"의약품품질"의 검색결과 입니다.

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"의약품품질" 검색결과 301-320 / 6,187건

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[2025] 삼성바이오로직스 생산직 면접 질문 '최종 합격'

을 제공합니다. 둘째, 삼성바이오로직스는 글로벌 수준의 바이오 의약품 제조 기술을 보유하고 있으며, 그에 따른 품질 관리 시스템과 첨단 시설을 통해 안전한 제품을 생산하고 있 ... 으로 바이오 의약품의 생산과 품질 관리에 기여하고 싶습니다. 또한, 생산 현장에서의 경험을 통해 바이오 산업에 대한 이해를 높이고, 더 나아가 전문적인 기술자로 성장하는 것을 목표로 하 ... 을 보장하는 것입니다. 바이오 의약품은 환자의 생명과 직결되므로, 생산 과정에서의 철저한 품질 관리가 필수적입니다. 이를 위해 원료부터 최종 제품까지 전 과정에 걸쳐 품질을 점검

자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.03.22

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Competitive Generic Therapy(CGT) Report

1. Competitive Generic Therapy(CGT) 제도‘경쟁적 제네릭 치료제(Competitive Generic Therapies, CGT)’ 제도란 "브랜드의약품 ... 중 제네릭의약품의 진입이 부진한 품목(특허없음, 오렌지북 미등재)에 대한 첫번째 제네릭 제품에게 180일 시장독점권"을 부여하는 제도로써 기허가된 제품이 없거나 1개 품목만 허가 ... 는 프로그램이 가동되기 시작했다.1.1 Competitive Generic Therapy(CGT)제도의 도입배경2017년 8월 18일, FDARA의 일환으로 고품질이면서 합리적인 가격

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| 리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 28장(생물학적제제 관리제도)

③ 줄기세포치료제 ④ 자료제출의약품 ⑤ 신청인이 제출이?필요하다고 인정하는 의약품 5. 다음 중 '세균제제 제조방법'의 품질에 관한 자료 내에 들어갈 내용이?아닌 것은? ① 종세포 ... 28장. 생물학적제제 관리제도 28장부터는 특별관리 의약품에 관해서 한 단원씩 살펴보게 됩니다.?생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포/유전자 치료제, 생약(한약) 제제, 마약 ... 류 의약품, 융복합의료기기 등?하나하나가 정말 중요해지고 있는 주제들인데요. 그 중 28장은 최근 코로나19로 인하여 전 세계가 연구에 매달리고 있는 백신이 속한 생물학적제제가 되

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| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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2025년 경동제약 생산직 직무 합격 자기소개서

적입니다. 특히 경동제약은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 철저히 준수하며 고품질 의약품 생산을 위해 끊임없이 노력하는 기업으로 알려져 있습니다. 저는 이러한 환경 ... 했습니다. 이 과정에서 의약품 제조공정, 품질 관리 기준, 작업장 안전 수칙 등 실무에 꼭 필요한 지식을 체계적으로 익힐 수 있었습니다. 특히, GMP 규정과 작업 표준서 준수 ... 의 안전과 효율을 모두 고려하는 균형 잡힌 경영 방침을 가지고 있습니다. 저는 대학 시절부터 의약품 제조 관련 자격증 취득을 목표로 꾸준히 준비해왔으며, 현장 실습과 아르바이트 경험

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.29

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방송통신대_자원식물학_1. 식물유전자원 2차 대사산물의 중요성과 이용전망을 설명하시오. 2. 2차 대사 산물의 산업적 이용 가능성에 대하여 설명하시오. 3. 자원식물의 지표성분과 유효성분을 비교 설명하시오. (2)

, 섬유, 접착제, 왁스, 오일, 향수, 향료, 의약품으로 가치가 높으며, 새로운 의약품, 살충제, 항생제, 제초제 개발 등에 유용하게 사용된다. 따라서 유기합성기술의 발전에 따라 많 ... 적, 정책적, 기후적인 영향을 받으며 재배환경의 변화에도 크게 영향을 받는다. 특히 식물재배로 추출할 수 있는 생산량이 소량이면서 고부가가치 물질인 의약품의 경우에는 재배에 지역적 한계 ... 는 천연물의약품, 건강기능식품 등 미래신성장성장동력의 원천이며, 연관 산업 경쟁력 확보의 핵심수단이다. 농생물자원 기반 식의약소재 산업의 시장규모를 보면 2020년 기준으로 건강기능

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| 방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.07

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

제조 및 품질관리기준(GMP) 평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일바. 가목부터 마목까지에 해당하지 않는 품목 ... 의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항제2호에 따른 자료(제5조제1항제3호에 따른 품목 중 제48조제5호에 다른 별표 1의 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합하다는 판정을 받지 못한 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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자소서(직무 공통) '파마리서치 최종 합격' '본인 작성'

파마리서치 자기소개서1. 지원 동기파마리서치는 의약품 및 바이오 분야에서 혁신적이고 고품질의 제품을 지속적으로 선보여온 글로벌 기업으로, 제가 추구하는 가치와 일치하는 회사입니다 ... 적으로 기여하고자 합니다. 특히, 저는 의약품과 바이오 제품 개발 과정에서 품질 관리와 효율성 향상에 중점을 두고 업무에 임할 것입니다. 파마리서치가 추구하는 품질 우선주의를 바탕 ... 은 의약품 개발과 같은 복잡한 문제를 해결하는 데 매우 중요한 역량이 되었습니다.또한, 저는 꼼꼼하고 세밀한 성격을 가지고 있어, 품질 관리 및 안전성 검토 등 세심한 주의를 요하

자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.15

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[해양수산부] 동물용 의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

에 한정합니다)수수료농림축산검역본부장 또는국립수산물품질관리원장이 고시한 금액변경지정1. 동물용 의약품등 시험실시기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당 공무원확인사항법인 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의4서식] 동물용 의약품등 시험실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, [ ]에는 해당 ... 구분[ ] 동물용의약품 [ ] 동물용의료기기시험의 종류품목구분[ ] 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 [ ] 동물용의료기기시험분야[ ] 동물임상시험 [ ] 생물학적동등성시험[ ] 비임상시험

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용 의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

에 한정합니다)수수료농림축산검역본부장 또는국립수산물품질관리원장이 고시한 금액변경지정1. 동물용 의약품등 시험실시기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당 공무원확인사항법인 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의4서식] 동물용 의약품등 시험실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, [ ]에는 해당 ... 구분[ ] 동물용의약품 [ ] 동물용의료기기시험의 종류품목구분[ ] 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 [ ] 동물용의료기기시험분야[ ] 동물임상시험 [ ] 생물학적동등성시험[ ] 비임상시험

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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2025년 대원제약 연구부문 RA팀 직무 합격 자소서

에 부딪혀도 포기하지 않고 끝까지 도전하는 태도를 지니고 있습니다.대학 시절, 의약품 규제 관련 자격증인 ‘의약품품질관리사’ 자격증 취득을 목표로 삼아 체계적인 공부 계획을 세우고 꾸준히 ... 감이 요구되는 매우 전문적인 직무입니다. 저는 대학에서 ‘의약품 및 의료기기 규제과학’ 강의를 수강하며 RA 업무에 필요한 기본 지식을 습득했고, ‘의약품품질관리사’ 자격증 취득을 위해 ... 성을 더욱 키우기 위해 ‘의약품품질관리사’ 자격증 외에도 ‘임상시험관리사’ 자격증 취득을 준비하고 있으며, 규제 변화에 능동적으로 대응하는 전문 인재로 성장할 준비가 되어 있습니다. 대원제약 RA팀에서 저의 체계적 학습과 경험을 발휘해 회사와 국민 건강에 기여하고 싶습니다.

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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식품의약품안전처(식약처) 연구원 _ 의약품시험분석 평가관리_ 최종합격 직무수행수행계획서_ 자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

직무수행계획서[업무 수행 목표]- 국제적 수준의 의약품 시험분석 및 품질관리기준 수립, 운영- 체계적인 의약품 시험분석을 위한 업무 시스템 구축 및 운영- 위해요소 중점관리 ... 도록 만전을 기하겠습니다. 또한 공직자로서 청렴함을 준수하며 업무를 수행해 나가겠습니다.1. 완벽한 품질관리기준 수립 및 운영먼저, 국내유통 및 해외수출을 통해 판매되고 있는 의약품 ... 판매 현황에 대한 파악을 철저히 하고 이를 바탕으로 의약품 품목별 특성과 실정에 맞는 품질관리 기준을 수립하고 운영해 나가겠습니다. 또한, 미국 및 EU 등 선진국 기준에 준하

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| 자기소개서 | 2페이지 | 4,400원 | 등록일 2023.11.07 | 수정일 2025.10.01

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2026 동국제약 의약분석연구팀(분석연구) 직무 면접족보(최신 면접 기출질문&모범답안, 압박 면접 기출질문, 1분 자기소개)

. 동국제약 의약분석연구팀에 지원한 동기를 말씀해보세요.Q2. 의약분석연구팀에서 담당하는 주요 업무와 필요 역량은 무엇이라고 생각합니까?Q3. 본인이 분석한 의약품의 품질 관리 경험 ... 하는 결과를 산출하는 책임감이 필수입니다. 실험 과정의 미세한 변수까지 고려할 수 있는 꼼꼼함 또한 핵심 역량입니다.Q3. 본인이 분석한 의약품의 품질 관리 경험을 구체적으로 말해보 ... 세요.의약품 품질 관리 경험으로는 HPLC 기반의 함량 분석과 불순물 시험 수행 경험이 있습니다. 실험 전 시약의 상태와 기기 조건을 꼼꼼히 점검하며 SOP에 따라 준비했습니다. 실험

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| 자기소개서 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.11.24

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[수업자료][발표자료][탐구과제] 요즘 한창 뜨고 있는 ESG 경영에 관해 탐구한 PPT입니다.

한다 .S: 의약품 리베이트 , 의약품 품질관리 , 개인정보 유출G: 오너 경영체계 , 이사회와 감사의 역할 , 명문화된 배당정책신생기업의 어려움 국내 제약사 , 바이오 기업 중 단 ... 원에서는 환경 , 사회 , 투명성 경영으로 칭하고 있다 .제약 바이오 분야에서의 ESG 이슈 E: 이산화탄소 배출 , 수질 오염 , 의약품 과대 포장 , 폐의약품처리 등이 존재

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| 리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.16

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제약 및 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 - 사람인 기준

[ 제약 바이오 품질관리(QC)업무 자기소개서 ]1. 지원동기바이오의약품은 기존 화학 의약품의 한계를 극복하고 희귀 및 난치성 질환 치료에 기여할 수 있는 혁신적인 분야입니다 ... . 저는 이러한 바이오의약품의 품질을 관리하고 안전성을 확보하는 일이 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 한다고 생각합니다. 특히, 품질관리(QC)는 제조 공정 전반 ... 에서 제품의 신뢰성을 보장하는 핵심 요소이며, 이를 통해 환자에게 안전한 의약품을 제공하는 데 기여하고 싶습니다.귀사는 체계적인 품질관리 시스템과 우수한 연구개발 역량을 갖추고 있

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04

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반려동물 헬스케어 분야에서 규제 과학의 역할과 반려동물 제약 바이오 산업의 미래 비즈니스 기회를 예측하여 발표한 PPT입니다. 해당 PPT를 발표 자료로 활용하여 A+를 받았습니다.

검역본부는 안전성과 효능에 대한 과학적 증거 를 바탕으로 새로운 동물용 의약품 , 의약외품 , 의료 기기에 대한 품목 허가 및 판매를 승인 하는 역할을 함 . 품질 관리 : 반려 ... / 치료법의 안전성 , 효능 , 품질을 보장 함으로써 반려동물의 건강 관리에 중요한 역할 을 함 . 반려동물 헬스케어 분야에서 규제 과학의 발전은 향후 인간 헬스케어 분야 발전 ... 의 초석 역할 을 할 수 있음 . = 중개연구 규제 과학이란 규제 과학 + “ 규제 과학이란, 정부 규제 가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 허가 및 사용

리포트 | 22페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.17

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제약회사 품질관리 직무 자기소개서 5문항

처럼 탄탄한 인프라와 기술력을 바탕으로 높은 성장 잠재력을 보유하고 있는 한미약품에서 고품질 의약품 개발에 기여하고 싶습니다. 이를 통해 전 세계적인 신뢰도를 확보하며 인류 건강 ... 상에 부합한다고 생각합니다. 특히 제약 분야의 품질관리직무는 인류의 건강과 생명에 직결되는 의약품을 다루는 만큼 책임감을 갖고 임해야 하며, 정확한 시험을 위한 꼼꼼함이 요구 ... 한 의약품 생산을 위한 꼼꼼함]품질관리는 우수한 품질의 의약품을 안정적으로 생산하기 위해 의약품의 품질을 검사하고 이를 관리하는 업무입니다. 작은 실수도 인명 피해로 이어질 수 있

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| 자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.11.07

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유한양행_생산_자기소개서_자소서_전문가 작성본

)[높은 품질 수준을 지닌 의약품을 생산하다]의약품 생산 직무에 필요한 역량은 설비 역량이라고 생각합니다. 의약품은 정확한 용량을 준수하여 올바르게 생산되는 경우 환자의 건강을 증진 ... 하는 데에 기여하지만 그렇지 못하는 경우 자칫 환자의 안전을 위협할 수 있으며, 이러한 의약품을 보다 정확하게 생산하기 위해서는 각각의 설비를 정확하게 운용하고 그 과정에서 품질 ... 이 발생하였을 때 신속하게 내부 전구를 교체하는 행동으로 이어지게 되었으며, 유한양행 입사 후에도 안정적으로 높은 품질 수준의 의약품을 생산하는 원동력이 되어줄 것으로 자신합니다.2

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.24

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한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 자기소개서

은 의약품의 품질 관리와 수입 업무에서도 중요하게 작용할 것입니다.2) 법규 및 규정 이해의약품 수입 및 공급 업무는 국제 및 국내 규정을 철저히 준수해야 합니다. 저는 의약품 ... 한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 자기소개서1. 한국희귀?필수의약품센터에 지원하게 된 동기저는 보건과 의약품 공급이 국민 건강에 미치는 영향을 깊이 인식하며, 한국희귀?필수 ... 의약품센터에서 국가적 책무를 수행하는 데 기여하고자 지원하게 되었습니다. 희귀?필수의약품은 생명을 좌우할 수 있는 중요한 요소로, 이를 원활히 수급하고 공급하는 일은 환자와 그 가족

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22

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코오롱생명과학 품질관리 자기소개서

난치병 치료제를 개발하고, 고품질의 의약품 생산을 통해 글로벌 헬스케어 시장에서 신뢰받는 기업으로 자리 잡았습니다. 특히 세계 최초의 골관절염 유전자 치료제 '인보사' 개발은 인류 ... 한다고 생각하며, 품질관리 직무를 통해 안전하고 신뢰할 수 있는 의약품 생산에 기여하고자 합니다.또한, 품질관리 직무는 제품의 최종 완성도를 결정짓는 중요한 과정이라고 생각합니다. 저 ... 다면 기재해 주세요. 직무와 관련된 장래계획/입사 후 포부 등코오롱생명과학에 입사하게 된다면, 품질관리 직무를 통해 회사의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 신뢰받는 의약품 생산을 주도

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.28

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2025년 보령제약 품질관리직 직무 합격 자기소개서

으로 생각하는 창의적 의약품 개발 철학에서 비롯됩니다.품질관리자로서도, 새로운 제형 특성에 맞춘 시험법 확립, 안정성·함량 시험 기준 설정, GMP 기준 검토 등 창의적 제형의 특성 ... 을 고려한 품질관리 체계를 구축하는 데 기여하고 싶습니다. 환자를 먼저 생각하는 의약품 개발 방향은 제가 직무를 준비하는 과정에서 가장 큰 동기이기도 합니다.3. [조화] 일상생활 ... [2025년]보령제약 품질관리직직무 합격 자기소개서[목차]1. [도전] 인생에서 도전을 통해 성공 또는 실패한 경험이 있다면 구체적으로 기술하고, 이를 통해 얻은 점은 무엇인지

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| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.05

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