"의약품 관리"의 검색결과 입니다.

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보건의료정책현황 환자안전사례 QbD/DoE HACCP 적용 의약품 규제과학 셀트리온 dp 중국 의료체계 향정신성의약품

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"의약품 관리" 검색결과 161-180 / 16,999건

[식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제54호서식] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서※ 뒤쪽의 유의사항을 참조하시기 바랍니다.(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간 ... 15일신청인성명생년월일(외국인의 경우 외국인등록번호)인증번호변경사항변경 전변경 후영업장 소재지(행정구역상 지, 번의 변경은 제외)중요관리점(식품의 위해를 방지하거나 제거하여 안전 ... 또는 인)인증기관의 장 귀하첨부서류1. 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서 1부2. 중요관리점 변경내용 설명서 1부수수료「식품위생법 시행규칙」 별표 26 제2호나목

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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고위험 의약품의 사용과 관리 (임상)

고위험 의약품의사용과 관리소속 부서간호부소속 병동73병동제출일2019. 09. 25이름박소연직번15296목차Ⅰ.고위험 의약품 관리의 목적Ⅱ.고위험 의약품의 정의Ⅲ. 고위험 의약품 ... , 투여, 폐기’ 등의 과정으로 적절하게 관리하기 위함이다Ⅱ. 고위험 의약품의 정의고농축 전해질, 항응고제(헤파린), 항암화학요법제 등 처방 및 투약 오류 발생가능성이 높거나 발생 시 ... 종류 및 보관1. 고농축 전해질2. Heparine3. Insulin4. 중등도 진정 의약품5. 주사용 항암제Ⅳ. 고위험 의약품 투여 및 주의점Ⅴ. 참고문헌Ⅰ. 고위험 의약품

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.10.17

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[해양수산부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... 관리책임자 교육실시기관 [ ] 도매업무관리자 교육실시기관변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제2항 ... ㆍ제5항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정(지정변경)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표 ... 적합판정 신청 사항사유「약사법」 제38조의2 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따른 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정 ... 자제조소 소재지제조관리자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실기타합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )비고(제조방법)변경 내용항목적합판정 사항변경

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의4서식] 수입식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서Application for Change in ... Certificate number연락처 Phone number변경사항 Changes변경 전 Before Change변경 후 After Change중요관리점 CCP(식품의 위해를 방지 ... Loss of Certificate「수입식품안전관리 특별법」 제6조의2제2항 및 같은 법 시행규칙 제3조의2제4항에 따라 위와 같이 인증사항의 변경을 신청합니다.I hereby

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[교수님이 강조하신] 의약품 품질관리

GMP : 우수의약품제조 관리기준-미국에서 의약품의 질을 충족시키기 위한 최소한의 기준을 만들기 위해 FDA에서 제정-제품의 품질을 보증하기 위해서 문서화-원재료부터 관리-제조 ... 높은 단계의 규제-최근 GMP의 패턴이 바뀌고 있으며 QbD가 등장-정의: 의약품의 품질목표를 미리 설정하여 제품?공정에 대한 이해와 공정관리를 통해 과학 및 품질위해관리에 근거 ... 한 체계적인 의약품개발방법-제품의 전주기에 걸쳐 지속적으로 개선?혁신 촉진-시,공간을 다 관리, 많은 데이터를 요구-의약품 품질을 보증하기 위해서는 시험만으로 불가능→제품 내

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.04

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[농림축산식품부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... 관리책임자 교육실시기관 [ ] 도매업무관리자 교육실시기관변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제2항 ... ㆍ제5항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정(지정변경)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의3서식] 의약외품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명 ... 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처 ... 배치도다. 공조시설, 압축공기 및 용수처리 계통도3. 제조소 시설 및 환경 관리 관련 자료(제조용수, 청정도, 자동화장치 등 관리현황에 관한 자료를 포함합니다)4. 의약품 제조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의4서식] 번호(No.) :한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a ... Manufacturer)3. 시험실의 소재지 (Address of Laboratory)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2에 의한 한약재 제조 및 품질 ... 관리기준에 적합함을 판정합니다.(We hereby certify that the above manufacturer complies with Good Manufacturing

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의5서식] (앞쪽)번호(No.) :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance ... 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약외품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다.(We hereby certify that the above manufacturer ... Manufacturer)3. 제형 (Dosage forms of Product(s): 뒤쪽 참고)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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간호관리학실습 고위험의약품 관리 레포트

간호관리학 실습Ⅰ고위험 의약품 관리실습과목간호관리학 실습Ⅰ실습장소지도교수현장지도자학년/반학번이름실습기간2018.03.26.~2018.04.06제출일2018.04.09목 차Ⅰ ... . 서론 ····················3고위험 의약품관리의 필요성Ⅱ. 본론 ····················41. 고위험의약품의 정의 ... ·······················41) 정의2) 지침 및 절차3) 회수 및 철회의약품 관리4) 폐기 의약품 관리2. 마약관리 ······································63. 고농

리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.04.19

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의약품 제조 관리학 기말

생산된 여 배치에서 제조방법 또는 관리기의 변경이 있었는 확인함－하나 또는 그 이상의 주성분이나 주요 첨가제와 관련된 처방변경 ★ －기존에 사용된 것과 다른 신규 장비의 입 －제품

시험자료 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.03.12

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5.1 의약품 관리-규정집(28)

일관 련 근 거1.약사법 시행규칙▣ 목적환자의 필요에 맞게 효율적으로 의약품을 관리하고, 약제부서 뿐만 아니라 의료기관의 모든 장소에서 의약품을 적절하고 안전하게 보관한다.▣ 용어 ... 로부터 가져온 의약품▣ 정책1. 모든 의약품은 라벨링하여 보관한다.2. 모든 의약품의 보관 상태를 정기적으로 감사한다.3. 회수의약품을 관리한다.4. 응급의약품을 안전하게 관리 ... 및 관리대장을 점검한다. (비상마약류가 없으며 처방된 마약에 한한다.)3) 유효기간 임박 의약품, 변질, 파손된 의약품 등을 점검한다.4) 냉장, 차광약품의 보관 상태를 점검

리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.01.17 | 수정일 2021.11.14

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생물의약품 제조 및 품질관리 기준

생물의약품 제조 및 품질관리 기준GMP 관련 규정 완제의약품 제조 및 품질관리 기준 생물의약품 정의 생물의약품의 제조 및 품질관리 기준 2 목 차GMP (Good ... Manufacturing Practice) 3 ▶ 목적 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조  공급하기 위하여 ▶ 시설기준 제조소의 구조  설비 (Hard ware) 를 비롯하여 ▶ 관리기준 ... 의약품의 원료  자재 등의 구입으로부터 제조 포장 등 모든 공정관리와 출하에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항 (Soft ware) 을 규정한 기준GMP

리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

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의사결정트리를 활용한 황사예보의 경제적 가치 분석-의약품 재고관리문제를 중심으로

한국산업경영시스템학회 윤승철, 이기광

논문 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2017.01.04 | 수정일 2023.04.05

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의약품 제조 관리학 중간고사

규제의 배경 by 약사법－약사법 제 36조 (의약품 등의 제조관리자) : 의약품 또는 의약외품 제조업자는 그 제조소마다 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 필요한 수의 약사 또는 ... 시행규칙 제 41조 (제조관리자 등) : 위 항에 따라 의약품 또는 의약외품 제조업자는 제조소마다 각각 1명 이상의 제조관리사를 두어야 한다. 다만, 인체에 직접 적용하는 의약품 ... 한약사를 두고 제조업무를 관리하게 하여야 한다. 다만, 생물학적 제제를 제조하는 제조업의 경우에는 식약처장의 승인을 받은 의사 또는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조업무

시험자료 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.03.12

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향정신성의약품관리

향정신성의약품관리생산관리INDEX마약류 원료취급자로서 향정신성원료를 취급하는데 있어 전반적인 관리방법을 정함으로써 향정신성원료의 관리 미비로 인한 사고를 미연에 방지하고 효율적인 ... 관리를 통한 우수의약품을 생산하는데 그 목적이 있다.마약류관리에 관한 법률 (이하 '법률'로 표기) - 일부개정 2010.01.18 법률 9932호 법률 : 국회제정, 대통령 ... . 마약 : 이중으로 잠금장치가 된 철제금고 2. 향정신성의약품 : 잠금장치가 설치된 장소. 다만, 마약류소매업자 · 마약류취급의료업자 또는 마약류 관리자가 원활한 조제를 목적으로 업무

리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.03.08

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한국의약품안전관리원 자기소개서 + 경력,경험 기술서 + 면접질문모음

- 인터넷에 떠도는 취업 사이트나 카페에서 베껴 쓴 자소서가 아닙니다.- 보는 사람 즉 읽는 사람(평가자)가 이해하기 쉽도록 작성했습니다.- 질문의 요지에 맞게 작성했습니다.- 간결하지만 자신을 충분히 표현했습니다.- 합격한 자소서를 베껴쓰는 것은 본인에게 전혀 도움이..

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.12.08 | 수정일 2022.03.18

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광동제약 각 부문 경력/신입 사원 자기소개서, 의약품품질관리

① [성장과정] 가정환경, 고교생활 이후 학창시절, 대인관계 등을 중심으로 서술해 주세요.작성팁) 성장과정은 지원자가 과거에 어떤 사람이었는지를 알고자 하는 항목이 아닙니다. 어릴 적 관심사와 재능을 보고 지원하는 직무에 적합한 사람인지 혹은 성장과정을 통해 현재 어떤..

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.04.06

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(A+ 레포트,시험대비) [아동안전관리] 의약품 오 남용 안전교육

, 에어졸 용품이나 살충제, 술, 교구의 유해성 등이 있다. 따라서 영 유아의 주변에서 쉽게 접할 수 있는 약물의 종류와 이러한 약물 사고를 예방할 수 있는 방법을 의약품과 의약 ... 부외품으로 구분하여 살펴보고자 한다. 1) 의약품오·남용 안전교육 각 가정에는 소화제나 진통제, 감기약, 비타민, 철분제 등 다양한 종류의 약이 있지만 대부분 약을 보관하는 데 ... 신경을 쓰지 못하는 경우가 많다. 이러한 경우 의약품 오남용이 발생할 가능성이 높게 나타난다. 가정이나 유아교육기관에서는 이러한 오 남용을 방지하기 위해 다음과 같은 안전수칙을 지키

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2017.07.21

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