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  • 이직 inhouse CRA CV
    이름In-house CRAPERSONAL STATEMENTUsing my experience as a CRC & team manager at a Oncology Center of AAA Hospital for XX years and XX months,I'll challenge myself in the field of in house CRA.Key strengthpositive and active.Attention to detail.MultitaskingSkillsComputer skills(MicrosoftOffice : Excel, PowerPoint, Word)Medical WritingCommunication skillsLanguagesKorean : Native languageEnglish : Simple Conversation and Writable LanguageEDUCATIONNursing (Mar 20XX – Feb 20XX)AA UniversityQUALIFICATIONRegistered Nurse / 번호MOS EXCEL / 번호MOS POWER POINT / 번호CLINICAL RESEARSH TRAININGJAN 2024 : Introduction to Clinical Pharmacodynamics, Pharmacokinetics trainingMar 2023 : Good Clinical Practice TrainingDec 2022 : Good Clinical Practice TrainingSep 2022 : GCP for HCPs v2.0 based on ICH E6 (R2) Jun 2021 : Good Clinical Practice TrainingJul 2020 : Good Clinical Practice TrainingWORK EXPERIENCEClinical Research Coordinator (JUL 20XX - NOV 20XX)Role : Clinical Research Coordinator, Team managerOrganization : Severance hospital Gynecology cancer centerDuty :Experienced in study of numerous clinical trials.Various tasks at once, as main CRC of national study project. (research fund management, medical care benefit system registration, etc)Attended PSV for each study or clinical trial.Assisted with the preparation of IRB applications, including protocol and informed consents and obtain approval to conduct the study.Responsible for the informed consent process, screening potential patients.Provided training and information for patient/family/medical/nursing staff with related to clinical trials.Assessed patients for toxicities, dose modifications, and serious adverse events.Managed maintenance of accurate subject data with detailed documentati on of all.Recorded the e-CRF and solved the query.Prepared internal audit or CRO’s monitoring visit.Provided any response for queries and outstanding issues in timely mann er.Wrote severe adverse event reports and obtained Investigator’s signatures; submitted to sponsor and the IRB.Provided emotional support to the subject.Handling the Preparation of Import Customs Clearance Documents for IP Incoming.Supporting the preparation and approval acquisition of IRB, IND application (including protocol and consent forms) for external institution in relation to IIT study.Team personnel management.e-CRF beta test for IIT research.CLINICAL TRIAL EXPERIENCEMain Study CoordinatorJun 2020 ~ Sep 2022 : A Phase III, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With and following Chemo radiotherapy Compared to Chemo radiotherapy Alone for Treatment in Women With Locally Advanced Cervical Cancer (CALLA / SIT study)Jul 2021 ~ Mar 2022 : A Phase II , Open label, Multicenter, platform study evaluating the efficacy and safety of biomarker-driven therapies in patients with persistent with persistent or recurrent rare epithelial ovarian tumor (WO42178 / SIT study) Top Recruitment, umbrella studyFeb 2023 ~ Dec 2023 : A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) for the Treatment of Selected HER2-expressing Tumors (DESTINY PanTumor02 / SIT study) Audit, Global Top Recruitment, Basket studyJul 2023 ~ Dec 2023 : Randomized, multicenter, open-label, Phase 3 study of mirvetuximab soravtansine in combination with bevacizumab versus bevacizumab alone as maintenance therapy for patients with FRα-high recurrent platinum- sensitive epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancers who have not progressed after second-line platinum-based chemotherapy plus bevacizumab (GLORIOSA / SIT study)Top RecruitmentStudy Set up rollA Randomized, Phase 2 Study of Pembrolizumab And Chemotherapy With or Without MK-4830 as Neoadjuvant Treatment for High-Grade Serous Ovarian Cancer (SIT study)Oregovomab and non-platinum chemotherapy in PARP inhibitor Resistant Ovarian, Fallopian tube, or Primary peritoneal cancer patients Not candidate for Platinum Retreatment: A multicenter, two-cohort, single-arm phase 2 trial (IIT study)연구 추가로 있는 경우 적기Main Audit PreparerPhase 1b, Multicentre, Multiple Ascending Dose, Safety, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Study of Tilvestamab (BGB149) in Relapsed, Platinum-resistant, High-grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) Patients (SIT study)A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) for the Treatment of Selected HER2- expressing Tumors (DESTINY PanTumor02 / Basket study / SIT study)연구 추가로 있는 경우 추가
    외국어 이력서| 2024.06.06| 5페이지| 2,000원| 조회(1,516)
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  • 삼성병원 CRA 합격 자소서
    "삼성병원 CRA 합격 자소서"에 대한 내용입니다.
    취업| 2024.06.06| 2페이지| 4,000원| 조회(301)
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  • 보령제약 자기소개서
    지원한 직무에 대한 지원동기를 기술하고, 이 업무를 남들보다 더 잘 할 수 있다고 생각하는 이유를 기술 하여 주십시오. (최소 300자, 최대 700자 입력가능)첫 직장에서 팀 내 위기 상황으로 인해 입사한지 1년 6개월 차, 24살에 팀 매니저가 되었습니다. 매니저의 직급으로 업무를 진행하다 보니 인력관리부터 연구 set up, 타 기관 management, Audit 준비…등 다양한 분야의 업무를 경험할 수 있었습니다. 임상시험의 다양한 분야의 업무를 진행하면서 임상 시험 진행까지 온 제품들은 신약에 대한 후보를 모두 걸친 약품들로, 임상시험을 진행하기 전 신약에대한 후보 물질들과 신제품 개발 기획에 관심이 생기기 시작하였습니다. 연구들을 진행 준비하면서 해당약제들에 대한 기전 및 후보물질 선정이유, 기대 효과 등 설명을 듣는 자리에서 항상 이외 다른 경쟁 신약들은 어떠한 것들이 있었고, 해당 약제가 최종적으로 선정되기까지 어떠한 과정들이 있었는지 항상 의문을 가지고 있었습니다. 병원에서 근무하는기간에는 임상시험에 대한 업무들은 다양하게 해볼 수 있는 기회가 있지만 신제품을 기획하고 준비하는 과정은 해볼 수 없는 과정이기에 병원의 업무를 정리하였으며, 금번 보령제약 신제품기획팀에 지원하게되었습니다.신제품개발과 직접적인 연관이 있는 업무들은 아니지만 신약품에 대한 임상시험의 전체적인 업무들을 진행하면서 임상시험을 진행 시 생길 수 있는 문제사항, 최근 임상시험의 트렌드 등을 고려하여 신규과제 후보에 대한 개발 타당성 검토에 힘을 더할 수 있도록 하겠습니다.살아오면서 가장 성취감을 느꼈던 일이 있다면 기술하여 주십시오. (최소 300자, 최대 700자 입력가능)고등학생 시절 봉사활동을 위해 지역아동센터를 처음 방문하였을 때 만난 중학생 아이가 있었습니다. 유독 어두워 보였던 한 아이가 눈에 밟히어 항상 먼저 다가갔습니다. 그 아이는 고등학교 들어가는 해에 편견없이 다가와주어서 감사하다는 내용과 함께 자신도 간호사가 되겠다는 다짐이 적힌 문자를 보내 주었습니다. 그 문자를 받았을 때 저는 이 아이가 성인이 될 때까지 흔들리고 힘들 때마다 잡을 수 있는 손잡이가 되어주자고 다짐하였습니다. 많은 시간은 아니지만 꾸준히 지역아동센터 봉사활동을 이어나갔으며, 그 아이와 잦은 빈도는 아니지만 계속 연락을 이어나갈 수 있었습니다. 2020년도 그 아이가 성인이 되었을 때 첫 월급으로 제게 밥을 사주며 저에게 “선생님이 제 인생을 변화시켜 주었고, 아버지가 하늘에서 보내주신 선물인 것 같다.” 라고 말해주었습니다. 좁고 어두운 방황의 길을 걸어가던 한 아이가 꿈을 찾아 한걸음씩 나아가는 모습을 함께 하는데 말로 표현할 수 없는 감동과 성취감이 들며 모든 상황에 감사했습니다.저의 작은 표현을 시작으로 꾸준한 관심이 한 아이를 변화 시켰다는 경험을 통하여 앞으로 인생을 살아가면서도 작은 것이라도 주변을 돌보며 한번 보고 지나치는 것이 아닌 끝까지 관심을 가지고 행동하였을 때 결실을 맺을 수 있다는 것을 알게 되었습니다.성격의 장・단점을 기술하고, 자신의 신념이나 생활신조가 있다면 기술하여 주십시오 . (최소 300자, 최대 700자 입력가능)저의 가장 큰 장점은 모든 상황을 긍정적인 사고로 보는 것 입니다. 이러한 사고의 습관은 좌우명에서 비롯된 행동의 결과라고 생각합니다. “항상 기뻐하라, 쉬지 말고 기도하라, 범사에 감사하라”라는 좌우명을 가지고 생활하였습니다. 닥친 어려움에 있어서 내가 부족했던 부분은 무엇인지, 해당 문제를 통하여 배울 수 있는 것이 무엇일지 생각하며 어려운 상황을 해결하고 극복하였습니다.연구간호사로 근무하는 동안 많은 Audit을 준비하면서 준비가 잘 되는 연구도 있었지만 어려운 연구가 대다수였습니다. 쉽지 않았던 Audit들을 잘 진행하기 위해 이것을 어려운 문제라고 생각하기보다 내가 성장할 수 있는 기회라고 생각하며 진행하였습니다. 작은 사고의 차이일 뿐이지만 이러한 사고의 차이를 통해 문제 앞에 있어 두려움 보다는 도전의식이 생기며 문제 해결 후에는 더 큰 성장을 느낄 수 있었습니다.‘할 수 있다, 하면 된다.’ 식의 긍정적인 사고로 인하여 모든 것을 끝까지 포기하지 않는 다는 단점이 수반되기도 하였습니다. 하지만 이러한 단점을 극복하기 위하여 그 순간 내가 할 수 있는 최선은 무엇일지 생각하며 상황을 다양한 관점에서 바라보고 분석하는 시각을 기르고 있습니다. 더불어 여러 각도에서 바라보는 시각을 통해 어느 부분에서는 해결하기 위해 끝까지 끌고 가는 것이 최선의 선택이 아닐 수 있다는 것을 배우게 되었습니다.성장과정에서의 특별한 추억이나, 행복했던 순간을 기술하시오 (최소 300자, 최대 700자 입력 가능)저희 가족은 생일에 꼭 편지를 주는 문화가 있습니다. 이러한 생일편지 적기는 초등학생 때부터 진행하던 것으로 가족모두가 참여해야 했습니다. 이렇게 받은 편지들은 각자 상자에 모아두었다가 막내인 제가 성인이 되는 생일에 가족이 모두 모여 그간 받았던 편지를 모두 다시 읽어보는 시간을 가졌습니다. 긴 세월이 누적된 편지를 읽어보면서 당시에 서로에게 해주었던 말들을 곱씹어 보는 그 시간이 잊을 수 없는 기억으로 자리잡았습니다. 생일날 받았던 편지 외에도 다양한 편지들로 편지에는 힘이 되는 응원의 말, 다음년도에는 더 좋을 것을 주겠다는 귀여운 각오, 서로 사랑한다는 고백까지 읽으면 읽을수록 좋은 말들 뿐이었습니다. 긴 세월의 흐름이 편지에 녹아 있었지만 편지의 내용에서 매년 공통되는 내용들이 있었습니다. 오빠가 적어준 편지에는 항상 너의 노력하는 모습을 보며 응원한다는 내용 이였으며, 어머니가 적어 주신 편지에는 혼자 잘난 삶은 외로운 삶이며, 주변을 돌보며 함께 하는 삶이 풍족한 삶이라는 내용과, 원하는 것이 있으면 꼭 한번은 시도해보라는 내용 이였습니다.그날의 시간을 통해 지금의 모습이 노력의 결과임을 되돌아 보며 앞으로 어떻게 살아가야 할 지 다짐하는 시간이 되기도 하였습니다. 저는 앞으로도 매 순간 주어진 것을 위해 최선의 노력을 다할 것이며, 혼자 앞지르는 삶이 아닌 주변을 돌보며 함께 나아가는 삶을 살아 낼 것 입니다.회사에서 이루고 싶은 자신의 꿈이 무엇이지 기술하여 주시고, 그 꿈을 이루기 위해 어떤 노력을 할 것인지 기술하여 주십시오. (최소 300자, 최대 700자 입력가능)이 전 직장에서도 팀의 리더의 자리까지 올랐으며 위기의 순간 팀에 계속 머무르며 위기를 극복하고 마지막까지 웃으며 업무를 정리하였습니다. 국내 최초 글로벌 신약을 개발한 보령 제약에서 한번 더 동일한 꿈을 가지고자 합니다. 어느 순간에도 배움과 성장을 찾으며 포용력있는 팀의 리더가 되보도록 하겠습니다.전문성을 갖추며 능력있는 팀의 리더가 되기 위해서는 의학적 지식, 영어 실력, 상황 판단력 3가지의 단단한 지반이 필요하다고 생각합니다. 기본적인 문서작성 능력이나 의사소통 능력은 업무 진행하는데 있어서 기본적으로 필요한 역량으로 해당 능력으로는 조직의 리더가 되기 부족하는 것을 이적 직장경험을 통하여 깨달았습니다. 최신의 의학적 동향을 알기 위해 꾸준히 논문 및 발표자료들을 통해 의학적 지식을 쌓아 올릴 것 입니다. Global 시장으로 나아가는 만큼 영어실력이 뒷받침되어야 합니다. 퇴근 후 어학적 능력 향상을 위한 자기개발에 힘쓰겠습니다. 상황 판단력은 학원을 다닌다고 해결되는 부분이 아니며 경험을 통해 키워지는 부분입니다. 입사 후 맡겨진 업무 외에도 적극적으로 업무를 찾고 기회를 잡아가며 업무를 통해 해당 능력을 키울 수 있도록 하겠습니다.
    취업| 2024.04.25| 4페이지| 3,000원| 조회(1,735)
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  • 제약, CRO CRA이직 포트폴리오
    Portfolio 이름 메일주소 @naver.com자기소개 SWOT 비전 스토리 실무 경험 ㆍ Study cordinater ㆍ Study set up ㆍ Audit contentsAbout me 안녕하세요 . “~~“ 좌우명을 가지고 매 순간 최선을 다해 살아가는 이름 입니다 . Aducation ㆍ 고등학교 졸업 ㆍ 대학교 간호학과 졸업 Experience ㆍ 기간 ~ 기간 XX 병원 연구간호사 ㆍ 전화번호 : ㆍ 이메일 : @ naver.com나의 스토리 졸업 입사 ㆍ 02 월 대학교 간호학과 졸업 ㆍ 03 월 XX 병원 C RC 입사 2020 Team Manager 2021 2022 2023 Study Cordinater Team Manager ㆍ 03 월 ~ XX 팀 CRC 팀원으로 근무 ㆍ 08 월 ~ XX 팀 middle manager 진급 ㆍ 12 월 XX 병원 퇴사Strength SWOT S W O T 연구간호사 경험을 통한 다양한 Study 경험 간호사 면허 , 의학용어 사용 능숙 다양한 Case 로 많은 이상반응 보고 경험 타 기관 및 여러 부서와의 communication skill 회사 경험 부족 영어 회화능력 부족 Weakness Opportunity 스펙보다는 실무형 인재를 뽑는 추세 임상시험 활성화 Threat 기관의 질의에 대한 대응에서 오는 부담 High regulated area 로 기한이 주는 압박감환자 관리 연구별 Protocol 에 따른 일정으로 대상자의 일정 조절 IP 투약 후 발생하는 모든 이상 관리 관찰 및 보고 Subject binder 관리 Data 관리 연구비 관리 문서 관리 Study Cordinator 실무경험 _ Main SC EDC data entry 및 Query 해결 수집된 Data EMR review 후 수정사항 전달 SAE report 보고 대상자 방문 별 연구비 invoice 확인 후 청구 연구비 변경에 따른 IRB 계획변경 관리 연구진 , 연구 사용 기기에 따른 년간 구비 문서 관리 ISF binder 관리연구명 적어주세요 ! 실무경험 _ Main SC SIT Oncology실무경험 _ Main SC SIT Oncology실무경험 _ Main SC SIT Oncology SIT Non_ OncologyIIT 실무경험 _ Main SC Oncology 연구명 적어주세요 !! 연구명 적어주세요 !!Investigational Product Document Electronic Data Capture IP 통관 서류 구비 IP label 시안 작성 MFDS IND 진행 항암제 요양급여 신청 IRB 신규 과제 접수 임상시험 보험 가입 EDC beta test 점검 타 기관 IRB , 요양급여 진행 타 기관 IRB 진행 News latter 전달 연구명 적어주세요 !! 연구명 적어주세요 !! 실무경험 _ Study set up investigator initiated trial Site managementSIV meeting 참석 연구진행 전 기관 SOP 확인 연구진 관련 기본 문서 구비 연구비 조율 개시 전 타 부서와 협약 진행 Main, back up SC 인력 배정 연구명 적기 실무경험 _ Study set up sponsor initiated trial 연구명 적기 연구명 적기 연구명 적기 연구명 적기 연구명 적기Audit 준비 진행 시 main 으로 연구 참여 PI interview training 및 Audit interview 진행 연구명 적기 [Basket study] 연구명 적기 연구명 적기 연구명 적기 실무경험 _Audit sponsor initiated trial Audit 후 finding 사항 해결 및 보고 연구 전체 기간 동안 발생 SAE Deviation list 정리연구명 적기 . 연구명 적기 ㆍ Audit 준비 진행 시 main CRA CRC 역할 ㆍ ISF Binder 구비 문서 정리 및 점검 ㆍ Subject Binder 문서 정리 및 점검 ㆍ Audit 결과에 따른 report 작성 및 보고 ㆍ EDC data entry 사항 점검 ㆍ 시기 별 IRB 보고 내역 점검 및 추가 보고 작성 ㆍ SAE Deviation list 정리 및 interview training 실무경험 _ Audit investigator initiated trial비전 ㆍ 업무 진행 시 필요한 Business communication 영어 실력을 향상시키겠습니다 . ㆍ 전문성과 People management 능력을 겸비한 조직 리더 가 되도록 하겠습니다 . 어학능력 조직 리더{nameOfApplication=Show}
    기타| 2024.04.25| 15페이지| 4,000원| 조회(252)
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  • 세브란스 신규간호사 자기소개서 (최종합격)
    ? 성장과정/자기신조 250자 이내 (*245자*)‘네가 주인이라면 어떻게 행동했을 것 같니?’ 부모님께서는 이런 말씀을 자주 물어 보셨으며, 주인의식을 가지고 꾸준히 일하는 삶의 긍정적 결과를 개인 사업 개원을 통하여 보여주셨습니다. 항상 저 질문에 대한 답을 생각하며 행동하다보니 두 번 생각하고 행동하는 신중함과 주인의식을 가진 책임감이라는 가치관을 가지게 되었습니다. 간호의 업무를 하면서 환자의 건강증진과 안전에 대한 책임감을 가지고 신중히 업무를 수행하는 간호사가 될 것입니다.? 지원동기/입사 후 포부 400자 이내 (*394자*)‘사랑의 실천을 나로부터 시작하자’라는 생각이 사랑과 나눔을 실천하는 의료기관인 세브란스와 비슷한 점이라고 생각하였습니다. 세브란스병원은 로봇수술, 토모테라피와 같은 최첨단 진료 및 치료 장비와 JCI인증을 통한 국제적으로 공인된 뛰어난 진료시스템을 가진 병원입니다. 이러한 최상의 기반이 갖추어진 곳에서 사랑의 실천이라는 공통된 가치를 바탕으로 병원 최상의 의료서비스 제공에 기여하고자 지원하였습니다.입사 후 2년 이내 간호업무와 조직문화를 익혀 신규 모습이 사라진 간호사로 자리 잡겠습니다. 5년 후에는 임상에서 쌓은 지식과 기술을 활용해 고려대학교의료원에서 진행하는 해외봉사에 참여하며, 10년 뒤엔 본원의 간호 프로토콜을 보다 효과적으로 구체화시키는 책임간호사로 거듭나 후배양성까지 이바지하겠습니다.? 업무수행 능력/ 교육. 경험 300자 이내 (*293자*)다양한 교과목에서 사례학습 강의를 진행하였습니다. 각 환자에 적합한 근거기반 간호를 제공하는 업무의 특성상 사례학습은 중요한 학업의 과정이라고 생각했습니다. 사례에 맞는 간호과정을 세우기 위하여 질환의 공통적인 틀에서만 생각하는 것이 아니라 기저질환에 따른 약물 부작용과 치료 효과를 확인하는 부분까지 시각을 넓혀가며 공부했습니다. 그 결과 아동간호학과 성인간호학 사례연구 시간에 모두 1등을 할 수 있었습니다. 이러한 학업의 습관을 바탕으로 임상에서도 다각적 시각에서 환자를 파악하며 근거기반의 간호를 제공하겠습니다.? 팀웍.협력 250자 이내 (*250자*)학부시절 동아리의 임원으로서 신입생 개강예배를 준비하는 과정에서 의견충돌이 발생하였습니다. 이를 해결하기 위해 객관적인 시선으로 실행 가능한 부분을 확인하였으며, 각자 원하는 것을 파악한 후 공통의 의견을 수렴하여 원활한 의사소통으로 예배를 준비했습니다. 그 결과 모두가 만족하는 예배를 성황리에 마칠 수 있었습니다. 이러한 경험을 통해 타인과 협력하여 행사를 준비하는 방법을 배웠으며, 최상의 팀워크로 만들어지는 결과의 위대함을 경험하였습니다.
    취업| 2020.10.04| 2페이지| 3,000원| 조회(162)
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2026년 05월 21일 목요일
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- 작별인사 독후감