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GMP HACCP 제조공정도 GMP 기술인 품질보증 자소서 밸리데이션 iso 13485 동아제약 자소서 셀트리온 면접 셀트리온 자소서
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"GMP규정" 검색결과 81-100 / 670건

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    제약 바이오기업(한국코러스) 품질관리 QC 자기소개서
    도록 작업장의 청소와 기기의 세척 등이 적절한지 점검하고 확인합니다.또한, 제조 공정에 사용하는 제조 용수가 청결하게 유지될 수 있도록 관리하는 업무도 수행합니다.? GMP 규정에 맞춰 ... 시험실 및 기기관리QC는 우수한 품질의 의약품을 생산하기 위하여 GMP 규정을 준수하는 것이 중요합니다. GMP*의 규정 및 규격에 맞춰 시험실과 분석기기를 정기적으로 관리
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.01
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    한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질
    로 정리한다면?시험을 통해 의약품의 품질을 일정하게 유지하는 업무입니다.4. 품질관리에서 중요한 역량은 뭐라고 생각하는가?품질관리는 GMP측면에서 절차가 법적 규정을 어기진 않 ... /공급하기 위하여 모든 공정관리와 출하에 이르는 사항을 규정하였고 이에 따라 품질관리를 수행해야 한다.12. GMP의 중요성GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건 ... QC 직무 질문 정리1. 품질관리란?제품의 원료부터 완제까지 품질을 시험하고 분석 장비를 관리하여 의약품이 GMP 기준에 부합하는 일정한 품질로 생산되도록 하는 직무입니다. 제품
    자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29
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    의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2023 업데이트 문제 SET 1
    이번 문항들은 기존 의약품 규제과학 전문가 시험에서 올해 새로 업데이트한 문제들을 모은 것입니다. 잘 아시는 것과 같이 규제과학의 규정들은 그 시기의 과학적인 도구의 발전에 따라 ... 성을 고려해서 진행한다.라. 99% 이상 순도가 높아 불순물이 없는 상태여야 한다.마. GMP 제조시설이 아닌 곳에서 제조해도 된다.
    시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2023.07.16
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    2025년 삼천당제약(주) 생산본부 품질보증팀(QA) 직무 합격 자소서
    마인드’는 반복되는 품질 관리 절차 속에서도 지속적인 개선과 커뮤니케이션을 가능하게 합니다. 특히 GMP 기준과 관련된 서류 검토, Change Control, Deviations ... 처리 과정에서는 정확함과 함께 융통성 있는 사고도 중요합니다. 이를 위해 저는 현재 '의약품 GMP 과정' 온라인 교육과정과 한국품질기술사협회의 '품질경영기사' 자격증 준비를 병행 ... 었습니다.또한, GMP 기준에 대한 이해도를 높이기 위해 대한약학회의 GMP 세미나에 자발적으로 참여하고, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 논문도 다수 읽으며 전문 지식을 쌓아왔
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.21
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자소서
    제조는 정확한 규정과 절차를 준수하는 것이 핵심입니다. 저는 이를 위해 의약품 GMP 전문가 과정(민간자격)을 이수하였고, 관련 이론과 문서관리, 무균 충전 공정 등의 내용 ... 화 설비 및 GMP 시스템의 고도화를 추진하고 있으며, 글로벌 수준의 생산시설을 갖춘 점에서 현장 전문인력의 성장 가능성이 무궁무진하다고 판단했습니다. 저는 ‘정확성, 꼼꼼함, 협업’이 ... 가 가장 열정을 가지고 수강한 과목은 ‘의약품 제조관리(GMP)’와 ‘미생물학 실험’입니다. 이 두 과목은 제가 의약품 생산 현장에 대한 이해를 심화하고, DP 생산 직무에 대한 목표
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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    2025년 셀트리온제약 품질부문 직무 합격 자기소개서
    및 변경관리 등 GMP 기반 품질시스템 전반에 대한 실무 능력을 기르고자 관련 교육과 자격 취득에도 힘썼습니다.예를 들어, GMP 이해 및 실무 과정, 바이오의약품 품질관리 실습 ... 고자 합니다.장기적으로는 QA 분야에서 문서·규정 관리뿐만 아니라 품질 리스크 평가와 CAPA 관리까지 수행할 수 있는 품질 전문가가 되고 싶습니다. 셀트리온제약의 글로벌 수준 품질기준 ... 합니다. 특히 셀트리온제약은 글로벌 GMP 인증을 기반으로 세계 시장에 진출하고 있으며, 고도의 품질관리 체계를 유지하고 있는 만큼, 그 안에서 실질적인 품질 안정성과 글로벌 경쟁력을 갖춘
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.05
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    GMP 교육자료- 한국GMP아카데미
    어야 함"문서의 보관 기간은 GMP 규정, 법적인 요구조건 등을 고려하여 결정""① 제조기록서, 기준 및 시험방법 원본 SOP: 이전 2 Version 까지 보관""② 제조기록 ... GMP 개론의약품"병이나 상처를 치료하기 위하여 복용, 바르거나 주사하는 물질"① 대한민국 약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것"② 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감 ... ▷토하기 쉽게 디자인 되어야 함"문서는 이해하기 쉬워야 하고, 작업 순서에 따라 서술""GMP 문서는 문서번호, 개정번호가 관리되어야 하며, 공식적인 검토, 승인 절차를 거쳐 작성
    서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15
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    제약회사, 바이오회사 품질관리 QC 업무 자기소개서
    을 통해 의약품 제조 환경에서 필수적인 품질관리 기준과 규정을 학습하였습니다. 특히, GMP 문서 작성과 portable autoclave 성능 적격성 평가(PQ) 등의 실습을 통해 ... 으로 하는 필수 과정입니다. 따라서 저는 항상 신중하고 철저한 태도로 업무에 임하겠습니다. 또한, 품질관리는 지속적인 개선과 연구가 요구되는 분야입니다. 최신 GMP 규정을 숙지 ... , method validation, ELISA, SDS-PAGE, MTT assay, qPCR 등의 실험 기술을 익히며 실질적인 품질 분석 역량을 배양하였습니다. 셋째, GMP 교육
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04
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    2025년 롯데바이오로직스 IT(CSV) 신입 직무 합격 자기소개서
    었습니다. GMP 기준과 IT 시스템의 접점에 있는 CSV 직무는 단순한 소프트웨어 테스트가 아닌, 환자의 안전과 직결된 데이터 신뢰성과 시스템 정확성을 보장하는 업무라는 점에서 매력 ... 을 성실하게 준비해왔습니다.입사 후에는 먼저 Validation 문서작성, 테스트 스크립트 수행, 시스템 감사 대응 등 CSV 전반의 흐름을 실무 속에서 체득하며 정확성과 규정준수 태도 ... 를 확립하겠습니다. 이후에는 GMP 환경에서 운영되는 MES, LIMS, ERP 등 주요 시스템에 대한 검증을 스스로 기획하고 주도할 수 있는 수준까지 성장해, 전사 품질 데이터
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.18
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    2025년 제약회사 품질관리 직무 합격 자소서
    과 변경관리(CAPA) 프로세스에 대한 실무 경험 부족입니다. 품질관리 업무는 단순한 분석을 넘어 규정 기반 문서화 능력과 품질 시스템 이해도를 요구하며, 특히 GMP 환경에서는 품질 ... 는 GMP 환경에서의 정밀한 시험 업무를 수행하는 데 중요한 자산이 될 것이라 확신합니다.3. 한미약품의 과거/현재/미래 각각의 키워드를 선정하고 그 이유를 기술하여 주 ... 이 약했던 시절부터 국내 생산기반을 확충하고, 의약품 품질을 스스로 높여나가며 국산 의약품의 자부심을 세운 개척자의 역할을 했습니다. 현재는 스마트플랜트를 통해 GMP 기반의 자동
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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  • 자료 표지
    (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리
    수행하여야 할 행동을 GMP를기반으로 구체적으로 정해 놓은 규정을 말합니다.#ALCOA가 무엇인가?Attributable(기인성), Legible(가독성 ... industry와 같은) technical report를 개별적으로 공부하여 지속적으로 업데이트되는 GMP규정에 대한 지식을 꾸준히 공부할 것입니다.#10년 후 어떤 모습일 것 같나요?입사 ... 하였습니다.#GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다. 이 세 구성원이 중에서 누구하나 빠지지 않고 철저
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19
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    제약, 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 (사람인 기준)
    습니다. 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. GMP에 대한 ... 관련 용어나 규정 등을 인지하게 되었고 입사 후 업무에 적응하는 데 도움이 될 것이라 생각합니다. 저는 모든 일을 매뉴얼대로 처리하는 성격으로 물건을 사면 설명서를 보고 일을 해결
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.03
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    유바이오로직스 제약바이오 기업 공무업무 자기소개서
    )? 공조 시스템 (HVAC) 유지보수 및 관리? 전기, 보일러, 압축공기, 냉동·냉장 시스템 운영? 용수 및 폐수 처리 시설 유지 관리3. GMP 및 규정 준수 ... (Compliance & Documentation)? 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 준수? 설비 관련 SOP (표준운영절차) 작성 및 관리? 정부 기관(식약처, 환경부 등) 감사 대응4 ... 에 지원하게 되었습니다. 제약업계는 높은 품질 기준과 엄격한 규정을 준수해야 하는 산업으로, 설비 관리와 유지보수가 원활하게 이루어져야만 생산 공정이 안정적으로 운영될 수 있
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.28
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    2025년 롯데바이오로직스 품질 보증(QA) 직무 합격 자기소개서
    시장에서 경쟁력을 강화하며 미국 시러큐스 공장을 중심으로 세계 수준의 GMP 체계를 확립해 나가고 있습니다. 저는 이러한 도전적 환경 속에서 품질을 통해 회사의 명성을 뒷받침 ... 는 곳에서 묵묵히 데이터를 검토하고, 문서를 정리하고, 규정을 지키는 성실한 노력이 쌓여야만 성과가 드러나는 분야입니다. 저는 예전부터 작은 기록 하나도 꼼꼼히 남기고, 업무의 사소 ... 게 습득하는 것을 목표로 삼겠습니다. 특히 문서의 추적성 확보와 규정 준수를 위해선 세부 사항 하나도 놓치지 않는 태도가 필요한데, 저는 일정과 규정 안에서 꾸준히 학습하고 자기
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02
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    2025년 SK바이오사이언스 DS(원액생산) 신입사원 직무 합격 자기소개서
    원액 생산 능력과 CMO·CDMO 플랫폼 구축을 통한 유연한 생산 시스템은, 생산기술자로서 제가 꼭 일하고 싶은 환경이었습니다.저는 기초화학공학 지식과 GMP 이해, 실험 실무 경험 ... 었습니다. 이 자격들은 단순히 취득에 그친 것이 아니라, GMP 원칙을 기반으로 한 설비 운영과 원액 공정의 품질 관리라는 측면에서 실무적으로도 접목될 수 있는 자산이었습니다. 특히 ... 공정 변수에 따른 품질 변화를 체감할 수 있는 소중한 경험이었습니다.③ GMP 및 밸리데이션 교육 이수한국생산기술연구원에서 주관한 GMP 입문 교육 과정을 이수하였으며, GMP
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.22
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    동아제약 품질보증직 합격자소서
    의 의약품을 복용할 수 있도록 시장에 상품이 유통되기에 적합한지 점검하는 최종 점검자로, 최신의 GMP 규정을 알고 있어야 하며 생산 현장을 비롯하여 품질관리 등 다양한 부서와의 소통 ... 이 수반됩니다. 이와 관련하여 저는 다음과 같은 역량을 갖추고 있습니다. 첫째, GMP 전문가 양성과정을 통해 품질보증의 바탕이 되는 실무지식을 학습하고 성과우수자로 수료 ... 소통하고 협업하는 능력을 갖추었습니다. 공동의 목표를 달성하기 위해 협조적인 태도로 소통하는 자세를 배울 수 있었습니다. 동아제약에 입사하게 된다면 위와 같은 다양한 경험과 GMP
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16
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    얀센백신 품질관리 Associate QC Analyst 자기소개서와 면접자료
    ’을 남기려 노력했고, 작은 메모라도 빠짐없이 문서화했습니다. 입사 후에도 GMP 규정을 철저히 준수하고, 데이터 무결성을 지키는 습관을 유지하겠습니다.저는 또한 백신 QC의 특수 ... 하다고 생각하는 이유는 세밀한 실험 습관, GMP 규정에 대한 이해, 그리고 협업을 통한 문제 해결 경험을 두루 갖추었기 때문입니다. 저는 연구실에서 세포 배양과 단백질 정제 실험 ... 하는 습관을 길렀습니다. 이러한 태도는 품질관리 업무에서 반드시 요구되는 역량이라고 생각합니다.또한 제약 회사 인턴십을 통해 품질관리 업무를 직접 경험하며 GMP 규정과 문서 관리
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.04
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    2025년 (주)일화 의약연구실 개발담당 직무 합격 자소서
    이 있습니다. 또한 GMP 이론 및 실무 교육과정, 의약품개발 입문 교육, CTD 문서작성 실습 과정 등을 이수하며, 개발담당자에게 필요한 규정 기반의 문서관리 능력과 허가 프로세스 ... 그치지 않고, 다른 사람들의 동기를 끌어올리는 역할까지 수행할 수 있는 유연한 리더십을 갖추고 있습니다.또한 자격증 면에서도 전산응용화학기능사, GMP 이수증, 화학물질안전교육 ... 수료증, ISO13485 교육 이수 등 다양한 사전 준비를 통해 제약산업의 실무 흐름과 안전 규정을 미리 학습했습니다. 이러한 준비는 타 지원자 대비 빠른 적응력과 규정 준수 능력
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.12
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    제약 바이오 품질관리 QC 업무 직무 자기소개서 및 예상면접 질문 답변 - 사람인 기준
    교육과정을 추가로 수강하여 GMP 관련 규정, 용어, 작업 기준 등을 철저히 익혔습니다. 취업을 준비하며 저는 하루하루를 헛되이 보내지 않았습니다. 꾸준한 자기계발과 실무 역량 강화 ... 의약품 품질 시험 관련 자격증을 준비하며 학습을 병행하였고, 품질관리기술사 기초이론 강의도 청강하며 깊이 있는 이해를 위해 힘썼습니다. 또한 GMP의 중요성을 체감한 후에는 관련 ... 는 핵심적인 업무라고 생각합니다. 저는 이 직무를 수행하기 위해 전공에서 쌓은 지식을 넘어 다양한 실험 경험과 외부 교육을 통해 실무 감각을 길러왔습니다. GMP 교육을 수료
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28
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    제약 및 바이오 회사의 QAQC 품질관리 및 품질 보증 자소서(사람인, 잡코리아 사용가능)
    을 깊이 인식하고 관련 자격증을 준비하며 이론과 실무 역량을 차근차근 쌓아왔습니다. GMP 실무사 자격증 과정에서는 생산 과정 중 필수적으로 지켜야 할 규정과 표준 절차에 대해 배우 ... 고자 GMP 실무사 자격증과 품질관리기사 시험을 체계적으로 준비해 왔습니다.자격증 준비 과정은 쉽지 않았지만 매일 정해진 시간에 학습 계획을 세워 꾸준히 공부했고, 실무와 연계 ... 된 사례 중심의 학습 덕분에 이해도 빠르게 높아졌습니다. 예를 들어, GMP 실무사 자격증 공부 중 적격성평가(validation) 절차에 대해 깊이 알게 되었고, 이를 바탕으로 연구
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.27
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2025년 12월 09일 화요일
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