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의약품 규제과학 GMO 동물실험반대근거 의약품규제
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"의약품규제과학" 검색결과 81-100 / 1,444건

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    <현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)
    에서 디지털 치료제의 역할이 확대될 것임을 주장함.[출처] 비대면 시대, 비대면 의료 국내외 현황과 발전방향(한국과학기술기획평가원), 치과 임상에서 디지털기반 소프트웨어 의료기기 ... 및 치료하기 위해 환자에게 직접 적용되는 근거기반의 소프트웨어 제품.1) 인허가 분류체계상 의료기기로 분류되지만, 소프트웨어를 사용하여 기존 의약품과 유사한 치료 기능을 제공 ... 한다는 점에서 개념적으로는 의약품에 가깝다.2) 개인용 건강 관리 제품인 웰니스 기기와는 다르게, 특정 질병 또는 장애를 대상으로 하며 근거기반 치료를 위해 기존 의약품처럼 임상시험
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08
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    의학 ) 일본의 줄기세포 재생의료
    으나, 기초과학에 대한 투자가 충분하기 때문에 자주 한국과 비교되는 일본의 줄기세포 재생치료 연구상황을 통하여 차이점을 비교해보고자 한다. 그리고 일본의 줄기세포 재생치료 연구상황 ... 를 모두 통칭한다. 일본에서는 연구자에 의한 학술연구는 임상연구로, 의약품을 제조하고 판매를 허가받기 위해 임상실험을 하는 과정은 치험이라 정의한다. 이는 줄기세포 재생의료 연구 ... 는 2010년대 초반까지는 연구와 치험에 관한 규제가 있었지만, ‘자유진료’로 줄기세포 재생의료 진료가 시행되는 등 규제의 허점이 많았다. 이에 의해 외국인들이 일본에 방일하여 줄기
    리포트 | 5페이지 | 4,300원 | 등록일 2022.01.14 | 수정일 2022.01.18
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    4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업
    뿐만 아니라, 무역투자진흥회의(’16. 2. 17; ’16. 7. 7.), 국가과학기술자문회의(’16. 4. 21.), 규제개혁장관회의(’16. 5. 18.) 등 범부처 차원 ... :// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상 ... 1. 바이오1.1 바이오의 정의와 산업 분석2. 국내 바이오 산업의 현황2.1 국내의 관련규제 및 문제점3. 해외 규제개혁의 성공사례와 주요요인3.1 독일 바이오 산업의 현황3
    리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23
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    국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오.
    었을 때 보상받을 수 있도록 지원하면서 소비자의 권익을 증진하는 규제기관이다. ⑷ 식품의약품안전처 식품, 의약품, 화장품, 의료기기등 안전에 대한 검사 및 특정 품목의 내용이나 광고 ... 광고학 국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오. - 목 차 - Ⅰ. 서론 Ⅱ. 본론 1. 기본기관 ⑴ 광고주, 광고회사, 매체사간의 거래관계 ... ⑵ 거래관계에서 본 광고회사의 대행서비스 2. 조성기관 ⑴ 조성기관과 기본기관 간의 관계 ⑵ 조성기관의 현황 3. 규제기관 Ⅲ. 결론 Ⅳ. 참고문헌 Ⅰ. 서론 상품의 가치를 설명
    리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.10
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    바이오테크 기술의 발달로 인한 인간의 미래는 어떠한 모습일지 서술하시오 (유전자 편집, 질병 치료 및 연명시스템 등에 대한 윤리적 논의)
    서비스를 창출하는 과학 및 산업 분야로서 바이오테크놀로지라고도 한다. 최근에는 유전자 조작 식물·동물·미생물로부터 의약품 원료물질을 대량생산하거나 기존 화학합성의약품을 대체할 수 ... 하다는 점이다. 둘째, 기존 생물학 체계와의 충돌 가능성이 있다는 점이다. 셋째, 과학계 내부에서의 의견 대립이 심화되고 있다는 점이다. 넷째, 국가 간 이해관계가 첨예하게 얽혀있 ... 란 생물학(biology)과 기술(technology)의 합성어로 생명공학기술을 의미한다. 바이오테크 산업은 크게 의약품, 농업, 식품, 환경 분야로 나눌 수 있다. 특히 최근
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.27
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    생명복제의 문제점 (치료를 목적으로 하는 배아복제를 중심으로) 보고서
    식약청장의 임상시험 승인과 의약품 허가를 거쳐 안전성과 유효성이 확인되기도 전에, 앞서 언급한 배아줄기세포의 윤리적, 과학적 위험성에도 불구하고 '응급임상'이라는 이름으로 성체줄기 ... 사례 및 연구현황2. 배아복제의 문제점1) 윤리적 측면의 문제점2) 과학?기술적 측면의 문제점3) 제도적 측면의 문제점3. 배아복제의 개선방안1) 윤리적 측면의 문제점에 대한 개선 ... 방안2) 과학?기술적 측면의 문제점에 대한 개선방안3) 제도적 측면의 문제점에 대한 개선방안III. 결론 및 참고문헌I. 서론1. 생명복제- 치료를 목적으로 하는 배아복제란?오늘
    리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.05
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    생명의료윤리보고서로 동물실험에 대한 자료를 올립니다.
    시험'에 동원되는 동물이 늘었기 때문이다. 지난해 의약품 등 승인을 위해 정부가 요구하는 시험인 규제시험에 사용된 동물은 179만5,709마리로 전년 147만1,163마리보다 21 ... 일 EU집행위는 “규제 목적의 모든 동물 실험은 단계적으로 폐지돼야하며, 이는 장기적인 목표다”며 “동물실험이 아닌 방식으로 유해성과 안전성을 판별하는 과학적 기술의 발전이 동반 ... 게 되었다. 동물실험에서 일반적으로 통용되는 원칙은 3R 이다. 1959년 영국의 과학자 러셀과 버크가 출간한 「인도적인 실험기법의 원리」에서 처음 소개되었고, 지금은 관련학계
    리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.10.28
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    오염관리전략의 이해
    의 이해 과학 기반 접근법 데이터와 위험 기반 의사결정 지속적 개선 정기적인 검토와 시스템 업데이트 효과적인 CCS는 환자 안전과 제품 품질을 보장하는 핵심 요소입니다. 미래 규제 변화에 대비하며 지속적으로 발전시켜 나가야 합니다. {nameOfApplication=Show} ... 오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS
    리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11
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    제약회사 품질관리(QC) 자기소개서, 자소서, 사람인 자유양식
    품질관리 직무는 시험 및 문서관리를 기반으로 높은 정확성과 꼼꼼함이 요구되는 업무입니다. 저는 학부 시절 '의약품 규제와 과학' 관련 과목을 수강하며 관련 법규와 실험 실습에 대한 ... [ 자기소개서 ]? 지원분야: 품질관리(QC) 업무1. 지원동기저는 미생물 시험과 GLP 시험기관에서의 다년간의 경험을 바탕으로 실험실 업무에 익숙합니다. 식품의약품안전처, 환경
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.11
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    실제 면접질문 및 답변(파마리서치) '최종 합격'
    의 연구 개발 팀에서 필요로 하는 기술적 역량을 보유하고 있다고 자신합니다.2. 왜 파마리서치에서 일하고싶으신가요?파마리서치는 혁신적인 연구와 생명과학 분야의 선도적인 기업으로, 의약품 ... . 어떤 연구 분야에 더 관심이 많으신가요?저는 생명과학과 의약품 개발에 특히 관심이 많습니다. 그 중에서도 특히 세포 치료와 유전자 치료 분야에 강한 관심을 두고 있습니다. 최근 ... 회사에서 품질 관리와 연구 개발 업무를 맡았었습니다. 특히 신약 개발과 관련된 실험을 진행하면서 다양한 생명과학 분야의 연구와 기술에 대해 깊은 이해를 쌓을 수 있었습니다. 세포
    자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.22
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    약리학 <약전>
    기 위해 세계각지에서 제조, 판매, 투약을 규제하고 있다. 대한민국은 식품의약품안전처란 곳에서 제약을 규제하고 있다.약을 제조하기 위해서 약물에 관한 법을 준수하여 신약개발과 안전 ... 이 출시 되면 한 개의 약은 4가지 명칭을 얻게 된다.약물은 전문의약품, 일반의약품 및 규제 약물로 분류할 수 있다. 전문의약품은 의사의 처방전에 의해서만 투약될 수 있는 약이고 ... 일반의약품은 안전성이 인증된 약물로서 처방전 없이 구매 가능한 약물이다. 규제 약물이란 남용성이 크고 육체적 또는 정신적 의존성을 일으킬 수 있는 약물로서 주로 마약 및 습관
    리포트 | 127페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.05.12
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    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서
    과학을 전공하면서, 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해서는 무엇보다도 철저한 품질 관리와 검증 시스템이 뒷받침되어야 함을 깨달았습니다. 그 중에서도 품질보증(QA) 직무는 제품 ... 규제기관의 기준에 부합하는 GMP 시스템을 갖추고 있다는 점은 제가 QA 직무에 더욱 몰입하고자 하는 계기가 되었습니다. 이에 따라 저는 제약 GMP, PIC/S, ICH Q10 ... 에 대한 이론 학습을 진행함과 동시에, ‘의약품 품질관리 기능사’ 자격증 취득과 ‘ISO 9001 내부심사원 과정’ 수료를 통해 실질적인 자격 역량을 갖추고자 노력하였습니다.제
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16
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    실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM
    하겠습니다. ))수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 임상연구와 관련된 모든 부서와 적극적으로 소통하며 임상 과정에서 발생하는 각종 이슈 ... 와 진행상황들을 (정확하게 파악하고)빠르게 해결하겠습니다(으로써 임상연구를 성공적으로 마무리하겠습니다. )시험대상자인 환자의 안전과 복지 + 임상연구 성공을 위한 의약품 사용/보관 ... 를 선택하는 능력을 길렀습니다. 이를 업무에 적용하여 수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 또한 언어교환과 영어 스터디 활동을 통해
    자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24
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    가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리
    ’와 선함에 참여하는 것이 된다.2)인류의 고통을 덜어주고 개인 및 사회에게 해를 주는 학대나 이익 추구를 방지하기 위해 과학 연구를 규제하고 지원하며 증진하는 일은 국가와 사회의 의무다 ... 에 관한 운영지침Ⅴ. 임상시험윤리에 대한 가톨릭윤리 신학적 고찰Ⅵ. 결론Ⅰ. 서론생명과학 연구는 고도로 발전하고 있으며, 그 한계가 어디인지 어느 방향으로 발전할지 예측하기 힘들 ... 가치관을 중심으로 실행되며 특히 이러한 것들을 그리스도교 윤리 관점에서 고찰해 보고자 한다.Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범1. 임상시험윤리임상시험이란 일반적으로 “과학적
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.18
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    [A+] 동아제약 품질보증직 합격자소서
    세요.품질보증직은 제품의 품질을 관리하고 보장하는 역할을 담당하는 중요한 직무입니다. 이 직무의 핵심은 제품이 법적 규제 및 품질 기준을 충족하는지 확인하고, 고객의 신뢰를 얻을 수 있 ... 소비자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공해야 합니다. 저는 이 직무가 지속적으로 품질을 개선하는데 초점을 맞추고, 각종 검사와 테스트, 문서화 및 보고서 작성, 규제 준수 ... 부터 과학적인 실험과 정밀한 데이터 분석에 익숙해졌고, 이를 통해 세부 사항을 놓치지 않으며, 문제를 정확히 분석하고 해결책을 도출하는 능력을 키웠습니다. 또한, 제약 회사의 품질
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.11
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    한양대학교 일반대학원 미디어커뮤니케이션학과 학업계획서
    경쟁규제의 주요 쟁점 및 개선방안 연구, 소셜 네트워크 사이트 이용 동기의 문화적 차이: 미국과 한국 대학생의 비교 연구 등을 하고 싶습니다.저는 또한 중국 청소년의 틱톡 ... (Tiktok) 이용동기가 이용만족도와 지속사용의도에 미치는 영향 연구, 세대와 국가문화의 상호작용 효과연구: 미디어 기업을 중심으로 한 연구, 의약품 부작용 메시지의 구조 및 표현과 복약 ... 비이행 의도 연구, 교실에 컴퓨팅 장치 배포: 과학 및 기술 태도에 대한 쾌락적이고 실용적인 영향 연구, 한국의 주요 언론의 보도 및 트위터 메시지에 나타난 재외동포 이미지 및
    자기소개서 | 2페이지 | 3,800원 | 등록일 2024.03.05
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    언어와 매체 수행평가 비스페놀에 대한 찬반 토론
    /" https://kormedi.com/1212524/비스페놀 A같은 경우에는 현재 과학 기술 규제 및 기준에서 보면 안전하게 관리가 되고있단다는 점을 주장하고 있습니다. 식품의약품 ... 합니다.뿐만 아니라, BPA 사용을 무리하게 규제할 경우 산업 전반에 미칠 부작용과 함께, 현재로서는 대체물질의 안전성에 대한 과학적 검증이 충분히 이루어지지 않았다는 점도 함께 ... 고려해야 한다는 입장을 덧붙였습니다.즉, BPA에 대한 기존의 우려를 일단락 짓기보다는, 과학적 근거에 기반한 현실적 안전성 평가를 강조하면서, 성급한 규제보다는 신중한 접근이 필요
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.07.26
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    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 ... 성 질환: 병원체 없이 일어날 수 있으며 대부분 발현시간이 길어 만성적 경과를 밟는 경우가 많다의약품은 질병을 치료하기 위해 제조되며 사람의 생명을 다루는 것이므로 의료산업에 종사 ... 하는 기업체에서 의약품을 청결하게 조제하였을 것이라 믿으며 안정성과 안전성이 확보되어야 함=> 충족시키기 위하여 실제 의약품은 제조분야에서 질 좋고 우수한 의약품을 생산하기 위하
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
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    [탐구활동보고서][의학리포트] '수혈에 대한 오해와 진실'을 주제로 탐구한 활동보고서입니다. 모두 16쪽으로 되어 있습니다.
    의 안전도 중요하지만 지나친 규제는 생명 과학의 발전을 지연시키므로 다른 선진국의 의료법의 흐름을 보고 우리나라도 적정 수준의 규제를 유지하여 발전과 안전 둘 다 가져야 한다고 ... 째 주제는 줄기세포 치료와 관련된 첨단재생의료법에 대한 논란에 대한 양측의 견해를 분석하고 윤리적인 측면과 과학적인 측면의 적절한 합일점에 대해 고민해보는 활동이었다. 우선 국내 ... 과 신뢰도가 떨어질 것이라고 우려하는 태도를 보였다.이와 반대로 줄기세포 시술을 하는 성형외과 의사들은 법안에 찬성하는 분위기다. 줄기세포 치료가 의약품이 아닌 의료시술이 되면 의약품
    리포트 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.08.25 | 수정일 2020.08.26
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    [레포트] 식품 조미료로서의 Monosodium Glutamate ( MSG )의 사용량을 규제해야 할 것인가?
    에 MSG를 검색하면 수 많은 사람들이 서로 갑론을박을 펼치고 있으며, 사용량 규제에 따른 과학적인 접근이 필요하다는 것을 알게되었다. 이 연구의 목적은 위와 같은 제목으로 시작 ... 된 의문이 필자에게 MSG 사용량에 대한 과학적인 답을 적립하여 근거를 세워 MSG의 섭취량 규제 여부에 대한 확실한 입장을 가지는 것이다.“MSG 사용량의 규제“에 대한 쟁점 ... 제목 : 식품 조미료로서의 Monosodium Glutamate ( MSG )의사용량을 규제해야 할 것인가?Ⅰ. 서론현대 사회에서 Monosodium glutamate는 모든
    리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.08.14
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2025년 08월 15일 금요일
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