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"의약품 관리" 검색결과 121-140 / 17,005건

  • [해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자승인신청서
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제9호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자승인신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간4일신청업종신청인 ... [제조(수입)관리자]성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류주 소전화번호「동물용 의약품등 취급규칙」 제12조제3항 또는 제16조의2에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입 ... )관리자로 승인하여 줄 것을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류1. 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류2. 「약사법」 제
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자 승인서
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제10호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자 승인서업종 :성명 :생년월일 :면허(자격)의 종류 :면허번호 :위 사람을 「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제12조제3항 및 제16조의2제1항에 따라 동물용 생물학적 제제(동물용의약외품) 제조(수입)관리자로 승인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지 80g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
  • [식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서
    : )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제39호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX ... 서류1. 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황2. 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류3. 품질심사업무 범위에 관한 서류수수료없
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 변경허가 신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제27호서식]인체세포등 관리업 변경허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간변경 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제28조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등 관리업의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호 ... 지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 인체세포등 관리업 허가증 원본2. 변경사유서 및 그 변경 내용을 증명하는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정서
    같은 법 시행령 제50조의5제3항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관으로 지정되었음을 증명합니다.년 월 일식품의약품안전처장 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제63호의3서식] 제 호건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정서1. 명 칭:2. 대 표 자:3. 소 재 지:「식품위생법」 제70조의8제1항 및
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 어린이 식품안전보호구역 지정관리대장(○○시ㆍ군ㆍ구)
    [별지 제2호서식](1쪽)어린이 식품안전보호구역 지정관리대장(○○시ㆍ군ㆍ구)1. 학교 운영 현황①학 교 명②학교장 성명③소 재 지(전화: )④학 생 수명⑤학 급 수개⑥매 점 개 ... . 어린이 식품안전보호구역 변경사항⑮구분(해제 ㆍ 확대 ㆍ 축소)?날짜?위 치?조리ㆍ판매업소 수(개소)?우수판매업소 수(개소)?전담관리원 성 명표지판 수(개)210mm×297mm(보존용지(1종)120g/㎡)(3쪽)5. 약 도
    서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 어린이급식관리지원센터의 급식소 등록증
    ■ 어린이 식생활안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제11호서식] (앞쪽)제 호어린이급식관리지원센터의급식소 등록증1. 대표자(법인명): (법인등록번호: )2. 급식소 명칭:3. 소재 ... 지:「어린이 식생활안전관리 특별법」 제21조의2제1항 및 같은 법 시행규칙 제16조제2항에 따라 ○○○어린이급식관리지원센터의 급식소로 등록하였음을 증명합니다.년 월 일○○○어린이 ... 급식관리지원센터장직인(뒤쪽)특이 사항연 월 일사 항확인(서명 또는 인)210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)]
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 식품이력추적관리 등록사항 변경신고서
    ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제57호서식] 식품이력추적관리 등록사항 변경신고서※ 뒤쪽의 유의사항을 참조하시기 바랍니다.(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간15일신고인대표자영업소명 ... 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류식품이력추적관리 품목 등록증 원본 1부수수료없음210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)유의사항1. 등록증을 잃어버린 경우에는 분실사유란에 그 ... 사유를 적고 지정서는 첨부하지 않아도 됩니다.2. 변경사유가 발생한 날부터 1개월 이내에 식품이력추적관리 등록사항의 변경신고를 하지 않는 자는 「식품위생법」 제101조제3항제4호
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 수입식품등의 유통이력추적관리 등록증
    ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제33호서식] (앞쪽)제 호수입식품등의 유통이력추적관리 등록증대 표 자: (생년월일: )영업소명: (업 종: )소 재 지:「수입식품안전 ... 관리 특별법」 제23조제1항 및 같은 법 시행규칙 제36조제3항에 따라 수입식품등의 유통이력추적관리 등록을 하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장관인210mm×297mm
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 건강기능식품이력추적관리 등록신청서
    ■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제36호의2서식] 건강기능식품이력추적관리 등록신청서※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하시기 바랍니다.(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간14 ... 밖의 사항「건강기능식품에 관한 법률」 제22조의2제1항 및 같은 법 시행규칙 제29조의2제3항에 따라 건강기능식품이력추적관리의 등록을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인 ... )지방식품의약품안전청장귀하첨부서류1. 품목제조신고증 사본(공부확인이 가능한 경우 제출하지 아니할 수 있습니다)2. 식품약품안전처장이 정하여 고시한 건강기능식품이력추적관리 계획서수수료없
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 30장(세포치료제 및 유전자치료제 관리제도)
    30장. 세포치료제 및 유전자치료제 관리제도 30장은 생물의약품의 마지막 파트인 세포치료제와 유전자치료제에 관련된 단원입니다. 첨단재생의료, 첨단바이오의약품이라고 불리는 범주 ... 바이오의약품 법에서 제품 심사는 식약처가 담당하며, 기존 약사법과는 다르게 인체 세포 등 관리업 부분도 담당한다? (O, X) 다음은 30장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 ... 다. ③ 동물실험으로만 평가하기엔 어려운 한계점을 가지므로 조기 임상연구가 중요하다. ④ 제조과정 및 최종 의약품 품질관리 체계가 잘 되어 있으며 시술에 대한 관리도 필요
    시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
  • [식품의약품안전처] (안전관리인증작업장, 안전관리인증업소, 안전관리인증농장, 안전관리통합인증업체) (HACCP) 인증변경신청서
    [별지 제1호의7서식] [ ] 안전관리인증작업장[ ] 안전관리인증업소[ ] 안전관리인증농장[ ] 안전관리통합인증업체(HACCP) 인증변경신청서접수번호접수일자처리기간15일신청인영업 ... 허가(신고·등록)번호영업허가(신고수리·등록) 연월일작업장(업소·농장)명전화번호소재지본사공장(농장)대표자 성명생년월일관리 책임자생년월일HACCP 적용업종 또는 가공품의 유형변경 ... 하려는 사항변경 전변경 후변경사유「축산물 위생관리법」 제9조제6항 및 같은 법 시행규칙 제7조의3제8항에 따라 ([ ] 안전관리인증작업장 [ ] 안전관리인증업소 [ ] 안전관리인증농장
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [해양수산부] 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정서
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관지정서기관의 명칭 :소재지 :대표자 :교육실시기관 종류 :「약사법」 제37조의 ... 2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제4항ㆍ제6항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일농림축산검역본부장국립수산물 ... 품질관리원장직인210mm×297mm[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자승인신청서
    ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제9호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자승인신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간4일신청업종신청인 ... [제조(수입)관리자]성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류주 소전화번호「동물용 의약품등 취급규칙」 제12조제3항 또는 제16조의2에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입 ... )관리자로 승인하여 줄 것을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류1. 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류2. 「약사법」 제
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
  • [식품의약품안전처] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정 신청서
    항 및 같은 법 시행규칙 제7조의9제1항에 따라 위와 같이 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 「축산물 ... ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의10서식] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정 신청서접수번호접수일자처리기간30일신청인기관(법인[ ], 비법인[ ])명칭법인등록번호(사업 ... 자등록번호)대표자성명생년월일연락처주소전화번호팩스담당자성명연락처신청내용교육훈련기관 명칭교육훈련기관 소재지전화번호교육훈련 강사 인원교육훈련 과정 명칭「축산물 위생관리법」 제9조의5제2
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제29호서식]인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 ... 첨부서류1. 인체세포등 관리업 허가증 원본2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합 ... 함을 증명하는 서류3. 이전 유효기간 동안 인체세포등 관리업무의 실적에 관한 서류4. 이전 유효기간 동안 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정서
    제1항 및 같은 법 시행규칙 제68조의3제3항에 따라 위와 같이 식품안전관리인증기준 교육훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 120g/㎡] ... [별지 제54호의3서식] 제 호식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정서○ 기 관 명:○ 소 재 지:○ 대 표 자:○ 교육훈련 과정명:○ 조 건:「식품위생법」제48조의4
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 수입식품등의 유통이력추적관리 등록신청서
    의 수입식품등의 수입신고확인증 사본 1부2. 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 사항을 포함한 수입식품등의 유통이력추적관리 계획서 1부수수료없음처리절차신청서작성?접 수?검 토?현지 확인 및 ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제32호서식] 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다.수입식품등의 유통이력추적관리 등록신청서접수번호접수일자발급일자처리 ... 기간40일신청인성명생년월일주소전화번호영업소명칭(상호)업종(등록번호)소재지전화번호신청내역제품명생산국(제조국)제조회사회사명소재지수출회사회사명소재지「수입식품안전관리 특별법」 제23조제1항
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 어린이급식관리지원센터의 급식소 등록신청서
    ■ 어린이 식생활안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제10호서식] 어린이급식관리지원센터의 급식소 등록신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳 ... [ ] 직영 [ ] 위탁영양사가 있는 경우[ ] 공동관리 [ ] 공동관리 아님위탁급식(위탁한 경우만 해당)업소 명칭:주소:연락처:연령별 인원수(현원기준) 계( )명만 0세( )명, 만 1 ... 세( )명, 만 2세( )명, 만 3세( )명,만 4세( )명, 만 5세( )명, 만 6세 이상( )명「어린이 식생활안전관리 특별법」 제21조의2제1항 및 같은 법 시행규칙 제16
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서
    ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제53호서식] □ 한글증명서(앞쪽)제 호식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서○ 대 표 자: (생년월일: )○ 업 소 명:○ 소 재 지 ... :○ 식 품 종 별:○ 중요관리점:○ 유효기간: 년 월 일부터 년 월 일까지○ 조 건:「식품위생법」제48조제3항·제48조의2제3항 및 같은 법 시행규칙 제63조제3항·제68조의2제3항 ... 에 따라 식품안전관리인증기준적용업소로 인증합니다.년 월 일인증기관의 장직인210㎜×297㎜[백상지 120g/㎡]□ 영문증명서CERTIFICATE OFHACCP APPLIED
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2025년 09월 06일 토요일
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