"제조관리약사"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 마약 사례 보고서 급발진 통계 전문직 간 협력 규정집 의약품 규제과학 법규 마약 마약관리 덕성여대 약대 약대 자기소개서

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"제조관리약사" 검색결과 81-100 / 1,353건

[식품의약품안전처] 국가출하승인 신청서

단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제64조제1항에 따라 위와 같이 국가출하승인을 신청합니다.년 ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류식품의약품안전처장이 고시하는 제조ㆍ품질관리에 관한 자료 1부수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서 작성?접수?검토ㆍ검정?기안ㆍ결재?국가출하승인서작성?발급신청인식품의약품안전처 ... [별지 제60호서식]국가출하승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처장이 따로 정함신청인제조소 또는 영업소의 명칭전화번호제조소 또는 영업소의 소재지대표자신청내용제품명포장

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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라니티딘 사태 -

들에서 관리기준을 초과한 발암 추정물질이 검출되었다. 국내외 7개 제조사에서 만든 7종 라니티딘 원료의약품을 이용해 만든 269개 의약품에 대해 잠정적으로 제조, 수입, 판매와 처방 ... 검출되었다는 미국 식품의약청의 발표 이후에 국내로 수입 혹은 국내 제조 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품을 수거해 검사했다. 그 결과 7종에서 NDMA가 잠정관리기준인 0.16 ... 을 중지했다. 세계보건기구 국제 암연구소가 발암 추정물질 NDMA(니트로소디메틸아민)이 관리기준을 초과하여 검출되었기 때문이다. 식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량

시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

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[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

의 개인별 업무3)제조관리부서 및 품질(보증)부서 GMP 조직제조관리부서 GMP 조직도제조관리책임자(약사)가 있으며 그 아래에 원자재 관리나 생산계획을 수립하는 생산관리팀 / 배양 ... 의 구매에서부터 완제품이 출하된 후 소비자에게 이르기까지 전 과정을 관리하기 위한 조직입니다. (전 과정 중 생산 부분에서는 공조기의 가동능력, 제조용수에 대한 점검, 청소 및 기계 ... 를 관리, 제품표준서, 공정을 관리, 일탈관리 등을 진행합니다.)GMP조직은, 생산본부를 총괄하는 GMP위원장이 있으며 제조에 필요한 조직/ 품질을 위한 조직/생산을 지원하는 조직

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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Kohlberg의 하인즈 사례를 들려주고 주변 사람들(약 3명 정도)의 도덕성단계를 측정해 보세요. Kohlberg의 도덕성 발달이론을 적용하여 결과를 해석해 보세요 (심리학개론)

는 한국의 현재 상황을 고려했을 때, 그 나라에 아무 문제가 없으며, 그 나라가 잘못되었다고 대답했다. 나는 약값이 질병관리본부의 통제 하에 측정되어야 한다고 생각한다. 약사가 약값 ... 은 다음과 같다.하인즈의 아내는 암으로 죽어가고 있었다. 아내를 구할 수 있는 약은 단 하나뿐이었다. 약값도 재료비가 비쌌지만 약사는 약값의 10배를 넣었다. 200달러짜리 약이 있 ... 었지만, 그것은 2,000달러에 판매되고 있었다. 하인즈는 모든 수단을 동원해서 돈을 모았지만, 그 돈의 절반인 1000달러만 모았습니다. 하인즈는 약사에게 아내가 곧 죽게 될 상황

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.21

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국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서

제조업체 현황 6 Ⅰ. 국산 한약재 시장 현황 업체수 151 개 종사자수 약 2000 명 시장규모 약 3000 억한약재 품질 관리 관련 법률 Ⅱ 한약재 품질 관리 관련 법률한약재 ... 품질 관리 관련 법률 8 Ⅱ. 한약재 품질 관리 관련 법률 우수한약제조 및 품질관리기준 ( hGMP ) 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 수입 의약품 등 관리규정 한약재 ... 안전 및 품질관리 규정 약사법 등원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 원료 한약재 품질관리 중요 사례원료 한약재 품질관리 중요 사례 10 Ⅲ. 원료 한약재 품질관리 중요 사례 홍삼

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.07

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[식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고증

[별지 제12호서식](앞 쪽)제 호의약품 위탁제조판매업 신고증1. 명 칭2. 소 재 지3. 대 표 자「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항 ... 에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정신청서

[별지 제47호서식]의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정신청서접수번호접수일발급일처리기간 30일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자「약사법」 제37조의2 및 「의약품 ... 등의 안전에 관한 규칙」 제45조제2항에 따라 위와 같이 의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[지역사회간호학] 학교보건법과 산업안전법에 관한 레포트

, 학교의사(치과의사, 한의사를 포함한다), 학교약사가 있다.① 학교에는 대통령령으로 정하는 바에 따라 학생과 교직원의 건강관리를 지원하는 「의료법」 제2조 제1항에 따른 의료인과 ... 교육환경 보호, 정비구역 안의 학교 교육환경 보호, 건강검사 등, 학생건강증진계획의 수립·시행, 감염된 경우 등교 중지, 보건교육, 학생의 안전관리, 교직원의 보건관리, 질병 ... 의 예방, 학교에 두는 의료인·약사 및 보건교사, 보건기구의 설치, 학교보건위원회 운영 등이다.학교폭력과 관련된 정신건강상태 검사, 응급처치 교육 실시의 의무화, 건강관련 개인정보

리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.04

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[NICU실습] 협력관계보고서

한 처방전에 따라 제조 및 투약하는 업무를 실시한다. 병동 또는 대상자에게 약물을 배급할 때 발생하는 처방전 오류 및 조제오류가 발생할 수 있기 때문에 약사는 제조 및 배급 시에 한 번 ... 보건의료 전문분야간의 협력, 업무조정에 대한 이론적 고찰1. 병원 조직의 개념병원의 주된 구성원인 병원운영관리자, 의사, 간호사, 의료기사 등이 모두 전문가 집단이며, 이들 의료 ... 직 인력과 관리자를 중심으로 사무, 기술, 기능 인력과 단순노무인력이 모여 있는 조직으로 병원에 종사하는 인력의 교육배경이 다양하고 맡은 직무의 직종도 타 조직체보다 다양

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.03.04 | 수정일 2021.04.02

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'꿈을 찾는 약대생' 독후감

(연구, 개발), 임상, 생산, 마케팅, 영업, 경영지원, MSL 등이 있습니다. 사실 제약회사에서 약사면허가 쓰이는 부서는 생산부서로 단 하나입니다. 생산부서는 제조관리를 하 ... 입학 후 약대생으로서의 대학생활 이야기를 시작으로, 실습을 통해 느꼈던 점들과 고민들에 대해 이야기 하고 있습니다. 그 다음으로는 약대를 졸업하고 다양한 방면으로 진출해 있는 약사 ... 님들을 인터뷰하여 약사가 실제로 어떤 일을 하는지에 대한 궁금증을 해소해 줍니다. 마지막에는 저자가 인생 선배로써 조언을 해줍니다. 이처럼 책의 전반적인 내용이 약대를 진학하는 것

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.22

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[해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서

)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장귀하구비서류1. 위탁제조판매업 신고증2. 변경되는 대표자가 「약사법」 제5조제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서(대표자 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제19호의2서식] 동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서접수번호접수일처리기간4일신고인성 명생년월일(외국인등록번호)업소명신고번호업소 소재지 (전화 ... 번호)ㅊ변경사항구분변경 전변경 후비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 위와 같이 동물용의약품 위탁제조판매업 신고사항 변경을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서

)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장귀하구비서류1. 위탁제조판매업 신고증2. 변경되는 대표자가 「약사법」 제5조제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서(대표자 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제19호의2서식] 동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서접수번호접수일처리기간4일신고인성 명생년월일(외국인등록번호)업소명신고번호업소 소재지 (전화 ... 번호)ㅊ변경사항구분변경 전변경 후비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 위와 같이 동물용의약품 위탁제조판매업 신고사항 변경을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... 며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일시발급ㆍ처리일처리기간 90일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자교육실시기관 종류[ ] 제조관리자 교육실시기관 [ ] 안전 ... 관리책임자 교육실시기관 [ ] 도매업무관리자 교육실시기관변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제2항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하 ... 며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일시발급ㆍ처리일처리기간 90일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자교육실시기관 종류[ ] 제조관리자 교육실시기관 [ ] 안전 ... 관리책임자 교육실시기관 [ ] 도매업무관리자 교육실시기관변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제2항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[무역업자] 무역업, 수출입대행

[무역업자] 무역업, 수출입대행1. 무역업수출입행위의 주체인 무역업자는 대외무역법에 의해 무역업관리번호를 부여받아야 한다. 따라서 무역업관리번호를 부여받지 않은 업체가 무역을 하 ... 고자 하는 경우에는 무역업관리번호를 부여받은 업체에 대행을 의뢰하여 무역업체 명의로 수출입을 하여야 한다.1) 무역업 고유번호 신청무역업의 신청은 대기업 및 중소기업, 또는 법인, 개인 ... 세부내용수출입 행위의 범위, 수출입 취급품목의 범위가 제한되어 있지 않다. 수출 ? 수입의 대행도 가능하다(단, 약사법, 마약법 등에서 별도로 정하고 있는 경우에는 별도의 허가

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.20

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국제물류 관세법 무역 실무 수출입 인증 발표 PPT 템플릿

지 않음 수출입공고 약사법 , 수입식품안전관리특별법 , 영화 및 비디오물의 진흥에 관한 법률 , 어린이제품안전특별법 , 검역법 , 식물방역법 , 축산법 , 전기용품안전관리법 , 전파법 ... 음 통합공고 약사법 , 수입식품안전관리특별법 , 영화 및 비디오물의 진흥에 관한 법률 , 어린이제품안전특별법 , 검역법 , 식물방역법 , 축산법 , 전기용품안전관리법 , 전파법 ... / 세관장확인대상 - 요건 관련 규정 - 요건 관련 용어 - 특징 및 차이점 Ⅱ. 세관장확인대상 - 수입식품안전관리특별법 - 정의 - 수입식품 검사 절차 - 수입식품 검사 방법 Ⅲ

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| 리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.27

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마약류 중독 평가 및 분류에 대한 레포트

) 및 마약의 정의1 약사법 제2조 : 의약품■ 가. 대한민국약전에 실린 물품■ 나. 사람이나 동물의 질병을 진단 치료 · 경감 · 처치 · 예방할 목적으로 사용하는 물품■ 다 ... . 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품2 약사법 제51조■ 식품의약품안전처장은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 하기 ... 고, 의료 목적으로 사용되는 약품▲ 약 : 규격에 상관없이, 약리학적 영향을 줄 수 있는 모든 물질▲ '약'은 '의약품'을 포함하는 광범위한 용어4 약사법 제2조 : 일반의약품■ 식품

리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.05.19

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A+자료/ 보건의료 전문분야간의 협력, 업무조정에 대한 이론적 고찰 보고서

있기 때문에 약사는 제조 및 배급 시에 한 번 더 확인 해야하며 병동으로 배급 받은 약물을 대상자에게 투약을 하는 간호사는 약에 대한 충분한 지식을 가지고 있고 약물투여 전후로 확 ... [보건의료 전문분야간의 협력, 업무조정에 대한 이론적 고찰]1. 병원 조직이란?병원의 주된 구성원인 병원운영관리자, 의사, 간호사, 의료기사 등이 모두 전문가 집단이며, 이 ... 들 의료직 인력과 관리자를 중심으로 사무, 기술, 기능 인력과 단순노무인력이 모여 있는 조직으로 병원에 종사하는 인력의 교육배경이 다양하고 맡은 직무의 직종도 타 조직체보다 다양

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| 리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.26

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의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

규칙'의 대부분이 이것이라고 할 수 있다.의약품 임상시험의 안전관리 정책의 중요성, 그러나 이와 같은 법체계상의 제약으로 인해 의약품 임상시험은 현행 약사법에서 '취약하다'는 입장 ... 제목 : 의약품/바이오의약품 관련 규정(1982~2022)과 연혁(1977~2022)에 대한 기반 통찰서론바이오의약품이라함은 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. 완전히 합성 ... 및 분해산물을 가혹한 조건에서 확인하는 시험으로 빛, 온도, 습도 3가지 조건에 따라 시험조건을 설정하고 품질관리상 중요항목, 분해산물의 생성여부 및 정량, 중요분해산물의 수량 및

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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의약품 인허가 전문가과정 교육

해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료 ... 의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 ... 내용을 위주로 전달A. 허가관련 주요규정 법령체계A. 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF)의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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