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"식품의약품안전처" 검색결과 161-180 / 3,399건

  • [식품의약품안전처] 식품식품첨가물 품목제조보고서
    ㆍ 구청장귀하제출서류1. 제조방법설명서 1부2. 「식품의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제1호에 따라 식품의약품안전처장이 지정한 식품전문 시험ㆍ검사기관 또는 같은 조 ... 제4항 단서에 따라 총리령으로 정하는 시험ㆍ검사기관이 발급한 식품등의 한시적 기준 및 규격 검토서 1부3. 식품의약품안전처장이 정하여 고시한 방법에 따라 설정한 소비기한의 설정사유 ... 은 법 시행규칙 제45조제1항에 따라 식품(식품첨가물) 품목제조 사항을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장특별자치시장ㆍ특별자치도지사 ㆍ 시장 ㆍ 군수
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 비축 의약품의 유효기간 연장 신청서
    및 비축 현황에 관한 자료5. 그 밖에 비축 의약품안전성ㆍ유효성 등 검토에 필요한 자료로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료없음처리절차신청서작성? ... 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 품질검사 성적서2. 안정성시험 자료3. 별표 1, 별표 3 또는 별표 6에 따라 비축 의약품이 보관되었음을 증명하는 자료4. 연장 사유 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제74호의4서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.비축 의약품의 유효기간 연장 신청서
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재 신청서
    권자가 대리인을 선임하는 경우 그 위임장수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액담당공무원확인사항특허등록원부 사본행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련하여 담당 공무 ... .신청인(서명 또는 인)처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?특허목록 등재신청인식품의약품안전처210㎜× 297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)특허번호물질허가와 관련된 특허청구항 ... 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 등록공고용 특허공보 사본2. 「특허법」에 따른 특허권자 또는 전용실시권자의 동의서3. 특허권자 또는 전용실시
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 향정신성의약품 제외 인정 신청서
    서류신체적 또는 정신적 의존성을 일으키지 아니함을 입증하는 근거서류수수료없음처리절차신청서작성?접 수?검 토?기안 결재?인정서 작성?통보 및 발급-10신청인처리기관 : 식품의약품안전처 ... 안전처장 귀하제 호「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제3조에 따라 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 일으키지 않는 제제임을 인정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인첨부 ... 시행규칙」 제3조에 따라 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 일으키지 않는 제제임을 인정받기위해 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 품목 분류신청서
    . 그 밖에 제1호부터 제7호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 ... 합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 개발 계획에 관한 자료2. 예상되는 효능ㆍ효과에 관한 자료3. 구성 성분 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제30호서식]첨단바이오의약품 품목 분류신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 제조업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. 유효기간 ... :「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일 ... 지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡]
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서
    지원에 관한 규칙」 제22조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제20호서식]첨단바이오의약품 수입업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민 ... 등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서
    의약품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식]제 호신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서1. 제품 명칭:2. 제품 유형:3. 효능ㆍ효과:4. 구성 성분:「첨단 ... 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서
    안전 및 지원에 관한 규칙」 제37조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 맞춤형 심사를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제33호서식]첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명 ... )생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제품 명칭제품 유형효능ㆍ효과구성성분「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고증
    [별지 제12호서식](앞 쪽)제 호의약품 위탁제조판매업 신고증1. 명 칭2. 소 재 지3. 대 표 자「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항 ... 에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정서
    」 제34조의2제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제34조제5항에 따라 위와 같이 의약품등 임상시험실시기관으로 지정합니다.년 월 일식 품 의 약 품 안 전 처 장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡] ... [별지 제36호서식] 제 호의약품등 임상시험실시기관 지정서기관의 명칭:기관의 소재지:의료기관장 또는 의료기관 개설자:심사위원회 구분: [자체, 위탁(기관의 명칭: )]「약사법
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 우선심사 대상 의약품 지정 신청서
    의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제40호의4서식] 우선심사 대상 의약품 지정 신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표 ... 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제40조의2제2항에 따라 위와 같이 우선심사 대상 의약품 지정을 신청합니다.본 신청인은 신청서 및 첨부서류에 대하여 충분하게 검토하였으며 작성된 내용은 사실에 근거하여 작성된 내용임을 확인합니다.년 월 일 ... 이 없는 경우 코드명 또는 주성분명 등 기재)[ ] 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료제 또는 희귀의약품[ ] 보건복지부장관의 지정 요청이 있는 혁신형 제약기업이 개발
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서
    의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명 ... )주성분분류사전 검토신청사항자료목록세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획 ... 의 안전에 관한 규칙」 제41조제3항에 따라 의약품등의 품목허가 등의 사전 검토 결과를 위와 같이 통지합니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    1. 2020 한국인 영양소 섭취기준 활용을 참고하여 식품구성자전거에 대해 설명하시오. 2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 한국인을 위한 식생활지침을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 방안을 제시하시오.
    년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 ?한국인을 위한 식생활지침?을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 ... 안전처 공동으로 지침을 마련하여 발표 중 식품 및 영양섭취, 식생활 습관, 식생활 문화 분야의 수칙을 도출하였고, 각 부처에서 건강한 식생활과 관련하여 강조하고 있는 정책적 사항들을 실생활에 적용할 수 있도록 마련하였다. ... 」제14조 및 동법 시행규칙 제6조는 보건복지부장관이 식생활지침을 매 5년 주기로 제·개정하여 발표 및 보급하도록 규정하고 있으며, 2016년부터 보건복지부?농림축산식품부?식품의약품
    방송통신대 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.10.12 | 수정일 2022.10.19
  • [식품의약품안전처] 국가출하승인 신청서
    [별지 제60호서식]국가출하승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처장이 따로 정함신청인제조소 또는 영업소의 명칭전화번호제조소 또는 영업소의 소재지대표자신청내용제품명포장 ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류식품의약품안전처장이 고시하는 제조ㆍ품질관리에 관한 자료 1부수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서 작성?접수?검토ㆍ검정?기안ㆍ결재?국가출하승인서작성?발급신청인식품의약품안전처 ... 단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제64조제1항에 따라 위와 같이 국가출하승인을 신청합니다.년
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 시험ㆍ검사 교육기관 지정서
    시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제18조제1항 및 같은 법 시행규칙 제22조제4항 전단에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사 교육기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변 경 및 처 분 사 항 등일 자내 용 ... ■ 식품의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제19호서식] (앞쪽)제 호시험ㆍ검사 교육기관 지정서기관 명칭:소재지:대표자:교육분야:위 기관을 「식품의약품분야
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 우수시험ㆍ검사기관 지정서
    의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변 경 및 처 분 사 항 등날짜내 용담당자 직급·성명 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제15호서식](앞쪽)제 호우수시험·검사기관 지정서기관 명칭:소재지:대표자:기관의 종류:시험·검사 품목:시험·검사 항목 ... :위 기관을 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제16조제3항 본문에 따라 위와 같이 우수시험·검사기관으로 지정합니다.년 월 일식품
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 우수수입업소 등록증
    특별법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제4조제2항에 따라 위와 같이 우수수입업소로 등록합니다.년 월 일식품의약품안전처장관인210mm×297mm(백상지 150g/㎡)(뒤쪽)변 경 내 용일 자내 용작성자 직급ㆍ성명(서명 또는 인) ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제3호서식] 제 호우수수입업소 등록증업소명대표자소재지해외제조업소 또는 해외작업장명칭소재지등록식품식품유형제품명유효기간「수입식품안전관리
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 법인 설립허가 신청서
    식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 법인 설립허가 신청서접수번호접수일처리일처리기간20일신청인성명생년월일주소전화번호법 인명칭전화번호 ... 소재지대표자성명생년월일주소전화번호「민법」 제32조 및 「식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙」 제3조에 따라 위와 같이 법인 설립허가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 설립발기인의 성명ㆍ생년월일ㆍ주소ㆍ약력을 적은 서류(설립발기인이 법인인 경우에는 그 명칭, 주된 사무소의 소재지, 대표자
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 자원조사집계표 제출
    [별지 제2호서식] 기관명(전화번호)분류기호 및 문서번호:시행일 . . .수신:참조:( 년)발신제목: 자원조사집계표 제출「식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행규칙」 제
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2025년 10월 06일 월요일
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