"제조관리약사"의 검색결과 입니다.

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"제조관리약사" 검색결과 181-200 / 1,354건

[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 115일(우선심사 대상 ... 품목의 경우에는 90일)다. 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가에 필요한 자료 검토 필요 품목: 90일라. 특허관계에 관한 자료의 검토 필요 품목: 90일마. 가목부터 라목 ... 복합제제원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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인천대학교 무역학부 무역실무A+핵심정리자료

!!! S/R = 선적요청서, B/R = 부두 수취증- 너 화물 실렸다! 사후관리 대상은 /외화획득용 원료/ - 이게 재대로 제조되고 수출되어 외화획득이행되었는지... 자율관리기업 ... 도 있다. / 수출입공고에 의해 수입 제한되는 물품이 해당된다 - 근데 수입제한물품도 사후관리면제물품에 해당되면 사후관리 ㄴㄴ 관세환급은 2년내로 신청한다-> 세관장에게 (EDI ... 를 수출하여 수입국 공장에서 조립·생산하는 현지조립방식을 의미합니다 이유는? 완제품이 아닌 원재료들을 수출하는 것이므로 수입국에서 이에 부과하는 관세가 낮다. 고로, 제조업체

시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.25 | 수정일 2024.12.31

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바이오의약품

을 제시하는 것 (2) 제조공정 관리 (GMP) - 품질을 결정하는 핵심요소 (3) 안정성 - 특성을 어느 기간까지 유지할 수 있는가 - 안정성 시험 : 의약품의 저장방법과 사용기간 ... 을 대 요소 시설 제조 및 품질관리에 필요한 시설과 기구에 대한 내용 ex) 작업소 , 시험실 , 보관소 등 인력 물질 방법 의약품 제조 및 품질관리기준 ‘ 생물학적제제 등 제조 ... 및 품질관리기준 ’ . ex) 조직 , 기준서 , 문서 , 밸리데이션 , 품질관리 , 제조관리 , 원자재 및 제품의 관리 , 교육 및 푼련 등의 항목에서 조직과 인력의 구성

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

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개인맞춤형 건강기능식품의 최근 연구개발 및 동향 (A+ 레포트)

식사 또는 생활에서 결핍되기 쉬운 영양소를 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지에 도움을 주는 식품이다. 식품의약품안전처에서는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 바탕으로 기능 ... 건강에 대한 욕구 증가와 생명공학의 발달로 인해 생체기능조절 기능을 가지고 있는 건강기능식품에 대한 관심이 늘어나고 있다. 특히 코로나 19 사태가 심각해지면서 일반적인 건강관리 ... 하도록 장치나 기계를 갖춘 경우에만 허용을 하는 조건을 내세웠다. 또한 영양 및 건강에 대한 상담을 통한 제품의 추천은 매장 내에 있는 약사나 영양사 등의 전문가를 통하여 진하도록 하

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.26 | 수정일 2021.05.28

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[보건복지부] (기증, 가족)제대혈은행(개설허가, 허가사항 변경)신청서

의료책임자성 명생년월일의사면허번호제대혈관리업무수행 범위[ ] 기증ㆍ위탁, 채취ㆍ검사 및 등록, 제조ㆍ보관ㆍ품질관리 및 공급[ ] 보관ㆍ품질관리 및 공급변경사항변경 전변경 후개설예정 ... 으로 하여 설립된 법인인 경우: 법인설립허가증 사본 또는 사업자등록증 사본, 정관 및 사업계획서 각 1부4) 허가를 받으려는 자가 「약사법」 제31조에 따른 생물학적 제제 제조업자인 ... ■ 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행규칙 [별지 제3호서식][ ]기증[ ]가족제대혈은행[ ]개설허가[ ]허가사항 변경신청서※ 색상이 어두운 란은 신청인이 작성하지 않

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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대체 의학 체계(전통 중의학, 아유르베다 의학)

이 어떤 상태에 대해 효과적인가 뿐만 아니라 어떤 상태에 누가 CAM을 사용하는 것이 효과적인가를 밝혀내는 시도로 CAM에 대한 연구를 후원했다. 스트레스, 통증, 기타 상태를 관리 ... 의학 의료체계를 대표하는 내과의사, 외과의사, 약사에게서 나온다. 다양한 대체 체계가 상이한 시기와 장소에서 일어났는데, 어떤 것은 우리가 관습 의학으로 간주하는 것으로서 같 ... 주는 다양한 기법을 가지고 있다. 이러한 기법에는 침술, 마사지, 약초 제조물, 식이 요법, 운동이 있다.침술은 1971년 뉴욕타임스의 제임스 레스턴(James Reston

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,900원 | 등록일 2021.11.17

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[보건복지부] 의약품 공급내역 현황

■ 약사법 시행규칙 [별지 제24호의2서식] 의약품 공급내역 현황(앞쪽)접수번호접수일발급일①연번②공급자영업형태③계약방법④공급구분⑤공급형태공급받은 자⑨표준코드명칭(제품명)⑩표준코드 ... (제품코드)⑪포장 내총수량(규격)⑫공급수량⑬공급일자⑭공급금액(VAT 포함)⑮공급단가(VAT 포함)?접수번호(재보고대상)?반송사유코드(재보고대상)?제조번호?유효기한(사용기한)?일련 ... 번호?묶음번호?RFID tag코드?비고⑥명칭⑦사업자등록번호⑧요양기관기호「약사법 시행규칙」 제45조에 따라 의약품 공급내역을 위와 같이 보고합니다.년 월 일? 공급자명:? 사업자등록

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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제약 직무면접 1차면접 자료

제조단위 모두가 적합하여야 한다.약사법시행규칙[별표2]“의약품제조 및 품질관리기준”* 적용 대상이 드물고 대체 의약품이 없어 긴급한 도입이 요구되는 의약품인 경우* 희귀질환자치료 ... 을 권장하고 있습니다의약품 생산 프로세스구매 (원부자재,수입업체) - 입고/보관 - 품질관리 - 제조 - 품질관리 - 출고 및 공급방진복 복장 (무진복장과 무균복장)무균복장은세척,건조 ... pre/Med 필터헤파 필터온습도 조절양압, 집진시설시간당 10회10000Grade D제조공정 작업실중앙칭량실, 비무균 조제실폐색작없실3프리 필터온도 관리환기보관소 및 일반포장실항암

자기소개서 | 8페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.07.18 | 수정일 2023.10.05

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2024년 삼성바이오로직스 공정엔지니어링직 직무 합격 자소서

하며 GMP와 공정개선, 품질관리 관련 과목을 집중적으로 수강하였고, 관련 자격증으로는 화공기사와 GMP 전문가 과정을 이수하여 현장 실무에 대한 기본 역량을 갖췄습니다.또한 인턴십 ... 에는 실제 제조현장에서 QbD 기반의 프로세스를 정립하고, 데이터 기반 자동화 기술을 도입하여 제조 효율성과 품질을 동시에 확보하는 스마트 공정을 실현하는 데 기여하고 싶 ... , 인물 등을 포함하여 기술하시기 바랍니다. (※작품 속 가상인물도 가능) (1500자)저는 늘 ‘실행력’과 ‘끈기’를 강조하는 가정에서 자랐습니다. 아버지는 제조업에 종사하시며

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.24 | 수정일 2025.09.01

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투약오류 관련 논문요약 (A+자료)

하고 사망을 초래하기도 하며, 간호사, 의사 또는 약사의 사회적 역할에 치명적인 손상을 입히기도 한다.cho(2002)는 AJN에 게재된 투약오류 관련 논문을 분석하여 투약오류의 56 ... .2%는 간호사, 23.3%는 의사, 그리고 2.7%는 약사에 의해 발생되는 것으로 결론을 내리고 있다. 위와 같이 간호사의 투약 오류율이 약사 및 의사와 비교하여 현저하게 높 ... ? 신규간호사의 투약오류 요인 파악? 투약오류인지와 경험 간의 관련성 조사용어의 정의? 투약오류- 의사의 처방, 약사의 조제, 간호사의 약카드 작성 및 투약 과정에서 발생된 오류

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.05.25 | 수정일 2022.05.30

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국내 화학사고 관련 제도 및 동향 (2021년)

성 물질 분류 ] - 위험물질 (7 개 물질류 ) - PSM 대상물질 (51 종 ) 화학물질 분류 ① 제조 · 사용 등 금지 물질 ② 제조 · 사용 등 허가 물질 ③ 관리대상 유해 ... ) 허용식품의약품안전처 ) · 약사법 , 마약류 관리에 관한 법률 · 의약품 적정 관리에 의한 국민건강 향상 · 화장품의 안전 관리 화장품 · 화장품법 · 화장품의 안전 관리 식품첨가물 ... 가스 안전관리법 등이 있음 법령구분 안전관리대상 안전관리방법 안전검사 안전진단 시스템 관리 화학물질관리법 유해화학물질시설 ( 제조 , 저장 , 사용시설 ) 완공 후 1 년

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 44페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.28

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투약오류와 관련된 기사 보고서. 기본간호학

플라스틱 앰플 등으로 제조돼 분무 요법 투약 전 약물의 희석이 필요 없는 제품을 사용해 주사제와 혼동될 오류를 최소화한다. 다섯째, 투약 경로별 주사기 색상 구분하기. 정맥 주사 ... 는 개인휴대정보단말기(PDA)와 전자태그(RFID) 또는 바코드를 이용한 실시간 실행 및 자원관리시스템이다. 전산입력 간소화와 자원의 효율적 운영, 실시간 정보 관리를 통해 환자의 안전 ... 을 크게 향상할 수 있다. 시행 절차는 의사가 처방을 입력하면 병동 약사가 처방 집계, 처방 출력, 처방 내역 감사, 약품 조제 라벨 부착, 환자별 약품 분류 이후 불출하며, 병동

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.03.20

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로 사람들에게 감염이 이루어지고

을 논해 보시오(각 책임법의 문제점 및 한계도 제시). (70점)목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 소비자 권리2. 결함 정보 보고의 의무3. 위해정보 관리4. 제조물 책임Ⅲ. 결론Ⅰ ... 한 사 만약 제약사 알파가 코로나 백신 CO-X의 위해 정보를 기록하지 않았을 경우 이는 위해정보 관리에 위반되는 사항이라고 할 수 있다.4. 제조물 책임제조물 책임이란 해당 재화 ... 이 이루어지고 있다. 또한 코로나 19 바이러스에 대한 치료제 ‘CO-X’도 제약사 알파에 의해 개발되어 병원 의사의 처방과 약사의 조제로 사람들이 복용하게 되었다. 그런데 ‘CO-X

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| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.10

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

및 품질관리기준 및 같은 규칙 별표 4의2의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료. 이 경우 임상시험용의약품이 다음 각 목에 해당 ... 하는 경우에는 해당 기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료를 추가로 제출해야 합니다.가. 생물학적제제등: 별표 3의 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준나. 방사성의약품: 별표 ... 3의2의 방사성의약품 제조 및 품질관리기준다. 의료용 고압가스: 별표 3의3의 의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준4. 「혈액관리법」 제2조제8호에 따른 혈액제제의 경우 「의약품

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호의2서식] (총 3쪽 중 1쪽)번호(No.):의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP ... Compliance of a Manufacturer)1. 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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건강보험론 ) 건강보험심사평가원의 사업, 조직 및 설치된 위원회의 종류에 대하여 알아보시오

다.- 의약품 관리의약품 관리는 치료재료 관리와 같이 의약품을 제조하고 의약품에 대한 보험적용을 신청하였을 때, 해당 의약품이 유용성을 가지고 효과성이 있는지 등을 평가하여 약제급여 ... . 건강보험심사평가원의 산업건강보험심사평가원에서는 총 12가지의 넓은 분양의 업무 및 산업을 시행 중인 것을 볼 수 있었다. 이는 HIRA 시스템부터 시작하여 의료행위관리, 치료재료관리 ... , 의약품 관리, 진료비 청구와 심사 운영, 의료 질 평가 운영, 의약품안전사용 서비스, 현지 조사, 의약품유통 정보관리, 의료자원 관리, 환자 분류체계 개발, 보건의료 빅 데이터

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| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.07.23

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방송대 법학과 소비자법 코로나19피해법적책임

이 이루어지고 있다. 또한 코로나 19 바이러스에 대한 치료제 ‘CO-X’도 제약사 알파에 의해 개발되어 병원 의사의 처방과 약사의 조제로 사람들이 복용하게 되었다. 그런데 ‘CO-X ... 을 논해 보시오(각 책임법의 문제점 및 한계도 제시).1. 서론(문제의 제기)제조물 책임은 시장에 유통된 상품에 안전성이 결함되어 있어 이를 사용한 소비자 또는 제3자의 생명이나 신체 ... 에 손해가 발생된 경우, 그리고 상품 이외의 다른 재산에 물적 손해가 발생된 경우에 그 상품의 제조자 및 판매업자에게 손해배상책임을 묻는 것을 말한다.소비자법상 결함제품 등

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| 방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.28

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[인간과과학 2024년] 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해주세요.

적 미비점생활화학용품은 “품질경영 및 공산품안전관리법”(품공법)에 따라 관리되며 화장품이나 의약품, 식품 등은 “약사법”및 “식품위생법”의 규제를 받고 있다. 당시 가습기 살균제 ... 적인 호흡곤란 증세를 보인 것이다. ‘세계 최초의 바이오사이드 사망사건’, ‘안방의 세월호 참사’라고도 불리는 가습기 살균제 사건은 현대 과학의 산물인 생활화학제품이 잘 관리되지 않 ... 은 여전히 원인과 치료법을 밝혀낼 수 없었다. 신종 질환일 가능성을 우려했던 병원 측은 2011년 4월 25일 보건복지부 질병관리본부에 역학조사를 요청했다. 2011년 8월 질병관리

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.04

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[간호윤리] 이대목동병원사건과 간호윤리원칙, 규칙과 연결

는 간호사의 3교대와 휴무를 고려하지 않은 숫자- 실질적으로 중환자실 간호사 1인이 담당하는 환자 수를 적정선으로 하기 위한 등급 보완 필요② 주사제의 제조와 관리에 대한 분명 ... 하 않으면 냉장보관하라는 스모프리피드 사용지침, 질병관리본부 지침 등이 위배된 것이라고 하였다.③ 판결서울남부지방법원은 신생아 집단 사망에 대한 업무상과실치사 협의로 기소된 이대 ... 다며 인큐베이터를 열어놓았고 실제로 생존한 12명의 신생아 중 4명이 로타 바이러스에 감염됐다고 질병관리본부가 밝혔다.→ 전단적 의료확인 의무 위반-의사가 투약시간이 불분명한 처방을 했

리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.09

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GMP-무균 및 미생물시험 관리

Laboratory control system 무균 및 미생물시험 관리생물학제제 소개 생물학제제 소개 01생물학제제 소개 생물의약품이란 ? ▶ 약사법 정의 : 식품의약품안전청 제 ... 를 확인하는 시험 미생물 시험 03환경모니터링 ; 제조설비 내 작업지역에서 공정 및 제품의 오염을 방지하고 품질을 확보하기 위해 환경상태를 측정 하는 시험 관리지역 작업장 공조기수 ... 2013-193 호 (2013. 7. 5. 개정 ) 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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