"체외진단의료기기"의 검색결과 입니다.

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Post market surveillance ivdr ISO13485 의료기기 DOC 의료기기 RA 의공기사 체외진단의료기기 MDCG 교육훈련

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"체외진단의료기기" 검색결과 61-80 / 203건

창업아이템 트렌드

II.BIG 3II-I.시스템 반도체-스마트 디바이스, 무인 항공기, 클라우드 컴퓨팅II-II.바이오 헬스-의료기기. 영상 의료기기, 체외 진단기기, 헬스케어 ITII-III.미래차

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| 리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.21

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보건의료정책 - 콜레라

를 들자면, 환자의 분변에 남아 있는 혈액을 분석해 대장 내 출혈 검사를 들 수 있습니다. 식품의약품안전처 허가를 통해 의료기기의 안전성을 검증받은 감염병 체외진단검사는 별도의 평가 ... 복지부의 정책은 체외진단검사 기술이 있습니다. 이 기술은 체외진단검사 분야는 사람의 몸밖에서 질병을 진단하기 때문에 비교적 안전한 의료기술이라고 합니다. 쉽게 이해되기 위해 예 ... 없이 곧바로 건강보험에 등재된다고 합니다. 등재가 된다면, 콜레라 이외에 장티푸스, 파라티푸스, A형 간염 등도 법정 감염병이기에 체외진단검사가 지원 대상이 된다고 합니다. 이

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| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.05.30

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A+지역사회간호학 과제 사회적 이슈, 코로나 19 진단키트 연구동향

에서 질병 및 건강 상태를 진단할 수 있는 의료기기를 말한다. 체외 진단 기술로는 전통적인 방법(면역진단, 임상화학검사, 혈액검사, 소변검사) 및 지난 10여 년간 지속적으로 성장 ... 체외진단 의료기기(CE?IVD) 인증 획득을 준비하고 있다. 이를 통해 현재 키트 공급을 협의 중인 브라질, 우루과이를 포함해 미국, 유럽 전역에 수출 물량을 늘려갈 것으로 예상 ... 를 중심으로 이번 코로나19 진단의 성공을 이끈 연구동향에 대해 살펴보았다.체외진단기기(in vitro diagnostics, IVD)는 혈액, 대·소변, 타액 등을 이용하여 체외

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| 리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.17

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2025년 아이센스 생산데이터 분석 직무 합격 자기소개서

는 전 세계 110여 개국에 수출하는 글로벌 체외진단 의료기기 기업으로서, 생산 과정에서의 품질 안정성과 정밀 데이터 분석이 매우 중요한 기업이라고 생각합니다. 저는 입사 후 의료 ... 기기 생산데이터 분석 전문가로 성장하기 위해 다음과 같은 단계를 밟아갈 계획입니다.첫 번째로, 초기에는 생산공정 전반에 대한 정확한 이해를 목표로 하겠습니다. 데이터 분석의 가장 큰

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| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.29

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의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

의료기기 산업?정책 현황과 향후 과제코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?과 ?체외진단의료기기법?이 ... 한 사또한 제20대 국회는 ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?(이하, ?의료기기산업법?)과 ?체외진단의료기기법?을 의결하였으며, 동법은 2020년 5월 1일 시행 ... 다.?체외진단의료기기법?은 체외진단의료기기 특성에 맞는 제도 기반 구축으로 개발 및 제품화를 지원하고 체외진단의료기기의 국제경쟁력을 강화하고자 제정되었다. 체외진단의료기기를 정의

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| 리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.08.03

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아이센스 설비관리 고품격 기업분석+핵심 자기소개서

측정기 전문기업으로, 체외진단기업을 위한 사업 다각화하는 기업.첫 번째, 체외진단기기 생산을 위한 핵심기술 확보다. 아이센스(이하 동사)는 바이오센서 융합기술을 기반으로 체외진단 ... 화학적 기법을 기반으로 현장진단기기 체외진단기기 등 폭넓은 사업체제를 갖추고 있음.아이센스의 Opportunity 기회성 :혈당측정기기 시장수요 증가는 아이센스의 매출과 비례 ... 수 있다고 생각한다. 또한 아이센스는 장기적인 목표로 의료기기의 최대시장인 미국시장에도 경쟁력을 입증 할 것이라고 생각한다. 웨어러블 인슐린 펌프와 결합해 자동으로 혈당을 측정

자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.07.29 | 수정일 2023.11.02

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4차 산업혁명과 간호

· 식약처는 첨단 기술이 접목된 제품들이 신속하게 허가될 수 있도록 체외 진단용 소프트웨어 등의료기기 품목 6개를 신설하는 내용으로 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 ... D 프린팅 의료기기, 인공지능, 로봇공학 등을 포함한 각종의료기기산업 발전을 위해 필요한 법과 제도를 정비· 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부는 의료융합기술사업 추진 ... ? 미래에 적용될 것으로 예상되는 기술1) 의료영상 진단 인공지능2) 의료용 로봇3) 헬스케어 가치사슬 변화 전망4) ICT와 헬스 케어 기술의 융합5) AR의 도입6) 노인간호

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| 리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.11.21

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MDCG 2018-5_software udi_국문번역

(MDR) 및 체외진단의료기기 규정(EU) 2017/746(IVDR)의 부록 VI 파트 C에 따라, 기기 자체를 구성하는 소프트웨어뿐만 아니라 상업적으로 사용가능한 소프트웨어는 UDI ... 된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽 위원회의 대표가 의장직을 맡고 있습니다.이 문서는 유럽 위원회 문서가 아니 ... 는 해석을 제공할 수 있습니다.소프트웨어에서의 UDI 규칙에 특정 고려사항소프트웨어 의료기기에서의 UDI 부여소프트웨어의 UDI 요구사항 범위의료기기 규정(EU) 2017/745

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| 리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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치과 의료기기 산업분석

는 Medtronic 심혈관 관련 의료기기 업체 2 위는 Johnson Johnson 정형외과 , 안과 , 심혈관 관련 의료기기 분야에서 다양한 제품 포트폴리오 보유체외진단 시장 의료 ... 대비 높은 성장률을 유지 높은 성장이 예상되는 분야의 공통점은 검진 / 진단 시장에 속하거나 고령화 사회와 연관성이 높은 분야 세계 의료기기 시장은 미국 업체들이 주도 1 위 ... 적으로 이뤄질 전망 고령화 사회에 따른 심혈관계질환 증가로 관련 질병 수술이 급증하는 추세 1 위 업체는 Medtronic, 2 위는 Boston Scientific진단영상 의료기기 시장

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| 리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.14

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간호관리학- 국내외 의료산업 및 의료기관과 간호부서의 변화분석

예방과 진단, 맞춤형 치료로 전환되는 추세 → 인공지능 의료기기를 통해 의료 빅데이터를 활용해 질병을 예측 및 진단하고 의료진의 일손을 덜어줌? 국내 인공지능·빅데이터 기반 독립 ... 간호관리학 실습국내외 의료산업 및 의료기관과 간호부서의 변화분석주제: 독일 및 한국의 의료기기 산업 동향 분석‘의료기기‘란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 ... 한다.의료기기 산업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화되며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자

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| 리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.25 | 수정일 2022.07.10

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한국의 주요산업이 국제경제에 미치는 영향 및 전망 -코로나19와 연관한 한국의 보건산업을 중심으로

.8%)는 의료기기(진단키트) 수출이 크게 증가함에 따라 보건산업 국가별 수출액 순위에 새롭게 10위권 안으로 진입하기도 하였다. 그러나 현 코로나19 발생의 근원국으로 추정되고 있 ... 이 소23.4%), 화장품(5.7억 달러, △0.1%), 의료기기(4.9억 달러, +50.8%) 순으로 증가율이 높게 나타났다. 보건산업 총 수출액은 43.8억 달러로 전년 동기대비 ... 달러), 체외진단기기(0.8억 달러) 등의 순으로 나타났다. 또한, 수출 상위 10개국의 수출액은 국가별로 브라질(0.5억 달러, +201.1%)과 인도(0.4억 달러, +91

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| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.04.23

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성인간호학실습_직접 간호에 사용되는 정보통신과 최신 보건의료기술

기기 교육 체계현재 의료 IT 시장의 관심은 증가하고 있다. 실제로 관련 학과가 매년 증설됨에 따라 IT 의료기기도 많이 개발될 것이다. 하지만 의료기기를 직접 환자에게 적용 ... 에 대책으로 우선 의료기기 제공 담당자가 파트장 혹은 기기 교육 담당 간호사를 배정하여 기기 사용법에 대해 교육하고, 이를 팀원들에게 인계하여 체계적인 조직화를 해야한다. 또한 기기 ... 진단 및 치료, 예방의학 등 의료 패러다임 변화에 맞춰 관련 수요가 급증하고 있다.출처 : 의학신문, 이상만 기자(2022.10.20.)http://www.bosa.co.kr

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.01.22 | 수정일 2024.12.17

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[RE.write Vol.12] 자기소개서 실전 문장 컬렉션

하고 협업과 설득을 통해 결과를 이끌어내는 일련의 영업기획 흐름과 맞닿아 있다고 생각합니다.자기소개서 실전 문장 컬렉션 #5.[체외진단 의료기기 해외영업 실무 경험 전반]저는 지난 #년 ... 간 체외진단 의료기기 산업의 해외영업 담당자로 근무하며, 유럽·중동·아시아 지역을 중심으로 다양한 국가의 거래처를 관리하고, 실질적인 매출 성과를 만들어낸 경험을 보유하고 있 ... 이 아닌 ‘고객 관계의 시작부터 유지·회복까지 책임지는 실행형 영업’에 강점을 갖추고 있습니다.의료기기라는 제품의 특성상 품질 및 기술적 신뢰도가 가장 중요한 평가 요소로 작용하기 때문

자기소개서 | 24페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.01

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일본 의료기기 부작용 보고

성 확보 등에 관한 법률 시행 규칙제 3 장 의료 기기 및 체외 진단용 의약품의 제조 판매업 및 제조업 등제 1 절 의료 기기 및 체외 진단용 의약품의 제조 판매업 및 제조업제 228 ... 연락의 절차서문 서 번 호개정번호페이지3/61. 목적이 품질 절차는 제품의 의료사고 발생 시 일본 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 시행 규칙 제228조의 ... 20제2항（부작용등 보고）에 따라 외국 제조 의료기기등 특례승인 취득자가 선임제조판매업자의 협력 하에서 적정히 후생노동성 대신에게 보고, 또한,제조업자로써 안 정보를 일본의 제조

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| 서식 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기술 국내화 무역 수지에 관한 논문

시약 등 체외진단 의료기기용 시약류 등 다양한 유형과 품목을 포함한다.그리고 2020년 05월 의료기기 산업 육성법과 혁신 의료기기 지원법 개정안 시행을 앞두고 정부가 의료기기 R ... 의 등장 등 사회적 변화는 환자 맞춤형 진단 및 치료 등 사업 영역을 확장 시키고 의료기기 산업을 확대시킬 수 있을 것으로 전망된다. 의료기기에는 주사기, 의료용 가위, 전동식침대 ... 수출 무역수지 예상61. 의료기기 유형 (A등급, B등급, C등급)62. 의료기기 등급에 따른 베트남 보건부83. 베트남 수출 규제 문제 해결방안 제시94. 베트남 수출 규제 문제

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| 리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.29

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제세동기기의 제세동원리

충격을 주어 심장의 리듬을 회복하거나 세동을 제거하여 정상 상태로 회복시키는 의료기기인 ‘제세동기’를 사용한 응급처치가 필요하다. 자동 심장 충격기, 심장제세동기, AED, 자동 ... 제세동기 등 여러 이름으로 불리는 제세동기는 수동형과 자동형, 체내형과 체외형으로 분류된다. 먼저, 부정맥 판독 장치가 있는지에 따라 수동형과 자동형으로 구분된다. 자동형 제세동기 ... 에 있는 심전도 분석장치를 이용해 심전도의 진폭, 파형, 빈도를 분석하여 부정맥을 진단하고, 제세동 시기를 알려주며, 제세동 에너지를 자동으로 충전시키는 기능을 한다. 또한, 여러

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| 리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.12

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아이센스 RA 인허가관리 자기소개서와 면접자료

었습니다. 의료기기는 기술력뿐 아니라 각국의 규제 요건을 충족해야 시장에 진입할 수 있습니다. 연구개발이 아무리 완벽해도 인허가가 늦어지면 제품의 경쟁력이 떨어지기 때문에, RA ... 는 기업의 성장 속도를 좌우하는 핵심 부서라고 생각합니다. 저는 대학 시절 생명공학을 전공하며 의료기기 품질관리와 인증제도에 대해 학습했고, 이후 실습을 통해 실제 인허가 절차 ... 를 경험하면서 이 분야의 중요성을 체감했습니다.졸업 후 중소 의료기기 제조기업에서 RA 인턴으로 근무하며, 의료기기 허가신청 절차를 직접 수행한 경험이 있습니다. 제가 맡은 업무

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| 자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.09

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의료기기 Vigilance System

개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인적용범위본 절차서는 국내외 시장에 판매되고 있는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하 ... 이나 사용자에게 보내지는 의사소통위해(Harm): 사람들의 건강에 대한 물리적 피해나 손상, 또는 자산이나 환경에 대한 손상간접 위해 (Indirect Harm): 진단의료기기나 체외 ... 진단용의료기기(IVD)와 같이 위해가 다음과 같은 의료결정이나 정보를 토대로 취해지는 위해(오진, 지연된 진단, 지체된 처리, 부적절한 처리, 부적절한 재료의 주입)책임과 권한대표

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| 서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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MDCG 2019-7_guidance_art15_mdr_ivdr_국문번역

책임자'(PRRC)에 관한 의료기기 규정(MDR) 및 체외 진단기기 규정(IVDR) 제15조에 대한 지침Guidance on Article 15 of the Medical ... for regulatory compliance’ (PRRC)이 문서는 규정(EU) 2017/745의 103조에 따라 설립된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받 ... 또는 의료 기기와 관련된 품질관리시스템 분야에서 최소 1년의 전문적인 경험;규제 업무 또는 의료 기기와 관련된 품질관리시스템에서 4년 간의 전문적인 경험.전문 자격에 관한 국가

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| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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의료기기 비질런스 시스템

는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하여 규정한다. 임상 시험용 제품(성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 절차서는 안전한 의료기기 ... 손상간접 위해 (Indirect Harm): 진단의료기기나 체외진단용의료기기(IVD)와 같이 위해가 다음과 같은 의료결정이나 정보를 토대로 취해지는 위해(오진, 지연된 진단 ... 하는 리스크 관리 수단을 벗어난 행동의 결과로 의료기기 사용자나 조작자에 의한 행위 또는 누락AR (유럽대표처; Authorized Representative): 유럽 내에 주소를 두

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| 서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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