"GMP 기술인 2급"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

GMP 기술인 GMP 기술인 2급 gmp기술인 기출 환인제약 자소서

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"GMP 기술인 2급" 검색결과 1-20 / 165건

판매자 표지

GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 으로 확인된 물품2차 표준품: 일차 표준품과 비교를 통해 일상적인 시험 분석의 표준품으로 사용될 수 있는 규정된 품질과 순도를 갖춘 물질반복성(Repeatability): 각각 ... 결과를 얻는데 사용된 시험 방법을 기술한다. 신청업체가 모든 시험 데이터를 제출할 필요는 없다. 모 든 시험 자료를 제출하면 제출할 문서의 양이 엄청날 것이며，때로 중복되어 불필요

시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

다운로드 장바구니
gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

에 용수시스템의 운전 SOP를 만들어야 한다. 전-2-02 시스템 밸리데이션의 2차 단계는 SOP에 따라 가동했을 때 원하는 품질의 용수가 일관되게 생산됨을 증명하는 것이다. 검체 ... 는 1차 단계와 마찬가지로 동일한 기간 동안 채취한다. 이 단계가 끝나면 원하는 품질의 용수가 일관되게 생산될 것임을 증명하는 데이터가 확보되어야 한다. 전-2-02 3차 밸리데이 ... 이 아니며, 검체는 오염의 유형과 기준을 대표하지 못할 수도 있다. 후-2-09 - 증류기에서 중요한 부분은 열교환기이다. - 증기 압축이나 이중 튜브시트 방식의 디자인처럼 양압

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

다운로드 장바구니
판매자 표지

GMP기술인 자격시험 2급 2차 최신기출 정리본

문서에 명시된 시험방법을 준수하는지 확인해야 한다.-일부 시험방법(예:근적외선분광법)의 경우, 다른 가이드라인에서 제시한 특정 요구사항이 기술이전에 반영되어야 한다.2.EU GMP ... , 기술 개선 등으로 상용화되지 않는 요구사항을 갖는 시스템은 카테고리C이다.-모든 카테고리에서 주요 관점에 중점을 둔 테스트는 항상 사용자의 분야전문자(SMEs)와 품질조직을 포함해야 한다. ... 1.시험방법의 기술이전-시험방법의 기술이전절차를 시작하기 전에 추가 보완 밸리데이션의 수행이 필요 한지 확인하기 위해 갭분석을 실시하고 문서화하여야 한다.-한 시험실(시험방법

시험자료 | 22페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.04.26

다운로드 장바구니
판매자 표지

직장인 2주만에 합격한 GMP 기술인 자격시험 2급 1차 최신기출 정리본

할 것.2. 완제의약품 제조 시 주성분 과량 투입은 환자에게 대한 위험성 때문에 일반적으로 허용되지 않는다. 이를 대신하여 주성분 과량 투입보다는 사용 기간을 줄이는 것이 바람직 ... 서류를 위탁자에게 제출하고 수탁 시험에 필요한 시약 및 표준품등의 관리를 철저히 할 것.-의약품등 제조의 위탁자는 제품표준서를 작성하여 수탁자에게 제공하고, 수탁자는 이를 기준 ... 성평가에 의해 확인(Verified)되며, 맞춤형 구성요소 및 기능에 대한 구체적인 테스트를 통해 보완되며 여러 영역에서 고객과 긴밀하게 협력하여야 한다. 프로젝트 참여는 일반

시험자료 | 28페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.23 | 수정일 2025.05.01

다운로드 장바구니
판매자 표지

직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

총체적으로 영향을 미치는 모든 사항들을 다루는 광의의 개념이다.-ICH(REF2) : 모든 API가 목적 용도에 필요한 품질을 갖추며 품질시스템이 유지되도록 하기 위한 목적 ... 1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자 ... 자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

다운로드 장바구니
판매자 표지

2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

관리기준서]에 성명을 적고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [제조지시서]에 의하여 작업을 지시하고 [제조지시서]에 따라 제조되는지를 점검ㆍ확인하여야 하 ... 며, 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 함. (3) 제조위생관리 및 보관관리가 규정대로 되고 있는지를 점검ㆍ확인하여야 함. (4) 품질(보증)부서 주관 하에 제조부서 ... 의 중요 기계ㆍ설비에 대한 적격성평가 및 공정에 대한 밸리데이션을 실시하고 이를 확인하여야 함. ㆍ제조지시서와 제조기록서를 따로 작성하지 않고 제조지시서의 빈 칸에 지시한 대로 실행

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

다운로드 장바구니
판매자 표지

GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)

서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술인 자격증 ... 문제집은 GMP 기술인 자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다 ... 은 업계 종사자들에게 요구되는 필수적인 전문 자격으로 자리 잡았습니다. 하지만 GMP 규정과 절차는 광범위하며, 이를 완벽히 이해하고 적용하기 위해서는 체계적인 학습이 필요합니다.본

시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21

다운로드 장바구니
판매자 표지

gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

[2020-07-21, 2차, 2급]#1. 품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업 ... 의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및 ... 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 적절하게 시행해야 함#2. 미리 수립된 밸리데이션 계획서에 따라 밸리데이션을 실시하는 경우- 새로운 품목의 의약품 제조

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

다운로드 장바구니
판매자 표지

GMP 2급 요약 정리 2탄

, 차압- 일반요구 사항 – 생물안전 위험 제3,4군의 미생물 취급시설은 원칙적으로 전용의 건물이어야 함– 생물안전 위험 제2군 미생물 중에서 폴리오바이러스, BCG균주와 포자를 형성 ... - [별표1] 무균의약품 제조1. 원칙 : 품질보증체계가 특히 중요,무균성/ 기타 품질 측면은 최종 공정/완제품 시험에만 의존 X2. 일반사항- 무균의약품의 제조 : 작업원 ... 되어야 한다.– 발행하기 전) 정확한 개정본이며 해당 표준 제조지시서를 판독 가능하게 정확히 복사한 것이지 확인- 시험실 관리 기록서 – 검사와 시험을 포함하여 설정된 모둔 규격

시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

다운로드 장바구니
판매자 표지

(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... (자체실사)은 회사 내부의 자격있는 작업원을 지정하여 독립적이고 상세한 방법으로 실시하여야 하며 GMP에 충분한 지식이 있는 외부전문가에 의한 독립적인 점검도 유용할 수 있음.14 ... 과 표시 작업에 사용되는 용기, 표시재료, 첨부 문서, 포장 재료 등을 말함-관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기위하여 부여한 번호로 숫자,문자 또는 이

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

다운로드 장바구니
GMP 기술인 요점정리

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의?참 ... 통하지 아니하도록 전실（前室）을 두어야 함］이 있을 것（2） 동물시험을 하는 경우 : 일반시험실과 분리되어 위생적인 상태를 유지할 수 있는 동물시험실（동물시험실에는 시험동물의 사육 ... 결과와 그 시험 결과를 얻는데 사용된 시험 방법을 기술한다. 신청업체가 모든 시험 데이터를 제출할 필요는 없다. 모 든 시험 자료를 제출하면 제출할 문서의 양이 엄청날 것이며，때로

시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

다운로드 장바구니
환인제약 품질관리/보증 합격 자기소개서 l 제약회사 자소서

)2. 학업 외 가장 열정적이고 도전적으로 몰입하여 성과를 창출한 사례 혹은 실패한 사례를 기술하여 주십시오. (실패사례는 이를 통해 배운 점을 중심으로 기술) (700자 이내)3 ... 사례는 이를 통해 배운 점을 중심으로 기술) (700자 이내)[SCI급 논문의 목표 - 96일분의 실험]저는 학부 연구생으로 1년간 전기 분석 화학 연구실에서 극미세 전극(UME ... 세계로의 활발한 진출이 이루어지도록 해외 GMP 및 고객사 대응이 가능한 인재가 되겠습니다. 이를 위해 영어뿐만 아니라 제2외국어 역량 개발에도 최선을 다하겠습니다.

자기소개서 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.10.17

다운로드 장바구니
GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

적으로 설치해야하는 시설들에 대한 명시가 부족하다는 것이다.이는 같은 회사의 의료기기 GMP 이다. 위 그림과 달리 2D로 제작되었으며 똑같은 Grade를 매겨서 오염에 대한 민감도 ... 제품을 생산하는지 명시되어 있지는 않지만 비교적 오염에 대한 민감도가 낮은 공장의 설계도인 것 같다.(녹색 : 2급 ? 화장품과 접촉하는 작업실)(황색 : 3급 ? 직접 접촉하지 ... 하고 있다. 따라서 GMP라 함은 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

다운로드 장바구니
판매자 표지

메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

아웃소싱 확대이다. 셋째, IT 기술 등 테크놀로지를 활용한 다양한 Learning Solution 제공이다. 넷째, 글로벌 인재의 확보 및 양성이다. 다섯째, 인재의 다양 ... 성 확보를 위한 HRD 활동 강화이다. 특히 2,3,5 번의 동향은 전문성을 갖춘 외부 HRD 서비스에 대한 요구 증대, Social Learning. Smart Learning, M ... 방안 모색이라는 최신 경영 환경을 반영하고 5년 전과 비교해 급속하게 변화한 사회적 · 기술적 트렌드를 반영한 결과물이라는 점을 알 수 있다.3. 인적자원개발 관리 사례: 유한

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

다운로드 장바구니
판매자 표지

지역사회간호학 질병관리청사업소개

적용- (고도화 단계, 2021~2023) 축적된 경험과 기술을 기반으로 유럽 또는 미국에서 요구되는 GMP 수준까지 향상시켜 국제무대에서 선도적인 역할 수행? (1) 목적 및 ... 없이 무료로 받을 수 있도록 국가에서 예방접종비용을 지원하는 사업이다.- 보건소 및 가까운 지정 의료기관에서 총 17종의 백신을 비용부담 없이 무료로 접종할 수 있다.(2) 어린이 ... 감염병 웹데이터베이스 시스템이다.(2) 현황- 인플루엔자 바이러스 유전자 정보 제공 : KISED 시스템은 질병관리청에 운영되며 KISED가 제공하는 유전자 탐색 및 유전자 분석 등

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.05

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서

하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량4. ?기타 자유 기술◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험 ... 하는 기술 중심의 혁신 기업이라는 점에서 저에게 큰 동기 부여가 되었습니다. 특히 셀트리온은 오리지널 바이오의약품 대비 고품질의 바이오시밀러를 개발·생산함으로써 의료비 절감과 치료 ... 규모가 큰 제약기업이 아니라, 지속적인 설비 확장과 기술 내재화, 글로벌 시장 확대를 동시에 추진하고 있다는 점에서 저의 역량을 펼치고 성장하기에 최적의 기업이라고 판단

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자소서

을 체계적으로 정리했습니다. 또한 화학분석기사 필기 합격 후 실기 준비 중이며, 이는 의약품의 품질 평가 및 관리 능력을 향상시켜줄 수 있는 기반이 됩니다. 더불어 컴퓨터활용능력 2급 ... 하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량4. ?기타 자유 기술◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험 ... .◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. ?Why Celltrion?"바이오산업의 글로벌 리더이자, 생명을 살리는 기술의 최전선에 있는 셀트리온에서 제 커리어

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26

다운로드 장바구니
판매자 표지

삼아제약 생산팀 직무 합격 자기소개서

습니다. 특히 KGMP, EU-GMP 등 우수한 품질경영시스템을 기반으로 높은 수준의 생산시설을 갖춘 점에서 생산직무에 대한 전문성과 자부심을 가진 회사라는 확신을 얻었습니다. 저 ... 하였습니다. 이를 위해 저는 화학 및 생명과학 계열의 전공 지식, 그리고 의약품 제조관리 이해를 기반으로, 한국산업인력공단의 화학분석기능사와 위험물기능사, 품질관리기술사 관련 이론 ... 도 뛰어난 편입니다. GMP 기반 생산현장에서는 '기록이 곧 증거'라는 원칙 아래 모든 생산활동을 정확히 문서화해야 하며, 저는 실험기록지 작성이나 Log Sheet 관리에서도 항상 주

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07 | 수정일 2025.05.08

다운로드 장바구니
판매자 표지

오스템임플란트 기업 분석 자료

시가총액 : 1조 5,371억 원계열사 : 42개1. 치과용 임플란트당사는 글로벌 최초로 SOI 임플란트 기술 보유: 표면 에너지 보호물질로 임플란트 표면을 코팅 처리압도적인 ... / 인도 / 대만 시장점유율 1위? 중국 내수 시장 점유율 : 33%- 덴티움 : 25% / 스타라우만 : 22%→ 동사는 세계 1위 기업인 '스타라우만' 보다 기술 대비 가격 ... : 10만 명임플란트 시술 수련 기간 : 1~2년? → 이 기간동안 동사의 제품을 사용할 시, 향후 지속적으로 사용할 가능성 증가→ 이러한 구조는 동사의 견고한 해자로 작용할 것?하나

리포트 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.06.14

다운로드 장바구니
판매자 표지

제약회사, 바이오회사 품질관리 QC 업무 자기소개서

, method validation, ELISA, SDS-PAGE, MTT assay, qPCR 등의 실험 기술을 익히며 실질적인 품질 분석 역량을 배양하였습니다. 셋째, GMP 교육 ... 한 품질 관리를 수행하고, 최신 품질관리 기술을 습득하며 지속적인 개선에 기여하는 품질관리자가 되겠습니다. 2. 성장과정 거짓이라는 것은 담배꽁초처럼 사소할 수 있지만, 그로 인한 ... 습니다. 둘째, 실무 경험을 쌓기 위해 폴리텍 분당융합기술교육원에서 7개월간 바이오 품질관리 직무교육을 이수하였습니다. 이 과정에서 HPLC와 UV-vis를 이용한 정성·정량 분석

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04

다운로드 장바구니

이전10개12 3 4 5 6 7 8 9 다음10개

파워링크

신청하기