"의약품규제과학"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 GMO 공학윤리 FDA

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"의약품규제과학" 검색결과 81-100 / 1,475건

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2025년 동국제약 개발기획(신입) 직무 합격 자소서

하는 것이 아니라, 제품 개발 전반의 로드맵을 설계하고 실현 가능한 전략을 도출하며, 관련 부서들과 끊임없이 조율하고 협력하는 업무라고 이해하고 있습니다. 특히 의약품은 엄격한 규제 ... 있는 일을 하고 싶다는 꿈을 품고 살아왔습니다. 어려서부터 약사이신 이모의 영향을 받아 약의 효능과 약물이 인체에 미치는 영향을 접하며, 생명과학과 제약 분야에 대한 관심이 자연 ... 을 유기적으로 연결하는 중추 역할을 수행하는 자리라고 생각합니다.이를 위해 GMP 이론 수강, 의약품 품목허가 사례 분석, 의약품분석기사 필기 준비, 그리고 의료기기 RA 기초

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.08

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기능성 화장품의 대해 설명하고 기능성 화장품의 현황과 기능성 화장품을 올바르게 사용하는 방법을 제출합니다

강화 등의 효과를 목적으로 하여 과학적으로 개발된 제품이다.소비자들의 피부 건강에 대한 관심이 증가하면서 기능성 화장품 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 이에 대한 연구와 규제 ... 들은 성분과 효과를 중시하는 경향이 강해지면서 더마 코스메틱(Derma Cosmetic, 피부과학 기반 화장품) 시장이 확대되고 있다.3) 기능성 화장품의 규제 및 인증 제도- 기능 ... ) 기능성 화장품의 주요 성분과 효과3) 기능성 화장품의 종류3. 기능성 화장품의 현황1) 글로벌 기능성 화장품 시장 동향2) 국내 기능성 화장품 시장 현황3) 기능성 화장품의 규제

리포트 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.07

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GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할

하여야 한다. 또 시험대상자의 권리, 안전 및 복지는 가장 중요한 고려사항이며 과학과 사회의 이익보다 우선되어야 한다. 임상시험용의약품에 대한 이용 가능한 비임상 및 임상 정보 ... 는 제안된 시험을 충분히 뒷받침할 수 있어야 한다.임상시험은 과학적으로 타당해야 하고 계획서는 분명하고 자세하게 기술되어야 한다. 시험은 IRB/IEC의 사전 승인을 받은 계획서에 따라 ... , 해석, 확인이 가능한 방식으로 기록, 처리 보존되어야 한다. 시험대상자 식별이 가능한 기록은 비밀이 보장되도록 관련 규정에 따라 취급되어야 한다. 임상시험용의약품은 관련 규정인

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14

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코오롱생명과학(주) 해외영업 자기소개서

자기소개서코오롱생명과학(주) 해외영업 자기소개서회사를 선택할 때 가장 중요하게 고려하는 가치(요인) 한 가지와 코오롱생명과학/바이오텍에 지원하는 이유를 관련지어 말씀해 주세요.저 ... 을 느낍니다. 이러한 이유로 저는 바이오 산업의 발전 가능성과 혁신적인 연구개발을 통해 지속적인 성장을 이루고 있는 코오롱생명과학/바이오텍에 깊은 관심을 가지게 되었습니다.코오롱생명 ... 과학은 유전자 치료제, 세포 치료제 등 바이오 신약 개발을 선도하며, 의료 분야에서 새로운 패러다임을 제시하고 있습니다. 특히, 퇴행성 관절염 치료제 '인보사' 개발을 통해 바이오

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.04

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국제의약품 인허가전략 과제

의 규제기관에 제출할 수 있도록 그 구조와 내용을 규정함.E4 Dose-response information to support drug registration (의약품 허가 ... 한다. 의약품평가센터(CDE)에의 사업관리부에서 다른 과학심사부로 기술심사 업무를 배정하고, 각 전문팀에서는 평가의견을 요약하여 의약품평가센터에 보고서를 제출한다. 의약품평가센터에서 NMPA ... 과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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생명공학의 분야에 대한 규제, 규제 효과, 역사적사실

1.생명공학기술(유전자 및 복제) 및 GMO : 윤리적 문제, 위해성, 인체 위해성, 환경위해성2.생명공학기술(재조합DNA기술)의 논쟁의 역사3. 규제, 제도적 장치 (국가 ... 별, 우리나라)과학기술의 발전으로 인해 인류사회에는 많은 변화가 있었다. 생명공학기술 또한 빠르게 발전되고 있다. 우리는 생명공학기술에 대한 이해가 필요하다. 그에 대한 이해로 생명공학 ... 기술의 안정성에 대해 판단하고, 위해성에 대한 고찰을 통해 제도적인 장치를 이용해 규제하는 정책방향을 제시하여 안정성을 확보해야 한다.생명공학기술은 1970년대 후반 유전자 재조합

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.16

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라니티딘 사태 -

들을 조사했더니 라니티딘과 발암 확률 간 상관관계가 없다는 분석 결과가 나왔다.조인산 에비드넷 대표는 지난 14일 식품의약품안전평가원 규제과학 포럼에서 "국내 대형병원 4곳의 빅 ... 된다면의?사태가?내년까지?이어진다면?전체?원료의약품에?대해?전반적으로?살펴봐야?할?것?같다"며?"해외?규제기관의?경우에는?회사들에게?자체?조사를?지시하고?있다"고?강조했다.?원료의약품 ... 의약품청(EMA)가 GSK의 잔탁에서 미량의 NDMA가 검출되었다는 발표를 하면서부터이다. 식위궤양치료제나 역류성 식도염치료제의 주원료로 사용된다는 라니티딘 성분이 들어간 의약품

시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

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자기소개서 휴온스바이오파마 신입및경력직 국내인허가팀

하는 태도를 강조하셨고, 덕분에 세부 사항을 놓치지 않는 습관을 갖게 되었습니다. 학창 시절 자연과학을 탐구하면서 이러한 성격이 더욱 뚜렷해졌습니다. 실험을 진행할 때 결과를 예측 ... 하고 변수를 세밀하게 조절하는 과정에서 큰 흥미를 느꼈고, 이를 통해 의약품 개발 및 허가 과정에 관심을 갖게 되었습니다. 이러한 경험을 바탕으로 휴온스바이오파마의 국내인허가팀에서 제 ... 하는 능력도 갖추고 있습니다. 국내 의약품 인허가 업무에서는 정확성과 꼼꼼함이 필수적인 만큼, 이러한 강점이 업무 수행에 도움이 될 것이라 확신합니다. 3. 인생의 좌우명 "끊임없

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.13

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

대상자의 동의를 받아 대통령령으로 정하는 바에 따라 투여 대상자의 인적사항과 투여 내역을 제 32 조제 1 항에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터에 등록하여야 한다 . 45 제 ... 입자는 제 1 항에 따라 지정된 장기추적조사 대상 첨단바이오의약품의 판매ㆍ공급 내역을 제 32 조제 1 항에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터에 등록하여야 한다 . ⑥ 식품의약품안전 ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오

한 식품은 식품안전처의 식품의약품안전처리법에 따라 규제되고 있으며, 광고나 라벨에는 건강기능성을 명시해야 한다. 고령친화식품은 노인들의 영양소 요구량과 생리적 특성을 고려하여 제조 ... 을 준수해야 하며, 제품의 효능과 안전성을 지원하는 과학적 증거가 필요하다. 이러한 규제는 소비자가 안전하고 효과적인 제품을 선택할 수 있도록 돕는다. 또한, 건강기능식품은 식품 ... 으로 분류되기 때문에 의약품처럼 엄격한 규제를 받지는 않지만, 소비자들이 잘못된 정보나 거짓 주장에 속지 않도록 하는 것이 중요하다. 따라서 건강기능식품 제조업체들은 제품의 효능과 안전

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.15

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2025년 동국제약 개발기획(신입) 직무 합격 자기소개서

에서 성장해 왔습니다. 초등학교 시절 과학 전람회에 참가했던 기억이 지금도 생생합니다. 식물의 성장 속도와 약물의 상관관계를 실험하며 ‘질문을 던지고 원인을 탐색하는 과정’에 큰 ... 흥미를 느꼈고, 이는 제 학문적 성향을 결정짓는 중요한 순간이 되었습니다. 이후 생명과학에 대한 흥미를 바탕으로 대학에서는 제약·바이오 관련 전공을 선택, 신약개발과 기획 업무 ... 에 대한 이해도를 쌓아왔습니다.대학 재학 중에는 의약품개발기획 실무교육과 GMP 이론 강의를 수강하며, 신약 개발의 전체 프로세스에 대한 이해를 심화했습니다. 특히, 연구개발과 마케팅

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.08

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의학 ) 일본의 줄기세포 재생의료

으나, 기초과학에 대한 투자가 충분하기 때문에 자주 한국과 비교되는 일본의 줄기세포 재생치료 연구상황을 통하여 차이점을 비교해보고자 한다. 그리고 일본의 줄기세포 재생치료 연구상황 ... 를 모두 통칭한다. 일본에서는 연구자에 의한 학술연구는 임상연구로, 의약품을 제조하고 판매를 허가받기 위해 임상실험을 하는 과정은 치험이라 정의한다. 이는 줄기세포 재생의료 연구 ... 는 2010년대 초반까지는 연구와 치험에 관한 규제가 있었지만, ‘자유진료’로 줄기세포 재생의료 진료가 시행되는 등 규제의 허점이 많았다. 이에 의해 외국인들이 일본에 방일하여 줄기

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.14 | 수정일 2022.01.18

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<현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

에서 디지털 치료제의 역할이 확대될 것임을 주장함.[출처] 비대면 시대, 비대면 의료 국내외 현황과 발전방향(한국과학기술기획평가원), 치과 임상에서 디지털기반 소프트웨어 의료기기 ... 및 치료하기 위해 환자에게 직접 적용되는 근거기반의 소프트웨어 제품.1) 인허가 분류체계상 의료기기로 분류되지만, 소프트웨어를 사용하여 기존 의약품과 유사한 치료 기능을 제공 ... 한다는 점에서 개념적으로는 의약품에 가깝다.2) 개인용 건강 관리 제품인 웰니스 기기와는 다르게, 특정 질병 또는 장애를 대상으로 하며 근거기반 치료를 위해 기존 의약품처럼 임상시험

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

뿐만 아니라, 무역투자진흥회의(’16. 2. 17; ’16. 7. 7.), 국가과학기술자문회의(’16. 4. 21.), 규제개혁장관회의(’16. 5. 18.) 등 범부처 차원 ... :// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상 ... 1. 바이오1.1 바이오의 정의와 산업 분석2. 국내 바이오 산업의 현황2.1 국내의 관련규제 및 문제점3. 해외 규제개혁의 성공사례와 주요요인3.1 독일 바이오 산업의 현황3

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| 리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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생명공학과인간의미래, 기말과제1) 인공생명 합성생물학의 현황과 문제점에 대해 조사해보시오

(합성생물학)의 문제점4. 나의 견해Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론인공생명, 혹은 합성생물학은 생명과학과 공학이 융합된 최첨단 연구 분야로, 자연에서 존재하지 않는 생명체를 설계 ... 을 만들어낼 수 있다는 가능성을 지닌다. 이러한 시도는 단순한 과학적 호기심을 넘어, 의학, 환경, 에너지, 산업 등 사회 전반에 걸쳐 혁신적 변화를 가져올 잠재력을 가진다.합성생물학 ... 의 발전은 과학자들에게 생명의 본질과 설계 가능성에 대한 근본적 질문을 던지게 한다. 생명은 자연적으로 발생하는 것이며, 인간이 이를 인위적으로 설계하는 것은 윤리적, 철학적 논쟁

Non-Ai HUMAN
| 방송통신대 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.11.16

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국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오.

었을 때 보상받을 수 있도록 지원하면서 소비자의 권익을 증진하는 규제기관이다. ⑷ 식품의약품안전처 식품, 의약품, 화장품, 의료기기등 안전에 대한 검사 및 특정 품목의 내용이나 광고 ... 광고학 국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오. - 목 차 - Ⅰ. 서론 Ⅱ. 본론 1. 기본기관 ⑴ 광고주, 광고회사, 매체사간의 거래관계 ... ⑵ 거래관계에서 본 광고회사의 대행서비스 2. 조성기관 ⑴ 조성기관과 기본기관 간의 관계 ⑵ 조성기관의 현황 3. 규제기관 Ⅲ. 결론 Ⅳ. 참고문헌 Ⅰ. 서론 상품의 가치를 설명

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.10

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바이오테크 기술의 발달로 인한 인간의 미래는 어떠한 모습일지 서술하시오 (유전자 편집, 질병 치료 및 연명시스템 등에 대한 윤리적 논의)

서비스를 창출하는 과학 및 산업 분야로서 바이오테크놀로지라고도 한다. 최근에는 유전자 조작 식물·동물·미생물로부터 의약품 원료물질을 대량생산하거나 기존 화학합성의약품을 대체할 수 ... 하다는 점이다. 둘째, 기존 생물학 체계와의 충돌 가능성이 있다는 점이다. 셋째, 과학계 내부에서의 의견 대립이 심화되고 있다는 점이다. 넷째, 국가 간 이해관계가 첨예하게 얽혀있 ... 란 생물학(biology)과 기술(technology)의 합성어로 생명공학기술을 의미한다. 바이오테크 산업은 크게 의약품, 농업, 식품, 환경 분야로 나눌 수 있다. 특히 최근

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.27

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생명복제의 문제점 (치료를 목적으로 하는 배아복제를 중심으로) 보고서

식약청장의 임상시험 승인과 의약품 허가를 거쳐 안전성과 유효성이 확인되기도 전에, 앞서 언급한 배아줄기세포의 윤리적, 과학적 위험성에도 불구하고 '응급임상'이라는 이름으로 성체줄기 ... 사례 및 연구현황2. 배아복제의 문제점1) 윤리적 측면의 문제점2) 과학?기술적 측면의 문제점3) 제도적 측면의 문제점3. 배아복제의 개선방안1) 윤리적 측면의 문제점에 대한 개선 ... 방안2) 과학?기술적 측면의 문제점에 대한 개선방안3) 제도적 측면의 문제점에 대한 개선방안III. 결론 및 참고문헌I. 서론1. 생명복제- 치료를 목적으로 하는 배아복제란?오늘

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.05

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오염관리전략의 이해

의 이해 과학 기반 접근법 데이터와 위험 기반 의사결정 지속적 개선 정기적인 검토와 시스템 업데이트 효과적인 CCS는 환자 안전과 제품 품질을 보장하는 핵심 요소입니다. 미래 규제 변화에 대비하며 지속적으로 발전시켜 나가야 합니다. {nameOfApplication=Show} ... 오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS

리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

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생명의료윤리보고서로 동물실험에 대한 자료를 올립니다.

시험'에 동원되는 동물이 늘었기 때문이다. 지난해 의약품 등 승인을 위해 정부가 요구하는 시험인 규제시험에 사용된 동물은 179만5,709마리로 전년 147만1,163마리보다 21 ... 일 EU집행위는 “규제 목적의 모든 동물 실험은 단계적으로 폐지돼야하며, 이는 장기적인 목표다”며 “동물실험이 아닌 방식으로 유해성과 안전성을 판별하는 과학적 기술의 발전이 동반 ... 게 되었다. 동물실험에서 일반적으로 통용되는 원칙은 3R 이다. 1959년 영국의 과학자 러셀과 버크가 출간한 「인도적인 실험기법의 원리」에서 처음 소개되었고, 지금은 관련학계

리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.10.28

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