"GMP규정"의 검색결과 입니다.

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GMP HACCP 제조공정도 GMP 기술인 품질보증 자소서 밸리데이션 iso 13485 동아제약 자소서 셀트리온 면접 셀트리온 자소서

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"GMP규정" 검색결과 61-80 / 670건

메디톡스 합격자소서 (생산관리)

메디톡스 제품 및 원자재 관리(입고/보관/출고/반품 등)GMP 규정에 맞도록 운영 및 관리성장과정 중 가치관 및 성격형성에 있어 중요한 영향을 준 사람 또는 경험에 대하여 작성 ... 원자재 관리를 위한 제조관리 기준서, 제조위생관리 기준서 뿐만 아니라 GMP규정을 준수하며 공장이 운영될 수 있도록 관리하는 엔지니어로의 목표를 가지게 되었습니다.공장을 운영 및 ... 해주십시오. (최소 300자, 최대 1,000자 입력가능)의약품의 품질을 담당하는 아버지에게 ‘고객을 위한 제품을 만들자’라는 책임감을 배우며 고품질 제품 생산에 중요한 GMP

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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2025년 제약 생산직 직무 합격 자기소개서

심층적으로 배웠습니다. 또한, 의약품 제조관리 기준(KGMP) 과목을 수강하고, 방학 중에는 온라인 GMP 교육을 이수하여 GMP 규정의 중요성과 실제 현장 적용 사례에 대한 실무 ... 은 단순히 기계를 조작하는 것이 아닌, GMP 기준 준수, 품질과 안전 확보, 공정 이해도, 그리고 정확한 보고 능력을 모두 요구하는 고도의 전문 직무입니다. 저는 이 분야에 적합 ... 하면서 제약 생산 공정의 복잡성과 효율성의 균형을 배웠습니다. 특히 저는 청결 유지 및 환경 관리의 중요성을 누구보다 강조합니다. 실습 중 반복적으로 클린존 출입 절차, 방진복 착용 규정

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.11 | 수정일 2025.09.17

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... , 완료약품, 자재 등과 관련하여 동일 제조단위(로트)로 정하기 위해서는 규정된 범위내에서 균질성을 갖는다는 과학적 근거가 있어야 한다. 후-1-01 무균구역(Aseptic ... ) 제조공정을 다른 제조소로 이전 아) 예상치 않은 변경 사항 15. 위탁제조 및 위탁시험 관리 - GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다. - GMP 기준 준수

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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[합격자] 한국 얀센(외국계 제약회사) 1/2차/영어 면접 답변 및 예상 질문 정리 모음집

으로 Inspection을 마무리할 수 있었습니다.잘못된 지시를 내렸을 때 어떻게 대처할 것인지?제약회사는 GMP 규정에 의해 옳고 글음이 결정됩니다. GMP 규정에 위배되는 지시 ... 란 무엇인지?규정 상 정의는 ‘Good Manufacturing Practice’이지만,제가 정의하는 GMP는 ‘Good Management of Personnel’입니다.GMP ... ) 계획 주의일의 결정에 있어 쉽게 선택하지 않고 고심 끝에 결정합니다.또한 규정에 입각한 원칙을 가장 우선 시 하며,일의 진행에 있어스스로가 세운 계획을 따르고자함에 따라 간혹 딱딱

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 4,400원 | 등록일 2022.06.18 | 수정일 2024.07.05

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셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

.3.희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량품질관리를 위해 3가지 역량을 쌓았습니다.첫째,, GMP 규정을 학습했습니다.GMP에 따라 업무를 수행해야하기 ... 때문에 많은 강의를 통해 GMP에 대해 배우며 공부해 왔습니다. ‘GMP 규정 및 품질관리 개론’ 수업을 통해 실무에 필수적인 GMP와 SOP의 개념에 대해 배웠습니다. ‘의약품 ... GMP 기본과정’에서 품질의 국제동향 등을 파악하며 시시각각 규정이 달라지는 cGMP에 맞추기 위해 글로벌 수준의 GMP를 끊임없이 공부하고 이를 셀트리온의 SOP에 적용해 의약품

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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[2025년] 동구바이오제약 RA팀(팀원) 신제품 인허가 자기소개서 및 면접 예상질문 및 모범답변 - 사람인

성을 규정에 맞게 입증하고, 허가를 통해 환자에게 전달하는 과정에 있어 ‘RA 담당자’의 역할은 단순한 행정이 아니라, 생명과 직결되는 책임 있는 사명이라 느꼈습니다. 이러한 역할에 매료 ... , GMP 기준, ICH 가이드라인 등 실무 중심의 자료를 스스로 정리하며, 실무와 이론의 간극을 줄이는 데 노력했습니다. 그 과정 속에서 저는 단순한 관심을 넘어, RA 전문가로 성장 ... 고, GMP 및 약사법을 요약·정리하여 인허가 문서 포맷을 직접 구성해보는 연습도 했습니다. 또한, 실무를 가상으로 체험해보기 위해 CTD의 구성요소를 분석하고, 실제 허가 제품

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28

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2024 SK케미칼 생산직 최종합격 자기소개서

담당한 업무는 의약품의 배치 제조, 품질 검사 및 공정 관리였으며 생산 라인에서 제품의 품질을 높이기 위한 최적화 작업을 수행했습니다.특히 GMP 규정을 철저히 준수하며 제조 ... * (1000자)SK케미칼에 입사하기 위해 의약품 생산에 필요한 기술과 지식을 체계적으로 준비해왔습니다. 첫 번째로, GMP(우수 의약품 제조 기준) 규정에 대해 공부했습니다. 이전 직장 ... 에서 GMP 교육과정을 이수하고 매년 갱신되는 규정을 반영한 실무 교육을 받았습니다. 이를 통해 의약품 생산 관련 법규와 품질 관리의 중요성을 확실히 이해하게 되었으며 실제 업무

자기소개서 | 5페이지 | 6,900원 | 등록일 2025.03.01

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녹십자이엠 검증직(Validation) 자기소개서와 면접자료

는 것이 아니라, 왜 그 규정이 존재하는지를 이해해야 일관된 품질을 유지할 수 있다고 믿습니다. 저는 GMP, IQ/OQ/PQ 절차, Validation Master Plan ... 하기 위한 약속이기 때문입니다.녹십자이엠은 GMP 기반의 품질 시스템을 엄격하게 운영하는 기업으로 알고 있습니다. 저는 그 환경 속에서 규정의 세부 내용을 단순히 숙지하는 수준을 넘 ... (Validation) 업무에 지원하게 된 동기와, 본인이 회사에 기여할 수 있는 점을 서술하세요.4. 검증 업무를 수행하는 데 있어 준수해야 하는 규정이나 표준에 대한 이해와 경험

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.20

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유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

하는 업무도 수행합니다.? GMP 규정에 맞춰 시험실 및 기기관리QC는 우수한 품질의 의약품을 생산하기 위하여 GMP 규정을 준수하는 것이 중요합니다. GMP*의 규정 및 규격에 맞춰 ... 으로 신중함을 기르고자 노력하고 있습니다. 이러한 저의 노력은 향후 의약품 전 제조공정의 시험평가, 시험법 밸리데이션, 작업장 환경 모니터링, GMP 규정에 맞춰 시험실 및 기기 관리 ... 업무는 완벽한 데이터에 기초해야 하는 업무라는 사실적 매력에 빠졌습니다. 이에 저는 대학교 재학 중에 관련 전공과목을 이수하였으며, 더욱더 깊이 있는 지식을 얻고자 학부 중 GMP

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

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지역사회간호학 질병관리청사업소개

- (운영 근거) 국립줄기세포재생센터 제조시설 운영 규정(질병관리청 예규 제39호)(2) 사업 추진 전략- (준비화 단계, 2017) GMP 제조시설을 활용한 생산 준비를 위하여 선진 ... 의생명연구자원 확보?관리 및 활용에 관한 법률” 및 “포스트게놈다부처유전체사업 공동운영규정＂(과학기술정보통신부 훈령 제168호), 보건의료종합정보시스템( HTDream, 운영기관 ... PIC/S GMP에 부합한 하드웨어 및 소프트웨어 구축- (안정화 단계, 2018~2020) GMP 제조시설을 활용한 대외 운영이 원활하게 진행될 수 있도록 충분한 인프라 확충 및

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.05

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셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

이력 0% 유지2. 자사 생산 제품의 위탁 전환 프로젝트(총 7품목)1) 상세업무- GMP 문서 제/개정본 검토, 허가자료 작성 및 검토- 표시 자재 Artwork 검토 및 일정 ... 에 업무를 처리하여 발매 타임라인 1달 단축3. GMP 문서 관리1) 상세 업무- 제품표준서에 최신 버전의 문서가 반영되었는지 검토 및 관리2) 업무 성과- 총 140품목 중 5품목 ... 서 제/개정 시 업무가 표준화되어 있지 않아 인위적 과오에 의해 일부 항목 검토 누락의 가능성이 있었습니다. 이에 저는 GMP 가이드라인을 참고하여 기록서에 필수로 반영 필요

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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2025년 유영제약 QC 품질관리 직무 합격 자소서

역량과 정밀분석의 기초 지식을 동시에 갖추기 위해 노력했습니다. 또한 온라인으로 GMP·QC 실무 강의를 들으며 시험성적서 작성, 샘플 보관 규정, 밸리데이션 기록 관리 등 세부 ... 하게 되었습니다.유영제약은 글로벌 수준의 GMP 기반 품질 시스템과 함께, 전통 있는 제약사로서 다양한 처방의약품과 수출 제품을 개발·관리하고 있으며, “정직한 품질”을 실현해나가 ... 고 GMP 품질시스템의 구조, 품질검사 프로세스, SOP 운용 사례 등을 수집해 노트로 정리하며 학습했습니다. 또한, 화학분석기능사 필기 시험에 합격하였고, 실기 시험을 준비하며 분석

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.03

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결시추가 식품영양4 식품위생학 HACCP을 성공적으로 구축하기 위한 선행요건 프로그램에 대해 설명하시오

하기 위해서는 우선 선행되어야 하는 위생관리기준이 있다. 이는 안전한 식품 생산을 위해 지켜야 하는 위생조건으로, SSOP와 GMP의 두 가지를 의미한다. SSOP는 위생표준 운영 ... 절차로서, 일반적인 위생관리 운영 기준이나 영업장 및 용수 관리, 보관과 운송관리, 검사와 회수관리 등의 운영절차들이다. GMP는 우수제조기준으로서, 위생적인 식품을 생산하기 위한 ... 시설과 설비 요건 및 기준, 설비 구조나 재질 요건, 건물의 위치 등에 대한 기준들이다. 2) HACCP의 선행요건관리 프로그램 선행요건 프로그램은 SSOP와 GMP의 두 기준

방송통신대 | 5페이지 | 3,400원 | 등록일 2024.12.10

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2025년 유한양행 생산 직무 자소서 및 면접자료(합격 자소서 참조)

고 동료와 협력하여 공정 효율과 품질 향상을 이루어내는 인재가 되는 것이 제 목표입니다.입사 초기에는 현장의 GMP 규정을 성실히 배우고, 긍정적인 태도로 선배들의 지도를 받아 빠르 ... 를 바탕으로 자격증 준비와 다양한 경험을 통해 전문성을 갖춘 인재로 성장했습니다. GMP 규정을 철저히 준수하며, 어떤 상황에서도 긍정적인 태도로 문제를 해결하고 동료와 협력하여 국민 ... 은 지원자들이 자격증을 준비했겠지만, 저는 단순 취득이 아니라 실제 현장에 어떻게 적용할 수 있을지 고민하며 공부했습니다. 예를 들어, GMP 교육에서는 단순히 규정을 외우는 것

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.03

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동아제약 자기소개서(QA)

의 지휘자]의약품의 제조부터 출하까지 모든 절차, 규정, 문서를 관리하는 QA직무는 GMP기준을 준수하여 전 과정이 진행되도록 총괄, 관리하는 부서입니다. 일탈관리, CAPA, OOS ... &OOT를 통한 고품질의약품 생산, 품질향상을 지원함과 동시에, QMS, SOP, EMD 문서관리 및 GMP규정, 가이드라인의 모니터링을 통한 최신의 규정을 평가, 적용시키는 역할

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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2025년 휴온스바이오파마 해외인허가팀 직무 합격 자기소개서

제무대에서의 도전을 꿈꾸며 쌓아온 꾸준한 노력과 글로벌 마인드”저는 어릴 적부터 세계 여러 나라의 문화를 접하고, 다양한 언어와 규정을 이해하는 데 흥미를 느꼈습니다. 부모 ... 공부도 병행하며 글로벌 커뮤니케이션 능력을 키워나갔습니다.대학교에서는 생명과학과 국제통상학을 복수전공하며 바이오의약품 산업에 대한 깊은 이해와 해외 인허가 및 무역 규정에 관한 ... 는 다양한 문화와 규정을 이해하는 인내와 소통 능력도 요구되는데, 저는 항상 열린 마음과 차분한 태도로 상대방의 입장을 존중하며 협업에 임하고 있습니다. 끊임없는 자기계발과 함께 성실

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.27

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2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서

했으며, 현재는 ‘품질경영기사’ 시험을 준비 중입니다. 이를 통해 GMP 규정, 밸리데이션, 이물 및 오염관리 등 품질시스템 전반에 대한 전문지식을 갖추고 있습니다. 자격증 공부를 하는 과정 ... 셀트리온이 가진 선진 품질관리 시스템과 엄격한 GMP 준수 환경 속에서 저의 꼼꼼한 성격과 문제 해결 능력을 발휘하며, 회사와 함께 성장하는 인재가 되겠습니다. 2. 가장 관심있 ... 직무를 수행하기 위해 학문적 지식뿐 아니라 실무 감각과 자격증 취득에도 꾸준히 힘쓰고 있습니다. 첫째, GMP 관련 자격증 취득을 위해 ‘의약품 GMP 실무 교육’을 수료

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... 화되거나 관련 규정에 명시되어 있어야 함.- 비무균제제로서 밸리데이션을 실시한 품목과 제형, 주성분, 제조공정 및 제조시설이 동일한 품목의 경우 공정밸리데이션 생략가능.2) 제품 ... 며, 개선요구사항에 대해서는 기한을 정하여 개선해야 함.- GMP원칙 시행 및 준수 여부를 점검하고 필요한 시정조치를 제안하기 위하여 자율점검(자체실사)을 실시해야 함.- 자율점검

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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2025년 한국코러스제약 품질관리 직무 자소서

한 경험을 바탕으로 의사소통과 조율 능력을 적극 발휘하겠습니다. 2. 성격의 장단점 저의 가장 큰 강점은 ‘꼼꼼함’과 ‘책임감’입니다. 장교 복무 초반, 선임 중대장이 저에게 “그 규정 ... 을 다 외워서 뭐 하려고 하냐?”는 말을 던진 적이 있습니다. 당시 저는 관련 규정과 지침을 빠짐없이 파악하려 노력 중이었고, 그 말을 들으며 제 성향을 돌아보게 되었습니다. 저 ... 하는 GMP 강의를 수강하며 품질관리기준, 밸리데이션, 기록관리 등에 대한 전문지식을 쌓았습니다. 군 복무 중에는 매일 부대 편성표를 작성하며 수많은 병력 정보를 실수 없이 정리하고 상급

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| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.29 | 수정일 2025.11.04

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알테오젠 바이오 기업 품질보증(QA) 자기소개서, 면접 팀 및 면접 예상 질문 포함- 사람인 기준

위해 다음 네 가지 역량을 집중적으로 강화하고자 합니다.첫째, GMP 규정에 대한 깊은 이해를 바탕으로 글로벌 수준의 품질 시스템에 적응하고, 변동되는 규정에 신속히 대응할 수 있 ... 들을 사전에 차단하는 핵심 부서입니다. 저는 학부 시절 GMP 과목을 수강하며 제품표준서 및 적격성 평가 문서를 직접 작성해보았고, 식약처 주관의 QA 교육 프로그램을 통해 이론뿐 아니 ... 합니다. 저는 대학에서 GMP, 기기분석, 미생물 실험 등의 과목을 통해 품질관리의 기본 소양을 쌓았고, 이를 바탕으로 의약품의 안전성과 일관성을 보장하는 데 기여하고자 QA 직무

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.07

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