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"GMP품질" 검색결과 141-160 / 1,462건

  • GMP기술인 핵심 요약집
    *GMP 기술인 핵심 정리*수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100%품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템품질위험관리 ... : 의약품 품질에 대한 위험을 평가, 관리, 공유, 검토하는 체계이며 사전적 또는 회고적으로 실시독성제품 → 살충제, 제초제고활성의약품 → 항생제, 호르몬제, 항암제방사성동위원소, 생물학 ... → 제품표준서, 품질관리기준서의약품 판매권자는 품질보증 업무를 담당하는 책임자를 임명 → 최소 3년 이상 종사한 사람안정성시험 → 허가(신고) 이후 시판용으로 제조하는 최초 3개 제조
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08
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    2026년 삼진제약 품질관리(QC) 직무 자기소개서
    공학, 품질관리학, 분석화학, GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 관련 과목을 중심으로 공부하며, 매 수업마다 실험 데이터의 정확성과 재현성을 확보하기 위해 기록 노트를 철저히 ... 등을 빠짐없이 기록했고, 이 습관은 품질관리 문서화 업무(QMS)의 기본기를 자연스럽게 길러주었습니다. 이런 습관은 대학 졸업 후 GMP 기반의 실무 인턴십에서도 빛을 발했 ... 습니다. 삼진제약의 GMP 표준작업지침서(SOP)를 참고한 교육 프로그램에 참여해, 품질검사 절차와 문서 작성법을 실습하였고, 선배 관리자들에게서 “결과보다 과정에 집중하는 성실한 태도
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.28 | 수정일 2025.10.29
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    2025년 KG스틸 생산관리 직무 합격 자기소개서
    는 생산관리 분야에서의 정확한 공정 운영, 자재 투입 계획, 생산성 분석, 품질 유지 등 통합적 관리 능력을 기르고자 대학 시절부터 관련 이론과 실무 경험을 쌓아왔습니다. GMP 교육 ... 취득? 위생사 자격증: 위생 및 품질관리에 대한 이론적 지식과 실무 적용 능력 배양? GMP 교육 이수: 제조공정 내 위생관리 및 품질기준 준수에 대한 전문적 이해? 컴퓨터활용 ... 의 기반이며, 특히 KG스틸은 고품질 냉연강판과 도금강판 분야에서 국내외 산업을 선도하는 기업으로, 기술력과 품질 신뢰도 측면에서 매우 높은 수준을 유지하고 있어 매력을 느꼈
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.21
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서
    산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부 ... 포장, 품질 유지, 설비 관리, 작업표준 준수 등 고도의 정확성과 책임감이 요구되는 직무입니다. 이를 준비하기 위해 저는 전산화된 GMP 기반 제조 시스템에 대한 이해와 의약품 ... 제조관리 역량 강화를 목표로 학습해왔습니다.첫째, GMP 및 QC 관련 자격증인 ‘의약품 품질관리사’ 민간자격 과정을 수료하며, 무균공정, 배치기록 작성, OOS 관리, 교차오염
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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    2025 한미약품 바이오생산(DP) 수시채용 자기소개서
    , GMP(우수의약품 제조관리기준)와 품질 관리 시스템에 대한 교육을 이수하며, 제약 산업에서 요구되는 생산 공정의 철저한 관리 원칙을 이해하였습니다. 특히, 실험실 연구에서 단백 ... 생할 수 있는 품질 변수를 줄이고, 공정 효율성을 높이는 연구에 참여하며 실무 역량을 키우겠습니다. 또한, GMP 기준에 맞춘 철저한 품질 관리와 생산 프로세스를 익혀, 한미약품 ... 을 높이기 위해 다양한 크로마토그래피 방법을 적용하며 실험을 최적화한 경험이 있습니다.이 외에도, 바이오의약품 생산 공정에서 품질관리가 중요한 요소임을 인식하고 GMP품질보증(QA
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.15
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자소서
    과 실습을 연결하며 생산현장의 특성과 요구 역량을 조기에 이해했고, 이를 바탕으로 자격증 취득(GMP 품질관리 민간자격·화학분석기사 필기 준비 중)에도 적극 나섰습니다.3. ?희망 ... 의 품질과 안전을 책임지는 마지막 공정이기에, 품질에 대한 신뢰와 정밀한 작업 능력이 가장 중요한 분야입니다. 저는 사람의 생명을 다루는 무게감 있는 책임이야말로 일에 진정한 가치 ... 화 설비 및 GMP 시스템의 고도화를 추진하고 있으며, 글로벌 수준의 생산시설을 갖춘 점에서 현장 전문인력의 성장 가능성이 무궁무진하다고 판단했습니다. 저는 ‘정확성, 꼼꼼함, 협업’이
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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    제약회사 품질보증 QA 자기소개서 자소서- 사람인 자유양식
    으며, 이를 실무에 효과적으로 적용하고자 꾸준히 준비해왔습니다. 특히 한국제약바이오협회 주관 GMP 온라인 교육과 교통대학교 품질보증 실무 과정을 통해 GMP의 개념과 실무 프로세스 ... 과 조정 능력을 키우는 계기가 되었습니다. 이는 품질 회의, 변경 관리, 감사 대응 등 QA 업무 수행에서도 필요한 중요한 역량입니다.또한 GMP 교육 과정에서는 문서 작성 실습 ... [ 자기소개서 ]? 지원분야: 제약 회사 품질보증(QA) 업무1. 지원동기품질보증(QA) 업무에 지원하게 된 이유는 품질이 곧 기업의 신뢰와 직결된다는 사실을 깊이 인식하고 있
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14
  • 판매자 표지 자료 표지
    삼아제약 생산팀 직무 합격 자기소개서
    습니다. 특히 KGMP, EU-GMP 등 우수한 품질경영시스템을 기반으로 높은 수준의 생산시설을 갖춘 점에서 생산직무에 대한 전문성과 자부심을 가진 회사라는 확신을 얻었습니다. 저 ... 는 의약품 생산 과정에서의 품질, 정확성, 안전성을 무엇보다 중시하는 사람으로, 체계적인 제조 환경과 철저한 품질관리 기준을 따르는 삼아제약 생산팀에서 제 역량을 발휘하고자 지원 ... 하였습니다. 이를 위해 저는 화학 및 생명과학 계열의 전공 지식, 그리고 의약품 제조관리 이해를 기반으로, 한국산업인력공단의 화학분석기능사와 위험물기능사, 품질관리기술사 관련 이론
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07 | 수정일 2025.05.08
  • 판매자 표지 자료 표지
    하나제약 품질부(품질관리팀-미생물파트) 자기소개서 및 자기소개서를 바탕으로한 면접 자료
    학, 생화학, 의약품제조학, GMP품질관리와 관련된 전공과목에 깊이 있는 관심을 가지고 학업에 임했습니다. 특히 무균실험, 항균제 감수성 시험, 배지 제조 및 멸균 등 실습 ... 체계의 정교함을 체득하며, 해당 분야에 대한 열정을 확고히 하였습니다. 5. 지원동기 및 입사 후 포부 하나제약은 GMP 기반의 엄격한 품질관리와 고객 중심의 철학을 실현하는 제약 ... . 가치관 및 생활신조 "기초에 충실하자, 그리고 작은 변화도 소홀히 하지 말자"는 것이 제 삶의 원칙입니다. 품질관리 업무는 단순 반복처럼 보일 수 있지만, 그 속의 미세한 변화 하나
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.26 | 수정일 2025.04.28
  • 의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    803일반규제모든 MD품질관리GMP / QSR21CFR part820일반구제C1대부분,C2대부분,C3모두기본사항의료기기 시설등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 제품 ... 등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 표시사항21CFR part801일반규제모든 MD[품질관리경영시스템(GMP)] : 현행우수제조관리기준(cGMP), 1978년 ... , ISO 13485, ISO 9001[품질시스템 규정(QSR)] - Class1 제외 대부분의 의료기기에 대해 cGMP 적용을 위해 마련, 1997년 적용, 1998년 강제 적용FD&C
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21
  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서
    으로, 철저한 품질관리와 글로벌 수준의 GMP 시스템을 기반으로 의약품 안전성과 신뢰를 확보하고 있는 점에 깊은 인상을 받았습니다. 특히 완제의약품 이물검사 직무는 환자의 생명과 직결 ... . 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점 제가 가장 흥미를 느끼고 열정적으로 임했던 과목은 ‘의약품 품질관리와 GMP’였습니다. 이 과목에서는 제약산업 ... 되는 자격인 GMP 이해 과정 이수와 품질경영기사 자격증 취득 준비에 착수하였고, 현재 필기 합격 후 실기시험을 앞두고 있습니다. 이처럼 성실한 자세로 전공 지식을 실무로 연결
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.08 | 수정일 2025.08.25
  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 대원제약 생산 직무 자기소개서 및 면접자료(합격 자소서 참조)
    하면서 위생사 자격증, 컴퓨터활용능력 자격증, GMP 교육 이수 등 생산 직무와 직접적으로 연결되는 자격증을 취득했습니다. 하루에 정해둔 학습량을 성실하게 지켜내며 준비했기 때문에, 단순 ... 한 취득이 아니라 실제 현장에서 필요한 위생 관리 지식, 데이터 기록 능력, GMP 규정 이해도까지 갖출 수 있었습니다. 특히 GMP 과정 학습 중에는 “모든 기록은 환자의 생명 ... 를 책임 있게 완수하는 사람이 되고자 합니다. 이러한 태도는 대원제약이 추구하는 최고 품질의 의약품 생산에 반드시 기여할 것이라 확신합니다.2. 대원제약과 해당 직무에 지원한 동기
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.03
  • 판매자 표지 자료 표지
    사회초년생 제약회사 품질관리(QC) 업무 자기소개서 - 사람인 기준
    과 연구가 요구되는 분야입니다. 최신 GMP 규정을 숙지하고, 품질관리 기술을 지속적으로 학습하며, 회사의 품질 시스템 발전에 기여하는 전문가가 되고자 합니다. 저는 단순한 검사원이 아닌, 품질 향상을 위해 끊임없이 노력하는 품질관리자가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. ... [ 제약회사 품질관리 업무 자기소개서 ]1. 지원동기의약품은 우리의 건강과 직결되지만, 소비자들은 종종 성분이나 부작용보다 효능만을 보고 선택하는 경우가 많습니다. 저는 이러 ... 를 통해 자연스럽게 제약 산업에 대한 관심을 키우게 되었습니다.대학에서 제약공학을 전공하며 GMP, Validation, 고분자 재료학 등 다양한 과목을 학습하고, GMP 교육
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04
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    중견 제약회사 QC 합격 자소서
    1,당사에 지원한 동기와 입사하기 위해 어떠한 노력을 기울였는지 구체적으로 기술하시오 (500)‘ GMP에 대한 경험으로 -제약의 품질관리의 직무에 역량을 발휘해 보고 싶 ... 하다고 생각합니다. 그래서 저는 품질관리 직무를 통해 성공에 기여를 하고 싶습니다. 품질관리는 GMP에 대한 이해가 필수라고 생각합니다. 그렇기에 GMP와 VALIDATION 등 ... 의 기본적인 내용을 공부했습니다. 특히 GMP에는 생산에 있는 제조와 품질관리뿐만 아니라 불만 처리와 제품 회수에 대한 내용도 포함하는 것을 알게 되었고 빠른 대처가 품질의 생명이
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.04.10
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    2025년 SK바이오사이언스 DS(원액생산) 신입사원 직무 합격 자기소개서
    었습니다. 이 자격들은 단순히 취득에 그친 것이 아니라, GMP 원칙을 기반으로 한 설비 운영과 원액 공정의 품질 관리라는 측면에서 실무적으로도 접목될 수 있는 자산이었습니다. 특히 ... 공정 변수에 따른 품질 변화를 체감할 수 있는 소중한 경험이었습니다.③ GMP 및 밸리데이션 교육 이수한국생산기술연구원에서 주관한 GMP 입문 교육 과정을 이수하였으며, GMP ... 원액 생산 능력과 CMO·CDMO 플랫폼 구축을 통한 유연한 생산 시스템은, 생산기술자로서 제가 꼭 일하고 싶은 환경이었습니다.저는 기초화학공학 지식과 GMP 이해, 실험 실무 경험
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    제약 및 바이오 회사의 QAQC 품질관리 및 품질 보증 자소서(사람인, 잡코리아 사용가능)
    고자 GMP 실무사 자격증과 품질관리기사 시험을 체계적으로 준비해 왔습니다.자격증 준비 과정은 쉽지 않았지만 매일 정해진 시간에 학습 계획을 세워 꾸준히 공부했고, 실무와 연계 ... 제약 및 바이오 회사의 QA/QC 품질관리 및 품질 보증자기소개서1. 지원동기2. 성격의 장/단점3. 직무연관성4. 입사 후 포부--------------------------- ... 제품의 안전성과 품질을 책임지는 QA/QC 분야는 한 치의 실수도 용납되지 않는 만큼, 저의 성실한 성격과 매우 잘 맞는 직무라고 생각했습니다. 이에 품질 관리 분야에서 전문성을 쌓
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 대원제약 생산 직무 자소서 및 면접자료(합격 자소서 참조)
    는 대원제약의 생산 현장에서 품질을 보증하고 GMP 규정을 지키는 데 꼭 필요한 역량이라고 생각합니다.2. 대원제약과 해당 직무에 지원한 동기에 대해 기술하여 주십시오.저는 국민 건강 ... 칭찬을 받았습니다.또한 저는 취업을 준비하면서 위생사 자격증, 컴퓨터활용능력 자격증, GMP 교육 수료증을 취득했습니다. 단순히 자격증을 따는 데 그치지 않고, 실제 제약 생산 ... 하고 있으며, 지속적으로 글로벌 진출을 확대해 나가고 있습니다. 이러한 성장을 가능하게 하는 근본적인 힘은 철저한 생산 관리와 품질 보증이라고 생각합니다. 따라서 대원제약의 생산 직무
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.03
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    2025년 한림제약 생산부 생산직(의약품 생산 업무) 직무 합격 자기소개서
    기준에 맞는 고품질 의약품 생산을 실현하는 데 핵심 역할을 합니다. 이러한 역량을 갖추기 위해 저는 다음과 같은 준비를 해왔습니다. 먼저, 의약품 제조관리 기준(GMP)에 대한 ... 입니다. 특히 cGMP, KGMP 등 글로벌 수준의 제조 관리 인증을 다수 획득하며, 엄격한 품질 기준을 내세워 오랜 시간 고객 신뢰를 쌓아온 점이 인상 깊었습니다. 또한 한림제약 ... 라인의 일원이 아니라, 의약품의 안전성과 품질을 확보하기 위해 표준작업절차(SOP)에 따라 생산 공정을 철저히 관리하고, 규정된 기준에 맞춰 제품을 일관되게 생산하는 품질 중심
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.11 | 수정일 2025.09.17
  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서
    셀트리온이 가진 선진 품질관리 시스템과 엄격한 GMP 준수 환경 속에서 저의 꼼꼼한 성격과 문제 해결 능력을 발휘하며, 회사와 함께 성장하는 인재가 되겠습니다. 2. 가장 관심있 ... 했으며, 현재는 ‘품질경영기사’ 시험을 준비 중입니다. 이를 통해 GMP 규정, 밸리데이션, 이물 및 오염관리 등 품질시스템 전반에 대한 전문지식을 갖추고 있습니다. 자격증 공부를 하는 과정 ... 수 있을 것입니다. ◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다. 1. Why Celltrion? 도전과 긍정을 바탕으로 글로벌 품질 경쟁력을 완성하는 셀트리온
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01
  • 제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서
    를 위한 분석뿐만 아니라, 분석 시험 과정에서의 문제를 해결하고, 시험실을 GMP 규정에 부합하도록 유지 관리하는 직무라고 생각합니다.품질관리 전문가를 목표로, 실무 지식뿐만 아니 ... 고, 원인이 확인되지 않을 경우에, 기준일탈 절차에 따라 제조공정을 조사함을 이해했습니다. 또한 GMP 교육을 이수하며, 품질관리자는 분석기기를 다루 는 것뿐만 아니라, 장비의 작동 ... 바이오협회 기자단 활동을 했습니다. GMP 관련 기사를 작성한 것은 소비자에게 제공되는 의약품 품질의 중요성을 깨 닫는 계기가 됐습니다. 제약회사 제형 연구팀에서의 인턴 경험
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16
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2025년 12월 05일 금요일
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