"의약품규제과학"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 GMO 동물실험반대근거 의약품규제

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"의약품규제과학" 검색결과 121-140 / 1,444건

의료기술 국내화 무역 수지에 관한 논문

수출 무역수지 예상61. 의료기기 유형 (A등급, B등급, C등급)62. 의료기기 등급에 따른 베트남 보건부83. 베트남 수출 규제 문제 해결방안 제시94. 베트남 수출 규제 문제 ... 의 전부 또는 일부를 출연하거나 공공기금 등으로 지원하는 과학기술 분야의 연구개발 사업을 말한다 최근 15~19년도 5년간 과학기술에 대한 성과가 나타나면서 신약개발, 기기 개발 ... 고 있다.우리나라는 바이오 헬스 분야에 충분한 경쟁력을 갖추고 있다고 생각한다. [그림 2] 는 우리나라의 잠재적 능력을 보여주고 있다. 2018년 기준으로 바이오의약품 생산능력

리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.29

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사토 겐타로 세계사를 바꾼 10가지 약 독서감상문

서론"세계사를 바꾼 10가지 약"은 제약회사 연구원 출신 저자 사토 겐타로가 의약품과 역사의 관계에 주목하여 집필한 책입니다. 저자는 의학 발전과 약물의 발견이 어떻게 세계사 ... 퀴닌은 제국주의 시대 해외 식민지 개척에 기여했습니다. [22] 마취제와 페니실린 등 의약품 발전은 수술과 감염병 치료를 혁신적으로 개선하여 의료 발달과 인류 수명 연장에 큰 영향 ... 백신 개발 과정에서 보듯이, 국제 사회의 협력과 투자, 그리고 과학 기술 발전이 중요한 역할을 합니다.앞으로도 신종 바이러스의 출현은 불가피할 것입니다. 하지만 역사를 통해 축적

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.01.02

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진로계획 설계-제약산업에서 내가 목표로 하는 직무 찾기 (고등학생, 대학생 교양과제)

되는 직무들이었다. 그중 가장 익숙하고 관심 있는 분야인 연구·개발의 경우를 자세히 알아보았는데 기사에서 접한 내용에 따르면, 최근 그 규모가 증가하는 추세라 한다. 국내 의약품 시장 ... 의 포화와 정부의 영업 규제 등으로 국내 대형 제약회사들의 복제약 중심의 영업활동이 한계를 보이기 때문이다. 현재 한미약품의 경우 매출의 20% 이상을 연구·개발에 투자하고 있 ... 고 종근당도 연구개발비와 연구 인력을 각각 20%, 10%씩 증가시켰으며 동아에스티, 녹십자, 대웅제약 등 다른 업체도 신약 개발 투자에 집중하고 있다. 국제 의약품 산업 규모

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.11

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산업학 ) 4차 산업 혁명 및 DX(digital transformation)과 제약산업의 적용에 대해 서술 하시오

정부의 규제 및 정책 역할이 크게 작용하는 선업 분야이며, 질병이 발생하는 원인은 다양하기 때문에 생산 구조 역시 소량·다품종의 형태로 진행되고 있는 것이 특징이다. 대표적인 과학 ... IDentification)이다. 정부에서는 유통, 제조 공정, 그리고 물류 관리의 선진화 위하여 RFID를 신성장 동력 산업 중 하나로 선정하여 추진하고자 하였으며, 이중 의약품을 전략업종으로 선정 ... 하여 ‘제약+IT 융합 발전전략’을 발표하였다. 의약품에 의무적으로 표시하는 바코드의 경우 품목별로 기호를 부여한 후, 각각의 의약품에 직접적인 접촉을 통해서 정보를 읽을 수 있

리포트 | 6페이지 | 4,200원 | 등록일 2020.11.03 | 수정일 2020.12.08

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고려대 서울캠퍼스 보건환경융합과학부 편입합격학업계획서

의 역사를 배우고 또 이를 막기 위해 항생제와 백신을 개발하는 과정은 바이러스와 인간 과학기술의 끝을 알 수 없는 대결과도 같았습니다. 의약품의 개발과 환경의 변화 그리고 새로운 ... 의 감염병 대처방식을 지켜볼 수 있었던 기회이기도 했습니다. 역학조사, 통신사와 감염자 상황 공유, 코로나 환자 발생지역 조사 및 빅데이터 분석 등의 기술을 적용한 특화된 보건과학 ... 이 많아졌고 전공 학습을 깊이 있게 할 수 있는 방법으로 PEET를 선택했습니다. 과학의 주요 과목들을 깊이있게 학습한 결과, 학과의 최우등생, 성적우수장학생으로 선정

자기소개서 | 3페이지 | 12,500원 | 등록일 2025.02.11

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유전체치료제 기술로드맵

으나 , 혁신 신약 등장시 , 특허 만료시 다양한 대체재 등장 가능 엄격한 의약품 출시 규제 프로세스 특허 등 진입장벽 산업내 끝없는 경쟁 고위험 - 고비용의 투자 지속 맞춤형 의약 ... 관련 융합 연구 (IT+BT) 증가 * 출처 : 2017 생명공학백서 , 과학기술정통부 * 유전체 연구의 핵심 기술1. STEEP 분석 - Economical 경제협력개발기구 ... 제시 국가 핵심산업으로 바이오 육성 선진국에 비해 과도한 유전자 연구 관련 규제 ( 미국의 경우 유전자 검사 관련 금지항목을 지정 후 그 외는 제한 없는 네거티브 시스템을 활용

리포트 | 15페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.07.05

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[인간과과학 2024년] 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해주세요.

적 미비점생활화학용품은 “품질경영 및 공산품안전관리법”(품공법)에 따라 관리되며 화장품이나 의약품, 식품 등은 “약사법”및 “식품위생법”의 규제를 받고 있다. 당시 가습기 살균제 ... 는 화장품, 의약품, 식품 등으로 별도의 규제를 받는 품목이 아니었으므로 품공법의 규제대상이었다. 그러나 “자율안전확인대상공산품의 안전기준”(기술표준원 고시 제 2012-341호 ... 2024년 2학기 인간과과학 중간과제물Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 가습기 살균제 사건의 개요2. 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석1) 저출산과 부모의 자녀

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.04

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CRC 면접 질문

되지 않은 의약품을 사용한다는 점, 직접 처치보다는 진료 연계, 기록, 보고에 중점이 있다고 하였습니다.이 전 직장 그만둔 이유가 무엇인지? ★★★지원동기를 보통 먼저 물어보 ... , IRB에 해당 내용을 기록하고 보고하며, 임상시험용 의약품과 어떤 연관성을 갖는지 고려하여 Blinding 유지여부, 임상시험의 진행여부 등을 결정해야 합니다.실질적 질문급여가 적 ... … 일단 가능하다고는 했습니다임상연구 용어임상연구(Clinical Trial) : 의약품, 의료기기 등의 안정성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 한 시험SIT(sponsor

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.02 | 수정일 2024.06.07

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하나제약 품질부(품질관리팀-미생물파트) 자기소개서 및 자기소개서를 바탕으로한 면접 자료

습니다. 학창시절 저는 항상 반장이나 조장을 맡아 팀원 간의 의견을 조율하고 갈등을 중재하는 역할을 하며 책임감과 리더십을 키웠습니다. 고등학교 시절에는 과학탐구대회 준비를 맡으며 수개월간 ... 학, 생화학, 의약품제조학, GMP 등 품질관리와 관련된 전공과목에 깊이 있는 관심을 가지고 학업에 임했습니다. 특히 무균실험, 항균제 감수성 시험, 배지 제조 및 멸균 등 실습 ... 을 보강하고 있습니다. 더불어 QMS, GMP 고시 및 PIC/S 가이드라인에 대한 학습을 병행하면서 산업의 흐름과 규제 변화에 대응할 수 있는 역량을 키우고 있습니다. 입사 후

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.26 | 수정일 2025.04.28

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국내외 코로나 백신개발 현황 [코로나,COVID,COV-19,백신,화이자,SK바이오,RNA백신,DNA,생백신]

은 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았고, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 10월 28일(현지시간) 실시간 검토를 시작 ... 이다. 제넥신은 현재 임상 1/2a상을 진행중이고, SK바이오사이언스와 진원생명과학은 내년에 임상 1/2상을 시작할 계획으로 식품의약품안전처의 승인을 기다리고 있다. 엘지화학 ... 물질의 프로파일에 대한 완전한 평가 결과를 규제당국에 제출할 수 있게 되면 안전성과 효능에 대한 전체 안전성 및 효능 결과를 공유할 방침이다.4) 모더나모더나의 mRNA-1273

리포트 | 9페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.11.16

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5G, 6G, 챗 GPT 시대에 내가 하고 싶은 창업에 대하여

. 인프라와 인력 확보도 필요한데 제품 개발을 위해서는 공장, 의료전문가, 기술 개발자, 마케팅 전문가 등이 있어야 한다. 헬스케어 분야는 의료기기나 의약품에 대한 규제가 있기 때문 ... 및 생체인식 기술 분야, 디지털 헬스케어, 생명과학 및 바이오 테크놀로지, 건강식품 및 건강 기능성 식품 등의 분야가 있다. 이중에서 나는 인터넷과 스마트폰 등 디지털 기술을 활용 ... 으로 나타났다. 한편 정부에서는 디지털 헬스케어 분야에 대한 규제를 강화하고 있다. 개인정보 보호와 안전성에 대한 관심이 높아지면서 이에 대한 규제 강화가 이루어지고 있다. 디지털

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.04

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[코로나 19 치료제 및 백신 개발 논문 요약] 코로나19 대응을 위한 국내외 치료제 및 백신 개발 현황과 과제

: Coronavirus Treatment Acceleration Program)을 구성하였다. 바이오의약품평가연구센터(CBER)와 약물평가연구센터(CDER)를 통해 의료 및 규제직원 ... 락소스미스클라인(영국), 존 큐어백(독일), 사노피(프랑스)에서 개발 진행 중에 있다.국내에서도 기존 출시의약품 검토(신약재창출)와 신약후보물질 발굴을 진행하고 있는데, 대부분 신약 ... 해야 하는데, 미국 식품의약국(FDA)의 경우 규제를 완화하고, 효율적인 절차로 신속하게 임상 평가가 이루어질 수 있도록 COVID-19 치료제 개발 촉진 프로그램(CTAP

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.23 | 수정일 2021.08.01

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2025년대원제약 연구부문 임상팀 직무 합격 자기소개서

을 받았습니다. 임상팀은 신약 개발의 핵심 과정인 임상시험을 기획·관리하며, 의약품의 안전성과 유효성을 입증하는 매우 중요한 직무입니다. 저는 대원제약의 높은 윤리기준과 도전적인 ... 연구 분위기 속에서 임상시험 전문가로 성장하고 싶어 지원하게 되었습니다.저는 대학에서 생명과학을 전공하며 임상 연구에 필요한 기초 지식을 쌓았고, 졸업 후 ‘임상시험관리사(CRC ... 시험관리사’ 자격증 외에 관련 규제와 GCP(임상시험관리기준)에 관한 심화 교육을 꾸준히 이수하며 전문성을 강화할 예정입니다. 대원제약 임상팀의 일원으로서 책임감 있고 꼼꼼한 자세로 임상시험의 성공적 수행과 환자 안전에 기여하고자 합니다.

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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유전자변형농수산물(GMO)에 대한 자신은 어떤 입장인지 긍정적, 부정적 입장에서 서술하시오

없다. 인수위는 지난 5년간 뜨거운 감자였던 완전표시제가 과학적 근거가 명확하지 않은 과도한 규제라는 사실을 뒤늦게 깨닫고 현실적으로 심각한 부작용이 예상된다. 물론 소비자의 알 ... 하기 때문이다.결국 시장의 혼란은 불가피하다. 생산자들이 값싼 GMO로 생산된 중간원료가 비GMO 제품이라고 우기면 소비자들은 이를 신뢰할 수밖에 없기 때문이다. 식품의약품안전처

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.17

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[국제통상법]B국 정부는 A국의 자국의 산물 등에 대한 수입규제조치에 대해 WTO에 제소하기로 하였다

되는 모든 수산물의 수입을 금지하는 조치를 결정하였다. 그러자 B국 정부는 이러한 A국의 수입규제조치에 대하여 WTO에 제소하기로 하였으며, A국의 조치가 과학적 근거가 부족 ... 규정에서 명시하는 회원국의 의무에 합치하는 것으로 간주되어 있다. 해당 협정의 부속서1에 따르면, 오염물질이란 농약과 수의약품의 잔류물 및 외부 물질을 포함한다고 규정하고 있 ... 를 취할 수 있는 권리가 있다. 다만 이러한 조치를 위해서는 과학적 근거가 요구되며, 필요한 범위 내에서 이루어져야 하고, 자의적 혹은 부당한 차별이 이루어져서는 안 된다. 따라서 A

리포트 | 5페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.03.03

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국가 간 보건의료정책 비교 보고서

: 최선의 진료제공, 첨단 과학기술을 응용한 고급 의료기술의 개발에 크게 기여, 의료의 다양성이 반영될 수 있어 의사 및 의료기관의 높은 제도 수용성?단점 : 불필요한 검사 ... 을 관리하는 행정조직보건복지위원회? 사회서비스, 보건의료 서비스에 대한 목표·표준을 설정하고, 서비스 질을 관리하고 규제하는 정부기구의료분쟁조정위원회? 의료사고 및 분쟁 사건이 발생 ... 했을 때 이를 심사하고 징계하는 정부기구신의료기술평가위원회? 의료기술의 비용효과성을 검토하고 평가의약품급여심의청? 의약품 및 의료장비, 치과 진료에 대한 보험급여 등재 여부를 결정

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.26

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식품위생학4공통 최근 세계보건기구WHO산하 국제암연구기관IARC 인공감미료 아스파탐을 발암가능물질2B조사하여 1일섭취허용량 정의와 산출방법 설명하시오00

으며, 개별 제품의 레이블에 명시된다.-의약품: 아스파탐은 일부 약물 및 구강보조제에 사용됩니다. 의약품에서의 아스파탐 사용량은 의약품 규제 기관에 따라 다를 수 있다.-조리 및 요리 ... 건강에 미치는 영향을 평가한다.-리스크 관리: 산출된 1일 섭취 허용량을 기반으로 규제기관은 해당 물질의 노출을 제한하거나 규제하는데 사용한다. 이러한 과정은 발암물질뿐만 아니 ... )은 인공 감미료로 사용되며, 그 안전한 섭취허용량은 다양한 건강 기관 및 규제 기관에서 평가되어 결정된다. 보통 아스파탐의 1일 섭취허용량은 체중 킬로그램당 일정 양의 아스파탐

방송통신대 | 9페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.15

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'노벨화학상이 만든 세계' 레포트 과제 1 / 인제대 / 노벨 관련 기사 분석하는 과제 / 이범종t

의 긍정적인 측면과 부정적인 측면 모두를 객관적으로 보여주는 광고만을 허용하도록 규제하는 역할도 필요하지만, 그와 동시에 정보를 무조건적으로 수용하지 않고 의약품 전문가에게 직접 물 ... Berzelius는 현재의 생화학을 창시해냈고, Anders Ketzius는 조직 세포 연구를 통한 해부학을 발전시켰다. 이는 곧 자연과학에 기반을 두고 있는 의사 교육에 큰 영향을 끼쳤 ... 이라고 볼 수 있다.그렇다면 이러한 의약품 광고는 과연 옳은 것일까? 물론 의약품 광고를 시행했을 때, 시행하지 않았을 때보다 더 많은 환자에게 그 효과를 알릴 수 있다는 점

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.07

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CRC 연구간호사 면접

성을 보장하기 위한 가이드라인입니다. 국내에서는 식품의약품안전처가 제공하는 '의약품 임상시험 관리 기준'에 따라 연구가 이루어지며, IRB 심의를 통해 윤리적이고 과학적인 연구가 진행 ... 을 말씀해주세요.A:임상시험은 국제적으로 통용되는 ICH-GCP(국제 의약품 임상시험 기준)에 따라 엄격히 관리됩니다. GCP는 피험자의 안전과 권리를 보호하고, 데이터의 신뢰 ... 되도록 규제합니다. 저는 이러한 규정을 철저히 준수하며, 피험자의 안전과 권리를 최우선으로 생각하는 CRC가 되고 싶습니다.4. Q: 자기소개를 간단히 해주세요.A:안녕하십니까. 저

자기소개서 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.03.18

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독성학 (심혈관계/생식발생 )

, 부종 심혈관계 = 심장 + 혈관계01 심혈관계 독성 안전성약리시험 이란 의약품을 치료용량 범위와 그 이상의 용량으로 노출시켰을 경우 생리적 기능에 나타날 수 있는 바람직하지 않 ... ection4. health effects) 은 심혈관 독성에 대한 특정 test 방법이 없음 . 의약품 등의 약리시험기준 – 식품의약품안전처 고시 제 2015-83 호01 심혈관계 독성 ... · 발생 독성시험02 생식 · 발생 독성시험 비임상 생식∙발생시험의 범위와 한계 규제 테스트 가이드라인은 위험을 파악하기 위한 첫 번째 단계일 뿐입니다 . 이러한 연구에서 관찰

리포트 | 19페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.04

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