"GMP규정"의 검색결과 입니다.

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GMP HACCP 제조공정도 GMP 기술인 품질보증 자소서 밸리데이션 iso 13485 동아제약 자소서 셀트리온 면접 셀트리온 자소서

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"GMP규정" 검색결과 281-300 / 672건

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2025년 LT소재 생산관리 직무 합격 자기소개서

GMP 교육을 수료하고, 위생사 자격증, 기계정비기능사, 산업안전기사 필기합격, 컴퓨터활용능력 2급 등의 자격증을 취득하며 현장 업무에 필요한 기술 지식을 체계적으로 습득 ... 했습니다. 이는 단순히 자격 취득을 넘어서, 각 업무에 대한 기본 규정과 원리를 이해하고자 한 꾸준한 노력의 결과입니다.또한, 실험실 인턴 활동을 통해 시료 전처리, 장비 세척, 실험

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| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.21

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2026년 롯데바이오로직스 환경관리 직무 자기소개서

모니터링, 환경시설 운영기록 등을 신뢰성 있게 유지해 GMP 기준에 적합한 환경 기준선을 구축하겠습니다.환경사고 예방을 위한 사전 리스크 진단 매뉴얼을 학습하고 보완하며, 문제 발생 ... 작업은 저에게 있어 도전이었습니다. 환경법령에 규정된 기록 요소(폐기물 종류, 배출량, 인계 시간, 위탁업체 정보 등)를 철저히 분석하고, 회사 내 기존 업무 방식과 병행이 가능

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03

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2026년 롯데바이오로직스 환경관리 직무 자기소개서

하고 있다는 점에서 제가 환경전문가로 성장하기에 가장 적합한 기업이라 확신했습니다.환경관리 업무는 단순한 규정 준수가 아니라, 생산성과 지속가능성 사이에서 최적의 균형점을 찾는 전략 ... , GMP 시설 내 환경 리스크를 선제적으로 관리하여, 바이오 생산 공정의 품질과 안전성을 확보하는 데 기여하고자 합니다. 이를 위해 환경관련 법규(K-REACH, 화학물질관리법, 폐기

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03

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2026년 코스맥스 RA(Regulatory Affairs) 직무 자기소개서

화장품 법령(화장품법, 기능성 심사 지침, 표시광고법 등)을 학습했고, 민간자격인 ‘화장품·의약품 품질관리사’ 자격증을 취득하였습니다. 향후에는 ISO 22716, GMP ... 은 기업에서는 각국의 화장품 및 건강기능식품 규제가 상이하기 때문에, 국가별 규정의 차이를 이해하고, 내부 부서와의 원활한 커뮤니케이션을 통해 적절한 대응 전략을 제시하는 능력

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

강사님께서도 말씀하실지 모르겠는데,?최근 바뀐 규정과 숫자가 나오면 눈여겨보라고 하셨을 것 같은데요. 중간중간 나오는 숫자를 잘 기억하셔서 시험을 보시면 좋을 것 같습니다. 여기 ... 도:?★★★★★) - 광고 심의 규정 및 광고 매체, 수단 (중요도:?★★★) - 위해의약품의 등급에 따른 회수 공표 기준 (중요도:?★★★★★) - 위해의약품 회수 절차 및 보 ... 제 등의 작업소를 증축 및 개축하여 중요한 사항을 변경 시에는 기존 GMP 성적서를 계속 사용할 수 있다. ③ 일반의약품의 경우 소량포장단위를 10정이나 10캡슐 이상으로 하여 포장

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| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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환인제약 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

인가? 21 본인이 환인제약에 오고 싶은 이유는? 22 영어실력은 어느정도 인가요? 23 Cp규정에 대해 아는가? 24 입사 전에는 무엇을 했나요? 25 레퍼런스 해줄 수 있 ... 을 바탕으로 설명해주세요. 37 가장 좋아하는 과목은 무엇인가요? 38 gmp가 무엇인지? 39 의약품 마케팅이란 무엇이라고 생각하나요? 40 큐씨에서 필요한 자질은 무엇이라 생각하는지?

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| 자기소개서 | 6페이지 | 19,900원 | 등록일 2022.10.08

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셀트리온제약 품질(품질관리/경영) 합격자기소개서+면접족보(최신기출)

는 FDA의 CGMP 규정을 준수하고 체계적인 품질관리 시스템으로 모든 제품의 품질을 엄격하게 관리하고 있고 처음에는 어려움을 겪었지만, 그것에 좌절하지 않고 끊임없이 도전하여 램시마 ... 에서 GMP관련 교육을 받았습니다. 이 교육을 통해 업무환경관리 및 향상을 위해 현 제약회사들이 어떠한 규범을 공장에 적용하고 있는 지 배웠습니다. 또한, 실습을 통해 제약공정에 대한

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| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.23

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천연물 의약품 산업동향 리포트

등록 관리법 (2007년) 등의 제·개정을 통해 천연물의약품의 허가 규정의 선진화를 유도하고 있으며, 또한 국가별로 상이한 허가 규정들로 인한 새로운 진입장벽도 발생하고 있 ... 은 터 원료의약품 제조 승인을 받는 등 글로벌 수준의 천연물의약품 GMP 인프라 및 기술을 확보하기 위한 노력이 활발히 이루어지고 있다.또한 최근 천연물의약품에 잔존할 수 있는 농약

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| 리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12

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셀트리온 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

는 편이고, 데이터 근거·규제 이해·GMP 사고대응 로직이 핵심 포인트였습니다.2차 임원면접은 회사·사업에 대한 시각, 윤리의식, 성장잠재력, 조직 적합성을 폭넓게 봅니다. 숫자 ... - 규제 이해: GMP/ICH 가이드라인 언급력, Deviation?OOS?CAPA 로직.- 데이터 사고: 통계적 타당성, 재현성, 원인가설 수립→검증 플로우.- 영어 커뮤니케이션: 짧 ... 이나 인상 깊은 기사에 대해 말해주세요.22동료가 규정을 어기는 모습을 보았다면 어떻게 하시겠습니까?23새로운 환경에 적응했던 경험을 말해주세요.24본인이 생각하는 바이오 산업의 가장

자기소개서 | 31페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.08.19

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2026년 롯데바이오로직스 환경관리 직무 자소서

기 위해 준비를 지속해왔습니다. 수질환경기사 및 대기환경기사 자격증을 준비하며 법규뿐 아니라 오염물질 종류별 배출 특성과 제거 공정에 대한 이해도를 높였고, 온라인 교육을 통해 GMP ... 를 조기에 감지하는 시스템을 운영하겠습니다.둘째, 폐기물, 대기, 수질 등 전 영역에서 환경 규제 대응 프로세스를 디지털화하여 업무 효율성을 높이고, 사내 전 구성원이 환경규정

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03

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19상반기)셀트리온 기업분석

- FEFO(First-Expired First-Out): 구매 순서와 상관없이 유통기한에 따라 판매하는 방법- 불용재고/적정재고- 자재수급관리자- GMP(Good Manufacturing ... Practice): 우수 의약품 제조, 관리 기준. 우수한 의약품을 제조하기 위해 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것을 말 ... 한다. 미 FDA가 1963년 GMP를 제정, 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했다.- SOP(Standard Operation Procedures): 표준운영절차사슬관리

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.31

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2025년 한림제약 생산부 생산직(의약품 생산 업무) 직무 합격 자기소개서

에서 철저한 규정 준수와 세심한 관리로 안전하고 고품질의 제품을 만들어내는 핵심 직무입니다. 의약품은 국민 건강과 직결되는 만큼, 생산 과정에서 단 한 번의 실수도 허용되지 않 ... 고 있기 때문에, 회사 또한 꾸준한 발전과 직원에 대한 배려가 잘 이루어지는 곳이어야 한다고 생각합니다. 한림제약은 GMP 인증과 같은 엄격한 품질 기준을 충족하며, 꾸준히 국내외 ... 한 규정을 준수하면서도 꼼꼼하게 공정을 관리하는 자세였습니다. 저는 매 수업마다 노트 정리를 성실하게 하고, 교수님께 추가 질문도 드리며 깊이 있게 이해하려 노력했습니다. 그 결과

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.11 | 수정일 2025.09.17

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2025 코스맥스(화성평택) 품질 시스템관리 자기소개서와 면접자료

었습니다. 특히 HACCP, GMP, ISO9001 등 품질경영시스템의 구조를 배우며, 품질이 단순한 검사 단계를 넘어 조직 전체가 일관된 기준으로 움직이게 만드는 시스템이라는 사실 ... 에서 느낀 점은, 품질관리자는 규정을 만드는 사람이라기보다 현장의 목소리를 기준으로 ‘지속 가능한 관리 체계’를 설계해야 한다는 것이었습니다.저는 품질 시스템관리 직무를 단순 ... 시스템 구축’에 깊이 공감합니다. 해외 인증 기준을 만족시키기 위해서는 현지 규정뿐 아니라, 내부적으로 일관된 품질 문화가 형성되어야 합니다. 저는 이를 위해 내부 커뮤니케이션

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| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.29

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4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

:// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상 ... 하고, IT기기들과 접목된 디지털 헬스산업이 등장하면서 바이오 분야에서도 개인정보보호가 하나의 중요한 쟁점이 되고 있다. 우리나라에서 개인정보 활용에 관한 규정들은 개인정보보호법 ... 과 생명윤리법에 명시되어 있지만, 관련산업 육성 차원에서 보완이 필요한 상황이다.?●국가과학기술자문회의(’16.4.21.)에서 제안한, 민감정보로 분류된 ‘건강’에 대한 정의 규정 정

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| 리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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밸리데이션 마스터플랜 VMP

를 지원정한다.3.28 본 문서에서 정의되지 않은 용어에 대한 설명은 관련 국내 또는 해외 규정을 참조한다.4. 개요4.1 당사는 의료기기 생산을 위한 제조소로서의 장비 및 설비의 밸리 ... 데이션과 공정밸리데이션을 GMP 요구사항에 만족하도록 수행하기 위하여 밸리데이션 종합 계획서에(Validation Master Plan, VMP) 따라 계획하고 수행한다.4.2 본 ... 션의 기간은 당사 품질시스템의 밸리데이션 규정(OP-710)을 따른다.14. 측정장비 요구사항(Measuring Equipment Requirements)밸리데이션 및 적격성평가에 1

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| 리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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한국의 식품안전관리체계

을 항생물질 등 기준규격 설정(2) 제조: 지도점검, 검사명령, 회수명령 및 공표, 행정처분 및 공개, HACCP, GMP(3) 수입: 해외 제조 업체 사전 등록, 해외 제조 업체 ... 점, 어린이급식관리지원, 식중독조기경보시스템, 식품 표시3. 식품회수제도소비자 관련 법에 의하면 모든 물품이나 용역에 대해 회수제도를 규정하고 있으며, 각 품목별로 개별 회수제도 ... 하도록 하고 있다. 식품안전나라에서 제공한 정보에 따르면 2020년 현재까지 식품에 문제가 있어 회수처리 된 식품은 293개이다.그 밖에 식품안전관리 규정을 위반한 업체에는 허가

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| 리포트 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.03.02 | 수정일 2022.02.20

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[합격자소서] 한미약품 - 생산관리 직무

한 물량을 지키지 못한다면 그 기업은 신뢰를 잃게 됩니다. 저는 해당 직무가 기업의 이익 창출과 신뢰 확보에 핵심인 부서이며, 원료, 설비, 규정 등 다양한 분야에서 전문 지식 ... 엔지니어'로 성장하고 싶습니다.저는 제약 산업만의 특징인 GMP 준수 및 밸리데이션 작업이 스마트팩토리를 구축에 최적이라고 생각합니다. 확실한 품질 확보를 위해 IoT, AI 등 ... 4차 산업 기술이 접목되기 때문입니다. 팔탄 플랜트는 공정, 생산, 물류 자동화와 최첨단 생산 장비를 도입한 스마트팩토리입니다. 이곳에서 글로벌 제약 규정을 자동으로 준수하고 실

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| 자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.02.20 | 수정일 2022.08.02

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화장품 산업의 특징을 설명하고 향후 화장품의 역할과 화장품 산업이 나아가야 할 방안을 제시해 보시오

, 화장품을 제조하는 산업 활동으로 정의할 수 있다. 화장품법에서 규정된 정의에 따르면 화장품은 인체를 청결?미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부?모발의 건강을 유지 ... 시) 건립, 친환경 화장품 GMP 생산시설·글로벌코스메틱 컨버전스 센터(전라북도 남원시) 등 각종 지방에서 진행된 바 있다.2. 화장품 산업의 특징화장품은 "인체를 청결ㆍ미

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.21

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2025년 유한킴벌리 생산직 직무 합격 자기소개서

활용능력 2급 등을 취득하였고, 산업안전보건교육과 GMP 이수과정을 수강하며 안전관리와 위생생산에 대한 기본 소양을 다져왔습니다. 현장에서 활용되는 기술과 안전 규정, 설비 운용

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| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.15

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동결건조 원리

의 개발되어 졌다. 시스템에서는 GMP를 위한 제규정에 벗어나지 않는 장비로 개선되어 1990년대 생산 공정의 Validation은 동결 건조기까지 포함되어 확장되었다.3. 동결

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.01.31

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