"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 621-640 / 3,394건

[식품의약품안전처] 임상시험검체분석기관 지정(변경지정) 신청서

합니다)2. 장비ㆍ기구 및 시설의 현황에 관한 자료(도면을 포함합니다)3. 임상시험검체분석을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료(두 제제 ... 간 약물동태(藥物動態) 지표를 분석하기 위하여 지정받으려는 경우만 해당합니다)4. 임상시험검체분석 실시에 필요한 표준작업지침서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액변경지정1 ... )을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자):(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1. 인력 현황에 관한 자료(자격 및 경력을 증명하는 서류를 포함

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서

을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... 기술문서심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 의료기기 기술문서 심사기관 지정서2. 변경사항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서

,000원- 방문ㆍ우편 등의 경우 : 28,000원처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] ... 마약류ㆍ원료물질의 수입허가 공인증명서의 발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류없음수수료- 전자민원의 경우 : 25

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)

(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류임상시험 실시현황 목록처리 절차보고서?접수?검토?필요 시 조치보고인식품의약품안전처210㎜×297㎜[백상지(80g ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제32호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관 ... 교육 명전자심의시스템사용여부[ ] 사용 [ ] 미사용「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조제1항제10호의2에 따라 위와 같이 임상시험의 실시상황을 보고합니다.년 월 일대표자

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서

합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황에 관한 자료(인력현황의 경우에는 자격 및 경력을 증명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사계획 승인(변경승인) 신청서

일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장귀하붙임서류승인 신청 시: 시판 후 조사 계획서변경승인 신청 시: 시판 후 조사 변경계획서 및 변경사항을 확인할 수 있는 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접수

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 과징금 (납부통지서, 영수통지서, 납부영수증)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제86호서식] 과징금 납부통지서(수납기관보관용)발행번호납부자상호(명칭)성명(대표자)위반일위반행위납부금액원납부기한년 월 일수납기관「약사법 ... 」 제81조의2제1항, 같은 법 시행령 제34조의4제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제101조의2제1항에 따라 위와 같이 과징금을 부과하오니 납부기한까지 납부해 주 ... 지방식품의약품안전청장직인수납과징금 영수통지서(지방식품의약품안전청장 보관용)발행번호납부자상호(명칭)성명(대표자)위반일위반행위납부금액원납부기한년 월 일수납기관위와 같이 납입하였음을 통지

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수출국 제조원 (등록 신청서, 변경등록 신청서)

성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류등록1. 조직은행설립허가증 사본2. 조직수입승인서 사본3. 수출국 제조원이 조직을 처리ㆍ공급할 수 있는 정당한 권한이 있는 기관임을 증명하는 서류(해당 수출국 제조원의 정부기관 또는 공공기관에서 발행한 서류만 해당합니다) ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제7호의2 서식] 수출국 제조원［］등록 신청서［］변경등록 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자 년 월 일처리기간 ... [ ] 처리 [ ] 보관 [ ] 분배전화팩스전자우편변경 내용등록 사항변경 사항[ ] 수출국 제조원 대표자(관리자)가 위의 등록(변경등록) 신청을 확인하였습니다.「인체조직안전 및 관리 등

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[식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제28호서식]인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7 ... [ ] 업무재개업무재개 연월일「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제3항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제29조에 따라 위 ... 와 같이 인체세포등 관리업의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 인체세포등

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회) 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질 ... 가 「체외진단의료기기법 시행규칙」 제10조제1항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받 ... 으려는 경우에만 첨부합니다)3. 체외진단의료기기가 시약 또는 대조ㆍ보정 물질에 해당하는 경우에는 다음 각 목의 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받

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[식품의약품안전처] 의료기기 허가증ㆍ인증서 등 재발급신청서

신고번호신청사유「의료기기법 시행규칙」 제63조제1항에 따라 위와 같이 허가증ㆍ인증서ㆍ신고증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전 ... 신고증수수료전자민원방문ㆍ우편민원2,100원2,400원처리절차신청서작성?접수 및 검토?결 재?허가증 등작성?허가증 등발급?교 부신청인식품의약품안전처장ㆍ지방식품의약품안전청장ㆍ한국의료기기안전정보원장 ... 처장지방식품의약품안전청장한국의료기기안전정보원장특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하첨부서류못쓰게 되었거나 허가증 등의 기재사항 변경으로 인한 경우에는 그 허가증ㆍ인증서 또는

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서

사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신청인제출서류1. 제조소의 소재지가 변경되거나 제조소를 추가하는 경우 ... 하여야 합니다.신청인(대표자)(서명 또는 인)처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?변경사항 기재?허가증발급신청인지방식품의약품안전청지방식품의약품안전청지방식품의약품안전청지방식품의약품안전

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[식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정신청서

」 제70조의8제1항 및 같은 법 시행령 제50조의5제1항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류 ... 계획서담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리절차신청인처리기관식품의약품안전처신청서 작성▶접수▼검토▼▼통보◀부적합적합▼지정서 발급◀지정서 작성210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)] ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제63호의2서식] 전자민원창구(www.foodsafetykorea.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정

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[식품의약품안전처] 국외시험ㆍ검사기관(지정신청서, 재지정신청서)

Applicant(서명 또는 인)Signature or seal식품의약품안전처장 귀하To the Minister of the Ministry of Food and Drug Safety ... ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제8호서식] 국외시험ㆍ검사기관[ ] 지정신청서 Application for Testing Laboratory ... ㆍ포장 Apparatus, container, package for food products시험ㆍ검사 항목Test items「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제8조제2항

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[식품의약품안전처] 마약류 제조 위ㆍ수탁자 간 입출고 상황 보고서

의약품안전처장 귀하작성방법②ㆍ④ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑤ 마약류제조 ... 의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템 ... ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬항목업소명마약류취급자식별번호업소명마약류취급자식별번호업무구분취급일자제품명품목코드제조번호유효기한최소유통단위수량수량「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제21조제1항에 따라 위와 같이 마약류 취급 사항을 보고합니다.년 월 일보고자(대표자) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 허가 신청서

」 제32조제1항ㆍ제2항에 따라 위와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목의 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품 ... 의약품안전처장 귀하제출서류뒤쪽 참조수수료- 수입ㆍ제조품목:「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조, 제5조에 따른 금액- 수출품목: 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」별표 3 ... 에 따른 금액210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)첨부서류가. 제32조제1항제1호 본문에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조 및 제12조

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성..

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서

합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명:(서명 또는 인)담당자 성명:담당자 전화번호:식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1. 「체외진단의료기기법」 제8조제1항 각 호에 따른 기관 ... 연구원［］의과대학 [ ] 검체 분석ㆍ검사 위탁기관지정 여부［］의약품 등 임상시험 실시기관 지정［］의료기기 임상시험기관 지정［］해당사항 없음과목 구분［］진단검사의학

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 변경허가신청서

지방식품의약품안전청장 귀하신청인제출서류변경을 증명하는 서류수수료구 분전자민원방문ㆍ우편 민원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서 (법인만 해당합니다)1. 소재지 변경2. 대표자 변경 ... 3. 그 밖의 변경45,00081,00027,00050,00090,00030,000처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?변경사항 기재?허가증발급신청인지방식품의약품안전청210

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[식품의약품안전처] 기능성화장품심사결과통지서 재발급신청서

합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전평가원장 귀하첨부서류1. 기능성화장품심사결과통지서가 오염, 훼손 등으로 못쓰게 된 경우 그 기능성화장품심사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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