삼성바이오로직스 기업분석 및 직무조사

소개

2024년도 하반기 취업 준비 당시 작성했던 내용입니다.
해당 내용으로 준비하여 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무, 셀트리온 DS 배양/정제 직무 합격하였습니다.

목차

1. 정제

2. 정제의 목표

3. 단백질 분리 정제법
1) Chromatography
2) Purification Step

4. 공정 개발 직군

5. 세포 배양 공정
1) 배양 공정 최적화
2) 배지 개발
3) 상업생산을 위한 공정

6. 정제 공정 개발
1) 정제 공정
2) 정제 기술
3) 상업생산을 위한 공정

7. 분석법 개발
1) 분석법 개발
2) 물리화학 및 생물학적 특성 분석
3) 약물 작용 기전

8. CDO (Contract Development Organization)

본문내용

정제
- 세포 배양 과정에서 발생한 이물질을 분리, 정제하여 순수한 단백질을 확보하는 단계

정제의 목표
- 단백질은 변성, 분해, 흡착 등에 소실되거나 불활성화 되므로 짧은 시간에 효율적인 과정으로 안정된 목표 단백질을 분리

단백질 분리 정제법

1) Chromatography
- 고정상과 이동상을 이용하여 여러 가지 물질들이 섞여 있는 혼합물을 이동속도 차이에 따라 분리하는 방법

① Size Exclusion Chromatography (SEC)

- SEC Column 의 Resin 은 다공성 입자이며, 균일하게 충진되어 있다. 다공성 입자는 소재는 물리적, 화학적으로 안정하며 반응성이 없다.
- 작은 분자는 크기에 따라 각기 다른 정도로 다공성 입자에 스며들며, 분자 크기가 작을수록 다공성 입자 구조에 더 깊게 확산되어 더 늦게 용출된다.
- 큰 분자는 충진 입자에서 배제되어 가장 빠르게 용출된다.
- Volume 문제로 항체 의약품 생산 시설에서는 사용하지 않으며, 시료 분석용으로 주로 사용된다. 단 liposome 생산 시설에서는 사용된다.

② Ion Exchange Chromatography (IEX)

- 이온 교환체(ion exchanger)에 대한 친화력을 바탕으로 이온이나 극성 분자를 분리한다.
- 단백질마다 각기 다른 표면 전하 (surface charge)를 가지고 있으므로 반대되는 전하로 충진된 Resin 을 이용하여 타겟 단백질을 분리한다.
- Cation Exchange Chromatography (CIEX)와 Anion Exchange Chromatography (AIEX)로 나눠지며, 사용할 수 있는 buffer range 에 따라 Strong, Weak 로 다시 분류된다.
- 부착된 단백질은 Salt 의 농도를 높여 단백질을 분리하는 방식으로 용출한다.

참고자료

· 없음