 우리나라 바이오 기업들이 계속해서 경쟁력을 강화하기 위해서 필요한 마케팅 방법 ... 으로는 먼저 프리미엄 마케팅이 있다. 의약품 시장은 다른 업계에 비해서 품질과 검증받은 기술력, 기업들이 연구개발비에 얼마나 투자하는지 등의 여부가 매우 중요하다. 의약품 자체가 인간 ... 의 건강과 직결되기 때문이다. 전세계적으로 보았을 때 품질로서 인정받는 스위스의 노바티스와 같은 기업들에서 생산되는 의약품들이 전세계 의약품 시장에서 얼마나 높은 점유율을 보유하고 있는지만 보더라도 이러한 점을 잘 알 수 있다.

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.21

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만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오

)램시마SC4)트룩시마5)허쥬마6)베그젤마Ⅲ.결론Ⅳ.참고문헌Ⅰ.서론의약품은 주로 화학공정에 의해서 만들어진다. 흔히 약국에서 사 먹을 수 있는 타이레놀이나 감기약 등은 모두 화학 ... 면 다른 제약회사에서 복제약을 만들 수 있다. 그러나 기존의 의약품과 약간 다른 신약이 최근 들어 제약산업에서 강세를 보이고 있다. 생물학적제제는 화학 공정이 아닌 생물학적 공정 ... 으로 만들어진 제품이다. 인간단일클론항체나 유전자 재조합 등의 기술이 들어간 바이오의약품은 특정 질병에 대해 이전 약과는 다른 아주 큰 효과를 내고 있다. 직접적으로 인간의 면역기전

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.20

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[분석화학실험4] 칼피셔법을 이용한 원료의약품 중 수분 정량

1. 목적수분은 다른 성분의 함량 또는 품질에 영향을 미치므로 수분의 정량은 매우 중요하다. 특히 의약품 중에 들어있는 수분은 의약품을 변질시킬 수도 있고, 역가를 떨어뜨릴 수 ... 도 있기 때문 에 대한민국약전에 수재된 여러 의약품들이 수분의 상한선을 정해 놓고 있다. 본 실험에서는 칼피셔법을 통해 원료 의약품 ciprofloxacin 중의 수분을 정량한다.2

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.24

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GC셀_CDMO제조팀 의약품생산 합격 자기소개서와 면접자료

한다면, 품질이 보장된 의약품을 안정적으로 생산하는 데 기여할 수 있다고 확신합니다.2. 의약품 생산 과정에서 중요하다고 생각하는 핵심 가치와 본인의 실천 경험을 서술하십시오.제 ... 가 의약품 생산 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 핵심 가치는 ‘품질’과 ‘안전’입니다. 환자의 생명과 직결되는 제품이기 때문에 단순히 생산량이나 속도보다 모든 단계에서의 품질 확보가 최 ... 한 경험을 통해 저는 품질과 안전이라는 핵심 가치를 일상 속에서 실천할 수 있었습니다. GC셀 CDMO 제조팀은 의약품 생산 현장에서 국제 기준을 준수하며 고품질 제품을 제공해야 하

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.01

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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정제 1 장 총칙 제 1 조 ( 목적 ) 이 규정은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 제 15 ... 조 , 제 23 조 , 제 27 조 , 제 28 조 , 같은 법 시행령 제 19 조 , 「 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제 8 조 , 제 16 조 , 제 25 조 ... 과 같다 . 1. “ 인체세포등”이란 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 ( 이하 “ 법”이라 한다 ) 제 2 조제 2 호에 따른 인체세포 등을 말

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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보령제약 품질관리직 합격자소서

로 더 많은 경제적 효율을 얻을 수 있었습니다. 5학기 동안 등록금을 스스로 납부하였습니다.2.[창의] 본인이 개발자라면 어떤 의약품을 개발하겠으며, 그 이유는 무엇인지 기술하시오 ... 들은 하기 어렵고 제철 과일이 아닌 경우에는 비용이 많이 발생하며 꾸준히 진행하는데 문제가 발생합니다.그래서 제가 개발자라면 몸에 독소를 뺄 수 있는 의약품을 개발하여 소비자들이 만족

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서

하는 기술 중심의 혁신 기업이라는 점에서 저에게 큰 동기 부여가 되었습니다. 특히 셀트리온은 오리지널 바이오의약품 대비 고품질의 바이오시밀러를 개발·생산함으로써 의료비 절감과 치료 ... 산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부 ... 과목과 해당 과목에서의 본인 장점제가 가장 흥미롭게 들었던 과목은 ‘생산 및 품질관리’와 ‘바이오의약품 공정설계’입니다. 이 과목들은 바이오의약품의 생산 과정에서 요구되는 품질

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26

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삼아제약 생산팀 직무 합격 자기소개서

는 의약품 생산 과정에서의 품질, 정확성, 안전성을 무엇보다 중시하는 사람으로, 체계적인 제조 환경과 철저한 품질관리 기준을 따르는 삼아제약 생산팀에서 제 역량을 발휘하고자 지원 ... 하였습니다. 이를 위해 저는 화학 및 생명과학 계열의 전공 지식, 그리고 의약품 제조관리 이해를 기반으로, 한국산업인력공단의 화학분석기능사와 위험물기능사, 품질관리기술사 관련 이론 ... 액체크로마토그래피) 실습 경험을 바탕으로 실무에서 요구되는 분석 능력까지 준비하였습니다. 삼아제약의 고품질 의약품 생산에 기여하고 싶습니다. 2. 성장과정 어린 시절부터 ‘작

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07 | 수정일 2025.05.08

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실제 면접 질문 및 답변(삼성바이오로직스 생산직) '최종 합격'

도록 준비하겠습니다.7. 바이오 의약품 생산에서 중요한 품질 관리 요소는 무엇인가요?바이오 의약품 생산에서는 품질 관리가 생산성보다 더 중요한 요소로 작용합니다. 원료의 품질, 생산 ... 에서 품질 기준을 철저히 준수하는 것이 중요합니다. 저는 이런 품질 관리에 대한 철저한 이해와 경험을 바탕으로, 고품질의 의약품해 나가는 데 기여하고 싶습니다. 이를 통해 회사 ... 의 생산성 향상과 품질 보증에 기여할 수 있는 사람이 될 수 있다고 확신합니다.11. 바이오 의약품의 생산 과정에서 안전 관리의 중요성에 대해 설명해 주세요.바이오 의약품의 생산 과정

자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.09

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2025년 삼진제약 품질관리 직무 합격 자기소개서

는 단순한 검사·분석을 넘어, 의약품 생산 전 과정에서 GMP 기준을 적용한 예방 중심의 품질보증 활동을 수행하는 핵심 부서라고 이해하고 있습니다. 특히, 삼진제약이 PIC/S ... 가입국 기준에 부합하는 품질시스템을 구축하고 있다는 점은 글로벌 기준의 품질관리 역량을 갖추고자 하는 저에게 더할 나위 없는 동기부여가 되었습니다.저는 대학 시절 GMP, 의약품공정 ... 관리 과목에서 원료의약품에서 완제의약품에 이르는 품질관리 체계를 체계적으로 학습하고, 실험을 통해 HPLC, GC, TOC 등 분석기기의 활용능력을 갖추었습니다. 더불어 화학분석기

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02

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2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서

으로, 철저한 품질관리와 글로벌 수준의 GMP 시스템을 기반으로 의약품 안전성과 신뢰를 확보하고 있는 점에 깊은 인상을 받았습니다. 특히 완제의약품 이물검사 직무는 환자의 생명과 직결 ... . 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점 제가 가장 흥미를 느끼고 열정적으로 임했던 과목은 ‘의약품 품질관리와 GMP’였습니다. 이 과목에서는 제약산업 ... [2025년] 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자기소개서 [목차] 1. Why Celltrion? 2. 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점 3

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.08 | 수정일 2025.08.25

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