"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 161-180 / 3,394건

[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 제조업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. 유효기간 ... :「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일 ... 지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡]

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서

지원에 관한 규칙」 제22조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제20호서식]첨단바이오의약품 수입업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민 ... 등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서

의약품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식]제 호신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서1. 제품 명칭:2. 제품 유형:3. 효능ㆍ효과:4. 구성 성분:「첨단 ... 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서

안전 및 지원에 관한 규칙」 제37조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 맞춤형 심사를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제33호서식]첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명 ... )생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제품 명칭제품 유형효능ㆍ효과구성성분「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고증

[별지 제12호서식](앞 쪽)제 호의약품 위탁제조판매업 신고증1. 명 칭2. 소 재 지3. 대 표 자「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항 ... 에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정서

」 제34조의2제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제34조제5항에 따라 위와 같이 의약품등 임상시험실시기관으로 지정합니다.년 월 일식 품 의 약 품 안 전 처 장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡] ... [별지 제36호서식] 제 호의약품등 임상시험실시기관 지정서기관의 명칭:기관의 소재지:의료기관장 또는 의료기관 개설자:심사위원회 구분: [자체, 위탁(기관의 명칭: )]「약사법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 우선심사 대상 의약품 지정 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제40호의4서식] 우선심사 대상 의약품 지정 신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표 ... 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제40조의2제2항에 따라 위와 같이 우선심사 대상 의약품 지정을 신청합니다.본 신청인은 신청서 및 첨부서류에 대하여 충분하게 검토하였으며 작성된 내용은 사실에 근거하여 작성된 내용임을 확인합니다.년 월 일 ... 이 없는 경우 코드명 또는 주성분명 등 기재)[ ] 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료제 또는 희귀의약품[ ] 보건복지부장관의 지정 요청이 있는 혁신형 제약기업이 개발

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명 ... )주성분분류사전 검토신청사항자료목록세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획 ... 의 안전에 관한 규칙」 제41조제3항에 따라 의약품등의 품목허가 등의 사전 검토 결과를 위와 같이 통지합니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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판매자 표지

1. 2020 한국인 영양소 섭취기준 활용을 참고하여 식품구성자전거에 대해 설명하시오. 2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 한국인을 위한 식생활지침을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 방안을 제시하시오.

년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 ?한국인을 위한 식생활지침?을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 ... 안전처 공동으로 지침을 마련하여 발표 중 식품 및 영양섭취, 식생활 습관, 식생활 문화 분야의 수칙을 도출하였고, 각 부처에서 건강한 식생활과 관련하여 강조하고 있는 정책적 사항들을 실생활에 적용할 수 있도록 마련하였다. ... 」제14조 및 동법 시행규칙 제6조는 보건복지부장관이 식생활지침을 매 5년 주기로 제·개정하여 발표 및 보급하도록 규정하고 있으며, 2016년부터 보건복지부?농림축산식품부?식품의약품

방송통신대 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.10.12 | 수정일 2022.10.19

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[식품의약품안전처] 국가출하승인 신청서

[별지 제60호서식]국가출하승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처장이 따로 정함신청인제조소 또는 영업소의 명칭전화번호제조소 또는 영업소의 소재지대표자신청내용제품명포장 ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류식품의약품안전처장이 고시하는 제조ㆍ품질관리에 관한 자료 1부수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서 작성?접수?검토ㆍ검정?기안ㆍ결재?국가출하승인서작성?발급신청인식품의약품안전처 ... 단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제64조제1항에 따라 위와 같이 국가출하승인을 신청합니다.년

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[식품의약품안전처] 시험ㆍ검사 교육기관 지정서

시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제18조제1항 및 같은 법 시행규칙 제22조제4항 전단에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사 교육기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변 경 및 처 분 사 항 등일 자내 용 ... ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제19호서식] (앞쪽)제 호시험ㆍ검사 교육기관 지정서기관 명칭:소재지:대표자:교육분야:위 기관을 「식품ㆍ의약품분야

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[식품의약품안전처] 우수시험ㆍ검사기관 지정서

의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변 경 및 처 분 사 항 등날짜내 용담당자 직급·성명 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제15호서식](앞쪽)제 호우수시험·검사기관 지정서기관 명칭:소재지:대표자:기관의 종류:시험·검사 품목:시험·검사 항목 ... :위 기관을 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제16조제3항 본문에 따라 위와 같이 우수시험·검사기관으로 지정합니다.년 월 일식품

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[식품의약품안전처] 우수수입업소 등록증

특별법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제4조제2항에 따라 위와 같이 우수수입업소로 등록합니다.년 월 일식품의약품안전처장관인210mm×297mm(백상지 150g/㎡)(뒤쪽)변 경 내 용일 자내 용작성자 직급ㆍ성명(서명 또는 인) ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제3호서식] 제 호우수수입업소 등록증업소명대표자소재지해외제조업소 또는 해외작업장명칭소재지등록식품식품유형제품명유효기간「수입식품안전관리

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[식품의약품안전처] 법인 설립허가 신청서

■ 식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 법인 설립허가 신청서접수번호접수일처리일처리기간20일신청인성명생년월일주소전화번호법 인명칭전화번호 ... 소재지대표자성명생년월일주소전화번호「민법」 제32조 및 「식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙」 제3조에 따라 위와 같이 법인 설립허가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 설립발기인의 성명ㆍ생년월일ㆍ주소ㆍ약력을 적은 서류(설립발기인이 법인인 경우에는 그 명칭, 주된 사무소의 소재지, 대표자

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[식품의약품안전처] 자원조사집계표 제출

[별지 제2호서식] 기관명(전화번호)분류기호 및 문서번호:시행일 . . .수신:참조:( 년)발신제목: 자원조사집계표 제출「식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행규칙」 제

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[식품의약품안전처] 최종 확인검사 신청서

합니다)임을 증명하는 자료수수료: 「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제8조제1항에 따른 금액처리 절차신청서 작성?접수 ... 확인검사를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장귀하첨부자료1. 「식품위생법」 제31조의3제1항에 따른 자가품질검사 검사성적서2. 「식품위생법」 제31조의 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제17호의6서식] 최종 확인검사 신청서접수번호접수일시처리기간20일신청인(영업자)명칭(상호)대표자 성명영업의 종류소재지(전화번호: )최종확인검사대상

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[식품의약품안전처] 이물 발견 보고서

, 동물의 사체 등( )[ ] 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 물질( )세부 내용이물 혼입 제품 처리 상태「의료기기법」 제31조의5 및 같은 법 시행규칙 제54조의4제2항에 따라 ... 위와 같이 이물 발견 보고서를 제출합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류증거자료유의사항1. 이물 발생 정보란의 세부 내용란에는 이물과 관련

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[식품의약품안전처] 위해성평가 요청서

은 법 시행규칙 제5조에 따라 위와 같이 위해성평가를 요청합니다.년 월 일요청자 대표(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 위해성평가 요청자의 신분을 확인할 수 있는 증명서 ... 용기?포장 [ ]농수산물 및 농수산가공품[ ]축산물 [ ]주류 [ ]건강기능식품 [ ]위생용품 [ ]화장품[ ]의약품?한약?한약제제 및 의약외품 [ ]마약류 [ ]의료기기[ ]기타 ... 습니다.소비자단체가 요청하는 경우단체명칭전화번호팩스번호전자우편주소주소(소재지)대표자성명요청내용사업자명제품명 및모델명※ 모델명은 의료기기인 경우만 해당제품구분[ ]식품ㆍ식품첨가물ㆍ기구 및

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[식품의약품안전처] 약물이상반응 보고서

4 제8호러목에 따라 위와 같이 임상시험 중 발생한 약물이상반응을 보고합니다.년 월 일장보고자(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제77호서식] 약물이상반응 보고서보고자성명(대표자/연구자)명칭(업체/병원/연구소 등)소재지(업체/병원/연구소 등)임상시험정보임상시험계획 ... : [ ]예 [ ]아니오사망일:보고된 사망원인:부검여부 : [ ]예 [ ]아니오 [ ]알 수 없음「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조제1항제13호, 제31조제13호 및 별표

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[식품의약품안전처] 약물역학조사관증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제85호서식] (앞쪽)제 호약물역학조사관증(위촉기간: ~ )사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 배경 그림 없이 6개월 이내에 촬영 ... 한 것)성 명한국의약품안전관리원장60㎜×90㎜[백상지 120g/㎡](색상: 흰색)(뒤쪽)약물역학조사관증소 속:성 명:생년월일:위 사람은「약사법」제68조의12에 따른 약물역학조사관임 ... 을 증명합니다.년 월 일한국의약품안전관리원장명의직인1. 이 증표를 소지한 사람이 약국, 의료기관, 의약품등을 제조ㆍ저장 또는 취급하는 공장ㆍ창고ㆍ점포나 사무소, 그 밖에 조사의 필요

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