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밸리데이션 GMP 기술인 발로뛰는Start-Up 한림제약
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"밸리데이션" 검색결과 81-100 / 385건

  • 판매자 표지 자료 표지
    화장품, 바이오 제약업종_품질관리 및 시험분석(QC)_최종합격 경력기술서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 다수의 기업에 복수 합격한 자료입니다.
    분석, 밸리데이션, 문서관리 등 업무 프로세스 전반에 대한 이해도- 품질향상 및 문제점 개선, 프로세스 구축 및 분석기기 도입 등 폭넓은 업무 역량- 업무협력 및 팀워크 향상 ... SOP 제정 및 개정: 기기사용기록서, 표준품사용기록서, 시약관리대장 (재고, 사용기간 점검 등) 작성 관리: 시험실 기기점검 및 관리, 보관검체실 온습도관리 등3) 밸리데이 (PV ... , 션 업무CV, MV): 의약품 밸리데이션 수행 및 문서작성4) 품질관련 문서처리 과정의 전산 운영을 통한 업무 효율성 개선: 품질관리 업무수행 과정에서 품의, CHECK LIST
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.02.02 | 수정일 2025.10.01
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  • 자료 표지
    자기소개서 YS생명과학 신입및경력채용 분석팀 할인자료
    맞았습니다. 꼼꼼함과 호기심이 많은 제 성격은 분석 업무에 특히 강점이 된다고 생각합니다. 이런 성향을 바탕으로, 원료의약품의 분석법 개발과 밸리데이션 등 정밀함이 요구되는 작업 ... 했습니다. 이를 통해 실험에 필요한 장비 사용법과 시험 결과를 체계적으로 정리하는 역량을 기를 수 있었습니다. 학부 연구생으로서 지도 교수님의 연구실에 참여해, 시료 전처리와 분석법 밸리 ... 데이션 보조 업무를 맡았던 경험도 있습니다. 이 과정에서 시료 양이 극히 적어도 재현성 있는 결과를 얻기 위해 꼼꼼하게 실험 조건을 설정해야 함을 배웠습니다. 특히 분석 장비 조작
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 (30%↓) 2100원 | 등록일 2025.02.20
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  • 자료 표지
    의료기기 공정밸리데이션
    을 때)2) 리밸리데이션 실시조건- 주기가 도래하지 않았을 경우에도 다음의 항에 해당하는 경우 실시한다.① 크린룸 환경에 영향을 미치는 설비 및 구조 변경 시② 기존 밸리데이션 실행시 ... 적용되었던 크린룸 인원보다 20%이상 증가되었을 시③ 정기적인 환경모니터링, 풍량/ 풍속 및 환기 횟수 ,양압, 온/습도관리 결과가기준에 부적합할 시3) 밸리데이션의 필요성 검토 ... - 1회/1년의 주기로 리밸리데이션을 실시하되 분기별 정기적인 환경 모니터링(낙하균, 작업대 표면검사, 작업자 손끝검사, 부유입자),풍량/풍속 및 환기 횟수,양압, 온/습도 관리
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02
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  • 판매자 표지 자료 표지
    제약회사 연구직 이력서(경력기술 및 자기소개 예시포함)
    물성평가. 완제품 분석법 개발 및 밸리데이션. 불순물 프로파일. IND 자료 작성(Phase 1 진행중)자기소개서지원동기의약품분석 업무는 제품의 신뢰성을 증명하기 위한 품질을 평가 ... , 제네릭의약품 기준 및 시험방법 설정밸리데이션 및 기술이전, IND / CTD 작성, 시험법 개선, 의약품 안정성평가- 수행프로젝트위염치료제 : 기시법 개발, 안정성 평가, 허가 ... 분석에 적합한 인재라고 자신 있게 말씀드릴 수 있습니다.업무경험1. 신입~대리시기(2000~2000)신약연구팀에 신입으로 입사하여 신약 후보API의 물성평가와 시험법개발, 밸리
    자기소개서 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.08.19
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    제약회사 분석연구 경력직 이력서(자기소개 및 경력기술 작성예시 포함)
    : 후보물질 분석법 개발, 구조 분석 및 물성평가. 완제품 분석법 개발 및 밸리데이션. 불순물 프로파일. IND 자료 작성(Phase 1 진행중)자기소개서지원동기의약품분석 업무 ... 하여 신약 API의 물성평가와 시험법개발, 밸리데이션 업무를 담당하였습니다. 당시에는 아는 것이 별로 없는 신입이었지만 책임감과 목표의식을 가지고 최선을 다한 결과, 다양한 프로젝트 ... : Pert 수립 및 일정관리, ETC 개량신약, 제네릭의약품 기준 및 시험방법 설정밸리데이션 및 기술이전, IND / CTD 작성, 시험법 개선, 의약품 안정성평가- 수행프로젝트위염치료제
    자기소개서 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.08.19
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  • 자료 표지
    GMP기술인 용어 요약집
    되고 문가, 규제 기관, 내부 고객의 요구 사항을 충족시키는데 적절한 품질 특성을 지닌 제품의 확보예측적 밸리데이션(Prospective Validation) : 판매용 의약품의 정식 ... 생산에 앞서 실시하는 밸리데이션순도시험(Purity Test) : 검체 중 유연물질, 중금속, 잔류용매 등 분술물의 존재 정도를 정확하게 측정하는 시험품질(Quality ... 름밸리데이션 실시계획서(Validation Protocol) : 밸리데이션을 어떻게 실시할 것인가를 기술한 문서로서 측정해야 할 변수, 판정기준 특성 및 실시방법 등을 포함한 것밸리
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08
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  • 자료 표지
    방풍, 식방풍의 대사체 프로파일링을 통한 지표성분 선정 및 분석법검증 (Metabolic profiling and method validation of marker compounds from Saposhnikoviae Radix and Peucedani Japonici Radix)
    한국응용생명화학회 최보람, 윤다혜, 김금숙, 한경숙, 최두진, 이영섭, 현도윤, 이대영
    논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.26 | 수정일 2025.05.14
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  • 자료 표지
    셀트리온 자소서-완제생산
    으로 생산 설비에 대한 철저한 적격성 평가 및 공정 밸리데이션을 실시하여 정제 공정의 변수를 최소화하겠습니다. 또한 제조하는 물질에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정을 평가 ... 원칙을 준수하면서 적격성 평가와 공정 밸리데이션을 수행하여 품질 시스템을 관리하는 법을 배웠고 따라서 의약품이 올바른 정제공정을 거쳐 생산되게끔 만들 자신이 있습니다.앰틱스
    자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01
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  • 자료 표지
    안국약품 품질관리 경력직 면접 후기
    - isocratic usp 컬럼허용범위- 밸리데이션이란- 용기 시험기준이 높은것대로(밀폐용기 밀봉용기 기밀용기)- 역상에서 순상으로 변경할 때 순서대로- assay 구하기(계산식 푸는 것)- 객관식은 풀만했다(일반적인 문제들)2차면접 복기2(면접관) : 3(면접자)
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18
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  • 자료 표지
    Ascorbic acid 의약품 벨리데이션
    과목명밸리데이션담당 교수학과화학과학년목차실험 목표실험 기구 및 시약실험 방법실험 결과특이성 – 순도시험직선성정확성고찰참고문헌실험 목표표준 비타민 C의 농도를 통해 시판 비타민 C ... 560090a011" https://doi.org/10.1021/i560090a011.식품의약품안전평가원, “의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서”, 2015.12.국립중앙
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.10.02
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  • 자료 표지
    인포그래픽 이력서
    시스템 (QMS) 관리 - 수출등록자 료 (CTD) 작성 - 밸리데이션 업무 (PV, CV, MV 등 ) ㈜ 000 00 공장 (0000.00~0000.00) - 제조용수 환경 ... - 품질시스템 (QMS) 관리 - 수출등록자 료 (CTD) 작성 - 밸리데이션 업무 (PV, CV, MV 등 ) ㈜ 000 00 공장 (0000.00~0000.00) - 제조용수 환경
    Non-Ai HUMAN
    | 이력서 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.02
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  • 판매자 표지 자료 표지
    알테오젠 바이오회사 품질관리 자기소개서- 신입, 사람인 기준(면접 팁 및 예상 질문 포함)
    었습니다.또한 교내에서 진행한 GMP 이론과 밸리데이션 프로그램을 통해 의약품 제조에 있어 GMP 기준의 중요성을 이해하고, 밸리데이션이 왜 필요한지를 체계적으로 배웠습니다. 특히, 각 제조
    자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.07
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)
    의 차이는 무엇인가요?2. CAPA란 무엇이고 QA에서 어떻게 활용되나요?3. 문서관리와 관련하여 SOP 작성 시 주의해야 할 점은?4. 밸리데이션(Validation)과 검증 ... 공정관리’ 과목에서 배운 GMP 기반 문서관리, 공정 밸리데이션 등의 개념은 QA 업무에 대한 기초를 다지는 데 도움이 되었습니다.또한, 제약회사 QA 직무에 직접 도움이 될 수
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21
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    Lab milk 리포트
    Lab milk● lab milk란lab milk란 젖소 없이 생산한 우유이다. ‘perfect day’라는 스타트업 회사에서 생산한 이 우유는, 미래 식량 문제와 무분별한 축산 ... Agriculture : 세포농사)- L’atelier가 공개한 자료에 따르면 지난 5년간 미국 내에서 세포농사 관련 업체에 투자된 금액은 567백만 달러. 특히 1-2년 전부터 실리콘밸리에서 세포농사 관련 스타트업에 대한 투자가 급증. 전망 밝다고 볼 수 있다.
    리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.13
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    의료기기 GMP와 ISO에서 PMS 조사를 요구하고 있습니다. 이 양식은 WHO 가이드라인에 맞추에 제작된 PMS 양식으로 이 양식을 이용하면 FDA, WHO, ISO 등의 PMS를 적합하게 진행할 수 있습니다,
    PMS 조사 계획서보고서 번호작성일자계획서 정보1. 보고자작성자 소속직 급작성자 이름부서명2. 조사목적3. 제조자제조 업체명제조국업허가 번호소 재 지전화 번호팩 스이 메 일우편번호4. 제품정보제 품 명허가연월일허가번호5. 생산실적-6. 조사기간PMS 결과 정보Divis..
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22
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    얀센백신 품질보증 Sr QA Specialist(경력) 자기소개서와 면접자료
    적으로 품질 기준을 지키는 환경을 함께 만들 수 있었습니다. 현장 의견을 꼼꼼히 청취해 개선안을 마련한 결과, 밸리데이션이 성공적으로 마무리될 수 있었습니다.또한, 프로젝트 종료 후 ... 성을 익혔습니다. 이후 품질관리팀과 협업하여 제조공정 밸리데이션, Deviations 발생 시 원인분석 및 CAPA 수립, Change Control 관리 등을 주도적으로 맡았습니다. 한 ... 게 줄였던 경험도 있습니다.QA 업무의 또 다른 핵심은 품질문화 확산이라고 생각합니다. 조직 내 품질 Day, 캠페인 운영, 사례 공유 활동을 통해 실무자들이 품질 리스크에 민감
    자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.10
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    녹십자이엠 검증직(Validation) 자기소개서와 면접자료
    과 분석적 사고 없이는 불가능합니다. 실제로 검증은 단일 작업보다 여러 부서가 협력해 수행되는 경우가 많습니다. 품질보증팀, 생산팀, 엔지니어가 하나의 공정 밸리데이션을 위해 함께 ... 밸리데이션 중 예기치 못한 시험 불일치가 발생했을 때였습니다. 당시 목표는 신규 설비가 기존 공정 조건과 동일한 품질 기준을 충족하는지 확인하는 것이었습니다. 모든 문서와 절차
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.20
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    차백신연구소_품질보증 QA(경력직)_최종합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.
    과 유효성에 영향을 미치는 모든 요소를 객관적으로 확인할 수 있는 역량을 보유하고 있으며 PV, CV, MV 등 밸리데이션 전반에 대한 업무경험을 기반으로 전문성을 충실히 발휘해 왔
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2025.02.24 | 수정일 2025.10.02
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  • 자료 표지
    (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리
    밸리데이션에 관해서 교육받았습니다.가장 잘 설명할 수 있는 3가지: 제조지시 및 기록서 구성과 승인까지의 절차/ 밸리데이션과 적격성평가 /합성의약품과 바이오의약품 생산공정GMP ... 을 했나요?정해진 강의를 수강하고, 파트별로 돌아가며 강의를 진행하였습니다. 공정 밸리데이션 이전에 적격성평가는 어떻게 이루어지는지? 합성의약품이나 바이오의약품의 생산 공정 절차
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19
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  • 판매자 표지 자료 표지
    제약 및 바이오 회사의 QAQC 품질관리 및 품질 보증 자소서(사람인, 잡코리아 사용가능)
    며, 현장 적용 가능성을 높이기 위해 실습과 사례 분석에도 집중했습니다.또한, 품질관리기사 자격증 준비 과정에서는 시험법과 밸리데이션 절차, 품질 문서 관리 등 실질적인 업무
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.27
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2025년 10월 25일 토요일
AI 챗봇
안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
12:10 오전
문서 초안을 생성해주는 EasyAI
안녕하세요 해피캠퍼스의 20년의 운영 노하우를 이용하여 당신만의 초안을 만들어주는 EasyAI 입니다.
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- 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성
- 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요
- 작별인사 독후감
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