"의약품품질"의 검색결과 입니다.

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"의약품품질" 검색결과 181-200 / 6,186건

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GMP 위험평가 실시 기준서(FMEA)

(Explanation) 1 매우 경미 (Very Low) 의약품 및 제조공정 품질에 부정적인 영향이 없다는 것을 얻을 수 있다. 실패의 결과는 무의미하다. (No adverse effects ... CQA 특이사항 고 위험 (High Risk) Yes Yes High Risk임에도 불구하고 의약품 품질이 아니라 사업(Business)측면의 위험일 경우에는 CPP 및 CQA ... 결과를 문서화하는 절차를 설정하는데 그 목적이 있다. 적용범위 (Scope) 본 규정은 ㅇㅇ제약의 품질에 영향을 미치는 모든 건축시설, 시스템, 장비, 설비, 공정, 시험방법 등

리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17 | 수정일 2025.03.25

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식품표시제의 목적 및 기능을 구체적으로 설명하고 식품표시의 근거 법률 및 담당부처를 구분하여 설명하시오, 식품표시사항 중 영양성분표시, 유통기한표시, 품질인증마크표시의 목적과 개념을 설명하시오, 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오.

표시기준이 명시되어 있다.농수산물품질관리법은 농림축산식품부와 식품의약품안전처, 해양수산부에서 담당하고 있는 법률안이다. 우수관리인증농산물, 수산물, 표준규격품, 이력추적관리농수산 ... 주제 : 식품표시제의 목적 및 기능을 구체적으로 설명하고 식품표시의 근거 법률 및 담당부처를 구분하여 설명하시오, 식품표시사항 중 영양성분표시, 유통기한표시, 품질인증마크표시 ... 의 목적과 개념을 설명하시오, 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오.1. 식품표시제의 목적 및 기능을 구체

Non-Ai HUMAN
| 방송통신대 | 6페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.12.29 | 수정일 2023.01.27

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한국콜마의 표준화전략

경영시스템) 인증 획득?2002. 07. 23 제약 공장, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 승인?2009. 07. 로하스 인증 획득?2009. 05. 에코서트 인증 ... ducts in Korea)- 우수의약품 제조 및 품질관리 기준- 의약품은 유효성, 안전성, 안정성의 3대 특성이 확보되어야함. 소비자는 의약품의 특성을 확인할 능력이 없 ... 지표1) 인위적인 과오(혼동 또는 잘못)의 최소화2) 의약품의 오염(미생물 오염, 이물질 오염 또는 교차오염) 및 품질저하의 방지3) 고도의 품질보증체계(system)의 확립그렇

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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GMP 기술인 요점정리

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의?참 ... 에게 과량 투여될 수 있는 위험성 때문에 일반적으로 허용되지 않는다. 주성분 과량투입보다는 사용기간을 줄이는 것이 바람직하고，고품질 원료의 사용，포장 용기의 변경，의약품의 제제학적 개선 ... 조치사항불만처리 기록서는 해당 완제의약품 사용（유효）기한 만료 이후 최소 1년 또는 불만 사항 접수 이후 1년 중에서 더 긴 기간 동안 보관하는 것이 바람직하다.다만, 제품의 품질

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자기소개서

수 있을 것입니다. ◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다. 1. Why Celltrion? 바이오의약품 글로벌 리더의 품질을 책임지는 인재가 되기 위해 ... 셀트리온에 지원했습니다. 셀트리온은 국내를 넘어 세계 시장에서 바이오시밀러와 케미컬 의약품으로 글로벌 경쟁력을 입증한 대표적인 기업입니다. 특히 고품질의 제품을 바탕으로 전 세계 110 ... 여 개국에 진출해 있으며, FDA와 EMA, MFDS 등 까다로운 규제기관의 품질기준을 충족해낸 성과는 완제의약품 품질 관리에 대한 셀트리온의 철학과 시스템이 우수하다는 것을 반증

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01

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[해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

신청 수량(병)판정수량(병)「동물용 의약품등 취급규칙」 제34조제1항에 따라 위의 국가출하승인동물용의약품에 대한 출하승인 결과를 다음과 같이 판정합니다.판 정 :년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서접수번호:접수일:신청인 성명제품명출하승인기준제조번호두(수)분/병제조연월일유효기간출하승인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

신청 수량(병)판정수량(병)「동물용 의약품등 취급규칙」 제34조제1항에 따라 위의 국가출하승인동물용의약품에 대한 출하승인 결과를 다음과 같이 판정합니다.판 정 :년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서접수번호:접수일:신청인 성명제품명출하승인기준제조번호두(수)분/병제조연월일유효기간출하승인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질 ... 적합 실험 등을 통해 의약품의 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질을 평가하는 직무입니다.[QC(품질 관리) 세부 직무]? 의약품 전 제조공정의 시험평가의약품의 품질을 일정 수준 ... 으로 관리하기 위해 모든 제조 과정을 시험을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품

은 의사 또는 총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조 업무를 관리하게 할 수 있다.⓶ 생물학적 제제 또는 변질되거나 썩기 쉬운 의약품은 제조·품질관리에 관한 ... 1. 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ⓵ 견고하고 안정적인 구조⓶ 복잡한 제조공정을 통해 생산⓷ 생물체에서 유래된 것을 원료로 제조 ⓸ 변화에 민감 ... 하고 환경적 요인에 크게 영향 ⓹ 오염 및 불순물의 엄격한 관리 필요해설:⓵합성의약품의 설명. 생물의약품은 크기가 크고 구조가 복잡함.2. 생물학적제제가 아닌 것은? ⓵ 장티푸스 백신

시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.06

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연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들을 들어보아라.

하고 있습니다. 다양한 제품 라인을 가진 CJ제일제당은 일괄 생산을 통해 제품의 품질을 일정하게 유지하며 시장에 공급하고 있습니다. 셀트리온은 의약품 생산에서 배치공정을 활용 ... 하여 특히 바이오의약품 등의 복잡한 제품을 고품질로 생산하고 있습니다. 두산중공업은 특수 금속과 장비 제조에 있어서 일괄 생산 방식을 통해 효율성을 높이고 있습니다.배치공정의 장점 ... 방식을 의미합니다. 이런 연속공정은 대량 생산에 특화되어 있으며 대표적으로 화학, 석유, 음식, 의약품 산업 등에서 널리 적용되고 있습니다. 우리나라에서 연속공정을 적용하는 대표적인

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.26 | 수정일 2023.08.28

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[행정학과] 2024년 2학기 정부규제론 중간시험과제물 공통(행정규제의 유형별 사례 분석)

는 대마단속법 개정안을 일본 국회에 제출하는 방안을 검토하고 있다. 해당 개정안이 통과되면 ‘의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률’에 따라 유효 ... 의 감소를 초래하게 될 정책이 채택될 가능성은 거의 없음을 의미한다.II. 본 론1. 경제적 규제 사례1) 기사 내용정부는 2024년부터 대마 성분 의약품의 국내 제조 및 수입 ... 이 허용될 전망이다. ‘식의약 규제 혁신 100대 과제’에 대마 의약품 활성화 정책을 포함, 대마 성분 의약품 제조수입을 허용하겠다고 발표, 이를 위해 2024년 12월까지 마약류 관리

방송통신대 | 9페이지 | 19,000원 | 등록일 2024.09.11

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삼성바이오로직스 공정엔지니어링 자소서

을 위한 자기소개서 예문입니다. ▣ 지원자가 실제 경험한 학습과 프로젝트를 기반으로, 삼성바이오로직스에서 요구하는 공정 개발, 품질 관리, 바이오의약품 생산 최적화, 글로벌 규제 ... , 단백질 정제 등)에 대한 깊이 있는 이해를 쌓아왔습니다. 특히 바이오의약품 생산 공정과 품질 관리의 중요성을 직접 경험할 수 있었던 연구와 실험을 수행하며, 공정 최적화의 필요 ... 성을 깨달았습니다. 대학 연구실에서 진행한 세포 배양과 단백질 정제 실험을 통해, 생산 수율을 높이고 불순물 제거를 위한 정제 과정을 개선하는 것이 바이오의약품 품질 확보의 핵심임

자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.15

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(푸드마케팅) 식품표시제의 목적 및 기능을 구체적으로 설명하고 식품표시의 근거 법률 및 담당부처를 구분하여 설명

에 기준을 제시한다. 식품의약품안전처에서 담당하고 있다.② 농수산물품질관리법 : 농수산물품질관리법은 표준규격품, 우수관리인증농식품, 수산물 및 수산특산물 품질인증, 친환경수산물, 이력 ... 성분표시, 유통기한표시, 품질인증마크표시의 목적과 개념을 설명하시오(10점).3. 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기 ... , 유통기한표시, 품질인증마크표시의 목적과 개념을 설명하시오.3. 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.14

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의2서식] [ ]동물용의약품재심사신청서[ ]동물용의료기기접수번호접수일처리기간180일신청인업소명제조(수입)허가번호대표자 성명대표자 생년월일 ... )실적(출하실적)「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제5항에 따라 위와 같이 (동물용의약품ㆍ동물용의료기기)의 재심사를 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부 ... 장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 각 1부2. 제1호 외에 국내ㆍ외 부작용 등에 대한 안전성에 관한 보고자료 각

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의약품과 기능성 화장품의 차이

발표주제: 의약품과 기능성 화장품의 차이- 목 차 -1. 의약품2. 기능성 화장품3. 의약품과 기능성 화장품의 차이※ 참고문헌1. 의약품식약청에 의하면 의약품이란 사람 혹은 동물 ... 것을 의약품이라고 한다. 의약품은 주로 사람 혹은 동물의 조직 기능이 손상되었을 때 약리학적 영향을 주어 기능 회복을 도모하고자 하는 목적으로 사용되는 물품이다. 감기약이나 진통제 ... , 연고류 등 아픈 부위를 위해 먹거나 바르는 것은 의약품으로 분류된다.의약품에는 의사의 처방이 없이도 구매할 수 있는 일반 의약품이 있고 의사의 처방으로 구매할 수 있는 전문

리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.24

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의2서식] [ ]동물용의약품재심사신청서[ ]동물용의료기기접수번호접수일처리기간180일신청인업소명제조(수입)허가번호대표자 성명대표자 생년월일 ... )실적(출하실적)「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제5항에 따라 위와 같이 (동물용의약품ㆍ동물용의료기기)의 재심사를 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부 ... 장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 각 1부2. 제1호 외에 국내ㆍ외 부작용 등에 대한 안전성에 관한 보고자료 각

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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2025 한미약품 바이오생산(DP) 수시채용 자기소개서

, GMP(우수의약품 제조관리기준)와 품질 관리 시스템에 대한 교육을 이수하며, 제약 산업에서 요구되는 생산 공정의 철저한 관리 원칙을 이해하였습니다. 특히, 실험실 연구에서 단백 ... 을 높이기 위해 다양한 크로마토그래피 방법을 적용하며 실험을 최적화한 경험이 있습니다.이 외에도, 바이오의약품 생산 공정에서 품질관리가 중요한 요소임을 인식하고 GMP 및 품질보증(QA ... 성장목표 및 보완점 등] (700자)바이오의약품은 환자의 생명을 살리고 삶의 질을 향상시키는 중요한 역할을 합니다. 특히, 바이오의약품 생산(DP, Drug Product) 공정

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.15

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[국제정책및통상갈등 2025년 2학기 방송통신대] 최근 우리나라와 미국 간 통상갈등이 발생하고 있는데, 이 중에서 하나의 분야(반도체, 자동차, 국방산업, 바이오 중에서 선택)를 선택하여 사례 내용을 기술하고, Global, Digital, Local, Glocal Governance의 방법을 활용하여 극복할 수 있는 방안(들)을 제시 하기 바랍니다. (G

으로 여러 통상 마찰이 발생하고 있으며, 반도체·자동차·국방·바이오 등 분야에서 갈등 사례가 두드러진다. 이 가운데 바이오 산업 분야에서는 의약품을 둘러싼 무역 갈등이 부상하고 있 ... 다. 미국은 자국 내 공급망 안정과 제약 산업 육성을 명분으로 외국산 의약품에 높은 관세를 부과하는 조치를 추진하고 있으며, 이에 따라 한국의 제약·바이오 업계도 중대한 도전 ... 한 해결 방안을 모색하는 것이 본 연구의 목표이다. 본 과제에서는 한미 바이오 의약품 통상갈등의 사례와 진행 과정을 살펴본 후, 양국의 대응 전략을 분석하고 거버넌스 관점에서 갈등

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| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.21

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[식품의약품안전처] 원료의약품 등록증

의 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 맞거나 이와 같은 수준 이상임을 증명하는 자료 또는 같은 규칙 제4조제1항제4호가목에 따른 제조증명서2. 원료의약품의 성분ㆍ명칭과 제조방법에 관한 ... 등에 관한 자료라. 시험용 원료의약품(식품의약품안전처장이 품질검사를 위하여 특별히 필요하다고 인정하는 경우에만 해당합니다)저장방법 및 사용기간비고「약사법」 제31조의2제2항ㆍ제3항 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제17호서식] 원료의약품 등록증제 호(앞쪽)신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제조소제조소의 명칭

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서

)주성분분류사전 검토신청사항자료목록세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명 ... 에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 관한 자료검토 결과「약사법」 제35조의2제2항 및 「의약품 등

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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