"의약품 관리"의 검색결과 입니다.

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보건의료정책현황 환자안전사례 QbD/DoE HACCP 적용 의약품 규제과학 셀트리온 dp 중국 의료체계 향정신성의약품

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"의약품 관리" 검색결과 141-160 / 16,999건

[식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] (앞쪽 Front page)수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서CERTIFICATE OFHACCP APPLIED ... Registration No.:○ 식품종별 Scope of Subject Items:○ 중요관리점 CCP:○ 유효기간 Terms of Validity: YY/MM/DD ~ YY ... /MM/DD「수입식품안전관리 특별법」제6조의2제1항·제2항·제3항 및 같은 법 시행규칙 제3조의2제2항·제4항·제5항에 따라 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증합니다.This is

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관지정서기관의 명칭 :소재지 :대표자 :교육실시기관 종류 :「약사법」 제37조의 ... 2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제4항ㆍ제6항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일농림축산검역본부장국립수산물 ... 품질관리원장직인210mm×297mm[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5 제13호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)※ 첨부서류1. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제83호서식] 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경) 신청서접수번호접수일발급일처리기간 90일신청인교육기관의 명칭소재지교육기관의 대표자변경 ... 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조의3제2항(제5항)에 따라 위와 같이 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경 ... )을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황에 관한 자료2. 교육시설 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 안전관리통합인증업체(HACCP)(인증, 인증연장)신청서

[별지 제1호의4서식] 안전관리통합인증업체(HACCP)[ ] 인증신청서[ ] 인증연장접수번호접수일자처리기간인증: 40일인증연장: 60일신청인회사명전화번호대표자 성명생년월일통합인증 ... )HACCP 적용품목또는 가공품의 유형「축산물 위생관리법」[ ] 제9조제5항및 같은 법 시행규칙[ ] 제7조의3제4항에 따라[ ] 제9조의2제2항[ ] 제7조의5제4항안전관리통합인증 ... 업체로 ([ ]인증 [ ]인증연장)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)한국식품안전관리인증원장 귀하첨부서류인증신청의경우가. 「축산물 위생관리법 시행규칙」 제7조의3제3항 각

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서

자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 의료기기 품질관리심사기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 자료수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?현장조사?결재?지정서 발급 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제41호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서접수번호접수일처리기간15일품질관리심사기관기관명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지지정일자변경내용 ... 지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제48조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제28호서식]인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7 ... 관리업 허가증 원본(폐업ㆍ휴업만 해당합니다)2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) ... [ ] 업무재개업무재개 연월일「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제3항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제29조에 따라 위

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정신청서

」 제70조의8제1항 및 같은 법 시행령 제50조의5제1항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제63호의2서식] 전자민원창구(www.foodsafetykorea.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정 ... 계획서담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리절차신청인처리기관식품의약품안전처신청서 작성▶접수▼검토▼▼통보◀부적합적합▼지정서 발급◀지정서 작성210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]

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[식품의약품안전처] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제3호서식] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장(4쪽 중 제1쪽)1. 영업허가사항[GMP 지정 유ㆍ무]영 업 소 명계 인 ... 면적㎡④ 총원명② 건물면적㎡⑤ 본사명③ 영업장면적소계 ㎡- 원료처리실㎡⑥ 공장사무직명- 제조실㎡판매직명- 포장실㎡생산직명- 품질관리실㎡기타명- 기타㎡건물소유구분자가ㆍ임대(보증금 원 ... , 월세 원)4. 품질관리인의 선임ㆍ해임 신고사항구분(선임ㆍ해임)일자성명주민등록번호자격직책선임해임5. 비고(4쪽 중 제3쪽)6. 그 밖에 행정조치사항연월일구분조치 내용기재자직ㆍ성명(4쪽 중 제4쪽)7. 행정처분사항처분연월일문서번호위반사항처분내용 및 기간기재자직ㆍ성명

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고서

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제36호의4서식] 건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일발급일처리기간7 ... 을 신고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류건강기능식품이력추적관리 등록증 원본수수료없음유 의 사 항건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고를 하지

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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판매자 표지

[임상시험/제약/CRA] 예비CRA,임상직군을 위한 의약품임상시험 관리기준 문제 및 해설지 (CRO, 제약회사, 임상시험, 필기고사 관련)

§ 본 문제는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표4] 의약품 임상시험 관리기준을 기반으로 제작되었습니다.§ 문제를 풀기에 앞서 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표4] 의약품 ... 임상시험 관리기준을 최소 3번 이상 읽어주시기 바랍니다.§ 주어진 시간은 60분으로 모두 객관식 문항(선택형 1, 보너스 빈칸 포함) 으로 이루어져 있습니다.1. 다음 ... 시오.임상시험의 단계는 임상시험용의약품을 최초로 사람에게 투여하는 제1상( 등), 환자군에서 치료적 유효성을 탐색하여 가능한 용량과 투여기간 설정을 위한 다양한 정보

시험자료 | 24페이지 | 8,000원 | 등록일 2022.06.16 | 수정일 2022.07.21

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[농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5 제13호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)※ 첨부서류1. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준

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[식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정신청서

규칙 제68조의3제1항에 따라 위와 같이 식품안전관리인증기준 교육훈련기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 「식품위생법 시행규칙」 제 ... [별지 제54호의2서식] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정신청서접수번호접수일자처리기간30일신청인기관(법인[ ], 비법인[ ])명칭법인등록번호(사업자등록번호)대표자 ... 에 관한 서류담당 공무원 확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당합니다)처리절차신청서▶접수▶서류심사 및 실태조사▶적합 여부 판정▶지정서 발급신청인식품의약품안전처장

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[식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경지정신청서

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제63호의4서식] 전자민원창구(www.foodsafetykorea.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경 ... 홈페이지 주소)변경사항변경 전변경 후명칭대표자소재지「식품위생법」 제70조의8제1항과 같은 법 시행령 제50조의5제4항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경지정을 신청 ... 합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 주관기관 지정서2. 변경된 사항을 증명하는 서류담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처 리 절 차신청서 작성?접 수?변경 내용 확인?지정서 재작성?지정서 발급

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[식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증(연장) 신청서

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제52호서식] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증(연장) 신청서※ 첨부서류는 아래를 참고하시기 바라며, 색상이 어두운 난은 신청인이 적 ... 규칙 제63조제1항ㆍ제68조의2제2항에 따른 식품안전관리인증기준적용업소 인증 또는 인증 유효기간의 연장을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)인증기관의 장 귀하첨부서류1.「식품 ... 위생법」 제48조제1항에 따라 작성한 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서(중요관리점의 한계 기준, 모니터링 방법, 개선조치 및 검증방법을 기술한 자체 계획서 등을 말합니다)2

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증(연장) 신청서

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의3서식] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증(연장) 신청서Application for Certification/Extension ... 「수입식품안전관리 특별법」 제6조의2제1항ㆍ제3항 및 같은 법 시행규칙 제3조의2제2항ㆍ제5항에 따른 식품안전관리인증기준적용업소 인증 또는 인증 유효기간의 연장을 신청합니다.I ... Act.년Year 월Month 일Day신청인 Applicant(서명 또는 인) Signature or seal한국식품안전관리인증원의 장 귀하To the President of the

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수입식품등의 유통이력추적관리 등록사항 변경신고서

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제34호서식] 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다.수입식품등의 유통이력추적관리 등록사항 변경신고서접수번호접수일자발급 ... 일자처리기간15일신고인대표자등록번호영업소명전화번호등록사항변경 전변경 후변경사유분실사유「수입식품안전관리 특별법」 제23조제2항 및 같은 법 시행규칙 제37조제2항에 따라 위와 같이 ... 등록사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류수입식품등의 유통이력추적관리 등록증 원본 1부(등록증을 잃어버린 경우에는 분실사유란에 그

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 건강기능식품(일반ㆍ유통전문)판매업 영업신고관리대장

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제10호서식] 건강기능식품(일반ㆍ유통전문)판매업 영업신고관리대장(4쪽 중 제1쪽)1. 영업신고사항①영 업 소 명계 인②영업신고번호제

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 안전관리인증[작업장, 업소, 농장(HACCP)(인증, 인증연장)]신청서

[별지 제1호의3서식] 안전관리인증[ ] 작업장(HACCP)[ ] 인증신청서[ ] 업 소[ ] 인증연장[ ] 농 장접수번호접수일처리기간인증: 40일인증연장: 60일신청인영업허가 ... (신고ㆍ등록)번호영업허가(신고수리ㆍ등록) 년 월 일작업장(업소ㆍ농장) 명칭전화번호소재지본사공장(농장)대표자 성명생년월일관리 책임자생년월일HACCP 적용 업종 또는 가공품의 유형「축산 ... 물 위생관리법」[ ] 제9조제4항및 같은 법 시행규칙[ ] 제7조의3제1항에 따라 HACCP[ ] 제9조의2제2항[ ] 제7조의5제3항([ ] 작업장 [ ] 업소 [ ] 농장

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 맞춤형화장품조제관리사 자격증(발급, 재발급)신청서

및 제3항에 따라 위와 같이 맞춤형화장품조제관리사 자격증의 [ ]발급, [ ]재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)전화번호식품의약품안전처장 귀하구분첨부서류수수료발급1 ... ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제6호의5서식] 맞춤형화장품조제관리사 자격증[ ] 발급[ ] 재발급신청서접수번호접수일처리기간발급 30일재발급 15일신청인성 명주민등록번호(외국인등록

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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