"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 661-680 / 3,395건

[식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서

판매(임대)업자의 영업소에 단독으로 출입하는 것을 승인합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 지 사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 국외시험ㆍ검사기관 지정사항 (변경승인신청서, 변경신고서)

Regulation of the Act.년year 월month 일day신청인(신고인)Applicant(서명 또는 인)Signature or seal식품의약품안전처장 귀하To the ... ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제11호서식]국외시험ㆍ검사기관 지정사항[ ] 변경승인신청서[ ] 변경신고서Application for Approval ... test items변경사유Reason(s) for making the change(s)「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제8조에 따라

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서

시험등 지원을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류 ... )의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)지원 신청분야[ ] 임상시험등 계획서 작성 안내

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서

위와 같이 유효기간 연장을 통지합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)] ... [별지 제18호서식]국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서제 호신청기관명연장대상비축의료제품명의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기제조번호수량

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류취급자(도ㆍ소매업자 제외)ㆍ마약류취급승인자 마약류 사용 보고서

) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법③ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등 ... 의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적 ... )에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.④ 사용구분은 다음 중에서 선택하여 적습니다.[품질관리용, 시험제품 생산용, 학술연구용, 임상연구용, 「항공안전법」 구급의료용, 공무용, 도핑검사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 맞춤형화장품조제관리사 자격증(발급, 재발급)신청서

및 제3항에 따라 위와 같이 맞춤형화장품조제관리사 자격증의 [ ]발급, [ ]재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)전화번호식품의약품안전처장 귀하구분첨부서류수수료발급1

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

)를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)](뒤 쪽)첨부서류 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［］조건부 제조판매 품목허가 신청서［］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 안전성검사기관(지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청서, 변경신고서)

■ 유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 등에 관한 규칙[별지 제1호의3서식] 안전성검사기관[ ] 지정신청서[ ] 변경승인신청서[ ] 재지정신청서[ ] 변경신고서 ... 신청내역업무 범위[ ] 검사(안전성조사) [ ] 유해물질 분석검사 분야[ ] 농수산물 [ ] 농지 [ ] 어장 [ ] 용수 [ ] 자재유해물질분석항목[ ] 농약 [ ] 중금속 ... [ ] 항생물질 [ ] 잔류성 유기오염물질[ ] 병원성 미생물 [ ] 생물 독소 [ ] 방사능 [ ] 그 밖의 항목 ( )실 험 실소 재 지전화번호변경승인신청[ ] 안전성검사기관 명칭

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 등 시험ㆍ검사기관 (지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청서, 변경신고서)

19조에 따라 식품의약품안전처장이 정한 기준규격에 따른 시험·검사만 해당합니다)4) 실험동물의 관리 기준 및 방법(동물 실험을 하는 기관만 해당합니다)5) 수입한약 관능검사(官能 ... )을 신청(신고)합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하신청인(신고인)첨부서류뒤쪽 참조수수료: 뒤쪽 참조담당 공무원확인사항1. 국가기술자격증2. 사업자 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙 [별지 제3호서식] 의약품 등 시험·검사기관[ ] 지정신청서 [ ] 재지정신청서[ ] 변경승인신청서 [ ] 변경신고서

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 수수료210㎜×297㎜[백상지 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표 ... 적합판정 신청 사항사유「약사법」 제38조의2 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따른 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정

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[식품의약품안전처] 미지급 진료비 등 지급신청서(진료비, 장애일시보상금)

피해구제에 관한 규정 시행규칙」 제8조제4항에 따라 위와 같이 미지급 피해구제급여의 지급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)한국의약품안전관리원의 장 귀하신청인제출서류1 ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제12호서식] 미지급 진료비 등 지급신청서[ ]진료비, [ ]장애일시보상금※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않 ... 번호질병 발생일사망자의 장애일시보상금부작용에 따른 장애의 명칭 및 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」 별표에 따른 장애등급지급은행 및 계좌번호장애 발생일「의약품 부작용

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[식품의약품안전처] 품목허가(변경허가) 신청사실 통지서(특허권등재자, 등재특허권자)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의5서식] 품목허가(변경허가) 신청사실 통지서([ ]특허권등재자)[ ]등재특허권자품목허가(변경허가) 신청 의약품업체명대표자소재지제 ... 「약사법」 제50조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의5제1항에 따라 제조판매ㆍ수입 품목허가(변경허가) 신청 사실을 통지합니다.년 월 일장통지인(서명 또는 인)담당자 성명 ... 품명품목허가(변경허가) 신청일근거가 된 등재의약품업체명대표자소재지제품명특허번호특허권 존속기간관련 특허청구항등재특허권이 무효이거나 해당 등재특허권을 침해하지 아니한다는 판단의 근거

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[식품의약품안전처] 해외제조업소(등록신청서, 변경등록신청서, 등록갱신신청서)

body ( )? 만료일 Expiration date ( )[ ] 식품의약품안전처장은 필요하다고 판단하는 경우에 업소를 방문하여 점검할 수 있다는 것에 대한 동의 The person ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호서식] 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다.해외제조업소［］등록신청서 Application for ... products, Vessels, Aquaculture)식품안전에 관한 관리시스템 적용 여부Whether a foodsafety management system appliesto

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[식품의약품안전처] [마약류취급자(허가, 지정), 원료물질수출입업자등 허가]신청서

)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사귀하신청인 제출서류뒤쪽 참조수수료「마약류 관리에 관한 법률 시행 ... 허가의 경우)약국개설등록증 또는 의약품도매상허가증 사본(원료물질수출입업자ㆍ원료물질제조업자 허가의 경우)1. 「마약류 관리에 관한 법률」 제6조제3항제2호에 해당되지 아니함을 증명

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[식품의약품안전처] 식품 등 시험ㆍ검사기관 (지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청서, 변경신고서)

(의료기기 시험ㆍ검사기관의 경우 「의료기기법」 제19조에 따라 식품의약품안전처장이 정한 기준규격에 따른 시험ㆍ검사만 해당합니다)4) 실험동물의 관리 기준 및 방법(동물 실험을 하 ... 항ㆍ제4항, 제6조제1항에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사기관 지정(변경)을 신청(신고)합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인)식품의약품안전처장 지방식품의약품안전청장귀하신청인 ... ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제1호서식] 식품 등 시험ㆍ검사기관[ ] 지정신청서 [ ] 재지정신청서[ ] 변경승인신청서 [ ] 변경신고서※ 뒤쪽

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[식품의약품안전처] [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등) 폐업, 휴업, 재개업] 신고서

수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신고인처리기관 : 식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청, 시ㆍ도, 시ㆍ군ㆍ구 ... 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장, 지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하첨부서류1. 휴업 또는 업무재개의 경우: 마약류취급자 또는 원료물질취급자

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의3서식] 의약외품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명 ... 용연고제카타플라스마제의약외품변경 내용항목적합판정 사항변경적합판정 신청 사항사유「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제3항 및 제48조의3제2항에 따른

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 변경허가신청서ㆍ변경인증신청서ㆍ변경신고서

: 135,000원2. 변경인증: 93,000원3. 변경신고: 43,000원처리절차신청서, 신고서작성?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?발급신청인(신고인)식품의약품안전처(한국의료기기안전 ... [ ], 변경인증 신청[ ], 변경신고 [ ]를 합니다.년 월 일신청인(신고인) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(한국의료기기안전정보원) 귀하첨부서류변경

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[식품의약품안전처] 마약류소매업자ㆍ마약류취급의료업자ㆍ마약류관리자의 조제 또는 투약 보고서

.년 월 일보고자(대표자) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법③ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양 ... 습니다.⑩~⑭ 마약류 처방 또는 투약한 취급의료업자 정보를 적습니다.? 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드 ... 를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.? 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내

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식품위생학_식품 중 오염되거나 생성될 수 있는 다양한 위해물질에 대하여 학습하였습니다. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 위해물질과 관련하여 소비자대상 간편정보지 20종을 발간한 바 있습니다. 1. 20종 중에서 6종의 정보지 내용을 검토하여 장점, 단점, 인상적인 부분을 요약, 2. 소비자 입장에서 간편정보지의 향후 개선방안 제시

식품위생학식품 중 오염되거나 생성될 수 있는 다양한 위해물질에 대하여 학습하였습니다. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 위해물질과 관련하여 소비자대상 간편정보지 20종을 발간 ... 되며 납은 특히 태반을 통과해 선천성 기형 발생 등 부정적 영향을 미치고 유산 혹은 미숙아 출산을 유발할 수 있다는 단점이 있다.인상적인 부분은 납은 주로 식품이나 식수 섭취를 통해 ... 었다. 또한 제품군별 검출량은 수산물, 가공식품, 농산물, 축산물로 나타났고 개별품목으로는 수산물 피낭류, 오징어 낙지 등 두족류 해조류 그리고 가공식품의 식염 다류 등으로 나타났다는 게

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.15 | 수정일 2024.01.21

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