"GMP규정"의 검색결과 입니다.

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GMP HACCP 제조공정도 GMP 기술인 품질보증 자소서 밸리데이션 iso 13485 동아제약 자소서 셀트리온 면접 셀트리온 자소서

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"GMP규정" 검색결과 261-280 / 672건

[2025 국제경영학 기말] 1) 미국 트럼프 2기 행정부 무역정책의 주요 내용을 조사하시오 2) 해당 무역정책이 한국의 산업 또는 기업에게 어떤 영향을 미칠지 조사하여 설명하시오 구체적인 산업 또는 기업을 선정하여 데이터를 기반하여 설명하는 것 권장

했지만, 트럼프 행정부는 이를 '정당한 방어'이자 '중국의 불공정한 관행에 대한 응징'으로 규정했다. 이러한 수사학은 미국 내 정치적 공감대를 이끌어내는 데 성공했고, 중국을 ‘공정하지 ... 의 산물이었다. 결국 트럼프 2기의 무역정책은 ‘질서의 재구성’을 핵심 목표로 하였다. 기존의 자유무역과 규범 중심주의는 ‘미국의 손해’로 규정되었고, 이를 대신해 ‘거래 기반 ... 별 GMP 인증을 기반으로 작동하기 때문에, 미국 내 공장 설립 없이는 주요 제약사와의 장기계약 유지가 어려워질 수 있다. 트럼프의 미국 우선주의가 바이오 생산 분야까지 확산될 경우

방송통신대 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.05.23

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2025 SK바이오사이언스 SHE Management(산업위생화학) 자기소개서와 면접자료

을 사전에 차단하는 과정에서 안전관리의 중요성을 실감했습니다. 대학에서 환경공학을 전공하며 산업위생학과 유해화학물질관리 과목을 수강했을 때, 단순한 규정 준수가 아닌 과학적 분석 ... 현장에 반영되는 경험을 했습니다. 그때 느꼈습니다. ‘안전관리’는 단순한 규정 점검이 아니라, 사람의 행동과 공간을 함께 고려해야 하는 종합적인 일이라는 것을요.SK바이오사이언스 ... SHE 시스템이 필요합니다. SK바이오사이언스는 글로벌 수준의 GMP 시설과 안전문화 정착을 위해 지속적으로 투자하고 있으며, 이런 환경 속에서 전문성을 키우고 싶습니다. 특히

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| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.07

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자유무역협정 한미 FTA

년-10년-기타 5단계 분류실의 원료도 원산지국에서 생산해야 인정해 주는 '얀포워드' 방식 고수섬유원산지기준원산지 규정 적용 완화요구엄격적용섬유 긴급제한조치긴급수입제한조치(세이프 ... 동의명령제 및 재벌 별도 명시 규정 필요함지재권분과일시저장 복제권 도입온라인 저작물 일시저장에 대한 복제권 요구 수용 어려움일시저장 복제권 도입 요구저작권 보호기간 연장현행 50년 ... ?의약품/의료기기작업반신약 등특허권강화국산의약품 제조시설 (GMP) 기준 등에 대한 상호인증신약 등 특허권 강화 요구건강보험 약제비적정화 문제약가 적정화방안 (건강보험 적용 약품 선별

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.25

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[경영학개론]ESG 경영 사례 고찰(삼성바이로직스를 대상으로)

과 생명을 최우선시하며, 각국의 GMP 규정에 맞는 최고 품질의 제품 생산’이라는 비전과 고객의 니즈를 만족하기 위한 전략을 바탕으로, 고객만족경영을 실천하고 있다. 첫째, 삼성바이오 ... , 차별 금지, 결사의 자유 등의 내용을 규정하고 있다. 둘째, 삼성바이오로직스는 인권경영의 중요성을 인지하고, 임직원의 인권존중을 실현하고, 인권 경영에 대한 의식을 제고

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.31

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육류, 육가공, 소시지 HACCP GMP PPT

소시지의 HACCP HACCP 및 GMP 실습 Feat. 돈도니 소시지목차 1 소개 및 목우촌 벤치마킹 2 HACCP 팀 구성 및 역할 3 제품설명서 4 작업장평면도 5 제조공정 ... 규정이 있으며 잘 관리되고 있는가 ? 예→ C P 아니요→질문 2 모든 단계에서 작업자에 의해 위해를 관리할 방지방법이 있는가 ? 예→질문 3 아니요→질문 2-1 이 단계에서 안전 ... [5] CCP 또는 CP 확인된 위해를 관리하기 위한 선행위생관리규정이 있으며 잘 관리되고 있는가 ? 예→ C P 아니요→질문 2 모든 단계에서 작업자에 의해 위해를 관리할 방지방법

리포트 | 26페이지 | 5,900원 | 등록일 2023.01.12

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GMP실험_졔약용수 적격성 평가

이고 기수 세척같은 각종 ion 및 유기화합물의 수도 규정에 맞아야 함. 기준은 세균 300cfu 이하의 집락, 진균은 100cfu 이하의 집락 평판에서의 계측 결과로 생균수 산출 ... ~10㎝ 페트리접시를 쓰고 희석단계마다 2개 이상의 한천배지를 쓴다.6. 실험결과▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호 ... 를 만들 때 부원료로 쓰이고 기수 세척같은 각종 ion 및 유기화합물의 수도 규정에 맞아야 함. 기준은 세균 300cfu 이하의 집락, 진균은 100cfu 이하의 집락 평판에서의 계측

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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한국콜마(콜마비앤에이치/콜마BNH) RA부서 합격자 자소서 & 1차 2차 면접 후기 및 질문 모음

는 지난 해 음성공장에서 증설을 완료해 생산능력을 확보했습니다. 또한, 세종2공장은 호주연방의약품관리국(TGA) GMP인증을 획득하는 등 글로벌 시장에서의 성장 가능성을 더욱 극대 ... : 글을 읽고 이해하는 능력인, '문해력'에 도움을 줍니다. ]RA로서 다양한 안건들을 신속히 이해하고, 규정 해석을 스스로 해야 합니다. 또한, 관련 내용을 명확하게 타부서 ... 했습니다. 특히, 세계판매 1위 제품인 센트룸의 수입신고 일부도 이끌었으며. 원재료 변경으로 인한 impact 조사, 식약처 웨비나 참석 외 규정 배포를 비롯한 다양한 업무들도 진행

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| 자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.07.03

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(환경친화형농업) 병충해종합관리(IPM)의 이론과 실제에 대해 설명하시오

며, 그 내용이 1971년 미국식품보호위원회에서 처음으로 공표 되어, 1973년 미국 FDA에 의해 저산성 통조림 식품의 GMP에 도입되었으며, 1987년에는 식품 미생물기준 전국자문 ... 위원회가 설치되어 1989년 HACCP의 7원칙을 제시하게 되었다(신동화 외, 2014).우리나라의 식품안전관리인증기준 제도는 1993년 CODEX의 규정과 권고에 따라 1995년 ... 「식품위생법」에 규정을 신설하여 오늘에 이르고 있다. 식품관리인증기준은 식품의 원재료부터 제조, 가공, 조리, 유통단계를 거쳐 최종소비자가 섭취하기 전까지의 각 과정에서 발생

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| 방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.17

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턴키(Turn Key)_건설경영_건설계약방식_PPT

: 국내기업의 국제경쟁력 향상 촉진을 위하여 대형공사나 기술집약적 공사에 일괄계약을 적용할 수 있도록 1975 년 대형공사계약에관한예산회계법시행령특례규정 을 제정 ･ 1977 년 삼일 ... 상의 문제를 모르게 될 수 있다 . 발주자의 최소의 관여로 최종결과가 발주자의 기대에 흡족하지 않을 수 있다 . 총액 계약이나 GMP(guaranteed maximum price ... 규정 개정 출처 : 2017 조달청 규정 개정 2017.4. 3. 조달청 1. 설계 채점 방식 변경 상대평가 절대평가 2. 감점 기준 2-3 배 강화 턴키 Turn-key 제도 개선

리포트 | 65페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.21

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

시 고려사항, 효력시험 및 임상시험 IND 신청 시 제출 자료 등을 훑고,?허가/심사 규정 중 유전자재조합의약품 심사 기준에 관해 학습하는 단원입니다. 저는 28장까지 들을 때 ... 경우, 제품 특이적 발암성 시험이 필요하다? (O, X) 5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X) 다음은 29장 예상 및 기출문제입니다 ... ④ 새로운 염을 추가하거나 조성을 변경한 경우 ⑤ 제제학적 개선을 통한 제형·함량·용법·용량을 변경한 경우 2. 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정에는 제출자료가 면제되는 일부 경우

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| 시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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2025년 한국동서발전(주) 한국동서발전 정규직 신입사원 직무 합격 자기소개서

실무과정과 KOSHA 전기안전관리 교육, GMP·HACCP 산업안전 이수 등을 수료했습니다. 현장 설비 구조와 전력계통 이해를 동시에 강화하기 위한 제 나름의 준비 과정이 ... 구조, 제어계통, 안전 규정을 꼼꼼히 익히며 기본기에 충실한 신입사원이 되겠습니다. 발전설비 운전기능사 자격증을 추가로 취득하고, 선배님들의 노하우를 성실히 배우며 정비 및 운전

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.19

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한미약품 생산 자기소개서

등 설비가 보내는 미세한 시그널을 감지하여 고장을 사전에 예방하는 예지 보전(Predictive Maintenance) 역량을 키우겠습니다. 이를 위해 GMP(우수의약품 제조 및 ... 품질관리 기준) 규정을 철저히 숙지하고, 설비 매뉴얼을 마스터하여 돌발 상황에서도 표준에 의거해 신속 정확하게 대처하는 한미약품의 대체 불가한 생산 전문가가 되겠습니다.2. 지원

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| 자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.26

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SK케미칼 원료 의약품 생산직 신입 자기소개서와 면접자료

관리의 세부 사항까지 이해할 수 있었습니다.저는 입사 전에도 자발적으로 의약품 생산 관련 자료를 학습하며 지식을 확장했습니다. 의약품 공정의 기본 구조, GMP 규정, 안전 관리 ... 를 착용하고 안전 규정을 철저히 지키지 않으면 사고가 발생할 수 있다는 점을 반복 학습했습니다. 실험 과정 중 발생한 예상치 못한 변수나 문제를 신속히 확인하고, 대응하며 결과를 관리 ... 하고 안전 규정을 철저히 지키지 않으면 사고가 발생할 수 있다는 점을 반복 학습했습니다. 실험 과정 중 발생한 예상치 못한 변수나 문제를 신속히 확인하고, 대응하며 결과를 관리

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.22

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ESG 경영의 개념과 배경, 필요성 등에 대해 기술하시고 ESG 경영의 국내 사례를 소개해 주시기 바랍니다

한 비즈니스 생태계를 구축하기 위해 글로벌 법규를 준수하며 사회적 책임을 다하고자 노력하고 있다. 고객만족경영 목표를 위하여 ‘환자의 안전과 생명을 최우선시하며, 각국의 GMP 규정에 맞

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.12.24

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바이오의약품

하여 금지를 해제함으로써 적법하게 의약품을 제조 ( 수입 ), 판매할 수 있도록 허가해주는 행정기관 : 의약품 허가의 금지 / 해제를 규정하는 법령01 허가 및 심사의 개요 * 허가 ... 와 관련된 대표적인 법규들01 허가 및 심사의 개요 * 바이오의약품의 허가 * 허가에 관한 세부사항 * 의약품으로서의 자격과 요건 의약품 허가 ‘의약품의 품목허가 · 심사규정’ 바이오 ... 의약품 ‘ 생물학적제제 등의 품목허가 · 심사규정’ 3 대 요건 품질 * 사람에게 효과가 있어야 함 * 독성이 없어야 함 * 우수한 품질의 제품 * 일관되게 생산되어야 함 안정

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

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2025 코오롱바이오텍 QC 직무 자기소개서와 면접자료

들과 긴밀히 협력하며, 협업과 의사소통 역량도 함께 키울 수 있었습니다.또한 학교 내외에서 QC 분야의 전문성을 높이기 위해 ‘의약품 품질관리 세미나’와 ‘GMP 인증 관련 강의 ... ’에도 적극적으로 참여했습니다. 강의를 들으며 실제 바이오의약품 QC가 어떻게 현장에서 이루어지는지, 규정 위반 사례가 발생하면 어떤 영향을 미치는지 구체적으로 알 수 있었고, 품질관리 ... 하게 감지하는 힘을 기르게 됐다고 생각합니다.또한, 제가 맡은 역할에 대해 책임을 다하기 위해 스스로 공부하는 습관을 들였습니다. 대학 생활 내내 GMP, ISO 등 품질 관련 국제 규격

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.14

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파마리서치 현장관리인턴십(품질) 면접족보(최신 면접 기출질문&모범답안, 압박 면접 기출질문, 1분 자기소개)

에서 가장 중요한 핵심 역량은 무엇이라고 생각합니까?Q2. GMP 기준을 유지하기 위해 현장에서 가장 먼저 확인해야 할 사항은 무엇입니까?Q3. 불량률이 예상보다 높을 경우, 원인 ... 는 GMP 감사를 통과하지 못하게 하며, 해당 제조 라인의 신뢰성 자체를 의심받게 만들 수 있습니다. 즉, 실수가 비록 개인 차원에서는 사소해 보일지라도, 전체 생산 품질과 연결 ... 하는 습관이 체화되어 있습니다. 특히 실험 오차나 미세한 변화도 민감하게 인지하고, 이를 논리적으로 분석하는 능력을 훈련해 왔습니다. 또한 새로운 시스템이나 규정에 빠르게 적응하는 능력

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| 자기소개서 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.12.08

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대웅제약 [연구] 분석연구 합격 자기소개서와 면접자료

는 ‘저 역시 이런 환경에서 한 단계 더 성장하고 싶다는 목표를 갖게 되었습니다.또한, 대웅제약의 분석연구 직무는 국내외 선진 규정에 맞춘 데이터 무결성, GMP 준수, 분석기법 표준 ... 관리에 필수적인 GMP, 데이터 무결성, 분석법 검증 및 표준화 절차를 완벽하게 숙지하고, 현장 실험실에서 반복되는 루틴 작업 하나하나도 ‘나만의 체크리스트’로 정리해 작은 실수

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.08

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FDA ANDA (시판 전 실사) 성공을 위한 전략적 보고서

뿐만 아니라, 제품 개발 과정에서 생성된 데이터, 특히 생동성 시험(Biobatch) 데이터와 안정성 데이터의 진위성에 더욱 집중됩니다. PAI는 시설이 cGMP 규정을 준수하는지 확인 ... 되어야 합니다.3. 인적 자원 및 훈련훈련 기록: GMP 표준에 부합하는 직원 교육 훈련 기록 및 역량 평가 문서(Staff training records and competency ... (Readiness)QMS 운영 성숙도, 개발 지식 통합최신 SOP 목록, CAPA 및 일탈 기록, 공정/설비의 위험 평가 및 개선 기록21 CFR Part 211 (cGMP)신청서 일치

노하우 | 11페이지 | 30,000원 | 등록일 2025.12.03

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건설관리 CCM 정의와 적용현황

가 작성한 품질관리시스템 검토 및 확인5) 안전관리 계획 검토 및 시행 확인6) 각종시험 입회7) 공사계약변경 업무 협조8) 하도급 관련 법적 규정 항목 감독9) Claim 방지 ... Risk 계약에서는 일반적으로 건설사업관리자가 발주자에게 최고 공사비(Guaranteed Maximum Price, GMP)¹를 약속한 후 시공의 많은 부분을 직접 담당함으로써 해당

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.18

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