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바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)2025.04.301. 단백질의약품 현황 화학의약품과 바이오의약품의 차이점, 바이오의약품의 개발과정 및 분류, 세계 바이오의약품 시장 동향 등을 설명하고 있습니다. 2. 바이오시밀러 시장 현황 유럽을 중심으로 출시된 1세대 바이오시밀러의 상업적 성공이 크지 않았던 이유와 현재 시장 규모 및 점유율을 설명하고 있습니다. 3. 바이오베터 개발 기술 아미노산 치환, Glycosylation, Pegylation, Conjugation 등의 기술을 통해 기존 1세대 의약품을 개량한 바이오베터 개발 사례를 소개하고 있습니다. 4. 국내 주요 바이오의약품 기업...2025.04.30
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국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황2025.11.141. 바이오 의약품 시장 현황 바이오 의약품은 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품으로, 전세계 제약산업에서 29%의 시장 점유율을 차지하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 바이오 의약품에 대한 관심과 정부 지원이 증가했으며, 국내 시장규모도 지속적으로 증가하고 있다. 합성의약품 대비 독성이 낮고 우수한 효과를 보이며, 난치성 질환의 근본적인 치료제로서의 중요성이 커지고 있다. 항체의약품 'Humira'가 매출액 1위를 기록하고 있으며, 백신과 항체 의약품을 중심으로 시장이 성장하고 있다. 2. 백신 및 희귀의약품 개발 국...2025.11.14
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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령2025.01.131. 첨단재생의료 첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등의 의료기술을 말한다. 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신·실용화 방안을 마련하고 있다. 2. 첨단바이오의약품 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품을 말한다. 이 법은 첨단바이오의약품의 품질과 안전성·유효성 확보 및 제품화 지원을 ...2025.01.13
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한문 주제탐구 보고서 - 바이오의약품연구원의 꿈2025.11.181. 한자 호(號) 만들기 - 辨贊 학생이 창작한 호는 '辨贊(분별할 변, 도울 찬)'으로, 바이오의약품연구원이 되겠다는 꿈을 담고 있습니다. '辨'은 옳고 그름을 정확히 분별하고 사리분별을 통해 현명한 판단을 하겠다는 의지를 나타내며, '贊'은 혼자가 아닌 타인을 배려하고 도움을 주는 협력의 중요성을 강조합니다. 이를 통해 미래지향성과 발전가능성을 함양하고자 합니다. 2. 희망 직업과 관련 한자 성어 학생이 제시한 성어들은 바이오의약품연구원의 역량과 직결됩니다. '虎視牛步'는 예리한 통찰력으로 의약품을 심도있게 탐구하는 능력을, ...2025.11.18
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K-바이오 시밀러 산업의 글로벌 경쟁력 분석2025.11.151. 바이오시밀러 산업의 정의 및 분류 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오 의약품에 대한 복제약을 의미한다. 바이오산업은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 고부가가치 제품 및 서비스를 생산하는 산업이며, 일반적으로 레드(의약), 그린(농업), 화이트(산업)바이오로 분류된다. 코로나19 펜데믹으로 인해 레드바이오에 대한 전 세계의 관심과 수요가 급증하면서 바이오시밀러 시장의 규모와 관심도 증가하고 있다. 2. 글로벌 바이오시밀러 시장의 경쟁 구조 2022년 2월 기준 미국 FDA 허가를 받은 34개의 바이오시밀러...2025.11.15
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삼성의 바이오 신수종사업 발굴과 10년 성과2025.11.151. 바이오의약산업 가치사슬 분석 미국 바이오의약산업은 요소기술공급자, 바이오테크 기업, 제약기업, 병원, 고객으로 이어지는 가치사슬 구조를 형성하고 있다. CRO, CMO, CSO 등 계약기반 전문기업과 의료보험기관, 정부 규제기관이 생태계를 지원한다. 바이오의약 산업의 본원적 활동은 R&D·설계, 임상, 조달, 생산, 수요의 5단계로 구성되며, 각 단계별 선도기업들이 규모의 경제를 실현하고 있다. 2. 삼성 바이오 신수종사업 추진 전략 삼성은 2010년 '비전 2020'을 선포하며 바이오제약을 포함한 5대 신수종사업에 23조 원...2025.11.15
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바이오 의약품의 작용기작에 대하여2025.01.181. 패혈증 치료제 단디바이오는 패혈증 치료제를 연구하고 있다. 패혈증은 세균, 바이러스 등이 몸 속에 침투하여 피를 타고 돌며 만든 독성물질로 온몸이 중독 되어 사망에 이르는 병이다. 그람 음성균에서 분비, 사멸된 후 유출되는 내독소인 LPS (lipopolysaccharide)에 의해 사이토카인 폭풍이 일어나 과도한 염증반응에 의해 장기 손상을 유발하여 사망에 이르게 한다. 기존 항생제는 항생제 내성 발생이나 싸이토카인 폭풍, 장기부전 유발과 같은 부작용과 내독소를 중화할 수 없다는 단점이 있다. 단디바이오는 내독소에 특이적으로...2025.01.18
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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 개발 전략2025.01.181. 바이오 의약품과 바이오 시밀러의 차이 바이오 의약품은 생물학적 방법으로 제조되는 고분자 의약품으로, 특정 질환을 치료하거나 예방하는 데 사용된다. 바이오 시밀러는 기존의 바이오 의약품(원조 의약품)과 유사한 효능과 안전성을 가지면서도 비용이 낮은 대체약이다. 바이오 시밀러 개발은 원조 의약품과의 유사성을 입증하는 과정에서 상당한 과학적 및 기술적 도전에 직면한다. 2. 바이오 시밀러 개발의 규제 환경 바이오 시밀러의 규제 환경은 국가마다 다르지만, 일반적으로 원조 의약품에 비해 상대적으로 간소화된 임상 시험 요구사항을 가진다....2025.01.18
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생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향2025.01.171. 생물보안법 생물보안법은 미국이 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안으로, 미국인의 건강 정보 보호를 목적으로 하고 있다. 이 법안은 중국 기업의 미국 내 기술 유출 및 미국인 생체정보 수집 등이 국가안보 위협으로 간주되어 발의되었다. 생물보안법 시행 시 의약품 공급 차질, 중국 기업의 매출 타격, 세계 바이오의약품 공급망 변화 등의 영향이 예상된다. 국내 CDMO 기업들은 이러한 기회를 활용하여 글로벌 시장 진출을 모색할 수 있다. 2. 바이오 바이오 분야에서 중국 기업의 미국 내 기술 유출 및 미국인 생체정보 수집 등이...2025.01.17
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한국의 제네릭 산업 경향과 미래 위협 요인2025.11.151. Porter's 5 Forces Framework를 통한 제네릭 산업 분석 한국의 제네릭 산업은 Porter's 5 Forces Framework로 분석할 수 있습니다. 진입자의 위협으로는 정부의 규제 개혁으로 진입장벽이 낮아져 많은 중소제약사들이 시장에 진입하고 있습니다. 2012년 1,337품목에서 2015년 3,492품목으로 1개 성분당 제네릭 수가 증가했습니다. 기존기업과의 경쟁은 국내 약 900곳의 제약사가 약 5.5조원 규모의 제네릭 시장에서 벌이고 있으며, GMP 적합판정서 도입으로 허가 절차가 간소화되어 경쟁이 ...2025.11.15
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