"의약품규제과학"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 GMO 공학윤리 FDA

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"의약품규제과학" 검색결과 141-160 / 1,475건

[인간과과학 2024년] 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해주세요.

적 미비점생활화학용품은 “품질경영 및 공산품안전관리법”(품공법)에 따라 관리되며 화장품이나 의약품, 식품 등은 “약사법”및 “식품위생법”의 규제를 받고 있다. 당시 가습기 살균제 ... 는 화장품, 의약품, 식품 등으로 별도의 규제를 받는 품목이 아니었으므로 품공법의 규제대상이었다. 그러나 “자율안전확인대상공산품의 안전기준”(기술표준원 고시 제 2012-341호 ... 2024년 2학기 인간과과학 중간과제물Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 가습기 살균제 사건의 개요2. 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석1) 저출산과 부모의 자녀

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.04

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CRC 면접 질문

되지 않은 의약품을 사용한다는 점, 직접 처치보다는 진료 연계, 기록, 보고에 중점이 있다고 하였습니다.이 전 직장 그만둔 이유가 무엇인지? ★★★지원동기를 보통 먼저 물어보 ... , IRB에 해당 내용을 기록하고 보고하며, 임상시험용 의약품과 어떤 연관성을 갖는지 고려하여 Blinding 유지여부, 임상시험의 진행여부 등을 결정해야 합니다.실질적 질문급여가 적 ... … 일단 가능하다고는 했습니다임상연구 용어임상연구(Clinical Trial) : 의약품, 의료기기 등의 안정성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 한 시험SIT(sponsor

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.02 | 수정일 2024.06.07

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유전체치료제 기술로드맵

으나 , 혁신 신약 등장시 , 특허 만료시 다양한 대체재 등장 가능 엄격한 의약품 출시 규제 프로세스 특허 등 진입장벽 산업내 끝없는 경쟁 고위험 - 고비용의 투자 지속 맞춤형 의약 ... 관련 융합 연구 (IT+BT) 증가 * 출처 : 2017 생명공학백서 , 과학기술정통부 * 유전체 연구의 핵심 기술1. STEEP 분석 - Economical 경제협력개발기구 ... 제시 국가 핵심산업으로 바이오 육성 선진국에 비해 과도한 유전자 연구 관련 규제 ( 미국의 경우 유전자 검사 관련 금지항목을 지정 후 그 외는 제한 없는 네거티브 시스템을 활용

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 15페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.07.05

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[코로나 19 치료제 및 백신 개발 논문 요약] 코로나19 대응을 위한 국내외 치료제 및 백신 개발 현황과 과제

: Coronavirus Treatment Acceleration Program)을 구성하였다. 바이오의약품평가연구센터(CBER)와 약물평가연구센터(CDER)를 통해 의료 및 규제직원 ... 락소스미스클라인(영국), 존 큐어백(독일), 사노피(프랑스)에서 개발 진행 중에 있다.국내에서도 기존 출시의약품 검토(신약재창출)와 신약후보물질 발굴을 진행하고 있는데, 대부분 신약 ... 해야 하는데, 미국 식품의약국(FDA)의 경우 규제를 완화하고, 효율적인 절차로 신속하게 임상 평가가 이루어질 수 있도록 COVID-19 치료제 개발 촉진 프로그램(CTAP

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.23 | 수정일 2021.08.01

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5G, 6G, 챗 GPT 시대에 내가 하고 싶은 창업에 대하여

. 인프라와 인력 확보도 필요한데 제품 개발을 위해서는 공장, 의료전문가, 기술 개발자, 마케팅 전문가 등이 있어야 한다. 헬스케어 분야는 의료기기나 의약품에 대한 규제가 있기 때문 ... 및 생체인식 기술 분야, 디지털 헬스케어, 생명과학 및 바이오 테크놀로지, 건강식품 및 건강 기능성 식품 등의 분야가 있다. 이중에서 나는 인터넷과 스마트폰 등 디지털 기술을 활용 ... 으로 나타났다. 한편 정부에서는 디지털 헬스케어 분야에 대한 규제를 강화하고 있다. 개인정보 보호와 안전성에 대한 관심이 높아지면서 이에 대한 규제 강화가 이루어지고 있다. 디지털

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.04

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유전자변형농수산물(GMO)에 대한 자신은 어떤 입장인지 긍정적, 부정적 입장에서 서술하시오

없다. 인수위는 지난 5년간 뜨거운 감자였던 완전표시제가 과학적 근거가 명확하지 않은 과도한 규제라는 사실을 뒤늦게 깨닫고 현실적으로 심각한 부작용이 예상된다. 물론 소비자의 알 ... 하기 때문이다.결국 시장의 혼란은 불가피하다. 생산자들이 값싼 GMO로 생산된 중간원료가 비GMO 제품이라고 우기면 소비자들은 이를 신뢰할 수밖에 없기 때문이다. 식품의약품안전처

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.17

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[국제통상법]B국 정부는 A국의 자국의 산물 등에 대한 수입규제조치에 대해 WTO에 제소하기로 하였다

되는 모든 수산물의 수입을 금지하는 조치를 결정하였다. 그러자 B국 정부는 이러한 A국의 수입규제조치에 대하여 WTO에 제소하기로 하였으며, A국의 조치가 과학적 근거가 부족 ... 규정에서 명시하는 회원국의 의무에 합치하는 것으로 간주되어 있다. 해당 협정의 부속서1에 따르면, 오염물질이란 농약과 수의약품의 잔류물 및 외부 물질을 포함한다고 규정하고 있 ... 를 취할 수 있는 권리가 있다. 다만 이러한 조치를 위해서는 과학적 근거가 요구되며, 필요한 범위 내에서 이루어져야 하고, 자의적 혹은 부당한 차별이 이루어져서는 안 된다. 따라서 A

리포트 | 5페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.03.03

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'노벨화학상이 만든 세계' 레포트 과제 1 / 인제대 / 노벨 관련 기사 분석하는 과제 / 이범종t

의 긍정적인 측면과 부정적인 측면 모두를 객관적으로 보여주는 광고만을 허용하도록 규제하는 역할도 필요하지만, 그와 동시에 정보를 무조건적으로 수용하지 않고 의약품 전문가에게 직접 물 ... Berzelius는 현재의 생화학을 창시해냈고, Anders Ketzius는 조직 세포 연구를 통한 해부학을 발전시켰다. 이는 곧 자연과학에 기반을 두고 있는 의사 교육에 큰 영향을 끼쳤 ... 이라고 볼 수 있다.그렇다면 이러한 의약품 광고는 과연 옳은 것일까? 물론 의약품 광고를 시행했을 때, 시행하지 않았을 때보다 더 많은 환자에게 그 효과를 알릴 수 있다는 점

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.07

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국가 간 보건의료정책 비교 보고서

: 최선의 진료제공, 첨단 과학기술을 응용한 고급 의료기술의 개발에 크게 기여, 의료의 다양성이 반영될 수 있어 의사 및 의료기관의 높은 제도 수용성?단점 : 불필요한 검사 ... 을 관리하는 행정조직보건복지위원회? 사회서비스, 보건의료 서비스에 대한 목표·표준을 설정하고, 서비스 질을 관리하고 규제하는 정부기구의료분쟁조정위원회? 의료사고 및 분쟁 사건이 발생 ... 했을 때 이를 심사하고 징계하는 정부기구신의료기술평가위원회? 의료기술의 비용효과성을 검토하고 평가의약품급여심의청? 의약품 및 의료장비, 치과 진료에 대한 보험급여 등재 여부를 결정

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.26

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CRC 연구간호사 면접

성을 보장하기 위한 가이드라인입니다. 국내에서는 식품의약품안전처가 제공하는 '의약품 임상시험 관리 기준'에 따라 연구가 이루어지며, IRB 심의를 통해 윤리적이고 과학적인 연구가 진행 ... 을 말씀해주세요.A:임상시험은 국제적으로 통용되는 ICH-GCP(국제 의약품 임상시험 기준)에 따라 엄격히 관리됩니다. GCP는 피험자의 안전과 권리를 보호하고, 데이터의 신뢰 ... 되도록 규제합니다. 저는 이러한 규정을 철저히 준수하며, 피험자의 안전과 권리를 최우선으로 생각하는 CRC가 되고 싶습니다.4. Q: 자기소개를 간단히 해주세요.A:안녕하십니까. 저

자기소개서 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.03.18

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식품위생학4공통 최근 세계보건기구WHO산하 국제암연구기관IARC 인공감미료 아스파탐을 발암가능물질2B조사하여 1일섭취허용량 정의와 산출방법 설명하시오00

으며, 개별 제품의 레이블에 명시된다.-의약품: 아스파탐은 일부 약물 및 구강보조제에 사용됩니다. 의약품에서의 아스파탐 사용량은 의약품 규제 기관에 따라 다를 수 있다.-조리 및 요리 ... 건강에 미치는 영향을 평가한다.-리스크 관리: 산출된 1일 섭취 허용량을 기반으로 규제기관은 해당 물질의 노출을 제한하거나 규제하는데 사용한다. 이러한 과정은 발암물질뿐만 아니 ... )은 인공 감미료로 사용되며, 그 안전한 섭취허용량은 다양한 건강 기관 및 규제 기관에서 평가되어 결정된다. 보통 아스파탐의 1일 섭취허용량은 체중 킬로그램당 일정 양의 아스파탐

방송통신대 | 9페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.15

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(정책분석론) 2025년 2학기 중간과제물, 1.(서술형) 정책대안의 의미와 탐색방법을 서술하고, 정책수단의 유형 중 하나를 골라 설명하시오 2.(약술형) 3종 오류에 대하여 약술하시오

하는 하이브리드 전략으로 발전하고 있음을 보여준다. 궁극적으로 규제는 사회적 위험을 최소화하고 공공의 이익을 보장하는 데 필수적이지만, 효과적인 규제를 위해서는 과학적 근거와 실증 데이터, 그다. ... ) 규제 수단의 심층 분석과 최근 적용 사례2. (약술형) 3종 오류에 대하여 약술하시오.1) 개념과 의의2) 주요 특징3) 제1종, 제2종 오류와의 비교4) 예방 전략3. 참고문헌 ... 적 정책으로 발전하였다. 넷째, 과학기술과 이론적 모형의 활용도 점점 더 중요해지고 있다. 빅데이터 분석, 인공지능 기반 예측 모형, 경제·행정학적 분석모형 등은 복잡한 사회문제

방송통신대 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.09.24

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2025 한미약품 품질관리 자기소개서와 면접자료

으면 환자에게 전달될 수 없습니다. 한미약품은 글로벌 수준의 품질 기준을 유지하기 위해 GMP 인증을 기반으로 엄격한 관리체계를 갖추고 있습니다. 특히, 원료의약품에서 완제 생산 ... 수행을 위해 준비해온 경험 및 역량을 구체적으로 설명해 주십시오.품질관리 직무에 관심을 가지게 된 계기는 대학 시절 실험실에서 진행한 의약품 안정성 평가 실험이었습니다. 신약 ... 화학, 유기화학, 생명공학 실험 등 기초과학 수업을 집중적으로 수강했습니다. 각 실험에서 정확한 수치를 얻기 위해 반복 측정과 평균화 과정을 거쳤고, 불확도 계산까지 포함한 데이터

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.13

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독성학 (심혈관계/생식발생 )

, 부종 심혈관계 = 심장 + 혈관계01 심혈관계 독성 안전성약리시험 이란 의약품을 치료용량 범위와 그 이상의 용량으로 노출시켰을 경우 생리적 기능에 나타날 수 있는 바람직하지 않 ... ection4. health effects) 은 심혈관 독성에 대한 특정 test 방법이 없음 . 의약품 등의 약리시험기준 – 식품의약품안전처 고시 제 2015-83 호01 심혈관계 독성 ... · 발생 독성시험02 생식 · 발생 독성시험 비임상 생식∙발생시험의 범위와 한계 규제 테스트 가이드라인은 위험을 파악하기 위한 첫 번째 단계일 뿐입니다 . 이러한 연구에서 관찰

리포트 | 19페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.04

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고등학교 영어2 세부능력 및 특기사항 생기부 기재 예문입니다. 영어2 세특 작성은 매우 어렵습니다. 따라서 본 예문을 통해 도움을 받기를 바랍니다.

적으로 고려되어야 할 요소임을 조사하여 과제 제출함. 영어 글쓰기 능력을 향상하기 위해 참여한 수필 쓰기 활동에서, ‘junk food’라는 주제를 교사가 제시하자, ‘단순한 규제는 부실 ... 을 위해 노력하겠다는 의지를 보인 점을 높이 살만함.기재 예문 5'정치와 과학 사이의 갈등'에 대한 영어 지문 읽기(2023.05.17.) 활동에서 정치가와 과학자가 추구하는 목표 ... 의 차이를 정치적 가치와 과학적 데이터의 상충을 근거로 들어 적절하게 설명함. 효율적인 정책은 비용 대비 효율이 높고 정부에게 한정된 요구를 하며 대중에게 그 목표가 이뤄질 것이

리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.24

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진로활동 특기사항 중, 개성적이고 정선된 예문 20개가 탑재되어 있습니다. 유용하게 사용하시길 바랍니다.

들’과 과학 관련 사이트 검색을 통해 천연물 의약의 사례와 천연물 유래 화합물 의약품, 천연물 추출물 의약품 등을 파악하고 우리나라의 연구 진행도 확인하면서 안정성이 검증되어 있고 화학 ... 의 직업인 공학계, 자연과학계, 정보 과학계, 농수산계 등이 적성에 맞는 진학 계열임을 찾았으며, 적성에 맞는 직업 분야로 공학연구원, 기계설계가, 전자기술자, 정보처리기사 등이 있 ... 적 다양성이 있는 천연물 의약품에 관한 지속적인 연구의 필요성을 강조함. 또한, 이런 내용을 홍보하기 위한 카드 뉴스를 제작해 게시함. 추가로 ‘미녹시딜’처럼 궤양 치료제가 개발

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.06.04

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A+ 서평 백신 거부자들을 읽고 나서

미국 국립보건원은 종종 연구보조금을 통해 의약품과 백신의 초기 개발을 공개적으로 지원하기도 한다.제약 산업의 이윤 동기에 의해 만들어진 왜곡된 인센티브는 건전한 과학과 적절한 규제 ... 하다.사전적 의미에서의 백신은 백신은 인간을 비롯한 동물에 특정 질병 혹은 병원체에 대한 후천성 면역을 부여하는 의약품이다. 백신은 주로 질병을 일으키는미생물 병원체의 항원인식 ... 은 존재로 취급 했으며, 의사들이 보편적으로 받아 들이지 않는 관행을 의무화 했다고 비판했다.재밌는 것은 백신 접종이 발달하던 동시대에 통계학이라는 새로운 과학도 발달했다는 점이

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| 리포트 | 10페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.11.27 | 수정일 2023.06.18

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일본배양세포분야현황 보고서

(3) 일본 배양세포 분야 현황가. 정책 및 기관 현황- 일본의 경우 세포주의 배양과 분양의 경우 줄기세포치료제와 같은 의약품 기준으로 제도에 대한 승인과 정책을 시작 하 ... 이나 분양조건을 차등분리하여 치료-연구목적으로 그에 따르는 법률과 정책이 조건부 제도에 따름.① 정책 현황- 정책적 배경❍ 일본은 2013년 11월 27일, 기존의 약사법을 『의약품 ... 의료치료제2건에 대한 허가 사항 및 평가 정보를 요약하여 제시하고자 함.- 일본은 기존에 조건부 승인을 통한 실질적인 규제 완화가 이루어진 유일한 국가였으나, 이후 기존보다 환자

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.05

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생명공학의 발전과 윤리문제

기술과 같은 생명공학 기술의 여러 도덕성 문제들과 윤리 문제에 대하여 더 자세히 알아보고자 이 주제를 선정하게 되었다. 여러 생명공학 기술들과 발전 생명공학은 생명과학의 일부분이 ... 를 새로운 방향으로 이끌어가게 될 중요한 기술이다. 이미 인슐린과 성장호르몬 등 의약품 개발과 이용이 이루어지고 있으며, 최근에는 인간의 유전병을 고치려는 유전자 치료에 대한 연구에 초점 ... 제를 만들기 위해 노력하고 있다. 따라서 의약품 개발에 응용될 여지가 많아 실제로 유전자 조작 미생물을 통해 인슐린이 생산되고 있다. 그러나 많은 사람들이 인체나 환경에 미치는 악

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.09 | 수정일 2025.07.01

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법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

주의’의 관점에서 분석하시오1. 대한민국 정부 조직의 구성2. 식품의약품안전처의 구성3. 식품의약품안전처의 근거 및 권한4. 식품의약품안전처의 역할5. 참고문헌1. 대한민국 정부 ... 조직의 구성대한민국의 정부는 대통령을 필두로 18부 5처 18청이 존재한다. 기획재정부, 과학기술정보통신부, 교육부, 외교부, 법무부, 통일부, 문화체육관광부, 행정안전부, 산업 ... 면서 소통과 연결 공간을 마련하고 있다. 과거와 달리 각 정부 부처들은 일반 시민과의 소통에 적극적인 태도를 보이고 있다. 이 중 식품의약품안전처는 우리의 삶과 가장 밀접한 연관

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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