"의약품품질"의 검색결과 입니다.

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QbD/DoE 셀트리온 셀트리온 dp 이화학 qc GMP 기술인 삼성바이오 보령제약 동아에스티 sk바이오사이언스

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"의약품품질" 검색결과 221-240 / 6,187건

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제테마 바이오기업 품질관리(QC)업무 자기소개서 자소서- 사람인 기준

는지를 가장 중요하게 생각합니다. 제테마는 첨단바이오의약품 분야에서 생산, 생산기술, 품질에 대한 전문성과 함께 체계적인 조직 구조와 프로세스를 갖춘 경쟁력 있는 기업으로, 지속 ... 을 느꼈습니다.품질관리(QC) 직무에 지원하게 된 이유는, 그동안의 실무 경험을 통해 의약품 관련 지식과 공정 프로세스에 대한 실질적인 이해를 갖추었기 때문입니다. 의약품 품질 ... 겠습니다. 이를 통해 제테마의 품질 안정성과 경쟁력 제고에 이바지하고 싶습니다.2. 성장과정어린 시절부터 인류의 건강과 생명을 지키는 의약품 분야에 기여하고 싶다는 꿈을 키워왔

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.09

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유바오로직스 품질보증(QA) 업무 자기소개서- 바이오제약 QA, QC 자기소개서 활용가능

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질경영본부 품질보증업무[QA 품질 보증]QA는 품질 보증을 의미하는 ‘Quality Assurance’의 줄임말로, 의약품 ... 의 시작하는 것이죠! 이러한 과정을 거쳐 최종적으로 QA에서 승인이 나야 제품을 출하할 수 있답니다.[QA(품질 보증) 세부 직무]? 밸리데이션 주관밸리데이션이란, 의약품의 품질과 안정 ... 성, 유효성에 영향을 미칠 수 있는 모든 요소를 객관적으로 확인하는 작업인데요. 즉, 품질관리를 위한 의약품의 제조 공정, 시험방법 등이 미리 설정된 판정 기준에 맞는 결과를 일관

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.19

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한미약품 생산직 자기소개서

한미약품 생산직 자기소개서1. 지원 직무의 지원 동기와 입사 후 성장 목표한미약품의 생산직은 품질과 효율성을 기반으로 의약품을 생산하며, 사람들의 건강과 삶의 질을 직접 ... 강의를 들으며 의약품 생산의 과학적이고 정밀한 공정에 흥미를 가지게 되었고, 이를 통해 제약 산업에서 일하며 성장하고자 결심했습니다.입사 후에는 생산 공정에서 품질 관리를 최우선 ... 으로 실천하며, 작업 효율성을 개선하는 데 기여하고 싶습니다. 또한, 최신 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 트렌드와 기술을 학습하며 전문성을 키우고, 나아가 생산 라인

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.02

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2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자기소개서

기 위해 노력하는 셀트리온의 가치에 깊이 공감하여 지원하게 되었습니다. 셀트리온은 바이오의약품 산업의 글로벌 리더로서, 혁신적인 기술력과 철저한 품질관리를 기반으로 세계 시장 ... 에서 신뢰를 얻고 있는 기업입니다. 특히 완제의약품 이물검사 직무는 제품의 안전성과 직결되는 중요한 공정으로, 저의 꼼꼼함과 책임감을 발휘해 셀트리온의 품질 철학을 실현할 수 있는 기회라 ... 에서의 위생과 품질 기준에 대한 이해, 그리고 반복 작업에 대한 집중력 훈련이었습니다. 이를 위해 다음과 같은 준비를 해왔습니다. 먼저, 의약품 품질관리 기준(GMP)에 대한 기본

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.08 | 수정일 2025.08.25

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서

십시오. [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등]품질보증 직무는 의약품의 안전성과 품질을 최우선으로 지키는 매우 중요한 역할이라고 생각합니다. 저는 ‘성실 ... 함’이야말로 품질보증 업무에서 가장 필요한 덕목이라 믿으며, 작은 실수도 허용하지 않는 자세로 임하고자 합니다. 대학에서 생명공학을 전공하며 미생물학, 생화학, 의약품 분석 과목에 특히 집중 ... 하였고, 이를 통해 의약품의 품질과 안전성 확보가 얼마나 섬세한 작업인지를 알게 되었습니다.특히 ‘의약품 품질관리 기능사’ 자격증을 취득하며 GMP 기준과 품질관리 전반에 대해 체계

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16

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법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

하게 됐다. 식품의약품안전처의 소관 주요법령은 식품안전기본법, 식품위생법, 건강기능식품과 관련된 법률, 어린이의 식생활안전관리 특별법, 축산물 위생관리법, 농수산물 품질관리법, 약사법 ... 품질과, 임상정책과, 의약품안전평가과, 마약정책과 및 마약관리과를 두고 있으며 희귀약품 지정 및 의약품 허가제도, 의약품 분류, 원료의약품 등록과 같은 의약품의 전반적인 정책개발 ... 품질관리과, 한약정책과, 화장품정책과 및 의약외품정책과로 구성되고 있으며 여기서 바이오의약품은 생물학적제제나 유전자재홉의약품, 유전자치료제, 세포치료제, 조직공학제제가 포함

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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[보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서

합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 품질책임자 교육실시기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?서류 검토(필요시 실태조사)?결 재?지정서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제11호의2서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간30일품질책임 ... 자교육실시기관기관명칭소 재 지대 표 자지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제14조제5항에 따라 위와 같이 품질책임자 교육실시기관 지정변경을 신청

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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연속공정, 조립라인 공정, 배치 공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들에 대해 기술하시오

되는 공정 방식이다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 의약품 제조에서 배치 공정을 사용하여 일정한 양의 제품을 한 번에 생산한 후, 품질 검사를 통해 안전성과 유효성을 확인한다. 이러 ... 한 방식은 의약품 제조 공정에서 필수적인 방식으로, 고도의 품질 관리를 요구한다. 식품 제조 분야에서도 배치 공정이 널리 사용되며, 오리온과 농심과 같은 식품업체들이 각 배치 단위 ... 에서는 조립라인 공정이 주로 활용되며, 반도체와 같은 정밀 산업에서는 연속공정이 필수적이다. 이러한 공정 유형의 선택은 생산 현장에서의 작업 효율성을 높이며, 최종 제품의 품질

리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.07

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농축산식품이용학 식품에서 위생적 품질의 확보는 필수 불가결하다 위생적 품질 확보를 위한 미생물 사멸 방법들에 대하여 설명하시오00

농축산식품이용학 식품에서 위생적 품질의 확보는 필수 불가결하다 위생적 품질 확보를 위한 미생물 사멸 방법들에 대하여 설명하시오00농축산식품이용학식품에서 위생적 품질의 확보는 필수 ... 불가결하다. 위생적 품질 확보를 위한 미생물 사멸 방법들에 대하여 설명하시오.Ⅰ. 서 론식품의 안전성과 위생은 소비자의 건강을 직접적으로 좌우하는 핵심 요소이다. 특히 농축산식품 ... 은 단백질, 탄수화물, 지방 등 미생물의 영양원이 풍부하여, 부적절한 보관이나 처리 과정에서 쉽게 오염될 수 있다. 이러한 미생물의 증식은 식중독, 부패, 품질 저하 등의 문제

방송통신대 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.12 | 수정일 2025.11.18

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[식품의약품안전처] 원료의약품(등록신청서, 등록사항 변경등록 신청서)

항에 따른 시설에 관한 자료나. 품목별로 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1의2의 원료의약품 제조 및 품질관리기준(이와 같은 수준 이상의 기준을 포함한다)에 적합함을 증명 ... 방법, 포장, 용기 및 취급상의 주의사항 등에 관한 자료다. 원료의약품의 시험성적서, 분석방법 및 사용된 용매 등에 관한 자료라. 시험용 원료의약품(식품의약품안전처장이 품질검사 ... 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1의2의 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 맞거나 이와 같은 수준 이상임을 증명하는 자료 또는 같은 규칙 제4조제1항제4호가목에 따른 제조증명서2

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

하고 있다. 따라서 GMP라 함은 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장 ... 방법을 설정한다. (원칙 7)위 사항들을 모두 충족시키는 것을 기본으로 공장 설계를 시작하게 된다.3. GMP Factory 설계GMP(의약품제조품질관리기준), CGMP(화장품제조 ... 품질관리기준)의 경우 다음과 같은 흐름에 따라서 세부 규칙이 정해지며, 인체에 적용하는 의약품, 화장품은 절대적으로 리콜이 일어나서는 안 된다는 것을 알고 주의 깊게 현장 업무

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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[해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자 승인서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제10호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자 승인서업종 :성명 :생년월일 :면허(자격)의 종류 :면허번호 :위 사람을 「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제12조제3항 및 제16조의2제1항에 따라 동물용 생물학적 제제(동물용의약외품) 제조(수입)관리자로 승인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자 승인서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제10호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자 승인서업종 :성명 :생년월일 :면허(자격)의 종류 :면허번호 :위 사람을 「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제12조제3항 및 제16조의2제1항에 따라 동물용 생물학적 제제(동물용의약외품) 제조(수입)관리자로 승인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 해당 품목 ... 한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부 판단 ... 에 필요한 자료7. 생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 해당 품목 ... 한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부 판단 ... 에 필요한 자료7. 생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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인체세포등의 기증자 적합성 시험

관리업자는 기증자 적합성을 판단하는 전체 절차에 대하여 자체 표준작업절차서 (SOP) 를 수립하고 책임있게 판단하고 관리해야 한다 .일반원칙 ｢ 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 ... 을 위한 방안을 마련할 필요가 있다 . ( 의약품 제조 및 품질 관리에 관한 규정 별표 2, 세포치료제 제조 및 품질관리기준 가이드라인 )예외사항 배아줄기세포주의 경우 생명윤리 및 ... (Screening) 을 실시 이후 결격사유가 없는 사람에 대해 실험실적 기증자 검사를 실시 최종적으로 세포기증자로서의 적합성을 판단한다 . 첨단바이오의약품 제조업자 및 인체세포 등

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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[식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인)서

항목승인(변경승인)여부 및 세부 승인 내용의약품등수시동반심사승인사항[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 사항[ ] 기준 및 시험방법에 관한 사항[ ] 의약품등 제조 및 품질관리기준에 관한 ... 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)구분심사 ... 사항. 의약외품의 경우 내용고형제, 내용액제 및 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제ㆍ카타플라스마제만 해당한다.[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 의약품등

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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셀트리온 생산직 자기소개서

자동화 생산 공정과 글로벌 진출 전략을 학습하며 회사의 목표와 저의 가치관이 일치한다고 확신했습니다. 셀트리온의 생산직에서 근무하며 고품질 바이오의약품 생산에 기여하고, 지속적인 ... 에서 강점을 보입니다. 셀트리온의 엄격한 품질 관리 기준을 준수하며 바이오의약품 생산의 중요한 부분을 담당하고 싶습니다.희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량 ... 셀트리온 생산직 자기소개서Why Celltrionpharm?셀트리온은 바이오의약품 분야에서 세계적으로 인정받는 혁신 기업으로, 바이오시밀러와 같은 차세대 의약품 개발을 통해 인류

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.26

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

하고 첨단바이오의약품의 품질과 안전성ㆍ유효성 확보 및 제품화 지원을 위하여 필요한 사항을 규정함으로써 국민 건강 및 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 한다 .제 1 장 총칙 5 제 2 ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27 ... 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

의)그 밖에 임상시험을 안전하고 과학적으로 하기 위하여 필요한 사항'2. 임상시험용 디지털의료기기가 「디지털의료제품법 시행규칙」 별표 3에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 ... 에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 (독립형 디지털의료기기소프트웨어는 제외한다)'2.임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계 ... ① 2.'가.해당 임상시험용 의료기기가 시행규칙 별표 2의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되었음을 입증하는 '임상시험용 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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