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"식품의약품안전처" 검색결과 541-560 / 3,371건

  • [식품의약품안전처] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서
    상으로 확인되는 경우는 제외합니다)3. 「식품의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조에 따라 식품의약품안전처장이 지정하였거나 지정한 것으로 보는 축산물 시험ㆍ검사기관, 식품전문 시험 ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제27호서식] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자처리기간7일신청인 ... 대표자소재지용도변경사유「수입식품안전관리 특별법」 제20조 및 같은 법 시행규칙 제28조제2항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서
    지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서?발 급신청인식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... 기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(의료기관장 또는 개설자) :(서명 또는 인)담당자 성명 :담당자 전화번호 :식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 의료기기 임상시험기관
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서
    하는 원료에 관한 서류2. 재생공정에 관한 서류3. 오염물질 제거방법에 관한 서류4. 그 밖에 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지 판단하기 위하여 필요하다고 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류 ... 가 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지에 관하여 인정을 받기 위하여 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 재생공정에 투입 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의4서식] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일시발급일처리기간60일신청인대표자
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서
    경력을 증명하는 서류를 포함합니다)2. 운영기준에 관한 서류3. 기술문서 등의 심사분야에 관한 서류4. 기술문서 등의 심사를 할 수 있는 재정적 능력을 갖추었음을 증명하는 서류로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수 ... 문서심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황에 관한 서류(인력 현황의 경우에는 자격 및
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 국외시험ㆍ검사기관 유효기간 연장신청서
    서 작성CertificatePreparation?지정서 발급Issue ofCertificate신청인Applicant식품의약품안전처Ministry of Food and Drug Safety ... Rule of the Act년Year 월Month 일Day신청인Applicant(서명 또는 인)Signature or Seal식품의약품안전처장귀하To the Ministry of ... ■ 식품의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제11호의2서식] 국외시험ㆍ검사기관 유효기간 연장신청서Application for Approval of
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서
    안전에 관한 규칙」 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사유서 및 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제2호서식] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서접수번호접수일발급일처리기간15일신고인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )제조소 ... (제31조제9항) 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항(제8조제1항)에 따라 위와 같이 의약외품 제조업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서
    품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서
    시정사항심사구분[ ]임상시험 자료 심사 [ ]기술문서 심사[ ]변경심사([ ]임상시험 자료 제출 [ ]기술문서 자료 제출)비고붙임 : 기술문서 1부. 끝.식품의약품안전처(기술문서심사
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서
    하는 경우를 포함한다)에 따라 위와 같이 의료기기의 시판 후 조사결과의 검토를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 시판 ... 후 조사 결과에 따른 사용성적에 관한 자료로서 국내 시판 후의 안전성 및 유효성에 관한 조사자료2. 시판 후 조사 대상 의료기기의 부작용 사례로서 부작용 및 안전성에 관한 국내외 자료3. 국내외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료수수료전자민원방문·우편민원
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서
    한 경우를 말합니다)의 동일한 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 증명하는 경우에는 다목에 따른 서류의 제출을 생략할 수 있습니다. ... ) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤 쪽)첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 제조
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증
    . 허가조건:「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제4조ㆍ제25조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210㎜ × 297㎜[백상지
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서
    조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 인증을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원귀하210
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서
    조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서
    :「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 임상검사실의 체외진단검사 인증신청서
    」 제12조 및 같은 법 시행규칙 제30조에 따라 위와 같이 인증을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하210
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서
    ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제9호서식]제 호혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서1. 기업 명칭:2. 대표자 성명(생년월일):3. 소재지:4. 혁신의료기기 지정번호:5. 혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명):「의료기기산업 육성 및 혁신의료기..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 화장품책임판매업 변경등록 신청서
    전화번호지방식품의약품안전청장 귀하제출서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](2쪽)구분신청인(대표자) 제출서류담당 공무원확인 사항수수료화장품책임판매업자 ... 은 법 제3조제3항에 따른 책임판매관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류처리 절차등록사항 변경 신청서 작성?접 수?검 토?결 재?변경사항 기재?등록필증발급신청인지방식품의약품안전청장(3쪽 ... 품법 시행령」제2조제2호라목의 화장품책임판매업을 등록한 자의 경우에는 「화장품법」제3조제3항에 따른 화장품의 품질관리 및 책임판매 후 안전관리에 적합한 기준에 관한 규정 및 같
    서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 기능성화장품(심사,변경심사)결과통지서
    품법」 제4조 및 같은 법 시행규칙 제9조제5항에 따라 위와 같이 기능성화장품의 안전성ㆍ유효성 심사결과를 통지합니다.년 월 일식품의약품안전평가원장직인210㎜ × 297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 피해구제급여 지급 제외 대상 결정 통지서
    의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제14호서식] 피해구제급여 지급 제외 대상 결정 통지서성 명생년월일주 소지급 신청한피해구제급여피해구제급여지급 제외 사유 ... ※ 법 제86조의3제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유를 구체적으로 기재합니다.다른 배상절차(있는 경우 기재)귀하의 의약품 부작용 피해구제급여 지급 신청에 대하여 검토한 결과
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 조직은행설립허가증 재발급 신청서
    신청사유「인체조직안전에 관한 규칙」 제5조의2제1항에 따라 위와 같이 조직은행설립허가증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품 ... 안전청장귀하첨부서류조직은행설립허가증(조직은행설립허가증이 못쓰게 된 경우에만 제출합니다)수수료 없음처리 절차신청서작성?접수?검토?결재?허가증 작성?발급신청인처리기관: 지방식품의약품안전청 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제2호의2서식] 조직은행설립허가증 재발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신청인조직은행 명칭조직은행
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2025년 08월 23일 토요일
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