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건강기능식품 HACCP 적용 의료관리자 영양식 농산식품가공학 식품의약품안전처 식품 푸드마케팅 식품업체
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"식품의약품안전처" 검색결과 621-640 / 3,372건

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    [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호의2서식] (총 3쪽 중 1쪽)번호(No.):의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP ... 소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정 ... g/㎡)](총 3쪽 중 2쪽)완제의약품 (Finished Products)Ⅰ. 제형 (Dosage forms of Product(s))1. 내용고형제 (Oral solids)2
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 변경신고서, 수입관리자 변경신고서)
    전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류1. 첨단바이오의약품 제조업 허가증(수입업 신고증) 원본2. 제조(수입)관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제19호서식]첨단바이오의약품［ ］제조관리자 변경신고서［ ］수입관리자 변경신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 구분[ ] 제조관리자 [ ] 수입관리자변경사항신고사항변경사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매 품목, 수입품목)]허가증, 조건부 허가증
    조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] (앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매 품목[ ]수입품목[ ]허가증[ ]조건부 허가증업종업허가번호:(업신고번호 ... 및 시험방법제조소등록대상 원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」제31조, 제35조제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항, 제20조제2항 및 제59
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의약품등의(제조관리자, 수입관리자 , 안전관리책임자)의 관리업무 비종사신고서
    [별지 제46호서식]의약품등의[ ]제조관리자[ ]수입관리자[ ]안전관리책임자의 관리업무 비종사신고서접수번호접수일발급일처리기간5일업종제조(영업)소의 명칭신고인성명생년월일면허 또는 ... 자격의 종류전화번호주소비종사 연월일본인은 위와 같은 사유로 관리업무에 종사할 수 없음을 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제2항, 제47조제2항 및 제60조제1항에 따라 위 ... 와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류사유서수수료없음처리절차신고서작성?접 수?검 토?결 재?신고수리서?통 보신고인지방식품의약품안전청210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡)
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서
    신청인식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... 자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 의료기기 품질관리심사기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 자료수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?현장조사?결재?지정서 발급
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 임상시험검체분석기관 지정(변경지정) 신청서
    합니다)2. 장비ㆍ기구 및 시설의 현황에 관한 자료(도면을 포함합니다)3. 임상시험검체분석을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료(두 제제 ... 간 약물동태(藥物動態) 지표를 분석하기 위하여 지정받으려는 경우만 해당합니다)4. 임상시험검체분석 실시에 필요한 표준작업지침서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액변경지정1 ... )을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자):(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1. 인력 현황에 관한 자료(자격 및 경력을 증명하는 서류를 포함
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서
    을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... 기술문서심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 의료기기 기술문서 심사기관 지정서2. 변경사항
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서
    ,000원- 방문ㆍ우편 등의 경우 : 28,000원처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] ... 마약류ㆍ원료물질의 수입허가 공인증명서의 발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류없음수수료- 전자민원의 경우 : 25
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    [식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)
    (서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류임상시험 실시현황 목록처리 절차보고서?접수?검토?필요 시 조치보고인식품의약품안전처210㎜×297㎜[백상지(80g ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제32호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관 ... 교육 명전자심의시스템사용여부[ ] 사용 [ ] 미사용「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조제1항제10호의2에 따라 위와 같이 임상시험의 실시상황을 보고합니다.년 월 일대표자
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    [식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서
    합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황에 관한 자료(인력현황의 경우에는 자격 및 경력을 증명
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사계획 승인(변경승인) 신청서
    일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장귀하붙임서류승인 신청 시: 시판 후 조사 계획서변경승인 신청 시: 시판 후 조사 변경계획서 및 변경사항을 확인할 수 있는 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접수
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서
    을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회) 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질 ... 가 「체외진단의료기기법 시행규칙」 제10조제1항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받 ... 으려는 경우에만 첨부합니다)3. 체외진단의료기기가 시약 또는 대조ㆍ보정 물질에 해당하는 경우에는 다음 각 목의 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서
    ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서
    합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명:(서명 또는 인)담당자 성명:담당자 전화번호:식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1. 「체외진단의료기기법」 제8조제1항 각 호에 따른 기관 ... 연구원［ ］의과대학 [ ] 검체 분석ㆍ검사 위탁기관지정 여부［ ］의약품 등 임상시험 실시기관 지정［ ］의료기기 임상시험기관 지정［ ］해당사항 없음과목 구분［ ］진단검사의학
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 변경허가신청서
    지방식품의약품안전청장 귀하신청인제출서류변경을 증명하는 서류수수료구 분전자민원방문ㆍ우편 민원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서 (법인만 해당합니다)1. 소재지 변경2. 대표자 변경 ... 3. 그 밖의 변경45,00081,00027,00050,00090,00030,000처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?변경사항 기재?허가증발급신청인지방식품의약품안전청210
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 기능성화장품심사결과통지서 재발급신청서
    합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전평가원장 귀하첨부서류1. 기능성화장품심사결과통지서가 오염, 훼손 등으로 못쓰게 된 경우 그 기능성화장품심사
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서
    승인일자임상시험용 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험심사위원회(식품의약품안전처장에게보고하는 경우만 해당합니다)명칭전화번호위원장 및
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서
    ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제11호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 과징금 (납부통지서, 영수통지서, 납부영수증)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제86호서식] 과징금 납부통지서(수납기관보관용)발행번호납부자상호(명칭)성명(대표자)위반일위반행위납부금액원납부기한년 월 일수납기관「약사법 ... 」 제81조의2제1항, 같은 법 시행령 제34조의4제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제101조의2제1항에 따라 위와 같이 과징금을 부과하오니 납부기한까지 납부해 주 ... 지방식품의약품안전청장직인수납과징금 영수통지서(지방식품의약품안전청장 보관용)발행번호납부자상호(명칭)성명(대표자)위반일위반행위납부금액원납부기한년 월 일수납기관위와 같이 납입하였음을 통지
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    [식품의약품안전처] 수출국 제조원 (등록 신청서, 변경등록 신청서)
    성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류등록1. 조직은행설립허가증 사본2. 조직수입승인서 사본3. 수출국 제조원이 조직을 처리ㆍ공급할 수 있는 정당한 권한이 있는 기관임을 증명하는 서류(해당 수출국 제조원의 정부기관 또는 공공기관에서 발행한 서류만 해당합니다) ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제7호의2 서식] 수출국 제조원［ ］등록 신청서［ ］변경등록 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자 년 월 일처리기간 ... [ ] 처리 [ ] 보관 [ ] 분배전화팩스전자우편변경 내용등록 사항변경 사항[ ] 수출국 제조원 대표자(관리자)가 위의 등록(변경등록) 신청을 확인하였습니다.「인체조직안전 및 관리 등
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2025년 08월 24일 일요일
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