24. 비중 및밀도측정법밀도 ρ (g/mL 또는 g/cm3)는 물질의 단위부피당의 질량이고, 비중 d는 어떤 부피를 가지고 있는 물질의 질량과 그것과 같은 부피의 표준물질의 질량과의 비이며, 이것을 상대밀도라고도 한다. 비중d _{t} ^{t} prime 는 검체와 물 (H2O)과의 각각 온도 t' ℃ 및 t ℃에서의 같은 부피의 질량비를 말한다.제 1 법 비중병에 의한 측정법비중병은 10 ~ 100 mL 유리용기로 온도계가 있는 마개와 측관이 있다. 비중병의 질량 M을 달고 다음에 검체를 채우고 t' ℃보다 1 ~ 3 ℃ 낮은 온도에서 기포가 남지 않도록 마개를 닫는다. 온도계가 규정온도를 나타낼 때 검체를 측관으로부터 빼내고 뚜껑을 닫고 외부를 잘 닦은 다음 질량 M1을 단다. 같은 비중병에 물을 넣어 같은 방법으로 조작하고 규정온도 t ℃에서의 질량 M2를 달아 다음 식에 따라 비중d _{t} ^{t} prime 를 구한다.d _{t}^{t} prime `=` {M _{1} -M} over {M _{2} -M}rho _{rm T} ^{t´} `=` rho _{rm S1} ^{t prime} CDOT d _{t prime} ^{t prime } 검체 및 물을 가지고 같은 온도에서 측정할 때 (t'=t), 온도 t' ℃에 있어서의 검체의 밀도rho _{rm T} ^{t`´}를 표에 나타낸 온도 t' ℃에서의 물의 밀도rho _{rm S1} ^{t prime} 및 측정한 비중d _{t prime} ^{t prime}를 써서 다음 식에 따라 계산한다.제 2 법 쉬프렝겔·오스트발트 피크노메타에 의한 측정법1 ~ 10 mL의 유리용기로서 양쪽 끝이 두꺼운 세관 (안지름 1 ~ 1.5 mm , 바깥지름 3 ~ 4 mm)으로 되어 있고 세관 A에는 표선 C가 있다. 피크노메타를 Pt 또는 Al 등의 선 D로 화학천칭의 저울대의 고리에 걸어서 질량 M를 단 후 t' ℃보다 3 ~ 5 ℃ 낮은 검체 중에 세관 B를 담근다. A에는 세관을 붙여 기포가 들어가지 않도록 검체를 C의 위까지 빨아올린다. t' ℃의 수욕 중에 약 15 분간 담근 다음 B의 끝에 여과지를 대어 검체의 끝을 C에 일치시킨다. 수욕에서 꺼내어 외부를 닦은 다음 질량 M1을 단다. 같은 피크노메타에 물을 넣어 같은 방법으로 조작하고 그 규정온도 t ℃에서 질량 M2를 단다. 제 1 법의 식에 따라 비중d _{t} ^{t prime}를 계산한다. 검체 및 물을 가지고 같은 온도에서 측정할 때 (t' = t) 제 1 법의 식에 따라 온도 t' ℃에서의 검체의 밀도rho _{rm T} ^{t prime}를 계산한다.제 3 법 부칭에 의한 측정법검체를 유리막대로 섞어 에탄올으로 닦은 부칭을 넣고 t' ℃로 한 후 정지했을 때 메니스커스의 윗가장자리에서 비중d _{t} ^{t`´} 또는 밀도rho _{rm T} ^{t prime }를 읽는다. 다만 t ℃는 메니스커스가 검정된 때의 온도를 나타낸다. 또한, 읽는 방법이 표시되어 있는 부칭은 그 방법에 따른다. 또, 검체를 측정한 때의 온도 t' ℃가 메니스커스가 검정된 때의 온도와 같을 때 (t'=t) 제 1 법의 식에 따라 비중d _{t} ^{t`´}로부터 온도 t' ℃에서의 검체의 밀도rho _{rm T} ^{t prime }를 계산한다.제 4 법 진동식밀도계에 의한 측정법K _{t prime } ~=` {rho _{rm S1 it}^{t prime } `-` rho _{rm S2 it}^{t prime }} over {T _{rm S1 it}^{~~2} `-`T _{rm S2 it}^{~~2}} 진동식밀도계에 의한 밀도의 측정은 액체 또는 기체검체를 함유하는 셀의 고유 진동주기 T(s)를 측정하여 검체의 밀도를 구하는 방법이다. 밀도를 측정하려는 액체 또는 기체를 넣은 검체셀에 진동을 줄 때 검체셀은 검체의 질량에 따른 고유진동주기를 가지고 진동한다. 검체셀의 진동 부분의 부피를 일정하게 하면 고유진동주기의 제곱과 검체의 밀도는 직선관계가 성립한다. 이에 따라 검체의 밀도를 측정하려면 미리 t' ℃에서 2 종류의 표준물질(밀도rho _{rm S1},rho _{rm S2})에 대한 각각의 고유진동주기T _{rm S1} 및T _{rm S2}를 측정하고 검체셀정수K_t' (g·cm-3s-2)를 다음 식에 따라 정한다.보통 표준물질은 물 또는 건조공기를 쓴다. t' ℃에서의 물의 밀도rho _{rm S1} ^{t` prime }는 표에서 구하고 건조공기의 밀도rho _{rm S2} ^{t prime }는 식에 따라 계산한다. 다만 건조공기의 기압을 p kPa 로 한다.rho _{rm S2} ^{t prime }=0.0012932 ×{ 273.15 / (273.15 + t') } × (p / 101.325)+~ K_{t prime} ` ({T_ {rm T} } {~^ 2}} - {T_ {rm S1} }{~^ 2} )rho _{rm S1} ^{t prime}=rho _{rm T} ^{t prime}d _{t}^{t prime } ~=~ {rho _{rm T it}^{t prime }} over {rho _{rm S1 it}^{t}} 이후 같은 방법으로 조작하여 검체의 고유진동주기 TT 를 측정하면 앞에서 구한 표준물질의 고유진동주기T _{rm S1} 및 규정 온도 t' ℃에서의 물의 밀도rho _{rm S1} ^{t prime}를 써서 다음 식에 따라 검체의 밀도rho _{rm T} ^{t prime }를 구할 수 있다.온도 t ℃의 물에 대한 검체의 비중d_t^{t prime}는 표에서의 온도 t' ℃의 물의 밀도rho _{rm S1} ^{t}를 써서 다음 식에 따라 구한다.장 치 : 진동식밀도계는 보통 안쪽 부피 약 1 mL의 관모양으로 그 한 끝을 고정한 유리검체셀, 유리검체셀에 초기진동을 주는 발진기, 고유진동주기의 검출부 및 온도조절부로 구성된다.
1. 타깃 발굴시 분자적 접근법과 시스템적 접근법에 대하여 설명하시오.분자적접근법은 타깃의 종류를 발견한 다음에 그 타깃과 기존의 화합물과 결합하는 screening을 이용하여 타깃을 발굴하는 방법이고, 시스템적 접근법은 분자적 접근법과 반대로 타깃을 찾아가는 방법이다. 예를들어 어떤 것이 어떻게 효과가 있다는 것을 알면 해부를 통해 원인을 발견하여 타깃을 발견하는 방법이다.2. 분립체제제와 성형제제를 비교 설명하시오.분립체제제는 분체와 입체로 이루어진 것이다. 분체와 입체와의 구분은 대개 구성입자의 크기로서 하게 되는데, 일반적으로 입자경이 0.1~100um의 집합제는 분체, 100um이상의 것을 입체라고 한다. 성형제제는 분립체를 일정한 현상으로 성형 또는 피포하여 제조한 제조군이다. 정제, 캅셀ㄹ제, 환제등이 있으나 이들 중 국내에서 가장 일반적인 제형은 정제이다.3. 다음 그림에서 생략된 부분을 채우시오.(영어 및 한글)121번은 Disintegration, 붕해이다. 2번은 Deaggregation, 분산이다.4. 다음 그림으로부터 Noyes-Whitney식을 유도하시오.{dM} over {dt} `=`kS(C _{s} -C ) LSUB {t} => 책찾아보기5. 대한민국약전에 대하여 아는 대로 서술하시오.약전은 쉽게 말해서 약에 대한 사전이다. 통칙, 제제총칙, 의약품각조, 일반시험 및 부록으로 구성되어 있다. 약전 전반에 걸친 운영상의 원칙, 조문의 해석을 통일하는데 필요한 일반적인 주의사항, 용어의 해석, 약속사항 등을 다루고 있다. 제제총칙은 각종 제형의 정의, 제법, 시험법과 저장법에 관한 규정이며, 의약품 각조는 지금까지 개발된 의약품에 대해 등재가 되어있다. 그리고 일반시험법은 의약품 각조의 시험에서 되풀이되는 시험법을 한데 모아 놓은 것으로 75가지 12개정으로 이루어져 있다.6. 조립법의 종류에 대하여 서술하고 건식조립법과 직타법의 차이에 대하여 설명하시오습식조립법, 건식조립법, 직타법이 있다. 건식조립법은 결합액을 사용하지 않고 과립의 성질을 가진 부형제를 사용한다. 건식과립법은 결합액을 사용하지 않고 과립을 만들어야 하기 때문에 롤러압축기과 분쇄기를 통해 과립을 만들기 때문에 결합액의 역할을 할 수 있는 부형제를 사용한다.7. 약물 수용체 중 GPCR에 대하여 설명하시오.세포막에 존재하는 단백질중 가장 큰 수용체로 세포 바깥으로부터 오는 신호를 세포 안으로 전달해주는 역할을 한다.8. 약물의 결정형을 측정할 수 있는 기기분석법 4가지를 설명하시오.(기기만 쓸 경우 1.5점)약물의 결정형을 측정할 수 있는 기기분석법에는 표준체 분석법, 침강법, 광산란법, 현미경법이 있다. 먼저 표준체 분석법은 가장 오래된 입자경 측정법으로 ks 규격의 표준망체를 참고한다. 침강법은 입자가 중력에 의해 침강하거나 확산할 때 입자의 크기와 침강속도 사이에 비례관계를 사용한 stoke법칙을 따른다.stoke 법칙은upsilon `=` {d ^{2} TIMES `g TIMES (P _{1} -P _{2} )} over {18 eta }이다.광산란버븐 시료에 레이저를 쏘아 산란되는 빛을 검출기를 통해 분석하는 방법이다. 광엄폐는 습식과 건식에 주로 쓰며 광자 상관 분광법은 습식에 보통 사용한다. 광자 상관 분광법이 좀더 작은 입자를 측정할 수 있다.현미경법은 크게 광학현미경과 전자현미경이 있는데, 전자현미경에는 TEM과 SEM이 있다.9. 약물 대사 중 phase II에서 일어나는 현상에 대하여 자세히 설명하시오.conjugation반응을 통해 수용성을 증가시킨다. 우리 몸에 수용성을 갖는 물질과 phase Ⅰ에서 반응하여 생성된 대사체의 결합을 통해 배설한다. 이 반응에서 대부분의 conjugation반응은 UDP-glucuronic acid와 결합한다.10. 생체이용률과 생동시험에 대하여 설명하시오.생체이용률이란 약이 혈중으로 도달하는 속도와 양 즉, 효율ㅇㄹ 나타내는 지표로 체순환계로 들어가는 약물의 양과 속도로 정의된다.생동 시험은 생물학적 동등성시험이다. 생동시험이란 제제학적으로 동등한 두 제제가 생체이 균일한 정도를 나타내기 위한 시험법이다. 일정한 치료효과를 보증하기 위해 유효성분이 범위내에 들어있음을 보증하기 위한 것이다.약물 투여량13. 약물의 투여부터 배설까지 약물이 분포할 수 있는 site에 대하여 그림을 그려서 설명하시오.조직안에서 약물 분포흡수전신순환계의약물농도분포약의 대사 또는 배설배설작용부위의 약물 농도약리 효과임상시험 독성유효성14. 다음 용어를 설명하시오.(4점)a) Cumulative effect약물을 반복사용 한 경우, 약물의 흡수에 비하여 배설 또는 해독의 속도가 늦으면 생체내에 약물이 춪적한다. 그 결과, 시간이 지날수록 효과가 강하게 나타나게 되어, 마침내는 1회에 대량을 적용한 것과 같은 강렬한 중독성 반응을 일으키는 일이 있다. 이것을 축적효과라고 한다.b) BBB을혈액 송의 물질 중 선택된 일부 물질만이 뇌속으로 이동할 수 있도록 하는 것이다. 혈관 조직이 매우 촘촘하게 그물을 형성하여 해로운 물질이 뇌로 도달하는 것을 막는다.c) First pass effect경구 투여된 약물은 전신으로 순환되기 전에 간으로 가게 된다. 간은 약물을 대사시키며 배설시킨다. 이때 간의 이런 작용을 초회통과 효과라고 한다.d) Intrathecal administration척수에 주사하는 것이다. 수막 공간내 투여, 경막내 투여가 있다.15. Polymorphism이란?결정다형은 분말의 형태가 다양한 것이다. 안정성에 따라 준안정형과 안정형으로 구분할 수 있는데 준안정형이 안정형에 비해 쉽게 용해가 되기 떄문에 흡수율이 높다. 결정의 형태가 있냐 없냐에 따라 결정성과 무정형으로 구분된다. 결절성보다 무정형의 흡수율이 높다.16. Phase IV에 대하여 설명하시오.임상 1~3상에서 일반적으로 확인된 것이 아닌 흥하지 않은 이상 반응이나 부작용을 확인하는 단계로 시판 후 안전성 조사 및 추가적인 임상시험을 하는 것이다. 임상 1~3상에서는 수십 명 또는 수백 명에게 임상시험을 진행하지만, 모든 사람에게 투약한 것이 아니기에 새롭게 발생 된 부또는 힘을 의미한다. 약물의 농도와 비례한다.Efficacy(효능)는 치료에 사용되는 약물의 유효성을 의미한다. Potency와 달리, 농도와 관계가 없다.18. USP NF에 서술된 흐름성 지표에 대하여 설명하시오.하우스너 비율, 카르의 압축률 그리고 안식각을 수치화하여 흐름 측성을 나타낸 것이다.19. 붕해제의 종류를 3가지 이상 쓰고 각각의 특징을 2가지 이상 쓰시오.감자전분, 저ㄴ호화전분, CMC-Ca, 전분글리콘산 나트륨 등이 있다. 전분 글리콘산 나트륨은 고도의 수분 흡수력과 신속한 작요잉 특징이다.전분을 사용할 경우 보톡 5~10%가 적절하지만, 신속하게 정제가 분해되도록 하기 위해서는 20%까지도 사용할 수 있다.팽윤과 붕해력이 우수한 첨가제인 CMC-Ca가 있다.20. 공극율이란?공극율이란 분체츨 중 공긍의 체적 비율을 의미한다.varepsilon `=` {V _{b} -V _{p}} over {V _{b}} ( TIMES 100)`=`1-` {P _{b}} over {P _{p}} ( TIMES 100)21. 필름코팅제로 사용하는 첨가제 3가지 이상을 쓰고 특징을 설명하시오.필름코팅제 중 수용성의 특징인 첨가제는 glatin, cellulose등이 있다. 비수용성의 특징인 첨가제는 cellulose류 중에서 ethylcellulose가 있다. 장용성 필름코팅으로는 eudrogit L, S가 있는데, 이것은 PH에 따라 녹는점이 달라진다는 특징이 있다.22. Preformulation에 대하여 서술하시오.신약 발굴과 개발 단계에서 효과적인 약물전달을 위해 원료의약품의 물리 화학적 특성과 혈중농도/약물 흡수 관련 특징을 평가하는 단계이다. 즉, 복용 형태의 합리적인 개발의 첫 번째 단계이다. 가장 안정적이고 생체이용 가능한 제형을 개발할 때 제형에 유용한 정보를 생성하기 위해 질량을 생성할 수 있다.23. 어떤 약물이 -5℃ 냉장고에서 90시간의 shelf-life를 갖는다. 25℃에서 예상되는 shelf-life는? Q10값 2.t _{90} ^{[(298-268)/10]}} `=` {90} over {8} `=`11.25hours24. 유동층 조립기의 장단점을 서술하시오유동층 과림은 원료의 분립체를 기류로서 유동층으로 만들고 유동 분말층에 결합제를 분사하여 과립이 생산되는 과정이다. 여러 가지 성분이 하나의 용기 내에서 혼합되고, 과립화되고, 건조와 코팅까지 할 수 있으므로 공정 시간을 단축시킬 수 있다는 장점이 있다. 하지만 운동량이 많은 유동층 이기 떄문에 미분이 많이 생기며 손실이 많다는 단점이 있다.25. 안정성시험의 종류를 쓰고 각각에 대하여 보관조건 및 시험기간을 적으시오.안정성 시험에는 장기 보존 시험, 가속 시험, 중간 보존(가속)시험, 가혹시헙이 있다.장기보존 시험은 25℃±2의 온도에서 60%±5의 습도에서 이루어진다. 가속시험은 40℃±2의 온도에서 75%±5의 습도에서 이루어진다. 중간 보존(가속)시험 30℃±2의 온도에서 65%±5의 습도에서 이루어진다. 가혹시험은 약물의 특성에 따라 다르게 정해놓는다.26. BCS class IIII를 I으로 변경할 수 있는 방법을 설명하시오.Class 4를 Class 1으로 만들려면 우선 투과도와 용해도를 높여야 한다.투과도를 높이는 방법에는용해도를 높이는 방법에는27. 다음의 그림을 보고 약물의 배설에 대하여 전체과정을 설명하고 특히 2와 3과정이 왜 일어나는지 이유를 설명하시오.체동맥을 통하여 약물이 들어오면 먼저 사구체에서 여과가 된다. 여과가 된 약물은 근위세뇨관을 타고 모세혈관 근처로 이동하게 되고 여기서 약물의 재흡수가 일어난다.세뇨관 주위에 있는 모세혈과에 있는 약물의 농도가 높고 세뇨관의 약물의 농도가 낮다. 능동수송이 일어나면 세뇨관의 농도가 증가한다. 그러면 세뇨과에서 세뇨관 주위의 모세혈과으로 다시 재흡수가 일어나고 나머지 재흡수 되지 않은 약물은 배설되게 된다.28. 각 건조기의 장단점을 비교 설명하시오Tray 건조기는 여러개의 판 위에 약물을 올려놓고 사이드에서 나오는 바람으로 건조시키는 방법이다. 과립물의 손실이.