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"의약품품질" 검색결과 341-360 / 6,187건

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    의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰
    제목 : 의약품/바이오의약품 관련 규정(1982~2022)과 연혁(1977~2022)에 대한 기반 통찰서론바이오의약품이라함은 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. 완전히 합성 ... 된 의약품과는 달리, 그것들은 백신, 전혈, 혈액 성분, 알레르기 유발 물질, 체세포, 유전자 치료, 조직, 재조합 치료 단백질, 세포 치료에 사용되는 살아있는 약품을 포함 ... 된다. 그것들은 사람과 동물의 의학에 모두 사용될 수 있다. 생물 의약품을 둘러싼 용어는 집단과 실체에 따라 다르며, 일반적인 생물 의약 범주 내에서 치료법의 다른 하위 집합
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27
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    SK케미칼 원료 의약품 생산직 신입 자기소개서와 면접자료
    에 집중해 공부했습니다. 그중에서도 원료의약품 생산 과정에서 필요한 반응 공정의 안정성과 품질 일관성 확보에 관심을 가졌습니다. 실험실 규모의 합성 실험뿐 아니라, 실제 생산 규모 ... 케미칼의 원료의약품 공정처럼 고정밀 관리가 필요한 환경에서 즉시 활용할 수 있다고 생각합니다.또한 저는 공정 내 품질 데이터의 흐름 관리 경험도 가지고 있습니다. 실험실에서 HPLC ... 성을 이해하는 계기가 되었습니다.SK케미칼의 원료의약품 생산은 단순한 제조가 아니라 화학·공정·품질·안전이 결합된 통합 업무라고 알고 있습니다. 저는 공정실험과 데이터 관리 경험을 바탕
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.09
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    제약회사 품질관리(QC) 자기소개서
    과 도전 정신으로 품질관리 업무에 기여하고 싶습니다.2. 성장과정대학에서는 의약품 품질검사 실습, 이화학 기기 분석, 의약품 공정 및 시험방법 밸리데이션 등의 실습 과목을 이수 ... 의 솔루션을 도출하는 데 기여하겠습니다.6. 입사 후 포부품질관리 직무는 사람들의 건강과 직결되는 의약품의 안전성을 책임지는 중요한 역할을 합니다. 따라서 업무 수행 시 높은 집중력 ... [ 제약회사 품질관리 업무 자기소개서 ]1. 지원동기어릴 적 아버지께서 운영하시는 약국에서 자주 놀며, 손님들이 약품에 대해 질문하시는 내용을 듣고 궁금한 점이 생기면 아버지
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04
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    유한양행 QA QC 생산관리 자기소개서
    .유한양행의 품질관리(QC) 및 품질보증(QA), 생산관리 직무는 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 필수적인 역할을 수행합니다. 이를 위해 정확한 데이터 분석 능력, 꼼꼼한 업무 ... 중 **"정직과 신뢰"**라는 가치가 저와 가장 잘 어울린다고 생각합니다. 의약품은 사람의 생명과 건강에 직결되기 때문에, 정직한 품질관리와 신뢰할 수 있는 생산 프로세스가 필수 ... 처리 능력, GMP 및 품질관리 기준에 대한 이해, 협업 및 문제 해결 역량이 필요하다고 생각합니다.저는 대학에서 화학 및 생명과학을 전공하며 분석 화학 실험과 제약 공정에 대한
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.02
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    국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서
    품질 관리 관련 법률 8 Ⅱ. 한약재 품질 관리 관련 법률 우수한약제조 및 품질관리기준 ( hGMP ) 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 수입 의약품 등 관리규정 한약재 ... 국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서국산 한약재 시장 현황 I 한약재 품질 관리 관련 법률 Ⅱ 원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 국산 한약재 품질관리 현황 Ⅴ 배초향 계약 ... 제조업체 현황 6 Ⅰ. 국산 한약재 시장 현황 업체수 151 개 종사자수 약 2000 명 시장규모 약 3000 억한약재 품질 관리 관련 법률 Ⅱ 한약재 품질 관리 관련 법률한약재
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.07
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    제약 바이오 품질관리 QC 업무 직무 자기소개서 및 예상면접 질문 답변 - 사람인 기준
    합니다. 저는 품질 관리 업무를 통해 의약품 생산의 전 과정을 철저히 검수하고, 안전하고 우수한 제품을 제공하는 데 기여하고자 합니다. 특히 원료의약품부터 완제의약품에 이르기까지 모든 ... 의약품 품질보증과 이화학 시험에 도전하고자 했습니다. 이화학적 분석 능력을 보완하기 위해 이매스 교육센터에서 HPLC/GC 분석 교육을 수료하였습니다. HPLC를 이용한 액상음료 ... 의약품 품질 시험 관련 자격증을 준비하며 학습을 병행하였고, 품질관리기술사 기초이론 강의도 청강하며 깊이 있는 이해를 위해 힘썼습니다. 또한 GMP의 중요성을 체감한 후에는 관련
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28
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    2025년 경동제약 생산직 직무 합격 자소서
    상황에서도 흔들림 없이 맡은 바 임무를 완수하며 성장하는 생산직 인재가 되고자 합니다.또한, 저는 대학 시절부터 의약품 생산과 품질관리 분야에 관심을 두고 관련 자격증을 준비 ... 공정별 안전 규정, 품질 관리 기준(GMP) 등에 대해 깊이 있는 이해를 쌓을 수 있었습니다. 특히 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)에 대해 공부하면서 ‘정해진 기준 ... 한 어려움도 기회로 바꾸며 꾸준히 성장해왔습니다. 생산직은 단순 반복 업무처럼 보이지만, 실제로는 세밀한 공정 관리와 꼼꼼한 품질 확보가 필수적인 매우 중요한 역할임을 알고 있
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.29
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  • 판매자 표지 자료 표지
    과립공정(캡슐) 실험 보고서
    영향을 주기 때문에 제품의 품질과 성능에도 영향을 줄 수 있습니다.사용이 간편한 말번의 입도, 입형, 화학물질 식별 시스템은 제품 개발 단계에서부터 생산과 품질 관리(QC) 단계 ... 지식을 향상합니다. 제품 불량의 발생횟수와 그에 따른 비용 감소공정 안정성, 효율, 품질의 최적화 벌크 성질 이해제조 공정을 간소화합니다. 지적재산권 보호를 지원캡슐은 젤라틴 ... 한다. 캡슐의 용도는 주로 의약품이나 건강식품에 사용되는데 분말이나 과립상의 물건은 경질 캡슐에, 액상물은 연질캡슐에 충전된다. 젤라틴은 물에 가용성이며 충전되는 의약품, 식품
    리포트 | 20페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.14 | 수정일 2024.06.18
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  • 자료 표지
    광동제약 기업분석보고서 4차산업혁명시대의 기업경영 과제
    로 편입했다.주요 제품으로는 비타500, 옥수수수염차, 광동쌍화탕, 우황청심원, 전문의약품인 코포랑(항암제), 독시플루리딘(항암제) 등이 있다. 매출액 비중은 생수영업 부문이 30.48 ... ’, ‘비타500’, '옥수수수염차' 등을 비롯한 비의약품 및 단순음료 제품 등으로 매출의 60%가량을 차지하고 있기도 한다.(출처) [네이버 지식백과] 광동제약(주)[Kwang ... 약품을 만드는 제약회사 인데, 의약품의 개발에 있어서는 다른 회사들에 비해서 약하다는 느낌을 받는다. 한미약품처럼 신약을 개발하면 굉장한 수익을 낼수 있다고 생각한다. 그러기 위
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    | 리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.22
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    푸드 마케팅 ) 식품표시제의 목적 및 기능을 구체적으로 설명하고 식품표시 근거 법률 담당부처 구분 설명하시오. 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오.
    , 품질인증마크표시의 목적과 개념을 설명하시오(10점).3. 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오.(10점 ... , 품질인증마크표시의 목적과 개념을 설명하시오(10점).3. 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오.(10점 ... 을 섭취하는 문화가 형성되었고, 식품표시제에 대한 관심도 크게 늘었다. 식품의약품안전처에서는 이러한 소비자의 수요에 따라 영양표시의 표시대상 식품을 지속적으로 확대하거나, 인증마크
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    | 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.08 | 수정일 2024.05.31
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    한국유니온제약(주) 품질관리(QC) 자기소개서 자소서 신입 - 사람인 기준, 자유양식
    학, 유기화학, 의약품합성, 제제공학, 기기분석 등 다양한 전공을 이수하며 의약품의 개발부터 품질관리까지의 흐름을 이해할 수 있었습니다. 특히 기기분석, 의약품합성, 미생물학 실습 ... 을 통해 실험의 정밀성과 정확성의 중요성을 체득했고, 이 경험은 품질관리(QC) 분야에 대한 관심으로 이어졌습니다.분석기기를 활용하여 데이터를 도출하고 이를 기반으로 의약품의 품질 ... [ 자기소개서 ]? 한국유니온제약(주)? 지원분야: 제약 품질관리(QC) 업무 ? 신입1. 지원동기저는 일상생활 속에서 건강에 대한 관심이 높아, 조금이라도 몸에 이상이 느껴지
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.10
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    SK바이오사이언스 생산직 합격자소서
    위한 모든 공정관리와 출하에 이르기까지의 규정을 잘 준수하여야 합니다. 고품질이면서도 안전한 의약품을 생산하기 위해서는 GMP의 준수가 필요합니다.GMP의 종류에는 원료, 완제 ... , 한약제, 건강 관리식품, 화장품으로 나누어지는데, 공통적으로 GMP의 3대 지표로 인위적 과오의 최소화, 의약품 오염방지, 고도의 품질보증체계 확립이 필요합니다.먼저 인위적 과오 ... 를 최소화 하기 위해서 제품을 생산하기 위한 장소의 크기, 시설, 그리고 작업의 종류에 따라 구분하여야 하며, 의약품 제조와 품질의 구분, 그리고 모든 제품을 생산하는 표준작업지침
    자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.09.02 | 수정일 2023.09.09
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    한림제약_생산부_생산직(의약품 생산 업무)_합격 자소서_합격 자기소개서
    ]의약품 생산직은 의약품의 품질을 유지하며 안전하게 생산하는 업무로, 정밀한 공정 관리와 규정 준수가 필수적입니다. 이를 위해 저는 생산 관리에 필요한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 ... 한림제약지원부서 : 생산부지원직무 : 생산직(의약품 생산 업무)자기소개서* 본인이 지원한 직무에 대해 정의하고, 해당 직무 능력 향상을 위해 어떤 경험 및 노력을 했는지 구체 ... 하고, 해당 직무 능력 향상을 위해 어떤 경험 및 노력을 했는지 구체적으로 기술하시오. (최대 400자 입력가능)[의약품 생산 전문성 향상을 위한 실무 경험과 문제 해결 역량
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.09.06
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)
    ③ 생물의약품 ④ 수출용 의약품 ⑤ 표준 제조기준 품목 9. 다음 중 의약품 품목 갱신 시 제출 자료에 해당하지?않는?것은? ① 품질관리에 관한 자료 ② 표시기재에 관한 자료 ③ 제조 ... 22장. 시판 후 안전관리 제도의 이해 두꺼운 책의 마지막 권인 3권에 해당하는 첫 강의입니다. 그동안?품질 및 제조관리, 비임상시험, 임상시험을 거쳐 품목 허가까지 받 ... 에서 꾸준하게 안전성 관련 정보를 수집하는 절차들이 있는데요. 이번 단원에서는?시판 후 의약품 안전성 정보 관리, 재심사, 재평가, 위해성 관리계획 등 제도 전반에 관해 학습
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    바이오의약품학 기출문제 + <정답 및 해설 포함>
    적 원천 의존성2. 생물의약품의 ‘품질 동등성’ 평가 시 화학합성약과 달리 특히 강조되는 비교 항목은?① 결정다형 ② 미량 변형체(proteoform) 프로파일 ③ 용해속도 ④ pKa3 ... ③ 혈전용해 ④ 고혈압 억제100. 바이오의약품의 품질 관리(QC)에서 ‘Bioassay’가 특히 중요한 이유는?① 물리화학적 분석 불가능 ② 생물학적 활성을 직접 측정하는 유일 ... 한 수단 ③ 오염 탐지만 가능 ④ 단백질량 정량 목적1. 정답: ④ ? 바이오의약품은 생물학적 원천/세포 시스템에 본질적으로 의존.2. 정답: ② ? 품질 동등성 비교는 미량 변형체
    시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.10.15
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인) 신청서
    [ ] 의약품등 제조 및 품질관리기준에 관한 사항. 의약외품의 경우 내용고형제(內用固形劑), 내용액제(內用液劑) 및 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제 ... (대표자)성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)주소품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 ... 대상 질병또는 상해(傷害)주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당)의약품등 수시동반심사신청사항심사 범위세부 신청사항[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 사항[ ] 기준 및 시험방법에 관한 사항
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한국의 제네릭 산업 경향
    Porter’s 5 Forces Framework_한국의 제네릭 산업잠재적 진입자와의 경쟁상당수의 국내 제약사들은 제네릭 의약품 시장에 뛰어들고 있고, 이에 따라 시장에 진입 ... 한 기업들간 경쟁은 매우 치열하다. 국내 제약사들이 신약보다 제네릭에 집중하는 이유는 제네릭 의약품의 ‘가성비’ 때문이다.신약개발을 위한 연구개발(R&D)에 투자하는 비용이나 역량대비 ... 했고 평균적으로 1개 성분당 3.54개 정도였던 품목 수는 2015년 4.08개로 증가했다.2012년부터 정부는 약가, 허가, 생산품질관리 등 다각도로 규제 개혁을 단행하여 중소제약
    리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 대원제약 연구부문 RA팀 직무 합격 자기소개서
    (Regulatory Affairs)팀은 의약품의 안전성과 품질을 보증하기 위해 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하며, 내부 조직과 외부 기관 간의 신뢰를 바탕으로 업무를 수행해야 하기 때문 ... 라인을 학습하며, ‘의약품품질관리사’ 자격증 준비를 병행하였습니다. 자격증 준비 과정에서 복잡한 법규와 규정들을 체계적으로 이해하기 위해 꾸준히 자료를 정리하고, 오차 없이 시험 ... 에 적용하기 위한 ‘의약품품질관리사’ 자격증을 준비하며 현장 중심의 지식을 쌓고 있습니다.더불어 인턴십에서 문서 관리와 규정 준수 업무를 수행하며 규제기관과의 협력 경험을 쌓아 RA
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04
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    2025년 한미약품 생산직 직무 합격 자기소개서
    을 가까이서 보며, 생명과 직결되는 의약품에 대해 깊은 관심을 가져왔습니다. 특히 대학 재학 중 제약산업과 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 대한 과목을 수강하며, 생산 직무 ... 가 단순한 ‘제조’가 아니라 철저한 품질 관리와 기술 역량, 팀워크가 요구되는 정밀한 분야라는 사실을 깨달았습니다. 그 중에서도 한미약품은 지속적인 R&D 투자와 글로벌 시장 ... 은 단순한 생산 업무를 넘어서, 품질 중심의 제조 철학과 지속 가능한 글로벌 경쟁력 확보라는 미션을 실현하는 최전선에 있다고 생각합니다. 저는 체계적인 생산 시스템을 학습하고, 현장
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    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.29
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    2025 한미약품 생산직 합격 자기소개서와 면접자료
    이 생겼습니다. 여러 제약회사 중에서도 한미약품이 특히 생산 프로세스와 품질 기준에서 선도적인 위치에 있다는 점이 저에게 큰 동기부여가 되었습니다. 대학 재학 중 의약품 제조공정 및 ... 께 알단기술 도입이 가장 큰 화두라고 생각합니다. 코로나19 이후로 의약품의 신속한 생산과 품질관리, 그리고 글로벌 공급망 관리의 중요성이 크게 부각됐습니다. 실제로 한미약품을 비롯 ... 하며 다양한 신약 파이프라인을 확보하고 있다는 점이 큰 강점이라고 생각합니다. 대학에서 진행한 바이오의약품 실험 프로젝트에서 신약 후보물질의 대량 생산과정, 품질 기준에 대해 배웠
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.09
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2025년 12월 10일 수요일
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- 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성
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- 작별인사 독후감
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