"GMP품질"의 검색결과 입니다.

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GMP haccp 교육훈련 GMP 기술인 iso 13485 셀트리온 자소서 셀트리온 qa 밸리데이션 대원제약

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"GMP품질" 검색결과 101-120 / 1,460건

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화장품 조제관리사 기출문제 + <정답 및 해설 포함>

로 옳은 것은? ① 제조 허가 갱신 ② 품질과 안전에 대한 최종 책임 ③ 연구개발비 지원 ④ 광고 심의 승인 7. GMP(우수화장품 제조 및 품질관리기준)의 주요 목적은? ① 원가 ... 통풍 차단을 위한 밀폐 창고 31. GMP 기준에서 ‘밸리데이션’의 의미는? ① 품질시험 실패 기록 ② 공정이 계획대로 수행됨을 검증 ③ 원가 절감 계획 ④ 마케팅 전략 수립 ... 취소 사유로 적절하지 않은 것은? ① 허위·부정한 방법으로 허가 취득 ② GMP 미준수 ③ 품질관리인 미배치 ④ 제품 판매 부진 63. 맞춤형 화장품 판매 시 고객 알레르기 정보

시험자료 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.09.29

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? 사전검정 1) 위 '보기' 중 IND 심사 분야에 해당하는 것 ... . * OX 중 하나를 선택하세요. 1) 민원 상담 중 온라인 상담은 서면으로 수령 가능하다? (O , X) 2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체 ... ·시약(시액)·SOP와 함께 품질 요약서도 제출해야 한다? (O , X) 3) 만약 민원인이 NDA 신청 후 취하한다면 나중에 재신청을 할 수 있다? (O , X) * 다음 중 문제

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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블루오션 전략

를 설정하였다.첫째, GMP 수준의 선진고도화둘째, GMP 교육의 의무화와 내실화셋째, 품질경영체제 확립넷째, 산˙학˙연˙관간 공조 및 역할 분담따라서 제품의 품질경쟁력과 GMP ... 거나 적응하는 자만이 살아남는다.지난 2005년 제약협회에서 발간한 ‘품질경쟁을 통한 제약산업 발전전략’ 보고서에는 국내 제약산업이 현재 과당경쟁과 출혈적 영업구조에서 탈피 ... 하여 의약품의 품질을 세계적 수준으로 재고하여 제약산업의 경쟁력을 강화하고 발전하기 위한 전략으로 ‘일류 제약산업 국가 건설’의 장기적인 목표를 실현시키기 위하여 다음과 같은 중기 목표

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

부서에 배치되기 전에 실시하는 교육2. 정기교육정기교육은 기존 사원들에게 매월 GMP 인식고취를 위하여 실시3. 위탁교육제조 및 품질부서의 사원과 기타 관련 부서의 사원이 사외 ... 에서 실시되는 품질 및 GMP 관련 교육에 참석하여 교육받는 것4. 원자재 납품업체 교육GMP의 개념 정립 및 품질의식을 고취시키기 위하여 실시하는 교육5. 원자재 납품업체 방문"원 ... 자재 납품업체의 현실을 파알하고 GMP에 관련된 상호 의사교류를 위하여 제조 및 품질부서 책임자는 필요 시 원자재 납품업체의 제조현장을 방문1) 방문시기: 년 1회 이상2) 방문자

서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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에스텍파마의 ERP 성공사례분석

의 원료의약품을 생산하여 국내외에 공급하고 있습니다.제네릭 의약품이란, 오리지널 의약품의 특허기간이 끝난 뒤, 공개된 기술과 원료 등을 이용해 만든 동일한 품질의 의약품을 의미 ... 면서 2014년부터 IT시스템 도입하면서 ERP 시스템을 도입을 하여 현재 운영중이다.- 에스텍파마 의 ERP 성과에스텍파마는 의약기업이라는 특성상 GMP(Good ... Manufacturing Practice)를 준수하는 IT 시스템을 갖춰야한다. GMP는 국제기관이나 각 국가기관이 제정한 우수 의약품 제조·관리 기준이다. 미국 식품의약국(FDA)이 제정한 cGMP

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.30

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에뛰드하우스 소비자 경영 마케팅

력 향상 및 안정성 확보를 위한 정부 차원의 화장품 산업집중 육성책이 마련되었으며, 2013년까지 세계화장품산업 10대 국가로의 진입을 목표로 하고 있다. 이에 따라, 화장품 품질 ... 관리 기준을 글로벌 스탠다드인 ISO-GMP 수준으로 격상시키고, 향후 GMP(우수의약품 제조기준) 의무화를 추진해 안전 기준을 마련할 예정이다. 세계 화장품 GMP표준(ISO ... 22716)은 우수화장품 ?제조 및 품질관리 기준에 대한 것으로 제품생산, 관리, 보관, 출하에 이르기까지 화장품 전 단계 및 품질, 안정성 측면까지 모두 포괄하고 있다. 또한, 보건

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.21

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HACCP의 정의와 구조

Procedure)위생관리, 일반적인 위생관리 운영기준, 선행요건관리하위 GMP(Good Manufacturing Practices)건물의 위치, 시설 ·설비의 구조, 재질요건 등에 관한 ... , 폐기물 관리법, 농산물 품질 관리법, 수산물 품질 관리법, 축산물 관계법, 주세법, 건축법 등HACCP 7원칙원칙 1 : 위해요소 분석 → 어떤 위해 요소가 있는가원칙 2

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| 리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.04

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(국제경영학) 현대·기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명

어워드, iF, IDEA같은 세계적으로 권위 있는 디자인 어워드에서 현대·기아자동차의 제품들이 상을 휩쓸고 있다.오늘날 자동차는 단순한 이동 수단이 아니다. 자동차의 품질이 상향평준 ... 을 그리고 있는 것과 상반된 분위기이다.한편, 현대·기아자동차 그룹은 전기차를 생산하는 데 있어서 차별적인 강점이 있다. 현대자동차는 2020년 말에 전기차 전용 플랫폼(E-GMP ... )을 공개했다. E-GMP는 Electric Global Modular Platform의 약자로 현대자동차 그룹의 전기차 전용 플랫폼이다. 배터리, 모터, 전력 전기 시스템을 포함

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.04

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(국제경영학) 현대·기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명

2. 혁신적인 변화 1) 품질 경영 2) 디자인 혁신 III. 결론 IV. 참고문헌 I. 서론 현대자동차 그룹은 2022년에 이어 2년 연속으로 글로벌 완성차 부문에서 판매량 3 ... 이고 있는데, 이는 전기차 전용 플랫폼인 E-GMP의 성능이 우수하기 때문이다. 현대자동차의 E-GMP는 현대차 그룹의 여러 전기차에 폭넓게 활용될 수 있는 범용성을 가지고 있 ... 했다. 현대자동차 그룹은 자동차의 품질을 개선하기 위해 전 공장의 자동화를 추진했고, 품질 결함 내역은 낱낱이 공개하고 이것을 개선하기 위해 노력해 왔다. 그 결과로 2000년

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.24

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GMP 일탈

and Veterinary Use_Part 1 PIC/S 제 1 장 의약품 품질 시스템 _ 의약품 GMP_1.8 vii. 모든 중대한 일탈사항은 완전히 기록되고 근본 원인을 파악 ... (RCA)일탈 (Deviation) 이란 ? 01 일탈의 정의 및 일탈관리의 목적 1. 일탈 (Deviation) 이란 ? - 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 ... 이루어진 행위 2. 일탈관리의 목적 - 공장 내 제반 생산활동 및 기타시설 운용에 있어 규정에 벗어난 행위가 발생하여 품질에 영향을 미칠 수 있는 상황이 발생되었을 때 그 내용 및

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| 리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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현대자동차 글로벌 판매 3위 달성 배경과 원동력 [현대차,글로벌3위,현대,기아,폭스바겐]

판매 전략이 유효했음을 보여준다. . 3. 현대자 글로벌 3위 달성 전략 1) 품질경영 현대차그룹에서는 글로벌 금융위기와 경기침체로 자동차 수요가 급감하는 위기상황이었던 2008년 ... 12월 ‘창조적 품질경영’의 전개를 선포했다. 무결점 품질혁신 활동을 통해 ‘GQ(Global Quality)-3355’ 달성을 공표했다. ‘GQ-3355’는 글로벌 제품 품질 ... 은 3년 안에 세계 3위권 달성, 브랜드 인지 품질은 5년 안에 세계 5위권 진입이라는 목표를 담은 슬로건이다. 전임 정몽구 회장에 이어 정의선 회장 역시 “가장 기본은 디테일한 품질

리포트 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.01.07

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서

하였고, 이를 통해 의약품의 품질과 안전성 확보가 얼마나 섬세한 작업인지를 알게 되었습니다.특히 ‘의약품 품질관리 기능사’ 자격증을 취득하며 GMP 기준과 품질관리 전반에 대해 체계 ... 적으로 학습했습니다. 또한 GMP 내부심사원 과정을 통해 품질시스템 감사 경험을 쌓으면서 문서관리, 문제점 식별 및 개선 권고 등 실무 역량을 갖출 수 있었습니다. 이처럼 자격증 ... 수 있는’ QA 전문가가 되고자 합니다. 장기적으로는 GMP, FDA, EMA 등 국내외 규제 기준을 모두 준수하는 글로벌 품질시스템 구축에 기여하며, 최신 품질보증 기법을 도입

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16

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(푸드마케팅) 식품의 안전성에 대한 소비자의 관심이 크게 증가하면서 식품표시제도의 중요성은 더욱 강조되고 있다. 식품표시제도

를 건강기능식품으로 판매하게끔 허가하는 것이다.(3) GMP 인증마크GMP 인증마크는 품질이 우수한 건강기능 식품을 제조하기 위해 필요한 요건을 설정한 기준이다. 따라서 건강기능 ... 때문에 식품의 품질과 안전의 개선은 정부의 주요 정책이 되어, 보다 질 좋고 안전한 식품을 소비자에게 공급함으로써 소비자가 더욱 안심하고 이를 구입하는 것이 식품 관련 정책 ... 의 목표가 되었다.이런 취지에서 정부에서는 식품의 품질을 인증하는 증거인 식품품질마크를 제공하고 있다. 그러나 현재까지는 이러한 식품인증마크에 대한 사람들의 인식이 부족하고, 너무 많

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| 방송통신대 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.25

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_8.글로벌 규제

별로 완성여부를 체크해야 한다.⓷ GMP개념에서 확장하여 PQS 개념으로 원료구매부터 판매관리까지 전 과정에 대한 관리를 해야한다.⓸ 개발에 따라 공정변경이 생기더라도 적용이 가능한지 ... 적합성과 호환성을 생각해야 한다.⓹ 허가 시점의 품질수준은 부족할 수 있으나, 지속적인 발전으로 예측가능한 품질 증가를 보여줘야 한다.해설:⓶CTD에 대한 항목의 체크가 필요한건

시험자료 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.17

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삼성바이오로직스 기업분석

나은 삶, Better Life를 위한 고품질 의약품과 서비스에 대한 약속일 것입니다인재 혁신임직원이 재능을 더욱 발전시키고 다섯가지 핵심 가치를 실현할 수 있도록 적극 ... ? 1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 ... 승인3공장 착공2016 - 2공장 DS cGMP Ready, EMA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인기업공개, 한국증권거래(KOSPI) 상장2017~현재 : 혁신적이고 효율적인

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| 리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)

적이고 꼼꼼함이 요구됩니다. 어떻게 집중력을 유지하시나요?4. 왜 SK케미칼이어야 하나요?[품질보증(QA) 최종합격 자기소개서 기출면접 질문 & 모범답변]1. GMP와 KGMP ... 하며 의약품 개발과 품질관리에 필요한 기초지식을 습득했고, GMP, KGMP, ICH Q10 등 품질보증 관련 기준에 대해 학습해 왔습니다. 특히 ‘의약품 품질관리학’과 ‘생산 및 ... 있도록 의약품 GMP 교육 수료 과정(식약처 주관)을 이수하고, ISO 9001 품질경영시스템 내규에 대한 이해를 확장하기 위해 관련 자료를 반복 학습했습니다. QA 실무

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21

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식품의약품안전처(식약처)_의약품품질관리(심사원)_서류합격_자기소개서,직무수행계획서_전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

에서 근무할 때 평가자의 시각에서 현장의 상황을 정확히 이해하고 조율하는 데 중요한 밑거름이 되었습니다. 그리고 GMP 문서관리, 심사대응 자료 준비, 임상시험 품질보증업무를 수행 ... 품질심사와 GMP 심사업무를 직접 수행한 경험이 있습니다. 현장의 실무와 심사 절차를 실제로 다루면서 의약품 개발 및 인증 관련 평가체계와 심사기준을 충실히 체득할 수 있었고, 제약 ... 업계에서 쌓은 경험을 평가자의 시각으로 전환하는 계기가 되었습니다. 특히, 품질 관련 자료와 분석결과 등을 면밀히 검토하고 GMP 관리 수준을 점검하며 문제점을 도출하는 과정

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| 자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.10.27

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서

는 학부 시절 GMP 및 PIC/S 교육과정을 수강하면서 품질경영에 대한 관심을 가지게 되었고, 제약 산업의 품질보증 시스템이 얼마나 정교하고 중요한지 깨달았습니다. 특히, 한미약품 ... 의 핵심이 GMP 및 문서관리임을 인지하고, GMP, 품질관리, 제조공정 관련 전공 과목을 충실히 이수하며 이론적 기반을 탄탄히 다졌습니다. 뿐만 아니라, PIC/S 기준 ... 한 단체생활 또는 조직생활 중 가장 열정적이고 헌신적이었던 활동에 대해 작성해주십시오. [활동의 이유, 결과 등]학부 시절 ‘의약품 품질 관리 동아리’ 활동을 통해 GMP 실무 모의

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16

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제테마 바이오기업 품질관리(QC)업무 자기소개서 자소서- 사람인 기준

은 인류의 건강과 직결되는 중요한 요소로, 전공과 현장 경험을 통해 배운 내용을 바탕으로 품질시험, 공정 전반에 걸친 모니터링, GMP 문서 작성 및 관리 업무에 책임감을 가지고 임하 ... 습니다. 이러한 목표를 가지고 제약품질관리과에 진학하였고, 약전, 의약품 품질관리 실무, 밸리데이션, GMP 등 제약회사 업무 수행에 필요한 과목들을 체계적으로 학습했습니다.이론 지식 ... 적인 과정을 체득할 수 있었고, 제 진로에 대한 확신도 더욱 커졌습니다. 이후에는 한국상공회의소에서 GMP 품질관리 실무교육을 이수하며 GMP의 기본 개념, 품질 시스템, 규정준수

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.09

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GMP기술인 자격시험 2급 2차 최신기출 정리본

문서에 명시된 시험방법을 준수하는지 확인해야 한다.-일부 시험방법(예:근적외선분광법)의 경우, 다른 가이드라인에서 제시한 특정 요구사항이 기술이전에 반영되어야 한다.2.EU GMP ... , 기술 개선 등으로 상용화되지 않는 요구사항을 갖는 시스템은 카테고리C이다.-모든 카테고리에서 주요 관점에 중점을 둔 테스트는 항상 사용자의 분야전문자(SMEs)와 품질조직을 포함해야 한다.

시험자료 | 22페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.04.26

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