"GMP제조"의 검색결과 입니다.

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4대 기준서 HACCP 제조공정도 GMP 기술인 밸리데이션 셀트리온 GMP 셀트리온 dp 한미약품 qc자기소개서

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"GMP제조" 검색결과 141-160 / 1,277건

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2025년 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무 합격 자기소개서

규모의 바이오의약품 CMO 기업으로, 특히 cGMP 기준에 맞는 효율적인 공정 설계와 최첨단 자동화 기술을 기반으로 글로벌 신뢰를 쌓아왔습니다. 이러한 시스템 내에서 공정 개발 ... 으로 효율성과 품질을 동시에 높이는 방향을 고민해왔습니다. 향후에는 글로벌 고객들과의 기술 협력에도 참여하여, 단순 제조가 아닌 전략적 파트너로서 삼성바이오로직스의 기술적 신뢰도 ... 역할에 대해 구체적으로 이해하게 되었고, 이는 졸업 후 바로 바이오의약품 제조 현장에서 기여하고자 하는 동기로 이어졌습니다. 뿐만 아니라 저는 자격증과 실무 연계 역량 개발

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.29

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하나제약 품질부(품질관리팀-미생물파트) 자기소개서 및 자기소개서를 바탕으로한 면접 자료

학, 생화학, 의약품제조학, GMP 등 품질관리와 관련된 전공과목에 깊이 있는 관심을 가지고 학업에 임했습니다. 특히 무균실험, 항균제 감수성 시험, 배지 제조 및 멸균 등 실습 ... , 표면균 검사, 제조공정 중 교차오염 방지 활동 등에 참여하였고, 현장의 미생물 품질관리 시스템에 대한 실무적인 이해도를 높일 수 있었습니다. 이 경험을 통해 품질의 중요성과 관리 ... 체계의 정교함을 체득하며, 해당 분야에 대한 열정을 확고히 하였습니다. 5. 지원동기 및 입사 후 포부 하나제약은 GMP 기반의 엄격한 품질관리와 고객 중심의 철학을 실현하는 제약

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.26 | 수정일 2025.04.28

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모성간호학 여성건강이슈 개인보고서 (생리대 유해물질 검출사태)

째로 생리대도 GMP가 도입되어야 한다.제조 및 품질관리기준(GMP)을 생리대에도 권고 도입하여 소비자의 불안을 해소시켜야 한다.생리대 논란 이후로 시행되고 있는 GMP는 앞 ... 성분 표시제 시행되고 있으며 생리대 허가·신고 시 모든 구성원료의 제조원을 기재하도록 관련 규정이 개정되었다. 전 성분 표시제는 여기서 멈추지 않고 원료의 세부 성분 표시를 점진

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.16

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GMP 일탈

(RCA)일탈 (Deviation) 이란 ? 01 일탈의 정의 및 일탈관리의 목적 1. 일탈 (Deviation) 이란 ? - 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 ... 를 벗어난 모든 일탈을 기록하고 타당성을 증명한다 . US FDA’s cGMP for Finished Pharmaceuticals – 21 CFR Part 211_Subpart F IV ... EU GMP (European Commission) Chapter 5: Production 5.15 지시서 및 절차문서에서 벗어난 일탈은 가능한 한 피하여야 한다 . 일탈이 발생

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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2025년 동아제약 품질보증 QA 직무 합격 자기소개서

된 품질 기준에 부합하는지 최종적으로 확인하고, 제조 및 유통 전반에 걸친 품질 시스템을 총괄적으로 관리하는 업무라 이해하고 있습니다. 특히, GMP, ISO 등 국내외 기준과 내부 ... 생물학, 미생물학, GMP 및 바이오의약품 품질관리 과목을 이수하며 기본기를 다졌고, 이후 졸업 후에는 GMP 온라인 아카데미 교육과정을 수료하며 이론과 실무 지식을 보완 ... Standard 수준의 품질체계 정착"을 지향하며, 철저한 GMP 관리와 지속적 시스템 개선을 중시하는 것으로 알고 있습니다. 저 역시 정직함과 책임감, 원칙 중심의 업무 태도

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.04

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한미약품 생산직 자소서_( 실제 작성 )

직에서 의약품 제조 공정을 직접 경험하며, GMP를 준수하는 환경에서 작업 경험을 했었습니다. 이는 단순한 설비 운영이 아니라 품질과 안전을 동시에 고려하는 관리 능력을 기르 ... 설비의 설계 및 안전 관리에 대한 전문성을 갖추었으며 이론적 지식을 실무에서 적용하며 능력을 발전시켜 왔습니다. 바이넥스에서 2년간 의약품 제조 경험을 통해 GMP 환경에서의 생산 ... 자 입력가능)" GMP를 준수하고 전문기술 역량을 통해 효율적인 생산 운용에 기여 "저는 기계공학 전공자로서 기계 설비와 생산 공정에 대한 전문성을 쌓아왔고 이를 기반으로 바이오

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.29

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음

성장하고 싶은지 작성해주십시오. [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등] 품질보증 직무에 관심을 가지게 된 계기는 약학 관련 수업 중 GMP(우수의약품 제조 ... 관리 기준)의 중요성을 배우면서였습니다. 특히 품질보증은 단순한 검사 업무를 넘어, 제조·개발·출하 전반에 걸쳐 제품의 안전성과 일관성을 확보하는 핵심 직무라는 점에서 깊은 인상 ... 고자 지원하게 되었습니다. 한미약품은 R&D 중심 제약사로서 글로벌 시장을 선도하는 기술력을 갖추고 있으며, EMA·FDA 등 글로벌 규제기관의 GMP 기준을 만족시키는 품질 시스템

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23

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2025년 셀트리온제약 품질부문 직무 합격 자소서

의 정량·정성 평가, 문서관리 및 변경관리, 그리고 GMP 기반의 제조공정관리 시스템 구축과 운영에 큰 관심을 두고 있습니다. 특히, 제약산업에서의 품질 업무는 단순한 검사나 기준 충족 ... 는 곳이라 확신하였습니다. 특히 셀트리온제약은 글로벌 수준의 GMP 인증, 바이오시밀러 제조, 수출 등 고도화된 공정과 품질체계를 갖추고 있어, 그 안에서 전문성과 직무역량을 키우고 싶다는 의지가 강해졌습니다. ... 정리하고 문제 발생 가능성을 추적해 결국 배지 제조 순서에 문제가 있었음을 밝혀냈습니다. 이 경험은 긍정적인 태도가 실질적인 해결책으로 이어진다는 것을 몸소 체득한 순간이

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.05

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[SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

비무균원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램Microbiological monitoring programme for the manufactures of non-s ... 정책을 규정한다.비무균원료의약품의 경우 환경모니터링주기에 대한 특별한 규정이나 가이던스(USP, EU GMP, USFDA cGMP etc,)가 없는 관계로 비무균원료의약품의 경우 ... 적으로 설정한다.㈜ USP에서는 무균의약품 제조를 위한 Aseptic processing인 경우 Grade D(Class 100,000, ISO Class 8)구역에 대해 2회/주

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

하게 유지하며, 변화에 발맞추어 빠르게 적용할 수 있는 역량을 갖추어야 합니다.5. 내가 이 직무를 위해 뭘 준비해왔는가?저는 온라인 GMP교육을 이수하여 의약품 제조 및 품질관리기준 ... 에 대한 경험적 지식을 쌓고 싶다.11. Gmp 정의good manufacturing practice의 약칭으로 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙입니다. 우수한 의약품을 제조 ... QC 직무 질문 정리1. 품질관리란?제품의 원료부터 완제까지 품질을 시험하고 분석 장비를 관리하여 의약품이 GMP 기준에 부합하는 일정한 품질로 생산되도록 하는 직무입니다. 제품

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서

, 결과 등]가장 열정적이었던 활동은 대학 시절 ‘의약품 품질분석 동아리’에서 진행한 GMP 문서화 모의 프로젝트였습니다. 이 활동은 PIC/S 기준에 맞춰 가상의 의약품 제조 라인 ... 규제기관의 기준에 부합하는 GMP 시스템을 갖추고 있다는 점은 제가 QA 직무에 더욱 몰입하고자 하는 계기가 되었습니다. 이에 따라 저는 제약 GMP, PIC/S, ICH Q10 ... GMP 실무 사례를 중심으로 한 온라인 교육과정을 이수하였고, 이를 통해 Batch Record, Standard Operating Procedure(SOP), OOS 보고서 작성

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16

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SK바이오사이언스 생산직 합격자소서

위한 모든 공정관리와 출하에 이르기까지의 규정을 잘 준수하여야 합니다. 고품질이면서도 안전한 의약품을 생산하기 위해서는 GMP의 준수가 필요합니다.GMP의 종류에는 원료, 완제 ... , 한약제, 건강 관리식품, 화장품으로 나누어지는데, 공통적으로 GMP의 3대 지표로 인위적 과오의 최소화, 의약품 오염방지, 고도의 품질보증체계 확립이 필요합니다.먼저 인위적 과오 ... 를 최소화 하기 위해서 제품을 생산하기 위한 장소의 크기, 시설, 그리고 작업의 종류에 따라 구분하여야 하며, 의약품 제조와 품질의 구분, 그리고 모든 제품을 생산하는 표준작업지침

자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.09.02 | 수정일 2023.09.09

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FDA ANDA (시판 전 실사) 성공을 위한 전략적 보고서

목표는 명확합니다. 첫째, 신청서에 명시된 제조 시설이 해당 의약품을 일관되고 신뢰성 있게 제조할 수 있는지 확인하는 것입니다. 둘째, 신청서(NDA, ANDA, BLA)에 제출 ... 된 화학, 제조 및 관리(CMC) 섹션의 데이터가 완전하고 정확함을 보증하는 것입니다.ANDA(Abbreviated New Drug Application)에 대한 PAI는 신약 신청 ... (NDA)과 구별되는 특수성을 가집니다. ANDA 제출 시설은 대부분 상업 제조 경험이 제한적이거나 없는 상태에서 실사를 받게 됩니다. 따라서 조사관의 초점은 상업 제조 능력

노하우 | 11페이지 | 30,000원 | 등록일 2025.12.03

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일반화학실험 레포트 - 아스피린의 합성 (피드백 포함) (화학과 수석의 A+ 레포트)

하도록 도왔다.Q. gmp란?A. 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good manufacturing practices: GMP)이란 식품, 의약품, 화장품 및 의료기기 등의 제조 ... ·판매를 위해 인허가 기관에서 요구하는 품질 관리 기준으로서, 해당 제조업자들이 사용목적에 맞게 제품을 제조함에 있어서 일관성있는 품질수준을 유지하기 위해 필요한 최소한의 기준을 제공 ... 의약품 제조 및 품질관리 기준.” 위키백과. 2021년 12월 4일 접속. https://ko.wikipedia.org/wiki/%EC%9A%B0%EC%88%98_%EC%9D%98

리포트 | 10페이지 | 1,400원 | 등록일 2024.05.29

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한국인삼공사 기업분석 발표용 PPT

( 대지 : 214,000 ㎡, 건평 98,983 ㎡ ) - 초 현대식 제조시설로 HACCP, GMP, ISO22000 인증 획득 - 건강기능식품 이력추적 시스템 완비1. 직판 ... 의 교섭력 - 공급자의 교섭력 가치사슬 - 원료 - 제조 - 마케팅 - 유통 - 투자 미래전략제언 참고문헌 원예유통경영학 기업분석KGC 인삼공사 : 홍삼 및 홍삼제품 등을 제조 ... 하는 것이 원천적으로 폐쇄되어 있음가치사슬 원료 제조 마케팅 유통 서비스 투자가치사슬 원료관리 프로세스 예정지 토양검사 묘삼 (1 년근 ) 안정성검사 5 년근 성분검사 6 년근 성분

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.11.13

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

. * OX 중 하나를 선택하세요. 1) 민원 상담 중 온라인 상담은 서면으로 수령 가능하다? (O , X) 2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체 ... 에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? 사전검정 1) 위 '보기' 중 IND 심사 분야에 해당하는 것 ... 어진 것은? 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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(제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

#가장 좋아했던 전공#GMP교육에서 무엇을 배웠나요?GMP 4대 기준서로 무엇이 있는지, 품질보증에는 어떠한 업무가 있는지, 제조지시기록서는 어떻게 구성 되어있고 관리할지, 5가지 ... 밸리데이션에 관해서 교육받았습니다.가장 잘 설명할 수 있는 3가지: 제조지시 및 기록서 구성과 승인까지의 절차/ 밸리데이션과 적격성평가 /합성의약품과 바이오의약품 생산공정GMP ... 가 어떻게되는지? 제조기록서를 어떻게 작성하는지? 등에 관련하여 강의를 진행함으로써 GMP지식을 제 것으로 만들 수 있었습니다.어디에 도움이 될까요?최신의 가이던스를 빠르게 흡수

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| 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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한미약품 생산직 면접 답변자료

는데 출퇴근은 어떻게 할건가요?1.5 성격의 장점을 말해보세요.1.6 성격의 단점을 말해보세요.1.7 GMP에 대해서 알고 있나요?1.8 의약품 제조 공정이나 순서에 대해서 아 ... 하는 역할을 수행하는 모든 업무들이 gmp를 통해 이루어지는 것으로 알고 있습니다.1.8 의약품 제조 공정이나 순서에 대해서 아는대로 말씀해주세요.항암제 제조과정원료칭량 - 조제 ... 는대로 말씀해주세요.1.9 제조소 내에서 입는 복장 (무균복장, 무진복장)에 대해서 아시나요?1. 면접 자료목차1.1 왜 한미약품에 지원하게 되었나한미약품은 제약산업의 전방위적 확대

자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.03

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[종근당] 합격 자소서

에도 호기심이 생겼습니다. 이에 보건복지부 산하의 GMP수업에서는 밸리데이션, 문서작성법, 제조공정별 운영 실무 지식을 습득하였으며 의약품 빅데이터 교육에서는 효율적으로 문서관리 ... 프로젝트를 맡아 데이터를 취합하고 분석하였습니다. 이 과정에서 Risk를 최소화하는 작업을 통하여 공정을 개선하는 데 보람을 느꼈습니다. 이에 더하여 실무에서의 GMP 수준의 개선 ... 를 해낼 안목을 키울 수 있었습니다. 이렇듯 끊임없이 성장하며 생물공학 지식과 의약품 생산에 있어서 GMP 전문성을 토대로 고품질의 의약품을 생산하는 미래를 생각해왔습니다.저는 입사 후

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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삼성바이오로직스 공정엔지니어링 자소서

준수 역량 등의 핵심 역량을 효과적으로 반영한 자기소개서입니다. ▣ 세포 배양 및 단백질 정제 실험, 바이오의약품 제조 공정 및 GMP 규정 학습, 바이오의약품 생산 관련 인턴십 ... 을 실감했습니다. 또한, 바이오의약품 제조 공정과 GMP 규정을 철저히 준수하는 것이 글로벌 시장에서 신뢰를 얻기 위한 필수 요소임을 배우며, GMP 기반의 품질 관리 원칙을 실무 ... 었습니다. 또한, 책을 통해 GMP 및 품질 관리의 중요성을 배운 후, 이를 실무적으로 이해하기 위해 바이오의약품 생산 관련 인턴십에 지원하였습니다. 실무 경험 속에서 GMP 규정

자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.15

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